硝酸汞标准操作规程

硝酸汞标准操作规程

各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有**标准操作规程目的:制订**滴定液配制和标定标准操作规程.适用范围:**滴定液。

05的配制和标定。

责任:检验室人员按本规程操作,检验室主任监督本规程的实施。

程序:十万分之一分析天平、干燥箱、酸度计、磁力搅拌器、容量瓶、垂熔玻璃滤器、烧杯、具塞锥形瓶、刻度吸管、量筒、滴定管等。

**、蒸馏水、***、基准***化钠、二苯偕肼指示液。

**滴定液0。

02:取**6。

85,加1***溶液20使溶解后,用水稀释至1000,摇匀。

**滴定液:取**17。

2,加水400与***5溶解后,滤过,再加水适量使成1000,摇匀。

4。

标定**滴定液0。

02:取在110℃干燥至恒重的基准***化钠约15,精密称定,加水50使溶解,照电位滴定法按药典附录项下的,以铂电极作为指示电极,***-硫酸亚***电极作为参比电极,在不断搅拌下用本液滴定。

每1的**滴定液0。

02相当于2。

338的***化钠。

依据本液的消耗量与***化钠的取用量,算出本液的浓度,即得。

4。

2**滴定液0。

05:取在110℃干燥至恒重的基准***化钠约15,精密称定,加水100使溶解,加二苯偕肼指示液1,在猛烈振摇下用本液滴定至显淡玫瑰紫色。

每1的**滴定液相当于5。

844的***化钠。

依据本液的消耗量与***化钠的取用量,算出本液的浓度,即得。

:式中:表示滴定液的校正因子。

表示基准物的取样量。

表示基准物消耗滴定液的体积。

表示滴定度。

6。

留意事项:为防止**水解,故在配制时加少量***。

7。

技术要求7。

1贮藏:置棕色玻瓶中,密闭保存。

复标规定:每一个月标化一次。

***品包裝檢查標準各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有目的:規範***品包裝的質量監控。

適用範圍:片劑、膠囊劑的***品外觀及包裝檢查。

責任:質檢員、車間質量管理人員及包裝操作工人有責任正確實施本***品包裝驗收標準。

規程::1。

1片剂的检验1。

1。

1外观检查:主要检查色泽、斑点、异物、麻面、吸潮、粘连、发霉、粘冲、边缘不整、缺角、松片、黑点等。

:取100片平铺于白纸上,距25处检视,,片面光滑细腻,色匀称,无粘冲、无异物、无吸潮,不得有明显的暗斑。

边缘不整、缺角、松片不超过1%,80~100目杂点不超过3%.1。

2包衣片的验收:、肠溶片和薄膜衣片三种,外观检查主要有:色泽、黑点、斑点、异物、花斑、瘪片、异形片、龟裂、脱壳、珠头等.1。

2。

2检查方法:取100片平铺于白纸上,距25处检视,只看一面。

包衣应完整、光亮、色均、无明显花斑、珠头、龟裂等不良品不超过1%,大于80目杂点不得有,80~100目杂点不超过2%.:。

1外观检查:主要检查色泽、漏药、裂开、变形、粘连、异臭、霉变等。

。

2检查方法:取100粒胶囊,距25处检视,只看一面。

外观干净,大小长短全都,带色的胶囊颜色应匀称全都,有光泽度,不得有褪色、变色现象,无斑点,无砂眼、裂开、漏药、附粉、变形、异臭、、皱皮、缺角、瘪头、气泡等不超过1%。

::2。

:2。

粒装:抽检10个包装单位;各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有判定标准:不得有误差。

如有1个包装单位误差1片粒,可进行加倍抽样复查,以复查结果为准,判定标准:同上。

。

100片粒装,抽检10个包装单位;如有2个包装单位消失误差1片粒,或有1个包装单位消失误差2片粒,可进行加倍抽样复查,以复查结果为准,判定标准:同上。

。

3100~500片装用天平称量,抽检10个包装单位。

判定标准:允许每瓶误差范围在5片。

2。

用天平称量,抽检5个包装单位.判定标准:片重0。

3,允许每瓶误差范围在10片;片重≥,允许每瓶误差范围在5片。

2。

1。

2铝塑、热合及塑料袋包装:压封应严密,完整、无破损,铝塑包装不得有空泡,热合及塑料袋包装装量差异符合中国药典要求,印字应端正、清楚.2。

2严密度:抽检20个包装单位,瓶口热合、铝塑瓶装严密度100%。

瓶盖的保险圈与瓶身配套咬合到位,保险圈随着瓶盖的旋开而断裂分别。

2。

3、说明书、中盒、小盒:2。

:抽检20个包装单位,坚固,干净,字迹清晰,瓶盖倾斜度大于3不超过1瓶.*留意:核对上品名、批号、有效期;批号、有效期打印须清楚,精确     无误后方可进行包装。

。

2说明书、中盒、小盒:核对、说明书、小盒、