西力欣科室会幻灯-手术部位感染预防

西力欣®在手术部位感染预防中的应用西力欣®产品简介(注射用头孢呋辛钠/头孢呋辛酯片)2西力欣®研发及上市时间---全球经典品牌，葛兰素原研的头孢呋辛钠粉针及头孢呋辛酯片剂已在中国上市1974年发现头孢呋辛分子结构1978年Zinacef-针剂在英国上市1987年Zinnat-口服剂在英国上市1987年西力欣®针剂在中国上市1989年西力欣®片剂在中国上市全球上市35年，数亿张处方证明了西力欣®疗效确切，堪称抗生素家族中的经典品牌！西力欣片剂卓越25周年手册20143西力欣®不易产生耐药---特殊的化学结构决定其不易发生耐药顺式甲氧亚胺基结构增强对

-内酰胺酶的稳定性其结构上7-β位的“-NOCH3”侧链，增加了β-内酰胺环的空间位阻，保护β-内酰胺环结构免遭酶解，保持了药物对酶的稳定性及较高的药物敏感性。西力欣®化学结构西力欣说明书4西力欣®广谱覆盖常见致病菌---广谱覆盖革兰阳性、阴性菌，部分厌氧菌肖永红等主编.国家抗微生物治疗指南.革兰氏阳性菌厌氧菌链球菌A、B、C、G族+甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）+产黑素普雷沃菌+肺炎链球菌+甲氧西林敏感凝固酶阴性金黄色葡萄球菌（MSCNS）+梭菌属（非艰难梭菌）+草绿色链球菌+消化链球菌属+革兰氏阴性菌卡他莫拉菌+大肠埃希菌+奇异变形杆菌+流感嗜血杆菌+克雷伯菌属+普通变形杆菌+脑膜炎奈瑟菌+多杀巴斯德菌+差异枸橼酸菌±气单胞菌属+小肠结膜炎耶尔森菌±其他枸橼酸菌±淋病奈瑟菌±肠杆菌属±摩根菌属±+：表示敏感菌超过60%；±：表示敏感率30%~60%5西力欣®良好的组织浓度及渗透率组织类型单次剂量平均组织或体液浓度(mg/L或mg/kg)服药0-5小时后平均渗透率(%)支气管粘膜500mg3.844-90扁桃体500mg3.835鼻窦500mg2.4106中耳积液15mg/kg1.329.8关节积液500-1000mg2.338-42头孢呋辛具有良好的组织浓度及渗透率ScottLJ.Drugs.2001;61(10):1455-500.在12名健康志愿者餐后口服头孢呋辛酯片后，观察其血药浓度剂量Cmax(mg/L)Tmax(h)AUC(mg/L.h)t1/2

(h)125mg2.12.26.71.2250mg4.12.512.91.2500mg7.03.027.41.21000mg13.62.550.01.3Cmax=血药浓度最高值Tmax=达到Cmax的时间AUC=药时曲线下面积t1/2=半衰期6西力欣®不良反应发生率低FDA证实：——西力欣®具有良好的耐受性，临床试验证明西力欣®不良反应发生率低药物不良反应多数程度较轻，且呈一过性常见不良反应为静脉注射部位局部反应及胃肠道反应等≥1/100且＜1/10(不良反应发生率)≥1/1000且＜1/100(不良反应发生率)注射部位反应可能包括疼痛及血栓性静脉炎皮疹、荨麻疹、瘙痒中性粒细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多胃肠道紊乱，包括腹泻和恶心一过性肝酶水平增高白细胞减少，血红蛋白浓度降低，Coomb’s试验阳性用以确定发生频率，从非常罕见到罕见的各类不良反应的数据是从大规模临床研究中获得的，对于其他不良反应的数据是从大规模临床研究中获得的，对于其他不良反应的发生频率(即发生频率<1/1000的不良反应等)主要使用上市后监测数据且通常参考报告率不是实际发生率罕见(≥1/10000且<1/1000)及非常罕见(<1/10000)的不良反应主要为药物热、间质性肾炎、多行性红斑等，与西力欣®相关的不良反应发生率可能会因适应症的不同而有所不同西力欣®说明书7西力欣®列为非限制使用级抗菌药物全球经典品牌，广谱抗菌，疗效确切对β-内酰胺酶稳定，不易产生耐药耐受性良好，不良反应发生率低可序贯治疗，经济方便头孢呋辛(西力欣

)在全国各省市地区抗菌药物分级管理目录中被列为“非限制性用药”《抗菌药物临床应用指导原则》上海市抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）“经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物”被我国各级卫生行政管理部门列为非限制使用药物。8手术部位感染（SSI）预防9手术部位感染（SSI）发生率高，约占全部外科患者感染的38%2005年美国疾病防控中心(CDC)手术部位感染治疗指南指出：手术部位感染是院内感染最常见感染类型约占全部外科患者感染的38%其中2/3的感染与切口相关其余部分感染为术程中器官及腔隙发生的感染AdvSkinWoundCare.2005May;18(4):215-20.10手术部位感染发病率高，约占院内感染15%感染类型感染发生率研究SSI/院内感染15%2006年中华医学会外科学分会颁布围手术期预防应用抗菌药物指南中公布数据1冠脉搭桥后浅表部位感染3.1%一项多中心、回顾性对照研究，比较1994年与2003年入组的1232例冠状动脉搭桥术后应用头孢呋辛抗菌治疗的疗效2膝关节置换术后深部感染9%一项回顾性研究，对1998-2005年行膝关节置换术病例进行问卷调查，调研膝关节置换术感染发生情况3胆囊切除术后感染4%一项多个RCT研究回顾分析，比较腔镜下阑尾炎、胆囊切除等术后感染与非腔镜下感染发生情况4阑尾炎切除术后感染8%一项多个RCT研究回顾分析，比较腔镜下阑尾炎、胆囊切除等术后感染与非腔镜下感染发生情况41.中华医学会外科分会.中华外科杂志.2006;44(23):1594-6.2.InteractCardiovascThoracSurg.2007Aug;6(4):442-6.3.MortazaviSM,ClinOrthopRelatRes.2010Aug;468(8):2052-9.4.OwensCD.JHospInfect.2008Nov;70Suppl2:3-10.11手术部位感染危害严重，患者术后感染死亡率高达22%术后1年死亡率(%)术后感染患者比未感染患者死亡率显著升高。一项对照研究，比较冠状动脉搭桥术后感染与非感染状态对患者预后的影响P=0.0001EngelmanR.AnnThoracSurg.2007Apr;83(4):1569-76.12围手术期预防性应用抗菌药物的目的目的：是预防与手术直接相关的手术部位感染（surgicalsiteinfection,SSI)，包括切口感染和深部器官-腔隙感染。不包括与手术无直接关系、手术后可能发生的其他感染。外科手术切口分为清洁切口(I)、清洁-污染切口(II)、污染切口(III)、感染切口(IV)。13肖永红等主编.国家抗微生物治疗指南.外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）13革兰阳性菌及革兰阴性菌均可导致患者发生手术部位感染百分比(%)1986年-1996年美国院内感染监测系统(NNIS)数据，手术部位感染致病菌分布情况MangramAJ.AmJInfectControl.1999;27(2):97-134.手术部位感染的主要致病菌包括了革兰阳性及革兰阴性菌。14西力欣®平衡抗击手术部位感染主要致病菌，且具有良好的抗菌活性致病菌敏感率(%)研究类型金黄色葡萄球菌97.32010年CHINET国内主要地区14所教学医院耐药监测数据结果1凝固酶阴性葡萄球菌98.5大肠埃希菌87.3一项2003-2007年西班牙进行的常见抗菌药物对33651株大肠埃希菌敏感率的回顾性研究2肺炎克雷伯菌78.6ARESC研究：一项2003-2007年欧洲9个国家参与的耐药监测研究数据结果31.朱德妹.中国感染与化疗杂志.2011;11(5):321-9.2.RevEspQuimioter.2010;23(1):36-42.3.InternationalJournalofAntimicrobialAgents.2009;34:407-13.15西力欣®有效渗透至机体常见感染部位，且具有较高的组织浓度BarbourA,SchmidtS.etal.IntJAntimirobAgent.美国佛罗里达州Shands医院6例重度肥胖腹部手术患者，采用1.5g标准计量的西力欣以2ul/min静脉推注60min，观察用药后各个时间段各个部位西力欣的药物组织浓度，结果显示标准剂量西力欣应用后在各个组织浓度很高，可以有效防治感染。甲氧西林敏感金葡菌MIC90=2μg/ml16围手术期预防性应用抗菌药物应尽量避免出血风险2010年我国颁布首个神经外科围手术期出血防治专家共识不论对医生还是患者来说，术后出血均是值得关注的重点中华医学会神经外科分会.中华医学杂志.2010;90(15):1011-1015.中华医学会外科分会.中华外科杂志.2006;44(23):1594-6.中华医学会外科分会《围手术期预防应用抗菌药物指南》指出：抗菌药物在围手术期的正确预防性应用，有助于减少手术部位的感染。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。避免出血风险17带有四氮唑侧链结构的药物可能增加出血风险具有N-甲基硫代四氮唑侧链的头孢菌素可抑制维生素K和凝血酶原合成，引起凝血功能障碍而出血手术患者更应关注此类药物对凝血机制的影响

张永信.上海医药.2004,25(1).19-20.围手术期注