质量管理文件

1*******有限公司文件编号：******编制部门：审核：受控状态： ******有限公司发布2生产部部长:31质量管理体系范围--------------------------------------2规范性引用文件----------------------------------------------------------2 ---------------------------------------------3 -------------------------------------------------------4 --------------------------------7 ------------------------------------------------9 ------------------------------------------------11 -----------------------------------18 --------------------------------27 ---------------------------------------------3211承担规定职责的人员任命书---------------------------12质量方针和质量目标-----------------------------------13公司组织结构图--------------------------------14公司质量管理体系职能分配表-------------15保留成文信息清单-------------------------------------- ---------------------------44 ---------------------------46 ---------------------------48 ---------------------------5020质量管理体系变更管理制度 ---------------------------53 ---------------------------55 ---------------------------5723监视和测量资源管理制度 ---------------------------59 ---------------------------62 --------------------------64 ---------------------------67 ---------------------------70428保留成文信息管理制度 ---------------------------7529运行策划和控制管理制度 ---------------------------7730顾客沟通应急措施管理制度 ---------------------------7931产品和服务要求的评审管理制度 ---------------------------81 ---------------------------82 -------------------------------------8634生产和服务提供管理制度 ---------------------------8935产品和服务的放行管理制度 ---------------------------95 ---------------------------9937顾客满意程度测量制度 ---------------------------102 ---------------------------103 ---------------------------107 ---------------------------112 ---------------------------115 ---------------------------11950AR位于********有限公司*****制品、****等的生产和销售。公司质量管理体系覆盖的23586-2009《*****》产品标准要求，产品工艺成熟、质量安全可靠，能够充分满足顾客602规范性引用文件AR7802规范性引用文件AR90AR0A4组织环境R4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力b）与质量管理体系有关的相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。4.3确定质量管理体系的范围位于*******的生产和销如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织0A4组织环境R除非组织所确定的不适用于其质量管理体系的标准要求不影响组织确保其产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准要求。4.4质量管理体系及其过程公司过程关系图0A5领导作用Rb）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；b）为建立质量目标提供框架；0A5领导作用Rb）通过学习、培训、讨论、利用板报等方式在公司内得到沟通和理解；d)通过管理评审、监视和测量对质量方针、质量目标的持续适宜性进行评审。d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；0AR6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.2.1总经理在内部充分沟通的基础上建立了与质量方针相一致的质量目标并已分解到d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；每次管理评审应评审质量目标的完成情况,并根据公司发展的实际需要变更0AR质量目标,以适应质量管理体系要求和公司的实际情况。组织应保持有关质量目标的成文0AR意的资源，以确保质量方针的全面实施和质量目标的实现，持续达到顾客满意:0AR时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提有效使用，当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的成文信息；c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。影响，必要时应采取适当的措施。组织应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。a）确定受其控制的工作人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体0ARa)管理层采用不定期的质量例会、宣传栏、标语等方式进行质量管理体系的b)各职能部门根据本部门自身的实际情况组织不同形式的会议交流，沟通与质量管理0ARa)所有质量管理体系成文信息在发布前需经过授权人批准，批准前须由主要执每次内部审核时，或质量管理体系范围、顾对所保留的作为符合性证据的成文信息的信息应予以保护，防止非预期的更0AR8.1运行的策划和控制8.1.2策划的要求与内容:生产部对实现产品所需的过程及子过程的顺序和相互关系进行）；8.2产品和服务的要求a）提供有关产品和服务的信息；b）处理问询、合同或订单，包括变更；c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；0AR在投标、接收顾客订单、签订供货合同及接受合同或订单的更改前，销售部应确定：b)顾客虽然没有明示但产品正常使用或其它规定的用途必需的要求；8.2.3产品和服务要求的评审b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；8.2.3.2适用时，组织应保留与下列方面有关8.3产品和服务的设计和开发删减8.4外部提供的过程、产品和服务的控制在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：0ARc)组织决定由外部供方提供的过程或过程的一部分。组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、0AR组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：工艺流程图0AR20AR0AR0ARc）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产f）当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，可能使问题在产品使用后或服务交付后才显现出来，生产部应对这样的过程实施确认，确认应证实这些过程实现策划输出的能力。本公司牛肉干关键/特殊过程为：原g）采取措施防范人为错误；5.2标识和可追溯性组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。5.3顾客或外部供方的财产0ARc)所有产品进出库必须填写出入库单，库管员应建立库存产品帐，确保帐物相符。组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：6.2监视和测量的产品包括外部提供的产品和服6.3品控部/生产部负责对产品的监视和测量分别进行策划，包括明确外部提供的产品和0AR合格品通知单”并在不合格品上悬挂“不合格”标识，经确定不合格的外购物资，做出“让步接收、挑选使用、降级使用或改作他用”的按负0AR0A9绩效评价R是9绩效评价0AR程中的检验数据,成品检验数据,供方质量数据信息,返修品信息,并负责相关的统计分析,b)生产部负责收集、记录与生产过程有关的原始数据信息。d)生产部负责收集有关产品技术动态的信息和供方质量数据信息，并进行分析。e)销售部负责与外部提供的产品和服务过程有关信息的提供。a)通常采用统计方法，从有波动性的数据中找出其规律性，帮助确定需要解决的主要b)统计方法有直方图、折线图、因果图等。用调查法对顾客的满意程度公司按照策划的时间间隔进行内部审核，来衡量质量管理体系是否符合策划的安排、满足标准的要求，是否有效地实施和保持，为此要对内部审核过编制年度审核计划，报承担规定职责的人员审核、总经理批准后实施。0A9绩效评价R审核计划、检查表、不合格报告、内部审核报告、会议签到表等。9绩效评价0AR质量管理体系现状、改进机会和变更需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。3.5管理评审报告由承担规定职责的人员编制，总经理批0AR组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。c)不合格信息来源（如顾客投诉、不合0AR2.5评审所采取的纠正措施b)对每项措施实施后的效果进行评审，评审其能否防止类似的不合格再发生；c)经验证有效的纠正措施应纳入文件，文件的修改，按文件管理制度执行。b)通过质量方针、目标、审核结果、分析和评价、纠正措施以及管理评审活动实现b)分析现有过程的状况，确定改进项目的方案；承担规定职责的人员任命书0AR为贯彻执行GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准的质量管理体系，加强对质b)负责管理评审的准备工作，向总经理报告体系的业绩和任何改进的需求；g)负责与认证机构联络与协调认证方面的承担规定职责的人员任命书0AR公司地址：*********0质量食品安全方针和质量食品安全方针和质量食品安全目标GL-12版页0AR0.6组织机构图销售部销售部品控部0GL-14AR序号12345789号1理■■■■■■■■■■■■■■■□■■□■□□□■□■□□□□■□□□□■■□部△△△△△△△△△△△△△△▲▲△△△△△△△室△▲▲△△△△△▲△▲△△▲△△△▲▲▲▲▲▲部△△△△△△△△△△△△△△△△▲△△△△△△部△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△△0GL-14AR注：■领导责任理■理■■■■■■■■△■■产品和服务的要求产品和服务的设计和开发外部提供的过程、产品和服务的控制生产和服务提供产品和服务的放行不合格输出的控制监视、测量、分析和评价不合格和纠正措施□部△保留成文信息清单0AR保留成文信息清单0ARJL-7.5.3-02行政部JL-7.5.3-03行政部25成文信息更改申请单JL-7.5.3-04行政部4年26成文信息/记录销毁申请单JL-7.5.3-05各部门4年JL-7.5.3-06各部门JL-7.1.3-01行政部29质量计划实施情况检查表JL-8.1-01生产部4年30应急计划演练记录JL-8.2.1-01生产部4年31订单确认表32产品要求评审表JL-8.4-02JL-8.4-03JL-8.4-04JL-8.4-05JL-8.5.1-01生产部JL-8.5.1-02生产部42月生产计划JL-8.6-01JL-8.6-02JL-8.6-03JL-8.6-04保留成文信息清单0AR质量管理体系运行情况检查表JL-9.1.1-01分析与评价报告JL-9.1.3-01信息分析情况一览表JL-9.1.3-02JL-9.2-01JL-9.2-02JL-9.2-03JL-9.2-04质量管理体系内部审核报告JL-9.2-05JL-9.3-01JL-9.3-02JL-9.3-03JL-10.1-01JL-10.1-01JL-10.2-01纠正措施实施情况一览表JL-10.2-02JL-7.1-03JL-7.1-04HACCP计划JL-7.6-03JL-6.4-03仓库温度记录JL-6.4-04JL-6.4-02加工车间卫生检测记录JL-7.5-03加工人员健康检查档案记录JL-7.5-04保留成文信息清单0AR卫生设施卫生清理记录JL-7.5-01化学药品出、入库管理记录JL-7.5-04化学药品使用记录JL-7.5-02加工车间安全卫生管理检查表JL-7.5-06安全、卫生问题纠偏记录表JL-7.6-02JL-7.2-03厂区环境卫生执行记录JL-7.2-04JL-7.2-05验证计划和结果评价记录JL-8.4-01单项验证结果评价表JL-8.4-02验证活动结果分析表JL-8.4-03控制措施组合确认记录JL-8.2-01JL-7.10-01组织环境监视和评审管理制度对组织环境进行监视和评审，在策划质量管理体系时确保其能够实现其预期结果。4.1承担规定职责的人员负责审批组织环境监视和评审情况4.3其他部门配合进行组织环境的监视和评审。组织环境监视和评审管理制度无相关方需求和期望监视和评审本制度适用于对相关方需求和期望的监视和评审。3.1相关方：可影响决策和活动、被决策和活动所影响、或自认4.1承担质量管理体系规定职责的人员负责审批组织相关方需求和期望监视和评审报告；4.2行政部负责对相关方需求和期望进行监视和评审。相关方需求和期望监视和评审版页无4.1承担质量管理体系规定职责的人员5.1将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现其预期结无无风险和机遇的应对管理制度GL-19应对公司的风险和机遇，确保质量管理体系能够实现其预期结果。4.1行政部负责组织公司的风险和机遇的应对。。5.1在策划质量管理体系时，组织应确定需要应对的风险和机遇风险和机遇的应对管理制度无风险和机遇的应对管理制度版页针对质量管理体系的变更进行管理，以确保管理体系的运行。4.3当组织确定需要对质量管理体系进行确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求所需要的设备。适用于对为实现产品和服务符合性所需的设备的配置和保持。3.1生产部负责对实现产品和服务符合性所需的设备进行控制。b)需要自制的设备由使用部门提出，由技术部组织设计，经技术、制造和使用部门共同审核，生产副总批准后，由维修车间组织加工制造。4.1.3设备的验收a)外部提供的产品和服务或自制完成的设备，生产部组织有关部门进行安装调试，并适用于公司信息化硬件、软件、耗材、系统、数据和安全等管理。），对用于产品和服务符合规定要求和证明产品和服务符合规定要求的监视和测量资源进行控制，确保监视和测量资源的有效性。适用于产品和服务实现中的生产和服务提供过程使用的监视和测量资源的控制。3.3部门负责人负责对监视和测量设备操作人员进行培训、考核。b)对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据。4.3监视和测量资源的周期检定和校准为保持、保护并及时获取知识，特此制定本制度。4.2各部门负责对各自的设备知识按要求进行控制。5.1组织的知识是组织特有的知识，通常从其经验中获得。是为对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要4.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培4.4采取措施获得所需的能力和意识，并评价措施的有效性1)公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和b)在岗人员培训1)特殊过程人员的培训，由生产部负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些3)质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。4.4.2采取其他措施辅导或重新分配工作，或者招聘、外包给胜任的人员等。b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。4.6评价所采取措施的有效性b)每年第四季度行政部组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划；沟通管理制度为了及时准确地收集和传递公司质量管理体系的运行信息，保证管理体系的有效运行，本制度适用于安徽中亚食品有限公司内外部的沟通。3.1公司品控部负责公司体系运行各部门f）使相关方可理解。沟通管理制度4.4.1公司通过组织内部会议、宣传标语、布告栏向公司各部门宣传公司的方针、目标；各部门负责向本部门员工宣传公司的方针、目标。4.4.2各部门每年将目标的完成情况、监视和测量的情况、纠正措施情况等在本部门内沟通4.4.3产品原材料、生产设备、生产工艺、岗位员工发生变化时，公司有关人员及时进行沟通，并上报公司承担规定职责的人员，成文信息修改按《成文信息管理制度》执行。4.4.8公司品控部负责获取、收集与质量有关的法律法规信息联络单c)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的成文信息（如作业指导书、操作规4.1.2按要求载体分类4.2成文信息的编号4.2.1管理文件编号b)其他成文信息由相关部门组织编写、汇总，由部门负责人审核，由承担规定职责人c)成文信息的发放、回收要填写成文信息发放、回收记录。应确保形成文件的信息使用的各场所都应得到适用成文信息的有关版本。4.4成文信息的受控状况d)所有被更改的原成文信息必须由相应主管部门收回盖作废章，以确保有效成文信息e)成文信息的划改：在成文信息的修改处由成文信息发布部门用斜线把更改的内容标出，在其上写上更改后的内容，并签名，然后填入成文信息更改记录中。4.6成文信息的领用b)各部门使用的成文信息由本部门保管，行政部每年对部门成文信息保管情况进行检查。对受控成文信息，各部门应及时填写部门使用成文信息的受控成文信息清单；4.7.2成文信息的作废与销毁：废”印章，确保防止作废成文信息的非预期使用；0AR借阅、复制成文信息者应填写成文信息/记录借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后，向管理人员借阅、复制的受控成文信息必须由管理人员登记。4.8外来成文信息的控制4.8.1收到外来成文信息的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2行政部负责收集与产品和服务有关的国家、行业、地方、国际标准及法律、法规等的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来成文信息填入部门受控成文信4.9为保证成文信息的适宜性，行政部应根据需要及时组织对现有质量管理体系成文信息进行评审，各部门应结合平时使用情况进行，必要时予以更改，更改应执行4.5条款规定。文件形成部门或信息管理部门应定期把经过鉴定符合归档条件的电子文件向档案部门移交，并按档案管理要求的格式将其存储到符合保管期限要求的脱机载体上。3.1行政部为监督、管理各部门的保留成文信息控制情况的主管部门。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的保留成文信3.3保留成文信息的填写人员对真实、准确、清晰和完整性负责。/保留成文信息销毁保留成文信息》并确认，报承担规定职责人员批准后由品控部监督执行4.6保留成文信息格式针对具体的特定情况酝酿专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定的要求。3.1生产部负责组织进行运行策划和控制，并对质量计划实施情况进行监督检查。a)编写质量计划时应参照成文信息的有关内容，应符合质量方针，并与质量管理体系4.4生产部负责组织相关部门编写质量计划，经4.5.1各部门在贯彻执行质量管理体系的各项顾客沟通应急措施管理制度为及时解决顾客沟通中关系重大的问题，确保顾客满意，特制定本制度。产品和服务要求的评审管理版页充分了解顾客的要求并转化为对公司产品和服务的要求，从而满足顾客的要求和期望。3.1销售部负责确定顾客的要求与期望，组织有关部门对产品和服务要求进行评审，并负责3.5销售部负责评审所需物料外部提供的产品和服务的能力。一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺；c)与产品和服务有关的法律法规要求，包括环境、安全、健康等方面与产品和服务及4.2.1在公司向顾客作出提供产品和服务的产品和服务要求的评审管理产品和服务要求的评审管理版页b)特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品和服务开发或对常规产品和服4.2.2.3销售部负责将《产品和服务要求评审表》交相关部门进行评审。4.2.2.4评审流程玉米出库审批/特批单》或《压片玉米缺货单》的内容进行确认后，即视同签定合同。对于产品和服务要求的评审管理版页版页3.2品控部监督检查外部提供的产品和服务及外部提供的产品和服务过程中的检验和测量、3.3销售部签订外部提供的产品和服务合同，并实施外部提供的产品和服务。a)已建立并通过质量管理体系认证的供方优先采用；b)同类供方中年营业额居高者优先采用；c)对过程评价出现不合格或不合理的供方不予采4.3.2对综合评价合格的供方经公司分管经理批准，确定为物资合格供方，并建版页4.4.3供方对物资供应过程中出现的质量事故不及时纠正的，经生产部部长批准予以除名。4.5编制外部提供的产品和服务计划版页4.6.3当生产需用特殊物资，供方不是合格供方范围内的，需经销售部部长同意后签策划并在受控条件下进行生产和服务提供，以确保满足顾客的需求和期望。3.2销售部负责市场调研、提供销售计划、产品和服务交付和售后服务工作。b)负责对实现产品和服务符合性所需的工作环境4.1.1获得设计和开发的输出文件、产品和服务实现过程策划的输出和顾客要求产、销售等情况的变动进行修改，执行《成文信息管理制度》的有关规定；况，上报生产部。生产部根据每月计划的完成情况，向总经理提报生产计划完成情b)产品和服务质量需进行破坏试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接c)该工序产品和服务仅在产品和服务使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴a)在有追溯性要求时，对产品和服务予以标识以便于追溯；如果不标识不会引起产品b)当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可本公司产品和服务的追溯路径为：成品合格证→检验记录→包装记录→生产记录4.5.4产品和服务的状态标识为：4.7.2应针对顾客的要求及产品和服务的符合性对其提供防护，应的搬运方法，应考虑:a)应按照包装箱外标识的要求进行搬运，搬运过程中要保护好产品和服务，a)应编制成品库和原材料库的仓库制度，规范仓库的管理，按规定码放，对b)仓库应配置适当的设备，以保持安全适宜的贮存环c)负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求d)建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订产品和服务的放行管理制度对产品和服务特性进行监视和测量，以验证产品和服务要求是否得到满足。本制度适用于生产用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。4.2.1对购进物资，仓库保管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损a)库管员对验证记录判为合格物料的品名、规格、数量、包装进行核对，无误后办理b)验证不合格的，检验员按《不合格管理制度》进行处理。4.2.2进货产品的验证方式产品和服务的放行管理制度4.4.2除非得到总经理批准，适宜时得到顾4.5.1监视和测量记录应清楚地表明产品和服务是否已按规定标准通过了监视和5.1《外部提供的产品和服务物资分类明细表》通过对不合格产品和服务进行识别和控制，防止不合格的非预期使用或交付。适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品和服务发生的不合格的控制。3.2总经理总经理各自负责职责权限内的不合格的处理决定。3.4仓库/生产部负责不合格标识、隔离存放及返工、返修工作。4.1根据不合格对产品和服务质量、寿命和生产工序的影响程度，划分为A、B、C三级。a)能引起产品和服务功能丧失或可能会造成人身安全事故；4.2.2.1对检验发现的不合格，检验人员在物料上贴“不合格”标适用于对顾客满意程度的感受进行监视和测量。a)负责与顾客联络，组织处理顾客抱怨，b)负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的现在需求和潜在需求；c)负责