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文档简介
汇智联恒2013-2017年中国乙肝药物行业市场研究与预测报告汇智联恒汇智联恒20132013-2017年中国乙肝药物行业市场研究与预测报告北京汇智联恒咨询有限公司报告目录报告目录 1图表目录 15第一章 乙肝药物行业基本概述 1第一节 行业定义、地位及作用 1一、 行业定义和范围 1二、 行业在国民经济中的地位 1三、 行业在国民经济中的作用 2第二节 行业性质及特点 4一、 行业性质 4二、 行业特点 4第三节 行业发展历史和生命周期 8一、 行业发展历史 8二、 行业生命周期分析 11第四节 市场发展的影响因素 13一、 市场发展的驱动因素 13二、 市场发展的阻碍因素 13第二章 世界乙肝药物行业发展分析 14第一节 世界乙肝药物行业发展概述 14一、 世界乙肝药物行业发展历程 14二、 世界乙肝药物行业挑战与机会 15三、 世界乙肝药物行业发展存在的问题 16四、 世界乙肝药物行业发展对应的策略 16五、 世界乙肝药物行业发展态势 17第二节 世界乙肝药物技术发展概述 17一、 乙肝药物技术原理和结构 17二、 世界乙肝药物技术演进过程 19三、 世界乙肝药物行业技术发展现状 20四、 世界乙肝药物行业技术发展趋势 21五、 世界乙肝药物行业最新研发动态 21第三节 全球乙肝药物行业市场概述 21一、 全球乙肝药物行业供需现状 21二、 全球乙肝药物行业贸易现状 22三、 全球乙肝药物行业市场格局 23第四节 世界部分国家地区乙肝药物行业发展状况 24一、 美国乙肝药物行业发展分析 24二、 欧洲乙肝药物行业发展分析 25三、 日本乙肝药物行业发展分析 25第三章 全球乙肝药物行业标杆企业分析 26第一节 辉瑞公司 26一、 企业概况 26二、 企业主要经济指标分析 26三、 企业盈利能力分析 27四、 企业偿债能力分析 27五、 企业运营能力分析 27六、 企业成长能力分析 27第二节 葛兰素史克 28一、 企业概况 28二、 企业主要经济指标分析 28三、 企业盈利能力分析 28四、 企业偿债能力分析 29五、 企业运营能力分析 29六、 企业成长能力分析 29第三节 默沙东公司 29一、 企业概况 29二、 企业主要经济指标分析 30三、 企业盈利能力分析 30四、 企业偿债能力分析 31五、 企业运营能力分析 31六、 企业成长能力分析 31第四节 罗氏公司 31一、 企业概况 31二、 企业主要经济指标分析 32三、 企业盈利能力分析 32四、 企业偿债能力分析 32五、 企业运营能力分析 33六、 企业成长能力分析 33第五节 赛诺菲-安万特公司 33一、 企业概况 33二、 企业主要经济指标分析 34三、 企业盈利能力分析 34四、 企业偿债能力分析 34五、 企业运营能力分析 34六、 企业成长能力分析 35第四章 中国乙肝药物行业宏观环境 36第一节 中国乙肝药物行业经济环境 36一、 宏观经济运行 36二、 金融运行及货币政策 44第二节 中国乙肝药物行业政策环境 54一、 十二五规划对行业影响 54二、 重点政策汇总 55三、 重大事件分析 56四、 政策发展趋势预测 57第三节 中国乙肝药物行业社会文化环境分析 58一、 中国乙肝药物行业社会环境 58二、 中国乙肝药物行业文化环境 59第四节 中国乙肝药物行业技术环境分析 60一、 主要技术术语及简要解释 60二、 生产技术水平 61三、 产能利用率 61四、 劳动生产率 62第五章 中国乙肝药物行业发展现状 63第一节 中国乙肝药物行业发展概述 63一、 中国乙肝药物行业发展面临的问题 63二、 中国乙肝药物行业发展对应的策略 65三、 中国乙肝药物行业技术发展现状 66四、 中国乙肝药物行业技术发展趋势 66第二节 中国乙肝药物行业发展状况 67一、 中国乙肝药物行业发展情况分析 67二、 中国乙肝药物市场特征分析 68三、 中国乙肝药物市场发展分析 68第三节 中国乙肝药物行业盈利能力分析 69第六章 中国乙肝药物行业产销贸易分析及预测 71第一节 乙肝药物行业产量分析 71一、 中国乙肝药物行业产量分析 71二、 中国乙肝药物产品结构分析 72三、 中国乙肝药物行业产量预测 72第二节 乙肝药物行业销售分析 73一、 中国乙肝药物行业销量分析 73二、 中国乙肝药物产品销售结构分析 74三、 中国乙肝药物行业销量预测 74第三节 乙肝药物行业进出口贸易分析 75一、 乙肝药物行业进口量 75二、 乙肝药物行业产品进口来源分析 76三、 乙肝药物行业出口量 76四、 乙肝药物行业产品出口流向分析 77五、 乙肝药物行业进出口态势展望 77第七章 中国乙肝药物行业重点区域分析及前景 78第一节 华北地区 78一、 华北地区乙肝药物产销情况 78二、 华北地区乙肝药物行业特征 78三、 华北地区乙肝药物行业发展动态 78四、 华北地区乙肝药物行业发展前景 78第二节 华东地区 79一、 华东地区乙肝药物产销情况 79二、 华东地区乙肝药物行业特征 79三、 华东地区乙肝药物行业发展动态 79四、 华东地区乙肝药物行业发展前景 79第三节 东北地区 80一、 东北地区乙肝药物产销情况 80二、 东北地区乙肝药物行业特征 80三、 东北地区乙肝药物行业发展动态 80四、 东北地区乙肝药物行业发展前景 81第四节 华中地区 81一、 华中地区乙肝药物产销情况 81二、 华中地区乙肝药物行业特征 81三、 华中地区乙肝药物行业发展动态 81四、 华中地区乙肝药物行业发展前景 82第五节 华南地区 82一、 华南地区乙肝药物产销情况 82二、 华南地区乙肝药物行业特征 82三、 华南地区乙肝药物行业发展动态 82四、 华南地区乙肝药物行业发展前景 83第六节 西南地区 83一、 西南地区乙肝药物产销情况 83二、 西南地区乙肝药物行业特征 83三、 西南地区乙肝药物行业发展动态 83四、 西南地区乙肝药物行业发展前景 83第七节 西北地区 84一、 西北地区乙肝药物产销情况 84二、 西北地区乙肝药物行业特征 84三、 西北地区乙肝药物行业发展动态 84四、 西北地区乙肝药物行业发展前景 84第八节 主要省市集中度及竞争力分析 85一、 主要省市集中度及竞争力分析 85二、 重点省市分析 85第八章 中国乙肝药物行业经济运行情况分析 87第一节 企业数量和分布 87一、 企业数量 87二、 分布情况 88第二节 企业盈亏情况综述 88一、 亏损数量 88二、 亏损额度 89第三节 企业各类费用分析 89一、 财务费用 90二、 管理费用 90三、 销售费用 91第四节 行业销售及利润 91一、 销售收入 92二、 销售利润 92三、 应收帐款 93第五节 行业税金情况 93一、 销售税金及附加 93二、 税金总额 94第六节 行业资产及负债 94一、 流动资产 95二、 资产总额 95三、 负债总额 96第九章 中国乙肝药物行业市场竞争分析 97第一节 行业竞争环境分析 97一、 现有企业间竞争 97二、 潜在进入者分析 98三、 替代品威胁分析 98四、 供应商议价能力 99五、 客户议价能力 99第二节 市场竞争策略分析 100一、 产品策略 100二、 价格策略 101三、 渠道策略 103四、 推广策略 104第三节 乙肝药物行业市场竞争趋势分析 105一、 乙肝药物行业竞争格局分析 105二、 乙肝药物典型企业竞争策略分析 105三、 乙肝药物行业竞争趋势分析 105第十章 中国乙肝药物行业重点企业发展情况分析 106第一节 广州药业 106一、 企业概况 106二、 企业主要经济指标分析 107三、 企业盈利能力分析 107四、 企业偿债能力分析 107五、 企业运营能力分析 108六、 企业成长能力分析 108第二节 天坛生物 108一、 企业概况 108二、 企业主要经济指标分析 109三、 企业盈利能力分析 109四、 企业偿债能力分析 109五、 企业运营能力分析 110六、 企业成长能力分析 110第三节 通化东宝 110一、 企业概况 110二、 企业主要经济指标分析 111三、 企业盈利能力分析 112四、 企业偿债能力分析 112五、 企业运营能力分析 112六、 企业成长能力分析 113第四节 华丽家族 113一、 企业概况 113二、 企业主要经济指标分析 114三、 企业盈利能力分析 114四、 企业偿债能力分析 114五、 企业运营能力分析 115六、 企业成长能力分析 115第五节 华兰生物 115一、 企业概况 115二、 企业主要经济指标分析 117三、 企业盈利能力分析 117四、 企业偿债能力分析 117五、 企业运营能力分析 117六、 企业成长能力分析 118第十一章 中国乙肝药物产业国际竞争力分析 119第一节 中国乙肝药物产业环境分析 119一、 上游环境分析 119二、 下游环境分析 120第二节 中国乙肝药物产业环节分析 122一、 开发设计 122二、 原料采购 123三、 生产加工 124四、 物流运输 125五、 市场营销 126六、 售后服务 126第三节 中国乙肝药物企业盈利模型研究分析 126一、 核心竞争力 126二、 战略思想 128三、 盈利模型 132第四节 乙肝药物企业世界竞争力比较优势 135一、 生产要素 135二、 需求条件 136三、 配套与相关产业 136四、 企业战略、结构与竞争状态 137五、 政府推动作用 137第五节 中国乙肝药物企业竞争策略研究 137一、 供应链一体化战略 137二、 业务延伸及扩张策略 139三、 品牌管理策略 139四、 多元化经营策略 140第十二章 中国乙肝药物行业投资风险分析及建议 143第一节 中国乙肝药物行业投资风险分析 143一、 宏观风险 143二、 微观风险 144第二节 中国乙肝药物行业投资风险的防范和对策 146一、 风险规避 146二、 风险控制 146三、 风险转移 147四、 风险保留 147第三节 中国乙肝药物行业投资建议分析 148一、 投资产品建议 148二、 投资区域建议 149三、 投资方式建议 149第四节 中国乙肝药物行业投资策略分析 149一、 投资方式选择策略 149二、 兼并及收购策略 150三、 海外资本市场的投资策略 152第十三章 2013-2017年中国乙肝药物行业发展趋势分析 155第一节 中国乙肝药物行业发展趋势分析 155一、 中国乙肝药物行业发展分析 155二、 中国乙肝药物行业技术开发方向 160第二节 中国乙肝药物行业运行状况预测 161一、 预测理论依据 161二、 中国乙肝药物行业销售收入预测 162三、 中国乙肝药物行业利润总额预测 162四、 中国乙肝药物行业总资产预测 163
图表目录TOC\h\z\c"图表"图表1:生命周期示意图 12图表2:辉瑞公司主要财务数据单位:万美元 26图表3:辉瑞公司盈利能力分析 27图表4:辉瑞公司偿债能力分析 27图表5:辉瑞公司运营能力分析 27图表6:辉瑞公司成长能力分析 27图表7:葛兰素史克主要财务数据单位:万美元 28图表8:葛兰素史克盈利能力分析 28图表9:葛兰素史克偿债能力分析 29图表10:葛兰素史克运营能力分析 29图表11:葛兰素史克成长能力分析 29图表12:默沙东主要财务数据单位:万美元 30图表13:默沙东盈利能力分析 30图表14:默沙东偿债能力分析 31图表15:默沙东运营能力分析 31图表16:默沙东成长能力分析 31图表17:罗氏公司主要财务数据单位:万美元 32图表18:罗氏公司盈利能力分析 32图表19:罗氏公司偿债能力分析 32图表20:罗氏公司运营能力分析 33图表21:罗氏公司成长能力分析 33图表22:赛诺菲-安万特公司主要财务数据单位:万美元 34图表23:赛诺菲-安万特公司盈利能力分析 34图表24:赛诺菲-安万特公司偿债能力分析 34图表25:赛诺菲-安万特公司运营能力分析 34图表26:赛诺菲-安万特公司成长能力分析 35图表27:2006-2012年中国GDP及增长情况 36图表28:2007-2012年货物进出口总额 38图表29:2011-2012年我国居民消费价格指数变化情况 39图表30:2006-2012年固定资产投资情况 40图表31:2007-2012年社会消费品零售总额 42图表32:中国人民银行人民币存贷款基准利率历次调整一览表 43图表33:近年来银行间债券市场主要债券品种发行量变化情况 45图表34:近年来银行间市场成交量变化情况 46图表35:2009-2012年我国乙肝药物行业产量利用率变化 61图表36:2009-2012年我国乙肝药物行业劳动生产率变化 62图表37:2009-2012年我国乙肝药物行业盈利能力 69图表38:2009-2012年我国乙肝药物生产情况 71图表39:我国乙肝药物按产值分产品结构占比 72图表40:2013-2017年我国乙肝药物行业产值预测 72图表41:2009-2012年我国乙肝药物销售情况 73图表42:我国乙肝药物产品销售结构占比 74图表43:2013-2017年我国乙肝药物行业市场规模预测 74图表44:2010-2012年我国乙肝药物行业进口量变化 75图表45:2010-2012年我国乙肝药物分类别进口量单位:吨 75图表46:2012年我国乙肝药物进口主要国家及进口量占比 76图表47:2010-2012年我国乙肝药物行业出口量变化 76图表48:2010-2012年我国乙肝药物分类别进口量单位:吨 76图表49:2012年我国乙肝药物出口主要国家及出口量占比 77图表50:2009-2012年华北地区乙肝药物生产销售情况 78图表51:2009-2012年华东地区乙肝药物生产销售情况 79图表52:2009-2012年东北地区乙肝药物生产销售情况 80图表53:2009-2012年华中地区乙肝药物生产销售情况 81图表54:2009-2012年华南地区乙肝药物生产销售情况 82图表55:2009-2012年西南地区乙肝药物生产销售情况 83图表56:2009-2012年西北地区乙肝药物生产销售情况 84图表57:我国乙肝药物行业主要省市竞争力分析 85图表58:2009-2012年我国乙肝药物行业企业数量 87图表59:我国乙肝药物行业企业分地区分布 88图表60:2009-2012年我国乙肝药物行业亏损企业数量及亏损面 88图表61:2009-2012年我国乙肝药物行业亏损额度企业数量 89图表62:2009-2012年我国乙肝药物行业财务费用 90图表63:2009-2012年我国乙肝药物行业管理费用 90图表64:2009-2012年我国乙肝药物行业销售费用 91图表65:2009-2012年我国乙肝药物行业营业收入 92图表66:2009-2012年我国乙肝药物行业利润总额 92图表67:2009-2012年我国乙肝药物行业应收账款 93图表68:2009-2012年我国乙肝药物行业销售税金及附加 93图表69:2009-2012年我国乙肝药物行业税金总额 94图表70:2009-2012年我国乙肝药物行业流动资产 95图表71:2009-2012年我国乙肝药物行业资产总额 95图表72:2009-2012年我国乙肝药物行业负债总额 96图表73:广州药业主要财务数据单位:万元 107图表74:广州药业盈利能力分析 107图表75:广州药业偿债能力分析 107图表76:广州药业运营能力分析 108图表77:广州药业成长能力分析 108图表78:天坛生物主要财务数据单位:万元 109图表79:天坛生物盈利能力分析 109图表80:天坛生物偿债能力分析 109图表81:天坛生物运营能力分析 110图表82:天坛生物成长能力分析 110图表83:通化东宝主要财务数据单位:万元 111图表84:通化东宝盈利能力分析 112图表85:通化东宝偿债能力分析 112图表86:通化东宝运营能力分析 112图表87:通化东宝成长能力分析 113图表88:华丽家族主要财务数据单位:万元 114图表89:华丽家族盈利能力分析 114图表90:华丽家族偿债能力分析 114图表91:华丽家族运营能力分析 115图表92:华丽家族成长能力分析 115图表93:华兰生物主要财务数据单位:万元 117图表94:华兰生物盈利能力分析 117图表95:华兰生物偿债能力分析 117图表96:华兰生物运营能力分析 117图表97:华兰生物成长能力分析 118图表98:2013-2017年我国乙肝药物行业销售收入预测 162图表99:2013-2017年我国乙肝药物行业利润总额预测 162图表100:2013-2017年我国乙肝药物行业资产总额预测 163乙肝药物行业基本概述行业定义、地位及作用行业定义和范围肝抗病毒治疗药物是指在治疗乙肝患者疾病的过程中,通过的药物制剂来抑制病毒复制,并最终清除乙肝病毒,能够控制病情进展的一类药物的统称。目前抗病毒治疗是慢性乙肝的根本治疗方法。对于符合抗病毒治疗的乙肝患者只有采用乙肝抗病毒治疗药物进行治疗,才能实现疾病的康复。行业在国民经济中的地位截至2006年底,中国儿童感染乙肝病毒人数比1992年减少了近8000万,儿童乙肝表面抗原携带者减少了1900万。14年来,中国乙肝表面抗原携带率已比1992年下降了26.36%,且年龄越小下降幅度越大,已实现世界卫生组织西太区提出的5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率低于2%的目标。由卫生部组织实施,中国疾病预防控制中心设计指导的本次调查,采用多阶段随机抽样在全国31个省、区、市的160个“疾病监测点”进行,抽取1至59岁人群共81775人。调查数据显示:全国59岁以下人群乙肝表面抗原携带率为7.18%。城市、农村人群乙肝表面抗原携带率差异不显著,西部地区人群乙肝表面抗原携带率高于东部地区。1岁至4岁人群乙肝表面抗原携带率最低,为0.96%。5岁至14岁人群为2.42%。15岁至59岁人群乙肝表面抗原携带率最高,达8.57%。全国人群乙肝抗体阳性率为50.09%。城市高于农村,西部高于东部地区。1岁至4岁人群乙肝抗体阳性率最高,为71.24%,5岁至14岁人群为56.58%。15岁至59岁人群最低,为47.38%。有乙肝疫苗接种史人群乙肝表面抗原携带率明显低于无乙肝疫苗接种史人群。在有预防接种史的儿童中,首针乙肝疫苗及时接种者乙肝表面抗原携带率低于未及时接种人群。中国乙型病毒性肝炎防治规划提出的5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率低于1%的控制目标也已实现。按照当前控制策略,保持目前乙肝疫苗接种率,到2010年中国一定能实现将全人群乙肝表面抗原携带率控制在7%以下的目标。我国乙肝患病者人数众多,乙肝药物对我国乙肝患者有着重要的作用。行业在国民经济中的作用乙型肝炎是由乙肝病毒引起的,呈全球性分布,全世界近20亿人感染过乙肝病毒,其中3亿左右成为慢性感染者。我国是乙型肝炎的高发区,如不加注意,将有相当一部分人发展为肝硬化,甚至肝癌,对健康危害极大。现将目前主要用于抗乙肝病毒的药物简介如下。1、苦参素是从中药苦豆子中提出的氯化苦参碱水溶液制剂,具有直接抗病毒作用,同时具有抑制肝脏炎症活动度、抑制肝内胶原合成、抗肝纤维化作用,阻断细胞凋亡,稳定细胞膜、清除自由基、保护肝脏作用。HBeAg阴转率达40%—50%,未发现明显的不良反应。2、肝炎灵是从中药山豆根中提取的,具有调节机体免疫力、抑制病毒复制、改善肝功能作用。经多年临床应用,其改善肝功能作用较佳,而抗病毒作用相对较弱。目前尚未发现不良反应。3、α-干扰素是利用生物工程技术生产的细胞因子,能抑制病毒增殖,通过与靶细胞特异受体结合并发生相互作用,通过某种特定的机制激活靶细胞内抗病毒基因,指导合成抗病毒蛋白质,抗病毒蛋白质能切断病毒的mRNA,抑制病毒蛋白质的翻译,还能抑制病毒的穿入、脱壳及装配,同时具有免疫调节作用,通过激活B淋巴细胞、T淋巴细胞、自然杀伤细胞、巨噬细胞,达到对体液免疫、细胞免疫的调节。其HBeAg阴转率为50%左右,常见副反应有发热、血小板减少、粒细胞减少等,故使用干扰素过程中,应注意监测。4、拉米夫定商品名为贺普丁,为核昔类似物,临床常用。对乙肝病毒有特异的抗病毒作用,通过抑制病毒DNA合成,强有力抑制乙肝病毒的复制,同时显著改善肝脏的坏死炎症性病变,减缓肝纤维化的进展,副反应小,HBeAg阴转率达65%左右,治疗2周则使血液中乙肝病毒DNA90%。100%转阴,短期疗效好,但易复发,故需长时间服药。5、胸腺肽α1商品名为日达仙,系免疫调节剂,可促进致敏细胞生成淋巴因子,如o。干扰素、Y—干扰素、白介素等,并能增强细胞因子,如白介素n受体的表达,还能加速自然杀伤细胞的形成,促进自然杀伤细胞的活性。表现出抗病毒作用,未发现不良反应。HBeAg阴转率40%左右。抗乙肝病毒药物较多,疗效差别较大。不同患者如何选择抗病毒药物,应具体情况具体分析,应在专科医师指导下,根据患者的肝功能情况、病毒的复制活动情况等选择最佳抗病毒方案。行业性质及特点行业性质乙肝药物行业无疑是资本密集和技术密集的高投入行业,故资产属性较重,属于低周转高毛利类型,这是由其行业的如下特点决定的:首先是其新产品开发资金投入高、项目研发以及审批周期长、风险大;药品生产使用的厂房设施需要专门设计,且须符合国家GMP标准,验收合格后方能投入使用;药品生产所需专用设备多,重要仪器设备更是需要依赖进口,费用昂贵;产品销售渠道复杂,环节多,货物周转偏慢,资金沉淀严重。这些都显示了明显的资本消耗的特征。这样的特征无疑需要高毛利进行平衡和弥补。行业特点1、医药行业属于防守型行业从本质上讲,医药行业是与生命科学紧密相关的产业,因此,它不存在成熟期,是一个永远成长和发展的行业。在世界范围内,医药行业的发展速度一般高于其它行业,而且较少受经济危机影响,在世界经济中占有重要位置。从一个国家范围来看,由于医药产品具有较高的需求收入弹性(据测算,医疗保健产品的需求/收入弹性为137%,即收入每提高100元,医疗消费水平要增长137元),因此,国家经济良好时,个人收入增长将拉动个人药品需求增加;但在相反情况下,由于药品的需求价格弹性较低,因此药品需求并不会有大幅度减少,这在国家经济不景气时表现得尤为明显。国际经验表明,由于医药行业受宏观基本面的影响较小,在国家经济处于不景气周期时,医药行业上市公司的市场表现一般要优于其他行业。从产品市场角度来看,医药行业有以下特征:(1)产品特异性强。有道是“对症下药”,大多数药品用途专一,事关健康和生命,丝毫不可混淆,药品种类繁多、各不相同,对药品市场的分析必须十分细致。(2)需求弹性小,供应弹性大。健康人一般不会因药品价格下降而多吃药,病人一般也不会因药品价格上涨而拒绝消费,尤其是在公费医疗和保险必将普及的情况下,消费者一般不太注意药品的价格变化,但是药品价格对其供应的影响却很大,一般情况下调节着供应量使之与其需求相适应。(3)独特的购买行为。对于绝大部分药品来说,其购买决定不是由消费者作出,而是由医疗机构作出的,其经销渠道不同于一般商品,一般消费者也不熟悉其所消费的药品。2、高技术性中药产业是高科技产业。包括生物技术在内的现代科学和手段已经并将广泛的应用于中药行业。如在药物剂型方面,透皮控释制剂、新复方制剂、释药器具和制剂设备新工艺的专利文献大量涌现,新剂型大大提高了药效;在药物开发方面,化学制药仍占主导地位,但随着现代生物技术的发展,生物药品的研制、开发和生产将是90年代制药业的重点;在医疗器械方面,该行业作为跨学科的综合性高技术产业,与计算机科学、图象处理、精密仪器、放射科学和人体科学等密切相关。从产业投资的角度来看,医药行业有如下特征:(1)高新技术吸纳能力强。生命和健康是人类的第一需要,战胜疾病、维护生命和健康是人类孜孜以求的第一目标。人类社会不同时期的最新技术往往首先在军事和医药领域获得应用,而且几乎涵盖了所有的重大技术成果,如放射技术、电磁技术、计算机技术、激光技术等,无不如此。近年来迅速发展的生物工程科学和技术,也率先在医药领域获得应用并已成为未来医药行业超前发展的强大技术支撑。因此,医药行业是科技含量最高的行业。(2)科技成果产业化程度高。由于医药行业直接关系到人类的生命和健康,人类对疗效更好、更安全、更方便的新药的追求是无止境的,而且随着人类生活水平的提高,人类在这方面的要求越来越高,愿意花费更多的钱。因此,一旦一项先进医药技术得以开发,则意味着新的市场需求,因而比较容易实现其产业化。与其他行业相比,医药行业的科技成果实现产业化比率较高,这反过来又进一步促进了医药科技的发展。3、高投入、高风险性(1)高投入性医药行业的高投入性在新药上要比普药表现得更为明显。一般,普药具有生产工序简单、投入低、产品科技含量低、市场需求量大的特点。而新药的开发和生产则需要大量投入,而且生产工序复杂,研制期长。通常开发一种新药平均需要耗资25亿美元,有的高达10亿美元,从筛选到投入临床需要10年的时间。国外一些著名制药企业非常重视新药产品的开发,不惜花巨资研制新药,以提高产品的下场竞争力。他们的科技投入一般都能达到其产品销售总额的15%以上,瑞士罗氏公司则高达236%,医药器械公司的科技投入份额也在12%以上。科技投入和科技进步已经成为医药经济发展的“核动力”。(2)高风险性医药企业经营业绩悬殊,且易波动。由于药品特异性强,市场空间主要受其性能决定,技术含量高、性能好的药品往往有极广阔的市场和优厚的价格,开发出这类药品的企业能够取得高额利润,相反对于性能一般的药品即使价格下降也不会增加市场规模,一旦供应量增加就意味着企业效益的快速滑坡。由于一种药品的畅销周期一般只有3—5年,而许多医药企业依赖于一、两种产品,其风险可想而知,即使是国际上一些大公司;其业绩也经常发生大幅波动。医药行业的高风险性也非常明显,主要表现在:A、一种新药一旦临床中或上市后发现其有严重的副作用或药效提升有限,将很快被市场取消或淘汰;由此造成的损失是无法挽救的。B、专利新药的垄断具有局限性和暂时性的特点。由于药品种类的广泛性,因此,一个企业无论如何尽其所能也只能垄断某个专利新药市场,但不可能垄断整个医药市场、甚至某一类药品市场。并且由于专利具有时效性,这种垄断是暂时的,一旦专利保护期限解冻,竞争优势将迅速下降。随着制药技术的不断升级,药品市场也不断更新换代、推陈出新,任何一种新药在市场上都随时存在救药效更佳、功能相似、价格相近的新药取代的风险。4、高收益性医药行业的高投入、高技术含量的特点决定了其高附加值的特性。一种新药一旦研制成功并投入使用,尽管前期投入巨大,但产生的收益也是巨额的。据统计,一个成功的新药年销售额可以多达10—40亿美元;世界排名前10位的医药企业利润率都在30%左右;专利产品在专利有效期内由于能垄断该产品市场,因此,在受益期内能获得巨额垄断利润。5、市场进入壁垒高由于医药商品与人类的健康和安全紧密相关,因此,世界各国无一例外地对药品的生产、管理、销售、进口等均采取严格的法律加以规范和管理。未经等级规范论证的药品和企业很难进入药品市场。同时,制药行业高技术、高风险、高投入的技术资本密集型特征也加大了新企业进入的难度。在我国的医药产业政策中,也对市场进入作出了若干规定,对某些医药的生产和经营设立了特许制度,如毒性药品、麻醉药品、精神药品、毒品前体、放射性药品、计划生育药品由国家统一定点、特许生产,并由国家特许定点依法经营;同时还规定,外资暂不能参与国内药品批发、零售业经营。行业发展历史和生命周期行业发展历史慢性乙型肝炎治疗规范化治疗是最近十几年的事情,因为对于慢性乙型肝炎治疗认识还不是那么深入。一、古代治疗乙肝:中国古代对慢性乙型肝炎没有具体描述,统称为“肝着”。也就是说中国国医李时珍都不知到乙肝到底是什么?因此以现在的观点看,我们的老祖宗是把乙肝,丙肝等眉毛胡子一把抓。从另外一个角度说,乙肝治疗没有祖传秘方可以讲。古代治疗乙肝也就是现代医学“对症处理”,治疗效果肯定是有效的。但目前很多中医没有效果,并不是中国几千年国粹有问题,主要因为被一些歪嘴和尚把经念歪了,受西医,经济利益诱惑太大。依靠中医理论的辩证施治,气血阴阳寒热虚实和中药性味归经进行治疗。中医治疗严格来说应该根据不同患者的脉象,征候等不同,患者应该有不同的治疗处方,类似于西医的“个体化”治疗。假设你到中医院治疗应该买回来的是中药为主,假设都是西药,可能就会有治疗偏差。因为中医理论和西医理论有很大的区别,不好意思对大家说,如果让我看中医方子,我看都看不懂。我想中医大夫开西药进行治疗,估计应该跟我差不多,中国有句话“术业有专攻”。也曾经有不少患者建议我学一点中医,但是从头来学,上学学的一年中医,早交给老师了,太难了。二、近代治疗乙肝:近代随着西医发展,尤其是国外西医学对中医学的冲击,很多人的观点也受到很大改变。例如中国的鲁迅先生就是希望通过西医学去拯救国人的国体,不会犯其父亲的错误,决定到留学日本仙台学医。因此西医学逐渐兴盛,尤其在城市中兴起。国外由于没有发现病原存在,所以国外较多的治疗也只是停留在经验之上,与中国差不多。这个时间一直延续到上世纪70年代左右。三、现代治疗乙肝:1、乙肝病毒的发现:由于一个美国人叫Blumberg在70年代的发现澳抗,乙肝的认识才突飞猛进,才发现乙肝的真正祸首是“乙肝病毒,hepatitisBvirus,HBV".这个人因此还获得了诺贝尔奖。认识到抗病毒治疗是一种重要治疗方法。2、乙肝治疗的探索期:乙肝治疗早期通过多种办法去清除病毒,包括恢复期患者血清,疫苗,包括免疫制剂,细胞疗法,尤其是过继免疫治疗非常时髦:例如流行胎儿肝细胞输注(类似现在广告的干细胞移植),淋巴细胞回输(类似现在广告的细胞疗法),后来发展到”促肝细胞生长因子“治疗,最为流行的是:乙肝疫苗联合猪苓多糖治疗乙肝,大三阳转小三阳,全国都用,就象现在流行歌曲一样。结果随着时间推移,这些方法都发现没有用,淘汰了。不过还有很多很多医生在用乙肝疫苗治疗乙肝,我都奇怪了,难道治疗方法也象古董,越老越值钱?3、乙肝治疗突破期:1)、干扰素应用:随着5,60年代以来,对干扰素认识深入,逐渐发现干扰素的抗病毒效果,但是早期对于干扰素的应用也是一个摸索的过程。90年代后才逐渐将干扰素剂量,疗程进行探索,进入新世纪才逐渐规范化,即剂量500万单位,隔日一次,一年为标准疗程。2)、口服核苷类药物应用:随着艾滋病研究深入,为乙肝治疗也带来了契机。第一个治疗乙肝的口服药物原本就是治疗艾滋病的药物,她就是贺普丁。当时人们对于贺普定给予厚望,认为贺普丁能够快速降低病毒,给乙肝的根治带来了可能,因为此药服用基本未发现太多的副作用。但随着服药时间延长,耐药逐渐发现。后来新药包括阿德福韦,替比福定,恩替卡韦,替诺福韦等上市,人们逐渐认识到乙肝目前不可根治的,但可以控制的。四、乙肝治疗的困惑期:随着研究深入,发现乙肝治疗与艾滋病相似短时间内是不可以根治的。因为到目前为止,没有药物和免疫因子可以对乙肝病毒复制中间体---cccDNA有任何作用,同时对于整合到人类染色体的乙肝病毒也是束手无策,造成目前乙肝治疗没有出现重大突破。这无奈的结局却给广告带来无限生机,这也真叫人哭笑不得。人们生活水平提高了,想改善一下生活质量,但却被利用了,到目前为止,我还没有从电视上,网络上,或者报纸上看到一个有用的广告,也有可能是我经常闭门造车,孤陋寡闻的缘故吧。五、乙肝治疗的希望期:乙肝治疗最终控制可能需要乙肝疫苗长期推广,降低发病率。随着基因治疗的研究进展和乙肝病毒认识深入,新的药物可能会出现,尤其是艾滋病研究也会对乙肝治疗提供借鉴,也许在最近20到30年内乙肝治疗会有大的突破。行业生命周期分析行业的生命周期指行业从出现到完全退出社会经济活动所经历的时间。行业的生命发展周期主要包括四个发展阶段:幼稚期,成长期,成熟期,衰退期。1、幼稚期这一时期的产品设计尚未成熟,行业利润率较低,市场增长率较高,需求增长较快,技术变动较大,行业中的用户主要致力于开辟新用户、占领市场,但此时技术上有很大的不确定性,在产品、市场、服务等策略上有很大的余地,对行业特点、行业竞争状况、用户特点等方面的信息掌握不多,企业进入壁垒较低。2、成长期这一时期的市场增长率很高,需求高速增长,技术渐趋定型,行业生命周期理论,行业特点、行业竞争状况及用户特点已比较明朗,企业进入壁垒提高,产品品种及竞争者数量增多。3、成熟期这一时期的市场增长率不高,需求增长率不高,技术上已经成熟,行业特点、行业竞争状况及用户特点非常清楚和稳定,买方市场形成,行业盈利能力下降,新产品和产品的新用途开发更为困难,行业进入壁垒很高。4、衰退期这一时期的行业生产能力会出现过剩现象,技术被模仿后出现的替代产品充斥市场,市场增长率严重下降,需求下降,产品品种及竞争者数目减少。从衰退的原因来看,可能有四种类型的衰退,它们分别是:(1)资源型衰退,即由于生产所依赖的资源的枯竭所导致的衰退。(2)效率型衰退,即由于效率低下的比较劣势而引起的行业衰退。(3)收入低弹性衰退。即因需求--收入弹性较低而衰退的行业。(4)聚集过度性衰退。即因经济过度聚集的弊端所引起的行业衰退。图表SEQ图表\*ARABIC1:生命周期示意图资料来源:汇智联恒我国乙肝药物行业目前正处于高速发展期。人民生活水平的改善,对乙肝药物的需求程度越来越高,行业市场同样迅速发展。乙肝药物市场发展形成一定规模,但市场潜力依然巨大,市场规模增长速度快,平均年复合增长率在20%以上。行业内企业数量不断增加,行业竞争逐渐加剧。市场发展的影响因素市场发展的驱动因素1、乙肝患者人数众多我国有几亿人次感染过乙肝,目前的乙肝患者也将近一亿人次,且新生儿乙肝疫苗接种。大量的乙肝患者对乙肝药物的需求促进了乙肝药物市场的发展。2、国家政策的支持国家重视各种传染疾病,特别是乙肝,对乙肝的预防和治疗都给予支持。国家的支持也促进了乙肝药物市场的发展。市场发展的阻碍因素我国乙肝药物行业整体技术水平不高,产品质量和国外企业有明显的差距,在新药的研究投入方面也远远落后。虽然目前我国有几家有实力的企业在乙肝新药的研究方面取得了一定的成绩,但还没获得巨大的成果。这些都是阻碍我国乙肝药物市场发展的难题。
世界乙肝药物行业发展分析世界乙肝药物行业发展概述世界乙肝药物行业发展历程1.1883年德国1289名造船工人,接种了由人淋巴结制备的牛痘疫苗,数周至数月后有15%出现了黄疸,这可能是第一次记录到的肝炎的流行性。2.1908-1944年期间,许多学者通过对“志愿者”的研究,确定肝炎的病因是病毒。3.1957年发现抗病毒因子—干扰素,现已成为公认的有效的抗肝炎病毒制剂。目前已有数十个国家批准用于治疗慢性病毒性肝炎,并取得较好的疗效。4.1960年合成阿糖腺苷,1978年首次用于治疗慢性乙型肝炎。5.1965年Blumberg等发现当时所谓的“澳大利亚抗原”,大量的流行病学调查发现其与乙型肝炎有密切关系。6.1970年Dane等在电镜下鉴定了Dane颗粒,即HBV颗粒,从而阐明了乙肝病毒的表面抗原HBsAg、核壳成分HBcAg和HBeAg。检测HBV感染的方法学迅速建立,又进而推动流行病学调查的广泛开展。7.1970年,发现了血源性亚单位HB疫苗及高浓度抗HBs的乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG),并肯定其被动免疫的保护作用。8.70年代初,中国中医研究院中药研究所在筛选抗肿瘤药物研究过程中,发现中药猪苓的提取物—猪苓多糖具有抗癌、增强免疫功能和保肝作用,从而试用于治疗慢性病毒性肝炎。经过多年的实验研究和临床验证,证明了其对慢性乙型肝炎具有一定的治疗效果。9.1973年Kaplan发现HBV颗粒中含有DNA聚合酶。10.1974年分子病毒学开始发展,Summers等利用限制酶切技术,对HBV基因组作了详尽的限制酶图谱分析,期间有学者阐明了病毒的分子结构。11.1974年,根据流行病学的明显差距,将病毒性肝炎分为甲型肝炎和乙型肝炎。12.1976年Fiela等发现人工合成的双链多聚核苷酸诱生干扰素能力最强。我国1969年开始研制聚肌胞,1976年后逐渐应用于临床。13.1977年Rizzetto小组在乙型肝炎病人的肝细胞核内,发现了一种病毒抗原,并在血清中检测出相应的抗体,5年后这一新发现的病毒被命名为丁型肝炎病毒(HDV),HDV感染基本上是以与HBV混合感染的形式发生的。14.1985年建立了聚合酶链反应(PCR)技术,迅速在乙型肝炎研究的许多方面广泛应用,更新了一些原有的概念,特别是促进了分子病毒学的更快发展。15.1989年以来,由于PCR和一些其它技术的应用,使乙型肝炎的免疫学、病理学、流行病学等方面的研究提高到了分子水平。16.1995年,美籍华裔医学家杨之光教授《干扰素基因诱导剂的产生及临床应用》发表,在美医学界引起轰动,使肝炎药物的研究推向一个新高度。世界乙肝药物行业挑战与机会1、乙肝药物行业的挑战以美国次贷危机为引线,国际金融危机不断蔓延和发展,大多数发达国家出现经济负增长状况,造成乙肝药物行业的需求急剧下滑,2009年,尽管全球许多国家采取了一定的经济刺激计划,但由于经济前景的不明确,乙肝药物的生产企业出现一些复工,加大了乙肝药物的产量,但乙肝药物市场仍然没有达到金融危机前的规模,这给乙肝药物产业的继续发展带来了一定的压力,也带来了一定的挑战。2、乙肝药物行业的机会从生产产品来看,市场前景广阔。目前,乙肝患者的人数众多,带动了巨大的乙肝药物的市场需求。从产业趋势看,随着乙肝药物行业的发展,高附加值的乙肝药物产品将受到市场的青睐,这就要求乙肝药物生产企业加强技术的研发,整合乙肝药物的产业链,提高乙肝药物产品的附加值,以便在逐渐复苏的乙肝药物行业中取得先机。世界乙肝药物行业发展存在的问题1、原材料价格不断上涨。乙肝药物行业的主要原材料是各种原料药材,而近几年各种原料药材的价格不断上涨,也给国际乙肝药物行业的发展带来了极大的压力。2、技术需要进步。虽然乙肝药物行业经过长期发展,产品的生产技术有了明显的提高,但还有很多方面需要不断改善。世界乙肝药物行业发展对应的策略世界乙肝药物行业一直在努力研发,加大产品创新和科技创新,努力开发出一款疗效更好的新药。虽然目前世界上乙肝药物种类繁多,但还没有一款能够完全达到人们的满意程度。实施积极的市场应对策略是企业发展壮大必要的路程。企业不仅要有良好的产品,还要有积极正确的市场营销策略,只有这样才能抢占更多市场。世界乙肝药物行业发展态势2009年受到金融危机的影响,全球的经济走向低迷,乙肝药物产业的供给与需求出现了一定程度的萎缩。消费者在选购乙肝药品时会考虑价格较低,性价比更高的产品。欧美等发达国家的乙肝药物需求走低,亚洲等新兴国家的乙肝药物需求也出现下降。受到需求下降的影响,在乙肝药物的供给方面,一些乙肝药物的出口大国如美国、中国等,乙肝药物的产量也相应的减少,而乙肝药物企业的开工率也有一定的降低,从而造成了2008-2009年全球乙肝药物市场的产销量下滑乙肝药物产业的发展进入了一个低谷。随着金融危机的影响逐渐消退,各国政府通过大规模的经济刺激计划,促进了经济的复苏,消费者收入有了一定的增加,从而对乙肝药物的需求出现增长,这促进全球乙肝药物企业开始复工,加大乙肝药物的生产,因此,全球的乙肝药物市场的产销量出现增长,而随着经济形势的不断好转,亚洲等新兴国家经济的强劲复苏,乙肝药物产业的需求与供给也出现了持续的增长。世界乙肝药物技术发展概述乙肝药物技术原理和结构肝细胞透析疗法其原理和血液透析机理相似,是现代血液透析技术(HemodialysisTechnology)、人工肝脏技术(Artificiallivertechnology)、细胞分子生物学技术(Cellularandmolecularbiologytechniques)、细胞靶向导弹定位技术(Celltargetingmissilepositioningtechnology)和多种现代边缘学科相结合的一种探索性病毒性肝炎治疗技术。其原理包括血液病毒透析和智能靶向用药两个方面,血液病毒透析主要依靠肝细胞透析治疗机中的高分子生物筛,有选择性的拦截流经血液中的乙肝病毒,以最直接、最快速、最有效的方式迅速清除血液中的乙肝病毒。而智能靶向用药则是利用现代分子生物治疗学中的细胞导弹治疗技术,使用高浓度的病毒攻击药物,直接渗透入肝细胞内,有效杀伤细胞内的肝炎病毒。1、超导透析技术智能靶向定位利用高活性药物,通过超导透析技术,智能靶向把高浓度的药物直接通过血液送到肝脏局部,在肝脏局部产生高出常规几十倍的药物浓度,迅速渗透肝脏病位病灶;锁定病变细胞以及肝炎病毒。充分发挥药物的特异性能力,使药物的微分子进入肝炎病毒(Hepatitisvirus)DNA分子链,裂解分子链,快速破坏病毒基因模板,破坏病毒复制模板,有效杀伤肝炎病毒。2、药物集中渗透精确杀灭病毒在药物通透区,使靶向组织内药物高浓度浸润,促使药物向细胞运转,发挥作用。通过肝细胞透析后可迅速消除肝细胞炎症,促进肝细胞新陈代谢,促进肝组织修复,促进肝细胞愈合。在辐射压和对流转运作用下,使特异性药物沿智能超导透析进入肝脏,通过精确靶向性治疗,在快速准确的杀灭肝炎病毒(Hepatitisvirus)的同时,保护肝脏细胞,加速肝细胞新陈代谢,快速修复受损的肝细胞,逐步恢复肝脏基本功能。靶向性透析治疗,可以完全避免了传统治疗乙肝中,杀死乙肝病毒的同时也在杀正常的肝细胞的情况。3、调节免疫平衡增强细胞重生肝细胞透析疗法(Dialysistreatmentoflivercell),可以快速净化人体血液,调节人体肝脏机能,平衡异常免疫机制。修复受损坏死的肝细胞。促使肝脏细胞再生,使肝脏恢复红润柔软,可以在5-10天内使血液中的乙肝病毒彻底清除。4、治疗乙肝彻底利用局部给药,专门针对患者病灶区域,真正实现个体化治疗,能够全面清除病毒,不留后患。传统给药方式往往只是抑制乙肝病毒的复制,而不能清除肝细胞核内的cccDNA,一旦停止用药,就容易复发。5、节省费用、治疗方便可以根据乙肝患者病情灵活确定透析时间,透析时间短,患者只需要定时到医院进行透析即可,同时药物治疗和注射针剂可以按照医生指导带回家使用,这样可以大大节省患者住院治疗费用,也不影响患者正常的工作、生活和学习。世界乙肝药物技术演进过程1999年,由葛兰素史克研发的首只核苷类似物类药物拉米夫定成功上市后,结束了由干扰素α主宰抗乙型肝炎病毒(HBV)治疗的历史。但随着毒副作用和耐药性的肆虐,患者的治疗遭遇了“天花板”。2006年春天,恩替卡韦在我国上市。从目前境况看,它是所有抗病毒药物中抑制病毒速度最快、耐药率最低、安全性最高的药物。这给寥寥无几的乙肝抗病毒药物市场带来了一点新绿。随后,新的嘧啶类核苷类似物恩曲他滨、克拉夫定,以及嘌呤类核苷类似物泰诺夫韦已经进入最后冲刺阶段;我国制药企业自主研发的阿德福韦酯也获准上市。短短几年内,核苷类药物无论是在新药的研发上,还是临床应用方面均出现了较大的进展。随着社会的进步,近年来,我国政府对乙型肝炎疾病群体有了全面重视。在国家医疗保障体系覆盖率的大幅提高下,推动了乙肝治疗药物市场的全面增长。我国22个重点城市样本医院抗乙肝病毒和肝炎辅助治疗药物在更新换代影响下,进入销售前200强的品种有15只,分别是抗乙肝病毒药物阿德福韦酯、恩替卡韦、拉米夫定、替比夫定。肝炎辅助治疗药物是聚乙二醇化α-2a干扰素、重组人α-2b干扰素、复方甘草甜素、多烯磷脂酰胆碱、硫普罗宁、谷胱甘肽、门冬氨酸鸟氨酸、苦参素、腺苷蛋氨酸、核糖核酸和肝乐。世界乙肝药物行业技术发展现状美国:2007年美国AASLD乙肝治疗指南推荐对需治疗的初治慢性乙肝患者,初始治疗可使用目前已被批准的6种抗病毒药物,但是拉米夫定和替比夫定由于高耐药发生率而不被推荐优先使用,儿童患者可采用IFN-α或拉米夫定,肝硬化患者慎用或禁用干扰素。指南评价目前获准的核苷类药物中,恩替卡韦为强效抗病毒药物,同时具有最低的耐药率发生率。加拿大:加拿大乙肝治疗指南推荐对于病毒载量低(HBVDNA<2×10^7IU/ml)的慢性乙肝患者,可使用6种已被批准的药物进行治疗,而对于高病毒载量(HBVDNA>2×10^7IU/ml)的患者,推荐恩替卡韦或者替比夫定治疗。对于慢性乙肝肝硬化患者的治疗可选择核苷类药物如恩替卡韦、阿德福韦或替比夫定,而干扰素慎用。另外,加拿大指南评价恩替卡韦是具有最强的抗病毒能力和最低耐药发生率的抗病毒药物,可以作为无论处于何种病毒载量水平的慢性乙肝患者一线治疗的选择。对于拉米夫定由于其高耐药率,而不再适合作为慢性乙肝一线治疗的选择。日本:日本指南中对于核苷初治慢性乙肝患者,推荐HBeAg阳性年轻病例(35岁以下),抗病毒治疗的原则是采用IFN-α长期间歇使用或者短期联合IFN-α、类固醇和核苷(酸)类似物。但在病理改变轻微的患者,可以随访以期待患者的HBeAg自然转阴。对于中年或老年慢性乙肝病例(年龄超过35岁),长期恩替卡韦治疗为标准治疗。世界乙肝药物行业技术发展趋势2011年欧债危机爆发,给全球经济的复苏带来了一定的不确定性,但乙肝药物产业受到的影响较小,全球尤其是新兴国家乙肝药物产业出现了快速增长。以中国为代表的新兴发展中国家经济发展速度较快,乙肝药物的下游需求量较大,带动了行业的快速发展。世界乙肝药物行业最新研发动态目前国外较发达国家如日本、美国等在乙肝药物利用和深加工方面成果累累,申请了多项专利。随着国外高端乙肝药物产品的发展,技术更新更快,而乙肝药物的应用也朝向多元化、专业化、精细化方向迅速发展。全球乙肝药物行业市场概述全球乙肝药物行业供需现状据世界卫生组织统计,现阶段全球肝炎患者与健康人群的比例约为1/12,即每12个人当中就可能存在一位肝炎患者,这一比例是艾滋病感染人群的近十倍。目前,世界各国乙肝、丙肝等病毒性肝炎患者接近5亿,占全球人口的1/12。中国是乙肝病毒感染人数最多的国家,每年近30万人因此死于肝脏相关疾病等,比如如肝硬化、肝癌。专家指出,丙肝病毒在欧洲处于高流行,法国有将近1%的人受到感染;不均衡的饮食习惯、脂肪摄入过多、新陈代谢变化、肥胖人数增加等因素导致了新陈代谢紊乱及脂肪肝等潜在的严重肝脏问题的愈演愈烈。慢性乙肝是一种潜在威胁生命的疾病。肝癌的发病率随着肝病毒传播的高峰而呈上升趋势。如今,肝癌正在日本流行。全球每年有超过50万人死于原发性肝癌,而其中多达80%的原发性肝癌是由慢性乙肝引起的。在4亿慢性乙肝患者中,有75%生活在亚洲,而中国是全球乙肝和肝癌负担最沉重的国家。相对应的,各类肝病产品也层出不穷,肝药市场需求量大,行业发展前景可观。2007年,全球畅销药500强中,用于肝炎治疗的药物已超过100亿美元,2008年同比上一年增长了9.11%,已达到了110亿美元,其中预防性疫苗占13.44%,干扰素免疫调节剂治疗和其他辅助类药物占73.45%,抗病毒药物占了13.11%。目前,全球仍以每年新增肝炎病患者约5000万人的速度递增。目前,市场竞争主要集中在抗乙肝病毒药物上。乐通公司的分析师估计全球乙肝治疗药物市场将达到7.5亿美元。目前美国和欧洲都大力推广疫苗的广泛接种,然而又许多原因造成了乙肝治疗药物市场仍未能满足患者的需求。所以,市场需求与供给不平衡,整个肝药行业发展空间和利润空间仍很大。全球乙肝药物行业贸易现状2008年,全球畅销药品500强中肝炎类治疗药物已超过百亿美元,2009年比上一年增长了8.57%,已达到了133亿美元。从近几年统计数据分析,这一类药物的总体结构变化不大,其中抗病毒药物占据了19.38%,预防性肝炎疫苗占10.39%、干扰素免疫调节剂占据了70.23%。亚太肝脏研究学会《慢性乙型肝炎治疗指南》2008版指出,我国属于乙肝病毒感染高流行区,乙肝病毒表面抗原携带总人数已超过1亿多人,其中慢性乙肝患者为2000多万人,约占人口总数的1.6%左右。全球乙肝药物行业市场格局随着产品的更新换代,国内外抗乙肝病毒领域临床用药的品种结构逐渐完善。自2005、2006年恩替卡韦(博路定)、替比夫定(素比伏)获准用于治疗慢性乙型肝炎后,目前这两只药物已有5年的临床史,医生和患者正在期盼新药的上市。接下来上市的是美国吉利德公司研制的替诺福韦酯,这是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,是抗HIV病毒的药物,商品名为“Viread”。2004~2009年全球销售额已超过40亿美元。随着抗HIV新药和三联复方制剂的广泛使用,市场增长趋缓。该药的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,通过插入DNA终止DNA链,可有效对抗多种病毒,而且对核苷类逆转录酶抑制剂耐药的毒株具有良好的活性。近几年,美国吉利德公司又推出了富马酸替诺福韦二吡呋酯片(Tenofovirdisoproxilfumaratetablets)。2008年8月,富马酸替诺福韦二吡呋酯片在基于两项随机、双盲Ⅲ期临床试验数据的基础上,FDA批准其用于治疗成人慢性乙型肝炎感染,也在欧盟、土耳其、澳大利亚、新西兰和加拿大获得临床使用批准。同年,SFDA批准了该药在我国注册,商品名为“韦瑞德”(Viread)。富马酸替诺福韦二吡呋酯属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,具有水溶性,几乎不经胃肠道吸收,可被迅速吸收并降解成活性物质后,转变为活性代谢产物替诺福韦双磷酸盐。药物疗效明显高于阿德福韦。据悉,2009年11月,葛兰素史克与美国吉利德公司签署了新药富马酸替诺福韦二吡呋酯在亚洲专利使用权转让协议,将携手进行Viread的市场推广。另一只新品种是国产新药美他卡韦,该药是南京长澳医药科技有限公司研制的核苷类似物新药。2009年9月,美他卡韦肠溶胶囊已顺利通过SFDA临床审批。美他卡韦作为在血浆内迅速代谢为2,3-双脱氧鸟苷(ddG)的前药,继而在细胞内被磷酸化为活性三磷酸盐ddGTP,通过与HBV多聚酶启动的三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争结合抑制DNA的复制,导致DNA链合成中止,从而抑制HBV-DNA复制过程。据报道,美他卡韦肠溶胶囊作为一种新型的抗乙肝病毒药物,结构新颖,并且有望克服耐药及停药反弹的缺陷,成为抑制乙肝病毒复制合成的新药。众所周知,新品种的进入必然会对老品种构成威胁,从而形成新的市场竞争格局。多年来,抗乙肝病毒治疗药物品种较为匮乏,临床需求量远未得到满足。因此,新老药物在不同消费人群中,实行差异化治疗,可以更多地满足市场需求,使慢性乙肝病毒感染者达到最大化的治疗目的。世界部分国家地区乙肝药物行业发展状况美国乙肝药物行业发展分析美国是世界上乙肝药物发展较早的国家之一,早在20世纪前期美国乙肝药物行业就已经获得了一定的发展。美国有着世界上较大的几家医药巨头,如瑞辉制药等企业,制药业也成了美国的重要产业之一。二战后美国经济的迅速发展,依靠经济的发达,乙肝药物研究方面的巨大投入,技术领先世界,更是促进了美国乙肝药物行业的进步。美国的乙肝药物行业的发展形成了几个世界知名的品牌,在世界上都有较大的影响力。欧洲乙肝药物行业发展分析欧洲的乙肝药物行业是在二战后发展起来的,二战后欧洲专心发展经济,带动了乙肝药物行业的发展。德国是欧洲乙肝药物发展较好的国家,其最著名的企业拜耳的迅速发展给乙肝药物行业的发展起到了积极的促进作用。目前德国也是世界上乙肝药物行业发展最好的几个国家之一,有着几个世界知名的品牌,产品质量和产品技术都处于世界领先水平。日本乙肝药物行业发展分析同欧洲相似,日本的乙肝药物行业也是在二战后快速发展。美国的经济援助极大的促进了日本经济的发展,带动了日本各个行业的快速发展。日本乙肝药物行业其领先的生产技术和优质的产品质量都是其立足的根本。乙肝药物行业的发达促进了日本乙肝药物的出口。
全球乙肝药物行业标杆企业分析辉瑞公司企业概况 Pfizer辉瑞公司——是目前全球第一大医药企业,拥有150多年历史的以研发为基础的跨国制药公司。2000年6月,辉瑞和华纳*兰伯特公司合并,2003年4月,辉瑞公司对法玛西亚进行并购。新辉瑞是一家拥有空前规模、广泛的产品治疗领域和产品系列的全球药业巨头。公司的创新产品行销全球150多个国家和地区。辉瑞制药有限公司拥有世界上最先进的生产设施和检测技术,辉瑞在中国的各个项目累计投资总额超过5亿美元。新的辉瑞公司目前在中国上市了40多种创新医药产品。这些相互补充的产品组合在心血管科、内分泌科、神经科、感染性疾病、关节炎和炎症、泌尿科、眼科和肿瘤科治疗领域占据主导地位。大连辉瑞制药有限公司是由美国辉瑞公司与大连制药厂于1989年合资建成的大型现代化制药企业。目前,在中国上市的产品包括:先锋必、舒普深、希舒美,大扶康,络活喜、左洛复、瑞易宁、万艾可、西乐葆、立普妥等。企业主要经济指标分析 图表SEQ图表\*ARABIC2:辉瑞公司主要财务数据单位:万美元2009年2010年2011年2012年E流动资产1484343152648715543691574368存货403920435816468553458719资产总额1878227193548319854632065483流动负债9231249548369954621034876负债总额9231249548369954621034876主营业务收入3945447405684341358734228463主营业务成本2134008225487323658132384625利润总额357093384652392157400225数据来源:公司财报企业盈利能力分析 图表SEQ图表\*ARABIC3:辉瑞公司盈利能力分析2009年2010年2011年2012年E资产利润率19.01%19.87%19.75%19.38%销售利润率9.05%9.48%9.48%9.47%毛利率45.91%44.42%42.80%43.61%数据来源:公司财报企业偿债能力分析 图表SEQ图表\*ARABIC4:辉瑞公司偿债能力分析2009年2010年2011年2012年E资产负债率49.15%49.33%50.14%50.10%流动比率1.611.601.561.52数据来源:公司财报企业运营能力分析 图表SEQ图表\*ARABIC5:辉瑞公司运营能力分析2009年2010年2011年2012年E存货周转率5.285.175.055.20流动资产周转率2.662.662.662.69资产周转率82.05数据来源:公司财报企业成长能力分析图表SEQ图表\*ARABIC6:辉瑞公司成长能力分析2009年2010年2011年2012年E主营业务收入增长率13.48%2.82%1.95%2.24%利润增长率13.74%7.72%1.95%2.06%资产增长率25.61%3.05%2.58%4.03%数据来源:公司财报葛兰素史克企业概况 GSK葛兰素史克公司——是目前全球第二大医药企业,最大的疫苗供应商和全球500强企业。在中国拥有2000多名员工,销售遍布60几个城市。葛兰素史克还为中国的医药和保健事业作出贡献。1998年6月,公司向中国卫生部捐款1百万美元,用于肝炎的治疗和预防方面的普及和医学教育。还从1997年起资助中华医学会中青年肝病科研奖,旨在鼓励在中国开展肝病防治方面的临床研究,并帮助患者增强与疾病作斗争的信心。其主要产品有用于抗感染的康泰克、镇痛的芬必得、乙肝治疗的贺普丁,抗生素复达欣、西力欣,治疗糖尿病的文迪雅,及防治哮喘及季节性鼻炎的定量吸入剂系列,以及疫苗系列。企业主要经济指标分析 图表SEQ图表\*ARABIC7:葛兰素史克主要财务数据单位:万美元2009年2010年2011年2012年E流动资产883650106065511594991141043存货304514344219401543423789资产总额2161734262618727395653004190流动负债670525622325689634972157负债总额67473795622410250311254451主营业务收入2096964232192726142342937528主营业务成本1043733120152014908571874618利润总额146040219374225128193212数据来源:公司财报企业盈利能力分析 图表SEQ图表\*ARABIC8:葛兰素史克盈利能力分析2009年2010年2011年2012年E资产利润率6.76%8.35%8.22%6.43%销售利润率6.96%9.45%8.61%6.58%毛利率50.23%48.25%42.97%36.18%数据来源:公司财报企业偿债能力分析 图表SEQ图表\*ARABIC9:葛兰素史克偿债能力分析2009年2010年2011年2012年E资产负债率31.21%36.41%37.42%41.76%流动比率1.321.701.681.17数据来源:公司财报企业运营能力分析 图表SEQ图表\*ARABIC10:葛兰素史克运营能力分析2009年2010年2011年2012年E存货周转率3.433.493.714.42流动资产周转率2.37资产周转率0.970.880.950.98数据来源:公司财报企业成长能力分析图表SEQ图表\*ARABIC11:葛兰素史克成长能力分析2009年2010年2011年2012年E主营业务收入增长率7.62%10.73%12.59%12.37%利润增长率13.66%50.21%2.62%-14.18%资产增长率15.89%21.49%4.32%9.66%数据来源:公司财报默沙东公司企业概况 默沙东公司是一家国际上居于领先地位的药品研制与营销的跨国集团公司,1999年公司全球销售额达327亿美元;公司曾15年被《财富》杂志评为全美十大最受推崇的公司之一;在1999年8月的美国《商业周刊》全球1000家公司排名榜上,公司名列第12位并且市场价值已超过1,598亿美元。公司在中国主要推广抗菌素、前列腺增生症用药、心血管系统用药、降脂药、非类固醇消炎止痛药、骨质疏松用药和疫苗等世界领先的产品。1994年公司在中国成立了首家合资企业杭州默沙东制药有限公司,生产默克公司部分产品。目前,公司在中国上市的主要产品有:科素亚、佳息患、福善美、海捷亚、保法止、保列治、悦宁定、顺尔宁、施多宁、泰能、万络、舒降之等。企业主要经济指标分析 图表SEQ图表\*ARABIC12:默沙东主要财务数据单位:万美元2009年2010年2011年2012年E流动资产707995724683758462768423存货269578334856352168387956资产总额95109998465210345861087465流动负债301878325468354839394127负债总额301878325468354839394127主营业务收入1260247134876513846211446853主营业务成本521881615483648795684321利润总额302437334582352164365187数据来源:公司财报企业盈利能力分析 图表SEQ图表\*ARABIC13:默沙东盈利能力分析2009年2010年2011年2012年E资产利润率31.80%33.98%34.04%33.58%销售利润率24.00%24.81%25.43%25.24%毛利率58.59%54.37%53.14%52.70%数据来源:公司财报企业偿债能力分析 图表SEQ图表\*ARABIC14:默沙东偿债能力分析2009年2010年2011年2012年E资产负债率31.74%33.05%34.30%36.24%流动比率2.35数据来源:公司财报企业运营能力分析 图表SEQ图表\*ARABIC15:默沙东运营能力分析2009年2010年2011年2012年E存货周转率1.941.841.841.76流动资产周转率1.781.861.831.88资产周转率1.331.371.341.33数据来源:公司财报企业成长能力分析图表SEQ图表\*ARABIC16:默沙东成长能力分析2009年2010年2011年2012年E主营业务收入增长率24.31%7.02%2.66%4.49%利润增长率8.56%10.63%5.25%3.70%资产增长率14.63%3.53%5.07%5.11%数据来源:公司财报罗氏公司企业概况 豪夫迈*罗氏公司——是在国际健康事业领域居世界领先地位,以科研开发为基础的跨国公司,总部位于瑞士巴塞尔。罗氏始创于1896年10月,经过百年发展,业务已遍布世界100多个国家,共拥有近66,000名员工。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。目前,公司在中国上市的主要产品有:赛尼可、罗盖全、骁悉、赛美维、达利全、多美康、美多芭、达菲、赛尼哌等。企业主要经济指标分析 图表SEQ图表\*ARABIC17:罗氏公司主要财务数据单位:万美元2009年2010年2011年2012年E流动资产345995368459373541378465存货29590324853541241783资产总额465333498751523641558736流动负债91931102546107486113548负债总额91931102546107486113548主营业务收入590967625487654128698725主营业务成本293609324582348716384625利润总额116294124876128436135486数据来源:公司财报企业盈利能力分析 图表SEQ图表\*ARABIC18:罗氏公司盈利能力分析2009年2010年2011年2012年E资产利润率24.99%25.04%
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