2023年担保行业投资分析报告

目录TOC\o"1-2"\u一、担保的简介 PAGEREFToc292882（一）担保行业的地位 PAGEREFToc221562（二）担保的含义 PAGEREFToc213482二、我国担保行业的现状 PAGEREFToc15353（一）性质和组织形式多样化 PAGEREFToc173993（二）资金放大倍率提高，防范风险能力增强 PAGEREFToc217985（三）融资担保仍为主流，其他业务品种飞速增长 PAGEREFToc69175三、担保公司的业务分类 PAGEREFToc33495（一）传统担保业务 PAGEREFToc71806（二）投资担保业务 PAGEREFToc284566（三）担保配套服务 PAGEREFToc101137（四）财务顾问业务 PAGEREFToc52118四、担保公司的盈利模式 PAGEREFToc192759（一）担保业务 PAGEREFToc124039（二）担保配套业务 PAGEREFToc71109（三）投资担保业务 PAGEREFToc80229（四）资产管理业务 PAGEREFToc169549（五）财务顾问业务 PAGEREFToc57039（六）投资银行业务 PAGEREFToc214149（七）反担保资产的处置及资产证券化业务 PAGEREFToc2454610五、担保公司的风险类型 PAGEREFToc2337910（一）市场风险 PAGEREFToc26310（二）政策风险 PAGEREFToc781610（三）代偿风险 PAGEREFToc2204111（四）资本风险 PAGEREFToc290311（五）操作风险 PAGEREFToc2950012（六）战略风险 PAGEREFToc470212（七）法律风险 PAGEREFToc1010213（八）声誉风险 PAGEREFToc2762213六、担保公司的风险管理策略 PAGEREFToc1686114（一）制定匹配性的风险管理战略 PAGEREFToc277514（二）营造全员性的风险管理文化 PAGEREFToc2898614（三）组建全方位的风险管理组织 PAGEREFToc2158115（四）实施全程化的风险管理流程 PAGEREFToc660615（五）运用全新化的风险管理方法 PAGEREFToc1045316（六）实行综合化的风险管理策略 PAGEREFToc667116（七）执行分类化的风险管理模式 PAGEREFToc2985517七、政策支持 PAGEREFToc3242217

一、担保的简介（一）担保行业的地位担保作为信用链条上的一个环节，是社会经济发展的必然产物。随着经济社会的发展，担保业逐渐体现了其涉及领域广泛化、业务品种多元化的特点。中国的担保业经过十几年的发展，其触角已经延伸到经济和社会生活的方方面面，在国民经济体系中发挥着重要的作用。（二）担保的含义担保是指法律为确保特定的债权人实现债权，以债务人或第三人的信用或者特定财产来督促债务人履行债务的制度。依照我国《担保法》规定，担保主要有五种方式：1.保证，是指保证人和债权人约定，当债务人不履行债务时，保证人按照约定履行债务或者承担责任的行为。2.抵押，是指债务人或者第三人不转移财产的占有，将该财产作为债权的担保。当债务人不履行债务时，债权人有权依照担保法的规定以该财产折价或者以拍卖、变卖该财产的价款优先受偿。3.质押，是指债务人或者第三人将其动产或者权利凭证移交债权人占有，将该动产或权利作为债权的担保。债务人不履行债务时，债权人有权依照担保法的规定以该动产或权利折价，或者以拍卖、变卖该动产或者权利的价款优先受偿。4.留置，是指依照法律的规定，债权人按照合同约定占有债务人的动产，债务人不按照合同约定的期限履行债务的，债权人有权依照担保法规定留置该财产，以该财产折价或者以拍卖、变卖该财产的价款优先受偿。5.定金，是指合同当事人一方于合同履行前，为了保证合同的履行，在应支付的规定数额内，预先支付一定数额的款项作为债权的担保。给付定金的一方不履行合同约定的债务的，无权要回定金；收受定金的一方不履行合同约定的债务的，应当双倍返还定金。上述5种担保方式中，留置是法定担保方式，即债权人依照法律规定行使留置权，无需当事人之间约定。其他4种担保方式需由当事人之间约定，是协议的担保方式。二、我国担保行业的现状中国市场经济起步较晚，在尚不健全的金融体制和金融环境下，市场交易主体在信息、利益、诚信及相关的权利义务不对称、市场交易不畅。担保行业在政府推动和市场需求的共同推动下应运而生，因此其在产品和市场格局、以及发展路径等方面和海外成熟的市场有所不同。经过十几年的发展，中国的担保业快速增长，成为一个充满活力的朝阳产业，具体体现为：（一）性质和组织形式多样化随着市场经济发展，中小企业在国民经济中的地位日益重要，但因其信用水平低，在发展中存在着融资难的问题，在此背景下，中国专业信用担保机构应运而生。从1993年至今，在政府的推动和引导下，以政策性担保机构为主导，以商业性、互助性担保机构为补充的中小企业信用担保体系迅速发展。根据工信部中小企业司数据，截至2023年底，中国中小企业信用担保机构已达5547家，同比增长30.6%，共筹集担保资金3389亿元，当年为37万户中小企业提供担保贷款额达10796亿元，首次突破万亿元大关，占全国中小企业贷款余额的7.5%。担保机构当年实现收入180亿元，纳税16.4亿元，实现利润44.5亿元。从担保机构的性质来看，满足政策性目的体现政策导向的“非盈利性质”的担保机构、盈利性的商业性担保机构和互助性担保机构呈现并存的局面。

同时，由于财政资源的有限性以及行业起步阶段相应运作和补偿机制并不完善，出于弥补政策性资金不足的初衷，担保机构引入民间资本使得其资金呈现多元化发展趋势，政府出资和以政府出资资助、股份联合、企业自办、民营互助等形式并举，也有一些外资开始进入担保领域，其中民间出资的比例增长十分迅速。与资金来源对应，担保机构的组织形式也日趋多样：担保基金、有限责任公司、会员制互助基金和事业法人等形式不断涌现。从业务种类来看，既有全面经营各类担保业务的综合性担保机构，也有专门经营一类担保业务的专业性担保机构；从区域分布上看，既有全国性的担保机构，也有服务地方经济的区域性担保机构。从资本金规模来看，担保机构的差别参差不齐，担保机构已经出现加速分层的局面。（二）资金放大倍率提高，防范风险能力增强从调查情况看，担保机构担保资放大倍率进一步增大，担保能力进一步增强。与此同时，不少地方采取目标预警、信用记录、风险保证和反担保、运行监测、债权追偿等多种形式，识别、防范、控制和分散风险，把可能形成的损失控制在可承受范围内。（三）融资担保仍为主流，其他业务品种飞速增长从业务品种发展看，虽然经过近些年的高速发展，但目前融资信用担保仍是中国担保机构开展的主要担保品种。以贯彻政策导向，体现政策目标而开展的业务主要包括：中小企业流动资金贷款、基础建设、地方主导产业和重点事业建设等。根据市场经济发展形成的担保需求多样化趋势，担保机构逐步开展了一些适合经济发展特点和企业需求的商业性担保品种，如建筑工程履约担保、商品交易履约担保、个人消费信贷担保、诉讼财产保全担保、商业票据担保、中介费担保、租赁担保、来料加工和补偿贸易担保、海关担保、政府采购担保、电子商务担保等。这类业务品种在数量和比例上都以很高的速度增长。三、担保公司的业务分类（一）传统担保业务担保公司主要的服务对象为中小企业，服务产品细化为以下方面。1.企业融资担保业务企业融资担保业务包括企业流动资金贷款担保、房地产开发贷款担保、企业票据贴现担保、开具承兑汇票担保、出口退税质押贷款担保、进出口贸易融资担保、产权（股权、知识产权、经营权等）质押贷款担保、设备租赁融资担保、企业发起设立/并购搭桥贷款担保、项目投资担保、政策扶持项目贷款担保、保理业务（应收帐贴现担保、信用保险）等。2.合同履约担保业务包括工程合同履约担保，工程招投标履约担保、技术转让合同履约担保、贸易合同履约担保、房地产交易担保、机动车交易担保、房屋产权过户交易安全担保、企业产权过户交易安全担保、合约对冲押金/预付款/质量保证金担保、中介费/佣金担保、产品质量担保、诉讼保全担保等。（二）投资担保业务中小企业融资方式大致可分为3种，一是信用担保贷款，二是引入风险资本，三是IPO（首次公开募股）。信用担保类似于保险行业，用大部分的担保业务成功弥补小部分的代偿损失。风险投资正好相反，用少数投资项目的成功弥补多数投资项目的失败。两者有机的组合就产生新的理念——投资担保。先保后投，保投结合模式既比纯粹的风险投资稳妥，又比单纯信用担保收益更高。以担保为手段，策略性介入风险投资和资本营运领域，方式主要有：1.债转股：在一定的条件下，将贷款资金全部或部分转成被担保企业或资本运营项目的股权；2.根据承担的风险程度，占有被担保企业或资本运营项目一定的股权、认股权、期权或分红权；3.对通过前期担保考察确认的投资项目在项目再次融资时以现金或其它资本追加投入；4.将直接投资的风险投资资金部分转为担保基金，利用担保的放大功能为投资项目融取银行贷款，以扩大投资面，分散投资风险，提高投资成功率；5.以担保业务作为平台，在广泛领域与其他企业形成战略合作关系，通过担保获得更多的商机和优势，开发相关的衍生业务，以获取额外的附加收益。投资担保业务控制的各种资产，除与风险投资一样采用转让和包装上市方式变现外，还可以以解除担保方式退出投资担保项目。（三）担保配套服务担保配套服务是指围绕担保项目由担保公司提供的一系列中介服务，主要包括：1.咨询服务（1）企业理财与资本运作顾问；（2）企业管理顾问。2.项目论证服务（1）投资担保项目可行性研究与项目评估；（2）资产评估业务。3.抵押资产处置服务（1）典当业务；（2）拍卖业务；（3）企业重组兼并业务。4.代理服务（1）政府或民间担保基金的委托管理；（2）资产委托管理业务。（四）财务顾问业务担保公司将全面开展投资银行业务，用以充分利用公司的资源优势和管理优势，为优质的被担保企业提供以下业务产品：1.企业资本运营财务顾问；2.企业产权交易财务顾问；3.收购兼并业务；4.资产管理业务（合营、托管等）；5.其他投资银行业务。四、担保公司的盈利模式担保公司获利方式主要是通过以担保业务、投资担保业务为基本的收入来源，以担保配套服务和财务顾问业务为短期利润的补充，通过开展资产管理和投资担保业务培育长期利润增涨点。具体模式如下：（一）担保业务按照市场需求和风险大小定价收取担保费，最高不得超过同期贷款利率的50%。同时，公司要求被担保企业和企业负责人个人提供足额的反担保资产，以规避担保风险；（二）担保配套业务拓展了担保业务的服务范围，保证担保项目的质量和效率，增加担保业务的附加值；（三）投资担保业务为公司提供低风险高获利的利润增长点；（四）资产管理业务可有效提高公司净资产的回报率，是主营业务收入的重要补充；（五）财务顾问业务拓展了担保业务的服务范围，保证担保项目的资信质量，增加了担保业务的附加价值，是对担保业务的垂直整合；（六）投资银行业务为公司提供高额的中短期回报；（七）反担保资产的处置及资产证券化业务是公司化解担保风险的重要手段，公司反担保资产和银行抵押资产的有效处置，也是公司今后潜在的赢利增长点。五、担保公司的风险类型（一）市场风险由于担保业务运作的外部市场利率、货币供给量、通货膨胀、国际货币流动以及经济周期的阶段特征等经济环境的变化导致对被担保企业的投资收益率的变动，进而影响担保项目的投资方向和结构，担保项目的到期偿还能力，担保的退出等环节，从而使担保公司的稳定可持续发展受到直接的负面影响。（二）政策风险政府部门指导经济工作时所作出的突然性政策转变，如货币、金融、财政、产业政策以及担保行业法律法规的重大调整，对于担保公司的生存与发展有重大影响。一方面，全国各地对于担保机构管理部门设立不一，没有形成从中央到地方的统一管理体系，缺乏统一的有效的行业规范管理制度；关于担保行业的各部门政策多是规章与规范性文件，立法层次低，其法律效率与权威性尚显不足。另一方面，地方性融资担保管理规定前后不一的情况时有出现。尤其是担保行业发展初期为解决中小企业融资难题，对担保公司准入门槛较低；2023年3月七部委《融资性担保公司管理暂行办法》中规定，融资性担保公司注册资本不得低于人民币500万元。《山东省融资性担保公司管理暂行办法》规定最低注册资本为2023万元，而规定实施之日时，山东省各种融资类担保公司注册资本在2023万元以上的仅有200多家，将有近半数融资性担保机构在准入门槛抬高后面临退出市场的选择，或在规定日期前达到最低注册资本要求。而对于小型担保公司而言短时间内完成大额资本注入是很困难的，停止业务，倒闭破产都是其可能面临的风险。（三）代偿风险被担保企业不能按合同要求按时偿还商业银行贷款时要由信用担保机构代为被担保企业清偿债务，导致担保公司发生的代偿事故，而造成担保机构资金损失。代偿风险主要来源于被担保企业的履约能力和履约意愿，而这里的履约能力取决于被担保企业的营运能力、盈利能力、资本结构和净现金流等因素，履约意愿主要取决于被担保企业实际控制人的道德素养。（四）资本风险按照国家有关规定担保公司对外总担保额可以放大到其自有资本的10倍，一旦担保机构没有足够的流动资金支付代偿时就会造成资本风险。同时，资本风险又是多种风险长期积聚的结果，虚假出资注册，资金来源不明，经营期间抽逃资金，地方政府严重干预等都会引起担保公司的资产流动性风险。当担保机构无力代偿时，商业银行对担保公司的信用评级就会下降，甚至认定担保公司已无从事信用担保业务的资格而不再继续合作活动。（五）操作风险因为担保行业起步晚，发展不成熟，部分担保公司在职能定位、业务定位、公司治理结构、组织构架、风险管理、从业人员业务技术、业务产品等方面存在不足，且缺乏专业的评估体系和风险评判工作，极可能导致担保公司亏损甚至破产。此外，因为信息不对称造成地方监管机构对担保公司管理者的信用信息录入并不充分，粗放式经营不合规的进行个人、公司担保业务而带来操作风险。（六）战略风险融资担保中介机构经营决策的错误，或决策执行的不当，或对行业相关变化的束手无策，而形成对担保公司即时与后发的影响就是战略风险，而战略风险主要应由担保公司高层管理人员承担责任。在次贷危机以前的宏观经济上行区间，伴随整体经济高速发展，担保公司处于快速上扬发展的阶段。而在追求高速增长和市场扩张的过程中因为资本、管理、经验、人才的缺乏也在不停地积累风险；一旦经济遭遇危机处于下行区间，风险就会释放。另外，战略决策一旦脱离现实，对经济突变的应对力明显不足也会引起被担保客户以及商业银行的合作信心。（七）法律风险担保公司作为独立的法人，非金融中介机构。但在我国担保公司的法律地位仍然处于不明确的状态与政策风险情况类似，担保公司也面临法律风险，而这两者都不是担保公司通过自身的努力可以解决的。当前与担保公司权益相关的法律依据有中华人民共和国《公司法》、《合同法》、《中小企业融资担保机构风险管理暂行办法》等，但针对担保公司的法律法规并没有配套到位，已出台的法律法规当中，多侧重于债权人权利的保护与对担保行业的监管，对于担保公司权益的保护并没有太多的涉及。例如，担保公司与商业银行之间的“利益共享，风险共担”机制尚未形成，一旦风险发生担保公司一方承担过多风险。（八）声誉风险对于任何企业而言，声誉风险实际上是覆盖面与诱发原因最广泛的风险。与担保公司相关联的每个利益主体都会从不同角度、不同层面对担保公司进行价值判断，而负向的评价就会引发担保公司声誉风险，担保公司的声誉风险几乎涵盖了所有的内部与外部风险，是各种风险进一步延伸的结果。违规经营、民事诉讼、股东关系紧张、虚假宣传、失信行为、服务不到位等都是担保公司声誉风险的诱发因素。六、担保公司的风险管理策略（一）制定匹配性的风险管理战略1.对包括公司注册资本、资金流动性、担保责任余额、风险准备金、代偿损失率、各类信用客户比重等方面进行透彻的实时分析与评价；在整体上对公司的实力、公司的风险控制力、公司的组织结构有所把握，从而正确的处理好担保公司风险管理和经济资本收益的关系；2.无论担保公司的风险管理还是资本收益管理都要求有自上而下的各层组织结构。担保公司风险管理战略的制定与执行需要董事会决策者、中高层管理者、基层业务员各级职责，建立一个层次清晰的风险管理战略；3.还要考虑各种风险相互交织时可能引发的担保危机，建立各种风险的管理环节与管理流程的协调机制。（二）营造全员性的风险管理文化1.树立担保业务运作中处处有风险、时时有风险的理念，各项业务、各相关利益主体的潜在风险都可能引发一连串的风险事件，所以担保公司风险管理意识要贯穿于业务发展的每一链条；2.积极广泛的开展风险防范教育活动，重视风险评估活动，并将各项风险管理成效与对应部门的业绩考核相挂钩，将风险管理文化动态的融入到担保业务运作的全过程。尤其是要提高连接各类被担保客户与合作银行的业务人员的风险敏感度。（三）组建全方位的风险管理组织风险管理是依赖风险监管人员实施的一系列连贯的风险识别、风险度量、风险管理流程。担保公司整个组织体系中的董事会、监管会、中层管理部门、基层业务人员应从自身的职责与权限出发，建立纵向的自上而下报告机制以及横向的平行部门协调机制；按照已设定的风险管理目标与任务分配各司其职，密切沟通，具体而言：由董事会负责审批各项风险管理战略的执行以及下一步的管理重点；由监事会负责监管风险管理相关部门的各层行为规范，保证风险得到充分揭示；由高管层负责风险管理工作的审计与考核，提高风险战略执行的有效性；风险管理部门负责一般风险事件的处理以及利益相关者的沟通谈判。同时，各部门统一管理观念与方法，协调行动，避免利益冲突，提高风险管理效率。（四）实施全程化的风险管理流程担保公司风险管理贯穿于担保公司发展的始终，而担保风险管理流程主要包括以下步骤：第一，担保公司风险点的识别。通过调查、审查与稽查活动触发担保业务的潜在风险点；在与被担保公司的接触过程中尝试以经验归纳法及趋势顺推法等对尚未暴露的风险点开展有意识的预测。特别是，某一风险因素可能进一步放大风险程度与范围，就要求实施全面的预警，设置风险管理备忘录。第二，声誉风险计量。运用计量的方法设定静态评估指标与动态指标作为担保公司风险状况、程度的一个基本评价或判断依据，预测风险发生的损失程度，确定风险事件对担保公司的影响大小及代偿的可承担能力。第三，根据风险类别、程度与特点以及担保业务性质、规模和可承担代偿损失，通过风险的规避等达到风险管理成本与收益的平衡。同时，保持风险变化程度的持续关注，通过关键指标和环节检测适时调整战略。第四，担保公司的资金流动性、风险准备金充足率是抵御风险的最后一道防线，但风险事件的事后补偿往往要有担保公司承担，所以对于不可预期的风险损失只能通过反担保方式进行资本补偿。（五）运用全新化的风险管理方法1.建立一个集信息的收集、输入、分类、处理、贮存、反馈、输出为一体的庞大数据库信息管理系统，明确各环节的工作内容以及信息专业人员的职责进行有效的风险观测与预警；2.因为被担保客户多是没有能力提供反担保财产或由第三方提供反担保的弱小企业，担保公司的风险不易转嫁，需要运用动态与静态相结合的评估办法，确定担保风险警戒值，作为对被担保企业定期跟踪检查和判断的主要标准。（六）实行综合化的风险管理策略1.综合担保公司内部结构特点，从权衡风险损失——资本收益的基础上对每一层面的潜在风险进行识别、度量与管理；2.区分各种风险引发的根源，保证各类风险管理行动的连续性与有效性的前提下，预测可能对担保公司引发的代偿损失，提高管理效率促进担保业务的发展。（七）执行分类化的风险管理模式担保公司要及时准确判别风险的诱发因素，区分风险类型以专门的组织管理部门和专业的风险管理团队进行分类管理。尤其是部分风险与其他各类风险具有密切的关联性与因果联系性。所以担保公司风险管理部门就要合理的分配人力物力资源，对各类风险的特点与诱发因素进行分门别类的监控，施以不同的监控力度。同时还需要多部门及时进行信息沟通，将风险事件损失压制到最小化。七、政策支持国家发改委在《山东半岛蓝色经济区发展规划》中明确提出要大力发展涉海金融服务业，加快发展非银行金融服务机构。在投融资政策方面，提出规范和健全各类担保机构和再担保机构，积极服务海洋经济发展。山东海洋投资（以下简称“公司”）作为山东省实施山东半岛蓝色经济区战略的核心投融资平台，积极响应政府号召，筹备建设主要服务于蓝区中小型企业的融资性担保公司（以下简称担保公司）。为更好地发挥金融业在推动区域经济发展中的先行作用，山东省政府于2023年11月25日出台了《山东省人民政府关于金融支持山东半岛蓝色经济区发展的意见》，要求进一步拓宽融资渠道，加大资金支持力度；加大金融创新力度，提高金融服务水平；并进一步完善区域金融组织体系。《意见》中第16条明确提出推动融资性担保机构加快发展：加快区内融资性担保机构发展，优化资源布局，力争3年内培育3家担保额过20亿元的融资性担保机构，每个县(市、区)培育至少1家融资担保额过3亿元的融资性担保机构；支持设立面向海洋经济、科技创新、农业产业化、商圈融资的专业性融资担保机构，形成各类机构相互补充、竞争适度、规范有序、共同发展的融资性担保行业发展新格局，满足经济社会多层次、多领域融资担保需求；推动建立政府、银行、担保机构、中小企业合作机制，大力发展组合担保等业务创新模式。出台融资性担保机构有关扶持政策，实行重点倾斜，扶持区内融资性担保机构发展。现山东省已取得金融牌照的融资性担保公司共524家，济南有50多家，但没有一家是专门服务蓝区中小企业的。公司作为省属国有企业，应该抓住国家赋予蓝色经济区在金融领域改革创新先行先试的重大机遇，参与蓝色经济区涉海金融的改革创新，积极筹划开展金融业务，系统布局金融业务板块，更好地发挥半岛蓝色经济区核心投融资平台的作用。成立担保公司以支持蓝区金融的发展。

2023年胰岛素行业分析报告目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰岛素是人体血糖控制的关键 PAGEREFToc368763251\h41、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰岛素分泌异常会导致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我国糖尿病发病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰岛素产品已经发展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰岛素生产工艺差别较大 PAGEREFToc368763256\h8二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题 PAGEREFToc368763257\h91、随着病程的推进，胰岛素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰岛素的注射模拟体内分泌过程 PAGEREFToc368763259\h103、胰岛素一般采用笔式注射，注射部位有讲究 PAGEREFToc368763260\h13三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰岛素的患者群体庞大 PAGEREFToc368763262\h152、胰岛素的使用费用 PAGEREFToc368763263\h163、胰岛素国内市场容量超过200亿 PAGEREFToc368763264\h17四、基层需求推动二代胰岛素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰岛素聚焦市场不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰岛素在定价和医保报销方面具备优势 PAGEREFToc368763267\h193、价格合理使得国产二代胰岛素进入多省基药增补目录 PAGEREFToc368763268\h204、基层放量，提前布局是关键 PAGEREFToc368763269\h21PAGE17一、胰岛素是人体血糖控制的关键1、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素血糖是人体血液中所含的葡萄糖，人体细胞从血液中摄取糖分用以提供能量，血糖是人体最为直接的能量供应物质。血糖的含量过高和过低都会对人体产生不利影响，过高的血糖含量会引起心血管疾病以及视网膜等组织的病变，而过低的血糖含量则会使人体能量供应不足，产生晕厥等症状。胰岛是人体内调节血糖浓度的关键脏器，其分泌胰高血糖素用于提升血糖浓度，分泌胰岛素用于降低血糖浓度，两者相互制约达到体内血糖浓度的平衡。糖尿病患者就是胰岛素的分泌出现异常，使得体内血糖浓度过高。2、胰岛素分泌异常会导致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰岛素作用缺陷引起的，以血糖升高为特征的代谢性疾病。糖尿病主要分为I型和II型两种，I型糖尿病主要是自身胰岛细胞受损引起，占比较小约为5%；II型糖尿病主要是由于胰岛素分泌不足引起，与生活习惯联系紧密，占比较高，在90%以上。3、我国糖尿病发病率快速提升我国居民生活水平提升较快，但保健意识未相应跟上，这直接导致我国糖尿病发病率急剧提升。目前我国已经超越印度成为全球糖尿病患者数量最多的国家，糖尿病患者人群已达9,000万。巨大的患者人群也为糖尿病治疗产品提供了广阔的市场空间。我国糖尿病发病率随着年龄的增长而迅速提升，国内人口结构的老龄化也将推升糖尿病发病率。从糖尿病发病的绝对人口数量来看，目前我国城市人口发病数量较农村略多；但是从潜在人口来看，农村患前驱糖尿病（葡萄糖代谢异常）的人口远多过城市，农村的糖尿病治疗市场蕴含着巨大的增长潜力。4、胰岛素产品已经发展到第三代胰岛素最初是从猪和牛等动物脏器中获取，但是动物源性胰岛素注射到人体内之后会引起较强的排异反应，效果较差，这是第一代胰岛素。随着基因工程技术的发展，到20世纪80年代，丹麦诺和诺德公司率先体外合成人胰岛素，由于与人自身胰岛素结构类似，人工合成胰岛素逐步替代动物源性胰岛素，这是第二代胰岛素。到2023年的时候，人们发现通过改变体外合成胰岛素的结构，能够控制其在体内发挥效果的时间，效果能够得到更好的控制，胰岛素衍生物应运而生，这是第三代胰岛素。那么在国内这三代胰岛素的使用情况如何？第一代动物源性的胰岛素由于疗效问题在国际上基本已经被淘汰，在国内仅在农村地区使用；第二代胰岛素由于疗效稳定，价格相对便宜，性价比较高，是目前国内使用的主力品种；第三代胰岛素目前正在国内推广，但由于价格相对较高，目前主要在一线城市使用。5、不同胰岛素生产工艺差别较大第一代胰岛素来自于动物，主要从屠宰场猪和牛胰腺中获取。从第二代胰岛素开始，人们首次通过基因工程在微生物中体外合成胰岛素，目前主要以大肠杆菌和酵母两种菌类为载体合成，通化东宝和礼来通过大肠杆菌培养体系合成，诺和诺德通过酵母合成。第三代胰岛素同样以微生物为载体合成，在第二代胰岛素的基础上做了一些基因修饰，即基因片段与人体内合成胰岛素的基因片段不完全一致，具备不同的功效，所以也叫胰岛素类似物。二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题1、随着病程的推进，胰岛素使用量逐步加大对于胰岛素依赖型的I型糖尿病患者，只能通过终生胰岛素的注射来治疗。对于占患者大多数的非胰岛素依赖型的II型糖尿病患者，在初次诊疗的时候一般会选用口服降糖药来进行治疗，在治疗后期机体对于口服降糖药不敏感的时候才转为胰岛素治疗。我们首先来了解一下几类口服降糖药的机理，目前口服降糖药主要分为三大类，分别是：促胰岛素分泌药、胰岛素增敏药、a-葡萄糖苷酶抑制剂，它们分别从增加胰岛素分泌，增强机体对胰岛素敏感性、降低营养物质吸收等方面来降低血糖。机体对于口服降糖药有一个耐受的过程，胰岛β细胞在药品刺激下超负荷运分泌胰岛素，时间长了之后可能会逐步丧失功能，一旦体内无法分泌正常所需胰岛素，就需要外源注射胰岛素来补充，这个时候就需要口服降糖药和胰岛素的联合治疗，如果控制效果仍不够理想，需要逐步加大胰岛素的使用量，直至完全使用胰岛素。随着病程的推移，大部分糖尿病人在病程的中后期都会开始使用胰岛素，从下图中我们可以看到国内使用胰岛素病人的比例处于提升的过程之中。2、胰岛素的注射模拟体内分泌过程胰岛素的使用需要模拟体内分泌的过程，因此临床胰岛素的分为基础胰岛素和短效胰岛素。基础胰岛素主要用于保持体内胰岛素含量稳定，而短效胰岛素主要用于进餐后血糖浓度快速升高的时候，迅速降低血糖。从下图我们可以很清晰看到，体内胰岛素的分泌与进餐时间几乎同步，因此注射胰岛素的时候也应模拟体内分泌的过程，在进餐时注射起效快短效胰岛素，而用长效胰岛素维持基础浓度，理论上凌晨3-4点应该是体内胰岛素含量最低的时候。根据上图我们大概可以将外源注射的胰岛素分为两类，一类是在餐后快速控制血糖的短效胰岛素，一类是用于维系体内胰岛素浓度的长效胰岛素。对于短效胰岛素，要求是注射后能够迅速吸收，使血液中胰岛素的浓度在短期类达到波峰，用于降低餐后体内迅速上升的血糖，而在血糖波峰过后，又能够快速代谢掉，避免出现低血糖风险；而对于长效胰岛素，要求是注射后能够在体内稳定的释放，不出现明显的波峰与波谷。那么胰岛素类药品为什么会有长效和短效之分呢？我们需要了解一下胰岛素在体内吸收的过程。体外合成的重组人胰岛素在溶液中会以六聚体的形式存在，在体内逐步分解为单体后发挥作用。超短效胰岛素就是通过改变胰岛素部分结构，但保留有效部位，这样生产的胰岛素类似物会以二聚体的形式存在，进入体内后迅速分解为单体发挥作用，较短效的六聚体更快。后面科研人员又发现胰岛素与大分子的鱼精蛋白结合能够大大延缓体内释放速度，由此便形成了长效的鱼精蛋白锌胰岛素，这是在二代胰岛素的基础上添加大分子蛋白形成聚合物从而达到缓释的目的。在三代胰岛素类似物中，科研人员通过改变胰岛素结构使得其释方速度变慢，形成了长效产品，详细原理请见下面表格。3、胰岛素一般采用笔式注射，注射部位有讲究目前胰岛素的注射分为胰岛素注射笔和胰岛素注射器两种，胰岛素注射器相对便宜一些，但携带不太方便，并且每次注射前需要抽取胰岛素，会造成一定不便，所以逐步被淘汰。各厂家生产的胰岛素注射笔基本区别不大，胰岛素注射笔上标有剂量刻度，每次使用能够较为精准的定量，其使用的注射笔用针头非常细小，因此能减少注射时的痛苦和患者的精神负担。此外，胰岛素注射笔使用方便，便于携带。由于胰岛素在脂肪组织中吸收较快，而在肌肉组织中不易吸收，所以胰岛素一般需要注射至皮下脂肪组织。由于腹部脂肪较多，所以一般使用短效或与中效混合的胰岛素的时候优先考虑腹部；而使用长效胰岛素的时候，由于希望胰岛素缓慢的释放，合适的注射部位是脂肪组织相对较少的上臂，臀部或大腿。三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长接下来我们会对胰岛素的市场容量做一个测算，以便使得投资者有一个定性的认识。在测算之前我们首先得弄清楚胰岛素在什么情况下使用，使用胰岛素的病人群体有多大，使用胰岛素的费用有多高。1、使用胰岛素的患者群体庞大目前糖尿病主要分为I型和II型，I型糖尿病人需要终生使用胰岛素，约占患者数量的5%，按照9200万的患者数量来计算，I型糖尿病患者数量大概在460万人。II型糖尿又称非胰岛素依赖型糖尿病，病患者约占患者数量的90%，约为8,200万人，部分II型糖尿病人需使用胰岛素，具体用量要根据患者病情而定，一般会在口服胰岛素逐步失效的情况下，开始加用胰岛素。具体使用胰岛素的II型糖尿病人比例目前还没有精确的数据统计，我们在走访临床医生的过程中了解到了一些经验性的数据，大多数临床医生认为接诊的II型糖尿病患者中约有20%需要使用胰岛素进行治疗，如果按照上面我们测算的II型糖尿病患者8,200万人，那么需要使用胰岛素进行治疗的II型糖尿病患者数量约为1,600万人。合并以后，我们认为国内需要使用胰岛素糖尿病患者的数量约为2,000万。2、胰岛素的使用费用前面我们已经谈到目前市场上胰岛素分为三代，每一代之间的价格差别比较大，并且国产胰岛素与进口胰岛素之间也有价格差别。我们选取最具代表性的两家企业来进行价格的比较，国产选取通化东宝（二代胰岛素为主），进口选取诺和诺德（占据国内胰岛素市场70%以上的市场份额）。通过以上表格我们对不同类型胰岛素的价格有了一个大致的了解，那么一个糖尿病人一天应该使用多少胰岛素呢？在临床上医生对糖尿病人胰岛素用量的方法比较复杂，个体差别较大，为了便于计算，我们采用简易的计算方式——按病人体重来测算。对于病情较轻的糖尿病人胰岛素的使用量为0.4-0.5IU/kg，对于病情较重的糖尿病人胰岛素的使用量为0.5-0.8IU/kg，我们择中选取0.6IU/kg，假设糖尿病人的平均体重为65kg（男性，女性患者体重平均数值），一个糖尿病人每天平均使用量约为40IU（如果是I型糖尿病人用量还会略高一些约为45IU/天）。长效胰岛素由于只维持体内基础胰岛素浓度，患者使用量会小一些，大概为0.2IU/kg，对应每天使用量为13IU。对病人每天胰岛素用量有了一个大致的认识，我们就可以根据中标价格来推算每天的费用。3、胰岛素国内市场容量超过200亿在上面的内容中，我们已经把需要使用胰岛素患者数量的计算方式与日均费用的测算方式向大家阐述清楚了，下面我们对胰岛素内市场容量进行测算，由于临床个体情况可能差别较大，我们的测算结果不一定十分精确，但能够为大家提供一个数量级上定性的认识。我们再重点看一下二代胰岛素，目前基层农村患者约占糖尿病患者的一半，如果假设基层患者全部使用国产二代胰岛素，那么其市场容量应该在200亿元左右。四、基层需求推动二代胰岛素放量1、