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文档简介

中频脉冲治疗仪组成：治疗仪由主机、治疗导联线和台车组成。适用范围：本产品主要适用对慢性肾功能不全、慢性肾小球肾炎、泌尿系统感染及男科勃起功能障碍具有辅助治疗作用。工作条件环境条件a）环境温度5℃-40℃；b）相对湿度W80%。电源条件a）电源电压交流220V；b）电源频率50Hz。基本功能a）电脉冲输出功能；b）脉冲治疗穴位自动切换功能；c）液晶屏幕显示功能；脉冲波形（负载阻抗为500。±50。，25W无感电阻）输出脉冲峰值空载时输出脉冲的电压峰值不大于500V。脉冲幅度（强度）a）负载输出时，最大脉冲输出幅度：160V误差：±20%；调幅度为100%,允差为±10%。b）输出脉冲幅度分190档调节，每档步长小于1V；c）最大输出幅度有效值不大于25V。脉冲宽度最大脉冲宽度为10口s,误差：±30%。基波频率及调制频率a）基波频率为28KHz,误差：±10%。b）调制频率为1Hz,误差：±10%脉冲输出稳定性：治疗仪输出电极处于开路和短路状态后，其脉冲负载最大输出幅度保持为160V,误差：±20%。输出电流a）在500。的负载电阻下，输出电流不超过100mA（r.m.s）。b）输出电流稳定度：不同负载下的输出电流变化率应不大于10%。输出波形a）基波波形为正弦半波b）调制波波形为方波治疗仪治疗时间及顺序a）每路定时治疗时间最大为240s±2s,倒计时；b）治疗仪脉冲输出共8路输出，其中1号〜8号为治疗电极，9号为公共端电极。治疗开始后，由第1路至第8路依次自动转换。治疗仪连续工作时间不少于4h。治疗仪导联线：a）治疗仪导联线为九导联线，导通电阻W1。；b）每根脉冲输出导联线长度三30cm。处方治疗仪有1个治疗处方（开始治疗一输出调制频率为1Hz的脉冲波一治疗结束停止输出）。环境试验的要求治疗仪的环境试验要求应按68/114710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验II组，机械环境试验II组，详见附录B规定。安全要求电气安全：应符合GB9706.1-2007《医用电器设备第1部分：安全通用要求》和YY0607-2007《医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的规定，基本安全特征见附录A。电磁兼容性要求：电磁兼容全面执行《YY0505-2012医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》和《YY0607-2007医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》第36章节所规定的电磁兼容性要求。外观2.10.1治疗仪外表应整洁。文字、符号及标

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