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文档简介

产品名称低频脉冲治疗仪型号、规格WHX-2101结构及组成产品由主机、电极线、电源适配器组成。产品适用范围/预期用途适用于骨关节慢性炎症引起的疼痛的辅助治疗。2.性能指标外观与结构治疗仪外型应端正,表面应光亮、整洁,色泽应均匀,无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。治疗仪的文字和标记应清晰、准确、牢固。治疗仪各控制机构操作应灵活可靠,紧固件应无松动。d)各种文字符号应清晰、准确、牢固。e)治疗机各操作件指示应正确,动作应可靠。基本性能输出电流在500。的负载电阻下,输出电流必须不超过以下的限值:50mA(r.m.s)。脉冲频率模式1:频率范围44Hz〜132Hz,偏差应不超过±10%。模式2:频率为1Hz,偏差应不超过±10%。模式3:频率为0.83Hz,偏差应不超过±10%。模式4:频率为0.83Hz,偏差应不超过±10%。模式5:频率范围6.5Hz〜7.2Hz,偏差应不超过土10%。五项自动循环频率以上5个模式,每个模式工作12S,五项自动循环周期0.0166Hz,偏差不超±10%。脉冲宽度脉冲宽度为0.5ms,偏差应不超过±10%。脉冲幅度治疗仪在500。的负载电阻下,治疗仪的最大输出幅度应不大于30V。脉冲能量在标准负载(500。)下测量,单个脉冲最大输出能量为0.784mJ,偏差应不超过±10%。输出电流稳定度在500。的负载电阻上下波动±10%时,输出电流变化率应不大于10%。定时功能定时时间设定根据治疗需要设定时间,其计时方法应为倒计时。正常工作状态治疗仪应能正常工作,并显示治疗时间、治疗模式。电极线电极线应符合YY0868-2011《神经和肌肉刺激器用电极》的要求。安全要求应符合GB9706.1-2007和YY0607-2007的要求。电磁兼容要求应符合YY0505-2012和YY0607-2007第36章的要求。环境试验气候环境试验应符合表1的要求,机械环境试验应符合GB/T14710-2009中口组的要求。运输试验应符合GB/T14710-2009中第

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