促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求beifang_第1页
促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求beifang_第2页
促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求beifang_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）适用范围：用于体外定量测定人血清中促卵泡生成激素（FSH）的含量。1产品型号/规格及其划分说明1.1规格及划分说明：试剂盒包装规格为96人份/盒，具体组成见表1：表1试剂盒主要组成成分规格组分数量体积制品状态主要成分1)FSH校准品(S0-S5)6瓶0.5ml液体FSH（0、1、4、16、64、128IU/L），0.02M磷酸盐缓冲液、20%小牛血清2）FSH酶结合物1瓶10ml液体酶标-抗-FSH、0.02M磷酸盐缓冲液、20%小牛血清3）发光底物液A1瓶6ml液体0.05M三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液、0.68%。过氧化氢4）发光底物液B1瓶6ml液体0.05M三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液、0.7%。鲁米诺、0.26%。对碘酚5）浓缩洗涤液（20X）1瓶20ml液体0.05M磷酸盐缓冲液、15%氯化钠、1%吐温-206）FSH包被抗体板1块96人份抗-FSH、聚苯乙烯微孔板7）封板膜2张8）封口袋1个物理性能试剂盒液体组分应澄清透明、无沉淀或絮状物，包被抗体板的真空封袋无破损漏气现象。各组分装量不少于表1中要求。准确性试剂盒校准品与相应浓度的国家标准品同时进行分析测定，用双对数（Log-Log）数学模型拟合，要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行（土检验）；以国家标准品为对照品，试剂盒内校准品的实测值与标示值的效价比应在0.900〜1.100之间。线性用Log-Log数学模型拟合，在1〜128IU/L范围内，剂量-反应曲线相关系数（r）应不低于0.9900。精密度分析内精密度（CV%）应不高于15.0%。批间精密度（CV%）应不高于20.0%。2.5空白检测限应不高于0.50IU/L。2.6特异性与其它激素的交叉反应数据交叉原浓度（IU/L）相当于FSH(IU/L)绒毛膜促性腺激素1000<1.0黄体生成素400<1.0促甲状腺激素1<1.

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论