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文档简介

#产品名称免疫荧光检测仪型号、规格FS-112型、FS-113型、MF-101型结构及组成由主机和电源适配器组成。产品适用范围/预期用途与专用测试卡配套使用，适用于免疫荧光检测。2.性能指标基本技术要求使用条件环境温度： 10℃~30℃；相对湿度： 10%-80%；大气压力： 860hPa〜1060hPa；额定电压：AC220V±22V；频率：50Hz±10Hz。外观与结构检测仪外表面应光滑、无划痕。各控制器件应操作灵活、可靠。各种文字、符号应清晰、正确、牢固。性能试剂卡性能检测检测偏差：当型号为FS-112/FS-113时，hsCRP：误差不超过±20%(0.5mg/L〜5mg/L),CRP：误差不超过±15%(5mg/L〜200mg/L)。当型号为MF-101时，以cTnl为例，误差不超过±15%(0ng/ml〜100ng/ml)。重复性变异系数a)当型号为FS-112/FS-113时，CVW15%。b)当型号为MF-101时，CVW15%。稳定性a)当型号为FS-112/FS-113时，相对偏差不超过±15%。b)当型号为MF-101时，相对偏差不超过±15%。测量时间从插入反应完全的测试卡到显示检测结果全程应不超过1min。荧光标准卡性能检测检测偏差当型号为FS-112/FS-113时，误差不超过±20%（荧光强度为：0.575）,误差不超过±15%（荧光强度为：5〜200）。当型号为MF-101时，误差不超过±15%（荧光强度为：07100）。重复性变异系数a）当型号为FS-112/FS-113时，CVW15%。b）当型号为MF-101时，CVW15%。稳定性a）当型号为FS-112/FS-113时，相对偏差不超过±15%。b）当型号为MF-101时，相对偏差不超过±15%。测量时间从插入荧光测试卡到显示检测结果全程不超过1min。功能参数设置FS-112：仪器可以把检测卡ID芯片中的参数按项目分类依次存入仪器中。FS-n3/MF-101：仪器可进行样本信息预录入。数据显示FS-112/113/MF-101：测试结束后LCD显示屏显示测试结果。结果打印输出FS-112：可将测试结果传输到内置热敏打印机上，进行打印。FS-n3/MF-101：可设置自动打印检测结果或选定结果打印。结果统计FS-112：无此功能。FS-n3/MF-101：可对检测结果进行测试统计、工作量统计、结果统计。监温模块FS-112：无此功能。FS-n3/MF-101：可对仪器内部温度进行监控。LIS系统连接功能FS-n2/n3/MF-101：可以与LIS服务器对接，测试结果可以上传lis服务器。安全要求检测仪应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013和YY0648-2008的要求。环境试验检测仪环境试验应符合GB/T14710-2009气候环境试验I组、机械环境试验I组的要求。运输试验、电源电压适应性试验应符合GB/T14710-2009中第4章、第

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