福元医药 -仿制药在研管线丰富院外市场有望加速成长

5/5/5555公司研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告5/5/5555公司研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告3-09-049)富，院外市场有望加速成长年该股与沪深走势比较◼走势比较%股票数据05055952证券分析师：周豫atpyzqcom公司是集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。公司主要从事仿制药及医疗器械的研发、生产和销售，药品制剂业务占比超60%。公司公司共有6V个产品被纳入医保目录，首仿药物LL个，主要产品中有Lg个被纳入医保目录，6个中选国家集采。公司营收稳定增长，归母净利润L实现归母净利润Z.g0亿元，同比增长ZL.gL%。中国为慢病人口大国，未来慢病用药市场前景广阔。根据国新办发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(Z0Z0年)》，与Z0Lg年相比，Z0L6年高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、癌症四类慢性病患病率均呈现增长趋势，其中L8岁及以上居民高血压和糖尿病患病率分别上升了Z.t、Z.Z个百分点。同时，中国慢病市场管理规模有望继续保持双位数增长，根据华经产业研究院数据，Z0Z0年我国慢病管理市场规模为g.g6万亿tL首仿快仿临床急需品种，院外市场有望加速成长。公司产品战略为首仿和快仿针对重大、多发性疾病的临床急需品种。此类品种，无论是针对重大的还是多发性的疾病药物都具有市场规模大，前期学术推广完善的特规在Z个及以上的品种超Lg个，公司的多品规申报有助于公司产品实现差异化竞争，院外市场有望加速成长。储备丰富，有望持续贡献增量收入。截至Z0Zt年9月底，公司共有仿制药制剂在研项目gg个、创新药在研项目V个、医疗器械在研项目Z个。仿制药方面，预计未来公司每年将有9-8个品种获批，有望持续为公司贡献新的增量收入。公司向上布局原料药，募资建设制剂产能，一体化能力持续提升。公司持续向上布局原料药，已拥有多个“原料药+制剂”一体化品种。同时，公司募投项目新产能建设加速，满产后将形成约g6亿片/粒药品制剂的年生产能力。⚫盈利预测我们预测公司Z0Zt/ZV/Zg年收入为tg.gg/V0.LL/VV.66亿元，净利公司深度报告 仿制药在研管线丰富，院外市场 入”评级。⚫风险提示市场竞争加剧风险；国家带量采购风险；产品研发失败风险。◼盈利预测和财务指标：EEE1600,017.15,499.21(+/-%).72%38.4649.994.37(+/-%)4%8%9%每股收益(元)9.07公司深度报告 仿制药在研管线丰富，院外市场 一、公司概况 5(一)公司是集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业 5(二)产品种类丰富，聚焦慢病领域 6(三)营收稳定增长，归母净利润快速增长 8二、中国为慢病人口大国，未来慢病用药市场前景广阔 10(一)中国慢病患病率逐年提升，慢病市场管理规模有望保持双位数增长 10(二)心血管疾病患病率处上升阶段，院内药物市场规模有望重回900亿 13(三)中国为糖尿病人口第一大国，糖尿病药物市场规模将快速增长 14(四)中国慢性肾脏病知晓率较低，市场前景较为广阔 16三、投资看点 16(一)首仿快仿临床急需品种，院外市场有望加速成长 16(二)公司在研项目储备丰富，有望持续贡献增量收入 19(三)向上布局原料药，募资建设制剂产能，一体化能力持续提升 23四、盈利预测及估值 24(一)关键假设 24(二)收入拆分及盈利预测 25(三)PE估值及投资建议 27五、风险提示 27公司深度报告 仿制药在研管线丰富，院外市场 图表1：公司发展历程 5图表2：公司股权结构(截至2023年6月30日) 6图表3：主要产品情况(截至2023年6月30日) 7图表4：公司首仿药物情况(截至2023年6月30日) 8图表5：公司历年营业收入及增长情况 8图表6：公司历年归母净利润及增长情况 8图表7：公司分业务营业收入占比情况(%) 9图表8：公司历年分业务营收同比增长情况(%) 9图表9：公司历年毛利率及净利率情况(%) 10图表10：公司分业务毛利率情况(%) 10图表11：公司期间费用率情况(%) 10图表12：中国居民的慢病负担 11图表13：2015及2019年中国居民慢病患病率对比 11图表14：中国慢病管理相关政策 12图表15：2015-2026年中国慢病管理市场规模及预测 13图表16：中国历年心血管疾病患病人数及增速 13图表17：2021年心血管疾病现患人数(万人) 13图表18：中国心血管系统药物院内市场规模及预测 14图表19：2021年中国公立医院心血管系统药物市场占比(%) 14图表20：全球糖尿病患者情况(20-79岁) 15图表21：中国糖尿病患病人数及预测(20-79岁) 15图表22：中国糖尿病药物市场规模及预测(十亿元) 15图表23：2021年中国糖尿病用药院内市场竞争格局 15图表24：中国慢性肾脏病患病率对比 16图表25：中国公立医疗机构终端复方Α-酮酸片销售情况 16图表26：公司部分主要品种及在研品种情况 17图表27：历次国家药品集采情况梳理 18图表28：公司部分取得多个品规的品种 19图表29：2012-2026年全球面临的专利悬崖情况(单位：十亿美元) 20图表30：公司首仿药物情况(截至2023年6月30日) 21图表31：公司部分在研项目情况(截至2023年6月30日) 22图表32：公司主要创新药在研项目情况 22图表33：公司主要“原料药+制剂”一体化品种(截至2022年12月31日) 23 图表35：收入及毛利率拆分 26图表36：盈利预测表 26图表37：估值对比 27公司深度报告仿制药在研管线丰富，院外市场从事皮肤病类、消化系统类药物的研发、生产和销售；万生人和主要从事医疗器械的生产、研发。公司深度报告 仿制药在研管线丰富，院外市场有望加速成长 、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个慢病领域；医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，主要目公司深度报告 仿制药在研管线丰富，院外市场 疾病领域产品名称上市时间是否集采品种标致性评价情况是否首仿是否首家通过是否纳入国家一致性评价医保目录机构市场份额(米内网)氯沙坦钾氢氯噻嗪片2007年是(第八批)2020年9月是是是25.94%奥美沙坦酯片2006年是第二批2019年8月是是58.88%心血管系统类心血管系统类替米沙坦片2005年是第四批2020年10月是19.92%盐酸曲美他嗪片(含2006年/2020是是是%2019年12是是是%年是(第一批)是-慢性肾脏病类复方α-酮酸片2009年2022年11月是是是-液是请是是48.91%是5%是片是是片是格格列齐特缓释片糖尿病类.27%是是是(第二批)是%汀片是是-精神神经系统类是精神神经系统类是是79%囊妇科类黄体酮软胶囊2003年2022年7月是是是6.02%公司深度报告 仿制药在研管线丰富，院外市场 名称获得注册批件时间致性评价情况特地唑胺片类糖尿病类理公司营收稳定增长，归母净利润快速增长。从收入端来看，公司营业收入保持稳定增长，由353025205025%32.4025%28.3820.04%28.3820%15%20%15%24.2520.2014.18%16.3011.93%10%4.56%5.61%4.56%0%201820192020202120222023H1营业收入(亿元,左轴)同比增长(%,右轴)5.04.03.02.0.00.050%4.3850%40%30%40%30%3.182.502.2.502.192.0020.09%21.0920.09%10%9.1610%0%201820192020202120222023H1归母净利润(亿元,左轴)同比增长(%,右轴)公司深度报告 仿制药在研管线丰富，院外市场 公司药品制剂销售收入占比超60%，心血管系统、糖尿病、慢性肾病、消化系统类药物销售按适应症划分来看，心血管系统、糖尿病、慢性肾病、消化系统类药物总销售收入占比持续V图表L：公司分业务营业收入占比情况(%)100%50%0%20182019202020212022心血管系统类糖尿病类消化系统类皮肤病类精神神经系统类妇科类其他慢性肾病类其他药品制剂医疗器械图表8：公司历年分业务营收同比增长情况(%)0肾病类药品制剂管系统类系统类神神经系统类糖尿病类皮肤病类妇科类tt公司深度报告仿制药在研管线丰富，院外市场39.1939.19图表9：公司历年毛利率及净利率情况(%)806040200201820192020202120222023H1毛利率净利率图表10：公司分业务毛利率情况(%)0020182019202020212022心血管系统类糖尿病类消化系统类皮肤病类H重图表11：公司期间费用率情况(%)60.0050.0040.0030.0020.0010.00 0.00-10.00553.5348.8044.9041.9549.85 7.047.075.566.337.408.412019202020192020销售费用率管理费用率2021研发费用率20222023H12022财务费用率公司深度报告仿制药在研管线丰富，院外市场、也%。国人有过劳死危险白领处于亚健康状态国人患慢性病20%20%40%60%70%76%80%0%网，太平洋证券整理群率(%)病率(%)民尿病9.7居民9.9/10万，中康CMH，太平洋证券整理等方面陆续出台了一系列政策，旨在推动慢病管理行业发展。如2020年国家发改委等部门印发健性公司深度报告仿制药在研管线丰富，院外市场布主体文件名称提出加强体医融合和非医疗健康干预，到025年慢性病危险因素得到有效控制，实现全人群生命周期健康管理，大施心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸保的高血压、糖尿病患者将其在国家本医保用药目录范围内的门诊用药统一在保证医疗安全和质量的前提下，将慢性。提出制定完善针对慢病患者的长期处方管.10《“健康中国2030”规划纲要》.02《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025.07《关于实施健康中国行动的意见》(国发.10《关于完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》(医保发.10案》(发改综.03《关于做好当前慢性病长期用药处方管理.07工.05《关于印发“十四五”国民健康规划的通公司深度报告仿制药在研管线丰富，院外市场有望加速成长10.6325%8.837.979.7120%8642.432.836.375.594.543.903.387.1815%10%25%00%2015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E市场规模(万亿元,左轴)同比增速(%,右轴)段，院内药物市场规模有望重回27.026.025.024.023.022.021.0201720182019202020213.5%3.0%2.5%2.0%1.5%1.0%0.5%0.0%心血管疾病患病人数(百万人,左轴)同比增速(%,右轴)高血压下肢动脉疾病先天性心脏病风湿性心脏病心房颤动肺源性心脏病心力衰竭冠心病脑卒中45302002504875008901139130024500050001000015000200002500030000循环杂志，太平洋证券整理公司深度报告仿制药在研管线丰富，院外市场心血素影响，总规模下降明显，但随着国内疫情的好转以及防疫政策的优化，市场规模由2020年的12001000800600400200091917.15952.58947.59718.58780.72842.86905.00201720182019202020212022E2023E销售额(亿元,左轴)同比增速(%,右轴)20%10%0%-10%-20%-30%物市高血压用药心脏病治疗用药血脂调节剂脑血管治疗用药国，糖尿病药物市场规模将快速增长公司深度报告口(20-79岁)尿病患者人数(20-79岁)//(十亿美元)66资料来源：IDF2021糖尿病图谱(第十版)，太平洋证券整理患病人数(亿人)资料来源：IDF2021糖尿病图谱(第十版)，太平洋证券整理了30025020015010000201420152016201720182019201420152016201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E争格局素注射液注射液片.77%磷酸西格列汀片%液白重组人胰岛素混合注射液(30/70)%白锌重组赖脯胰岛素.22%谷胰岛素注射液.02%公司深度报告仿制药在研管线丰富，院外市场景较为广阔2月20日，中国疾病预防控制中心周脉耕联合南方医科大学南方医院侯凡凡院士团队在JAMA复方α-酮酸片是延缓肾衰的主要药品，可预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢。12%10%8%6%4%2%0%10.8%2009-20108.2%2018-2019资料来源：JAMAInternMed杂志，太平洋证券整理353025205014%12%10%8%6%4%2%0%销售额(亿元,左轴)同比增长(%,右轴)公司深度报告仿制药在研管线丰富，院外市场数较多的心血管疾病、消化系统疾病和糖尿病等慢病领域，如现有品种氯沙坦钾氢氯噻嗪片、阿乳果糖口服溶液、磷酸西格列汀片等。上述品种原研厂商均为全球排名靠前的海外大药企，学术推广较为完善，医生及患者认可度高，公司仿制产品上市后，可迅速依托海外大药企前期良好的病类用药德齐特缓释片种依折麦布辛伐他汀片培病类用药西格列汀片整理速切入院内市场。公司深度报告仿制药在研管线丰富，院外市场2%9%3%53%52%6%第六批(胰岛素专项)48%48%6%多品规申报助力公司产品实现差异化竞争，院外市场有望加速成长。根据公司招股书，公司现当前公司院内市场销售收入占比显著高于院外市场销售，院外市场有望加速成长。公司深度报告仿制药在研管线丰富，院外市场是否通过一致性评价钠咀嚼片√S√g√40mg√g√√√√40mgmgPg公司深度报告 60040302005656224742393939393936323233232312829282523222323222120211816201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026专利到期影响的销售总额预计销售损失黄2公司深度报告 名称获得注册批件时间致性评价情况糖尿病类特地唑胺片类糖尿病类理、公司深度报告 研发进展(原研+已上市仿制国内市场销售额(亿元)西格列汀片5/5嗪片/1/20-莫米松乳膏/7/11-/8/254/8/102依折麦布辛伐他汀片9/8/9/21-10/25511/1112/172/2/11-3/8/3/18-/3/22注：表格中2021年国内市场销售额数据来自米内网公布的产品在国内三大终端六大市场销售额创新药方面，公司拟投入11,965.90万元同于FY002项目和N-ER项目(核酸技术平台项目)建设。公司在创新药方面聚焦核酸技术平台的进行多个靶点的研发，以核酸药物领域前沿科学家作为技术顾问，拥有博士后工作站，并引进了多名博士，搭建了核酸药物设计、制备、修饰、分年4月中旬，公司创新核酸技术平台已孵育近40个项目研发阶段病、肥胖症、非酒精性脂肪肝炎--公司深度报告 盐酸曲美他嗪片、奥美沙坦酯片、盐酸帕罗西汀片、沙格列汀片、磷酸特地唑胺片，利于公司降低成本，提升竞争力。同时，公司也在持续拓展其他一体化品种，主要在研原料药为罗沙司他、利多卡因、丙胺卡因，对应的制剂为罗沙司他片和利丙双卡因乳膏。特地唑胺片特地唑胺得到大幅提升。公司深度报告 1设项目(一期)4.00-.45新建厂房及增加生产线，满产后将形成约中心建设项目建设研发中心，对仿制药及创新药进行研2药及仿制药研发40---FYNER目 (核酸技术平台项目)(10,610.57万元)发项目.50--3流动资金.00--利50%。公司深度报告为稳定，预计慢性肾病类药物未来三年销售收入有小幅增长，毛利率稳中有小幅下降，0%。40.50%。乳膏、夫西地酸乳膏、地奈德乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏多个产品已申报49.00%，49.00%。0%。2)医疗器械业务：➢随着公司销售规模的扩大，预计销售费用率继续保持下降趋势，2023-2025年分别为7.50%，。公司深度报告 AEEE(百万)OY(百万)OY(百万)OY(百万)OY17%.49%7.6521.93%.80%3.77%.50%967.33.45%.50%糖尿病类418.7515%.94%09%.00%3.6948%.00%02%.50%474%050%401.72%0%404.93%0%210%42.53%426.6042.50%482.0642.00%494.91%40.50%3248.97%5049.00%401.7249.00%472.4249.00%剂类.775%47.19%1842.02%4.00%4648.00%947.76%43.00%神经系统类22.28%.18%.53%.00%.860%.00%.950%.00%妇科类3.64%%%0%.460%.34%44.90%.4148.00%.03.35%47.00%.95%45.00%2.40%40.00%4.57%5.00%945.00%6.80%40.00%40.168.23%55.009.72%8.08%4017.157.65%4499.217.68%22A23E24E25E元1600,017.15,499.21增长率(%).72%38.4649.994.37增长率(%)4%8%9%市盈率(P/E)9.07市净率(P/B)公司深度报告 ，代码022A023E024E025E022A023E024E025E20.SZ328.SH3.SH9.0999.SH药119ND，若行业内其他公司未来推出更具疗效优势或性价比优势的产品，又或是升级换代的的现有优势。2)国家带量采购风险：公司多个产品有望借助集采实现在院内市场的快速布局，如果公司主要产品在后续带量采购中被纳入采购目录而未能中标，将对产品销售产生不利影响;若公司主要产，将对公司的盈利能力造成不利影响。机构审批或审批速度不及预期的情形，公司存在在研产品不能如期完成注册或无法顺利上市的风公司深度报告 22A23E24E025E22A23E024E25E2,5412,5672,5673,013,01833,8633,2403,553,5554,014,01744,499收和预付款项4144665125671,0291,1351,3001,454339363663737037937393944444949788494105费用1,3591,4221,5061,5933,3723,483,4843,993,9944,91537139395444244900000-28-45-44-53产000000-13-1-16-21-21-2-276758151,0581,1761821242714314314814815315315158公允价值变动00000000000047761577296544111111111111益99--3--4--2产1273214593794866127689634,32244,77855,6756,639476617779696短期借款409011565439551691867付和预收款项3843737544264714711111111172730224385506908657377748887599861,1431,2411,4461,544本4804480