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2023年深度行业分析研究报告3 2.4.市场空间:中性假设下未来国内减重市场每年市场规模有望达到408亿元.....17 3.3.市场空间:中性假设下GLP-1多肽类降糖药每年市场规模将达到2944.1.治疗手段:目前尚无获批治疗手段 5.2.多肽原料药的合成具备一定技术壁垒 9 9 4 5公司间Victoza(利拉鲁肽)////Wegow(司美格鲁肽)4.83资料来源:医药魔方,公司财报,安信证券研究中心资料来源:医药魔方,公司财报,安信证券研究中心6亿元,同比增长106%,这一增长主要由司美格鲁肽和 2013201420152016201720182019资料来源:米内网,安信证券研究中心我们认为司美格鲁肽快速增长的核心原因在于其相对其他GLP-1在减重资料来源:米内网,安信证券研究中心7为相关产业链投资价值较为显著。各应用领域市场份额方面,目前GLP-1多肽糖尿病领域市场份额达89%,肥胖减重领亿美元,占比60%;糖尿病适应症市场约资料来源:经济学人,安信证券研究中心元肥胖既是一个独立的疾病,又是心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病列为威胁人类健康的十大疾病之一。在肥胖人群中,患8表2:肥胖相关疾病或症状及其相对危险度情况危险性显著增加危险性中等增高危险性稍增高癌麻醉并发症同,这导致中国人更容易成为符合医学定义的肥胖在不同文献/指南中药物治疗都是肥胖治疗的主要手段之一。目前,肥胖治疗主要包括减轻和维持体重的措施和对伴发疾病及并发症的治疗,在减轻和维持体重的措施上不同文献/指活方式行为干预治疗、药物治疗、代谢手术治疗等。根据常采用阶梯疗法,即在超重且不合并其他与肥胖相关的异常情仅在极度肥胖的患者群体中推荐进行手术治疗。9三个不同分期中,均推荐药物治疗、营养治疗、运动治疗疗效果以及使用频次来看,目前司美格鲁肽是已获批减重药表3:全球已上市主要减重药物信息对比WegovyVivus抑制剂/γ-氨基丁腺素受体拮抗剂/食欲加量至7.5mg/46如可耐受,第3市用腹泻,腹----资料来源:各公司官网,药物说明书,安信证券研究中心上需要更优异的减重药物。奥利司他与其他获批减重药物产品、以及其他作用机制的药物,主要参与者有诺和诺表4:海外在研减重药物公司GLP-1RGLP-1RGLP-1RGIPR/GLP-1RGLP-1RGLP-1RGLP-1RGLP-1RARD-101Versanisbio4、16、28和40周/资料来源:Clinicaltrial,安信证券研究中心表5:国内在研减重药物公司GLP-1RGLP-1RGLP-1RGIPR/GLP-1RGLP-1RGLP-1RGLP-1RGLP-1RGLP-1RGLP-1R资料来源:CDE,安信证券研究中心疗效优势。从现有最佳减重数据来看,目前经国产GLP-1多肽数据同样表现优异,信达生物、先为达已披露数据。国产药物中信达生物表6:不同减重药物最佳减重效果对比公司量减减减减减肽注射剂格鲁肽14499格鲁肽NT-1-154892919392GLP-1子////GLP-1子6-1.246472格殷/////达////资料来源:公司官网,Pubmed,安信证券研究中心,注:信达IBI362为与安慰剂对比;上述数据为相关药物各研究中最佳数据对比资料来源:公司官网,Pubmed,安信证券研究中心,注:信达IBI362为与安慰剂对比;上述数据为相关药物各研究中最佳数据对比资料来源:公司官网,Pubmed,安信证券研究中心,注:信达IBI362为与安慰剂对比;上述数据为相关药物各研究中最佳数据对比资料来源:公司官网,Pubmed,安信证券研究中心资料来源:公司官网,Pubmed,安信证券研究中心资料来源:公司官网,Pubmed,安信证券研究中心起的健康问题影响,叠加受以瘦为美的审美观影响,减3使用奥利司他人数(万人)资料来源:药智网,药物说明书,Frost&Sullivan,安信证券研究中心则使用司美格鲁肽的患者年治疗费用7700表8:司美格鲁肽减重年治疗费用测算每周剂量(mg)相应阶段用药量(mg)41421444资料来源:药智网,药品说明书,安信证券研究中心(4)患者人数:参考Frost&Sullivan表9:国内减重药物年市场规模测算408资料来源:Frost&Sullivan,安信证券研究中心线疗法迈进。资料来源:仁会生物招股书,安信证券研究中心资料来源:仁诺和诺德财报,安信证券研究中心胰岛素与胰岛素同系物非胰岛素类降糖药其他糖尿病药物40%46.44%46.44%48.29%50.51%46.551.52%49.57%47.29%资料来源:药融云,安信证券研究中心双胍类磺胺类,脲衍生物90%40%资料来源:药融云,安信证券研究中心表10:司美格鲁肽降糖适应症治疗费用测算每周剂量(mg)相应阶段用药量(mg)4142资料来源:药智网,药物说明书,安信证券研究中心算资料来源:IDF,安信证券研究中心4.1.治疗手段:目前尚无获批治疗手段资料来源:NASH,安信证券研究中心GLP-1、FXR、FGF21等,其中GLP-1多肽类产品中诺和诺德的司美格鲁肽、阿斯利康的GLP-1VK2809VikingVonafexorAXA-1125资料来源:ClinicalTrials,公司公告,安信证券研究中心剂以及GLP-1多肽类药物等多个不同靶点的药物披露临公司肝组织纤维化改出现NASH恶化肝纤维化未肝纤维化取得肝脏脂肪相434243-6%-8%-14%4%GLP-1R9%eweekly-14%资料来源:各公司官网,Pubmed,安信证券研究中心元我们认为国内NASH治疗药物市场庞资料来源:沙利文,安信证券研究中心);糖尿病资料来源:沙利文,药物说明书,安信证券研究中心5.2.多肽原料药的合成具备一定技术壁垒用于不含有非天然氨基酸或其他修饰基团,且空间表16:不同合成方法对比通过将重组基因片段导入微生物或动植物到目标多肽的生产技术采用基因重组方法得到中间体多通过化学合成(固相合成或液相合/资料来源:公司官网,安信证券研究中心资料来源:PUBMED,安信证券研究中心资料来源:PUBMED,安信证券研究中心5.3.GLP-1多肽上下游产业链投资价值表17:国内GLP-1产业链下游公司公司),物资料来
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