生物制药企业发展与前景

生物制药企业发展与前景2016.1.8一、生物制药现状与前景二、企业青睐的大学生类型三、寄语一、生物制药现状与前景一、生物制药现状与前景1、生物制药概念、类型及特点生物制药是利用现代基因工程技术，通过对微生物的DNA进行重组，生产出药理活性高、毒副作用小，营养价值高的药品，包括生物药物和生物医疗。

生物药物是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分高纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。目前，生物制药产品主要包括3大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。一、生物制药现状与前景一、生物制药现状与前景生物医疗是个交叉学科，与生物工程密切相关，其主要特点是将工程学的方法应用到医学领域中，将工程技术与医学相结合以提高医疗水平，帮助患者得到更好的照料及提高健康个体的生活质量。生物制药产业则是集生物学、医学、药学为一体，以分子生物、分子遗传学等基础学科为后盾，形成的具有投资大、回报高、风险大、周期长、污染小等特点的产业。一、生物制药现状与前景2、生物制药的发展概略

科技革命是生物制药行业发展的第一推动力。自上世纪50年代DNA双螺旋结构的破译至本世纪初人类基因组计划的完成，生物科技的迅猛发展为人类社会勾画出了可能解决人类健康与进化问题的美好前景，因此吸引了大量的资本与智力资源的进入。一、生物制药现状与前景与传统化学合成药物相比，生物制药拥有更细致的研究机理支持、更广谱的治疗范围与治疗优势、更宽阔的创新药物设计空间与剂型改进空间、更快速的针对新发疾病的反应速度、以及更重要的——行业性重新定价的机会。一、生物制药现状与前景基础研究的突破、制造工艺的升级与西方医药工业的趋利特性驱动了生物制药行业远超过全球药品市场的高速增长。生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点，以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物、生物提取物、以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。一、生物制药现状与前景目前，我国已将生物制药产业作为重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。加上随着我国经济的发展，人们的支付能力提高，生物药物市场不断壮大，我国生物制药产业市场规模保持较快增长的同时技术成果也在进一步加快。一、生物制药现状与前景根据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物制药行业技术研发与新品上市分析报告》分析：展望未来的二、三十年里，生命科学与生物技术的发展将会给农业、医疗、保健带来根本性的变化，为生物制药提供坚实的基础和充分的发展余地。并引起投资者和全球业界的广泛关注。一、生物制药现状与前景3、2016年生物制药的看点

肿瘤免疫疗法(IO)无疑将是2016年最具看点的领域。一是多数投资者认同这个治疗策略，所以仍然会有大量资本流入；二是这个领域十分复杂，仍有大量意外发现在等待制药行业。一、生物制药现状与前景IO领域最成熟的哨卡抑制剂的适用范围会被更清晰地定义。除了已经成为黑色素瘤的一线药物，PD-1抗体很有可能进入肺癌一线治疗，Opdivo/Yervoy组合明年有望成为第一个无化疗肺癌一线疗法。另外，PD-1抗体以及它们与其它传统疗法组合的适应症可望扩展到多种血液和实体肿瘤。一、生物制药现状与前景2016年制药界很可能找到CAR-T在实体瘤应答的关键因素。肿瘤治疗极少有CAR-T这样的颠覆性线索，因此制药界掘地三尺也会找出实体瘤的应答密码。即使CAR-T最后证明无法治疗实体肿瘤，制药工业不花几百上千亿美元之前决不会善罢甘休。一、生物制药现状与前景小分子免疫疗法将开始成为主流。虽然最领先的IDO和STING并不一定成功，但与CAR-T一样，小分子免疫疗法会得到制药工业最强力的支持。大家可以期待大量T细胞激活剂进入临床。一、生物制药现状与前景CRISPR-Cas9是2015年最受关注的新技术。2016年CRISPR-Cas9技术会被快速优化，变得更加精准、编辑效率更高。这个技术不仅会被广泛用于靶点确证，在CAR-T等细胞疗法和基因疗法中也会成为重要工具。2015年12月14日，全球商业情报机构GBI发布最新数据，预计到2022年，全球免疫治疗市场规模将从2015年的615亿美元扩大至742亿美元，或将占据肿瘤治疗的半壁江山。一、生物制药现状与前景一、生物制药现状与前景根据该预测报告，到2022年，全球免疫治疗市场将形成大规模原研药品种共同上市和激烈竞争的局面，而生物仿制药研发短板亟待补齐，技术和法规仍是桎梏其研发进展的两大因素。因此GBI预测，在未来几年，该领域复合年增长率（CAGR）仍可稳定保持2.71%。一、生物制药现状与前景GBI管理分析师表示，当前免疫治疗市场仍然是药物研发的一大投资热点。据统计，目前大约有1896种免疫治疗在研药物，其中73%的治疗药物处在研发早期阶段，85款药物已进入III期临床进行疗效评估。GBI预测报告还指出，在众多免疫治疗药物中，虽然一些“潜力股”目前的销量远不及当前畅销品种，但从长远来看仍具有超强市场前景，有望在未来晋级“重磅炸弹”系列。一、生物制药现状与前景4、生物制药的发展趋势生物制药行业未来发展趋势为精准医疗:美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中谈到了“人类基因组计划”(HumanGenomeProject)所取得的成果，并宣布了新的生物医学项目——精准医疗计划(PrecisionMedicineInitiative)。一、生物制药现状与前景精准医疗被认为是继经验医学、循证医学之后的第三次医学革命。所谓“精准医疗”，是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步，以及生物信息与大数据科学的交叉应用，而发展起来的新型医学概念与医疗模式。其本质是对一种疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准医疗。用美国总统奥巴马的话来总结，就是：“要在正确的时间，给正确的人以正确的治疗。而且要次次如此。”作为当今肿瘤临床研究最活跃的领域之一，精准医疗在肿瘤治疗中正发挥着越来越重要的作用。根据全国肿瘤登记中心最新数据，中国每年新增癌症病例约350万，约有250万人因此死亡，我国面临的肿瘤挑战非常严峻。继美国年初宣布启动“精准医疗计划”后，2015年3月，我国科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，决