医疗器械经营企业许可证申请表-辽宁省医疗器械经营企业许

（示范文本）《医疗器械经营企业许可证》申请资料沈阳××医疗器械有限公司××××年×月申报资料目录资料页码1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；1-52、《企业名称预先核准通知书》复印件；63、质量管理人员的身份证、学历或职称证书

复印件及个人简历；xx4、企业组织机构图与职能；xx5、经营地址、仓库地址的地理位置图、经营xx场所和仓库内布局平面图（注明面积）、租赁协议和出租方产权证明复印件；6、质量管理制度文件目录；xx7、拟经营产品注册证及附件的复印件和授权xx代理书；8、申报资料真实性的自我保证声明。xx企业名称预先核准通知书（略）质量管理人员身份证复印件（略）质量管理人员毕业证书或职称证书复印件（略）沈阳××医疗器械有限公司质管人员简历姓名宋××性别女年龄××民族××学历本科专业临床医学职称主治医师毕业时间××××年×月职务质量管理人任职时间××××年×月身份证号2101×××××××××××固定电话024-××××××××移动电话13×××××××××工作简历何年何月至何年何月何单位部门从事何种工作任何职务××××年×月至××××年×月沈阳市××医院××科医生主治医师××××年×月至××××年×月退休在家××××年×月至今沈阳××医疗器械有限公司质管部质量管理质量管理人沈阳××医疗器械有限公司组织机构图总经理总经理张××副总经理赵××副总经理赵××售后服务部陈××销售部李××售后服务部陈××销售部李××质管部王××仓储部杨×× 保管养护刘××售后服务于××保管养护刘××售后服务于××业务员胡××质量管理宋××质量验收张××沈阳××医疗器械有限公司机构职能总经理职责（略）副总经理职责（略）质管部职责1、贯彻、执行《医疗器械监督理条例》等质量管理的法律法规和行政规章。2、组织起草和修订公司医疗器械质量管理制度。在公司内部裁决医疗器械质量问题，对公司的质量管理工作负主要责任。3、建立公司经营品种包含医疗器械注册证等质量档案。4、负责各品种的质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理及报告。5、负责到货品种和销货退回品种的质量验收，首营品种及进口品种的检验报告的收集。6、收集传递和分析品种质量信息，并定期征集上报公司经营品种的不良事件。7、制定和实施公司员工岗位培训计划，开展《医疗器械监督管理条例》等相关法规、规章，医疗器械基本知识的教育和培训，建立培训档案。销售部职责（略）仓储部职责（略）售后服务部职责（略）沈阳××医疗器械有限公司经营地址地理位置图北东×沈阳××医疗器械有限公司××××路×街××商场街地址:沈阳市××区××路×号××大厦××室沈阳××医疗器械有限公司仓库地址地理位置图北东×沈阳××医疗器械有限公司仓库××××路×街××医院街地址:沈阳市××区××路×号××大厦××室沈阳××医疗器械有限公司经营场所布局平面图经理室质管部仓储部售后服务部销售部经营面积×M²沈阳××医疗器械有限公司仓库布局平面图待验区合格品区不合格品区发货区退货区仓库面积×M²房屋租赁协议复印件（略）房屋产权证明复印件（略）沈阳××医疗器械有限公司质量管理制度文件目录管理方针和管理目标；有关部门和人员的管理职能；质量否决的规定；首营企业和首营品种资质审核的管理制度；医疗器械采购、验收管理制度；仓储保管和出库复核的管理制度；医疗器械销售的管理制度；医疗器械技术培训、维修、售后服务的管理制度；医疗器械质量跟踪的管理制度；医疗器械质量事故、投诉的管理制度；医疗器械不良事件报告的管理制度；企业职工相关培训的管理制度；医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度；门市销售的质量管理制度；隐形眼镜、助听器配戴管理制度；直接接触无菌医疗器械人员的体检管理制度。产品注册证复印件及授权代理书（略）《医疗器械经营企业许可证》申报资料真实性的自我保证声明我公司申请核发《医疗器械经营企业许可证》提供如下资料：1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；2、《企业名称预先核准通知书》复印件；3、质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件及个人简历；4、企业组织机构图与职能5、经营地址、仓库地址的地理位置图、经营场所和仓库内布局平面图（注明面积）、租赁协议和出租方产权证明复印件；6、质量管理制度文件目录；7、拟经营产品注册证及附件复印件和授权代理书；上述资料真实可靠，无虚假内容，如有虚假，我公司愿承担所有法律责任及由此产生的一切后果。特此声明。沈阳××医疗器械有限公司法定代表人：××××年×月×日

薪资制度编号：提出部门：人力资源部执行部门：所有部门主题：薪资制度审批人：总经理生效日期：重新签发日：替换原文件：共8页第1页日期：年月日目的:建立和合理而公正的薪资制度，以利于调动员工的工作积极性。政策与程序:1．薪资构成员工的薪资由月薪及年终双薪（年终分红）构成。月薪=标准工资+加班工资标准工资=基本工资+绩效工资+岗位补贴如下图所示：年终双薪（年终分红）薪资加班工资月工资岗位补贴绩效工资标准工资基本工资标准工资为员工的合同工资，根据每位员工的任职岗位、资历、能力等确定。基本工资为加班工资计算基数，为员工最低生活保障工资，应不低于当地的最低工资标准。薪资制度编号：提出部门：人力资源部执行部门：所有部门主题：薪资制度审批人：总经理生效日期：重新签发日：替换原文件：共8页第2页日期：年月日绩效工资为员工的每月工作成效的考核工资，不在岗工作不享受绩效工资岗位补贴不同岗位的员工，岗位工资不同。不在岗工作的员工不享受岗位补贴。年终双薪（年终红利）是为体现公司对员工的关心而设立。于每年的二月份（春节以前）根据公司上年度的完成营业情况给与额外发放N月的工资。计算公式如下：年终双薪=员工上年平均月标准工资×N（个月），年终双薪只限于正式签定劳动合同的员工，年薪根据员工年终绩效考核成绩发放，考核成绩不同发放份额不同。2．奖金奖金即月奖金，是为体现公司整体效益与员工个人利益相结合的原则，更好的调动员工的工作积极性而设立。根据公司完成每月经营状况，由董事会决定提取月营业额的作为奖金发放。奖金实行“奖金分数制”，即结合职级、部门及工作岗位设定不同的奖金分数差别，计发奖金。（根据公司奖金提及方案）优点：职级越高，奖金份数越多。有利于调动管理人员科学合理、充分有效的安排本部门的员工进行运作。在奖金总额不变的全体下，部门员工的人数越少，每个员工分得的奖金总额越多，即每份奖金所含的现金越多。有利于各部门主管控制本部门的员工数量，实现公司人员编制的自动控制如：某月所提取的奖金额为300，000元，奖金份数总计为500份，则每份奖金为600元；如薪资制度编号：提出部门：人力资源部执行部门：所有部门主题：薪资制度审批人：总经理生效日期：重新签发日：替换原文件：共8页第3页日期：年月日果奖金份数为1，000分，则每份奖金为300元。奖金份额倾向于前台运作员工，有利于调动前台员工的积极性。3．职级与工资根据工作岗位及公司实际情况，公司所有员工共分为九个职级，即：行政级7—9级经理级5—6级（助理、副经理、经理）督导级3—4级（主管、领班）员工级0—2级详见附表《工资分配方案》。4．特殊津贴经批准的特殊津贴（交通费、通讯费等）按集团公司有关规定办理。由人力资源部负责核准，总经理批准后由财务部具体发放。5．工资及级职确定所有新入职员工，其工资及职级由人力资源部经理确定。其中5级及以上职级员工由总经理确定。入职时，人力资源部根据员工的实际情况确定员工的职级、填发《员工变动表》通知员工到职。6．工作时间工作时间指员工的实际工作时间，不包括就餐、休息等时间。员工平均每周工作时间为40小时。实行特殊工时制的员工将在入职时及在劳动合同中有特殊说明。7．超时工作薪资制度编号：提出部门：人力资源部执行部门：所有部门主题：薪资制度审批人：总经理生效日期：重新签发日：替换原文件：共8页第4页日期：年月日7．1、公司不鼓励员工超时工作。7．2如果确属工作需要级临时性职的工作安排，导致员工超时工作，部门主管应详细填写《加班申请表》报人力资源部备案，并于超时工作发生三个月内安排员工时间补休。.公司经理助理职级以上的管理人员实行弹性工作制，不计算加班时间，如公休日值班，必须在三个月以内进行调休，无特殊情况未休逾期作废（节假日值班根据国家规定执行，或根据集团旅业部薪酬制度执行）.未能及时安排的补休，如果没有部门经理及时的说明及知会人力资源部，将被视为员工自动放弃。故员工本人亦有责任提醒直属上司或部门主管及时为其安排补休。.补休时需填写《假期申请书》完成请假程序。任何时间的超时工作入予以时间行使补偿，只能以相等于超时工作时间长度的时间予以补休。7．3如超时工作无法以时间补偿，需发放超时工作薪资时，应于加班发生次日前填写《加班申请书》，注明超时工作的详细理由，报人力资源部审核，再报请总经理审批。经总经理批准的超时工作，可予以发放超时工作薪资。超时工作薪资按如下标准执行：○于正常工作日超时工作，超时工作薪资为平均日基本工资的1.5；○于公休日超时工作，超时工作薪资为平均日工资的2倍；○于法定假日超时工作，超时工作薪资为平均日基本工资的3倍。7．4法定节日加班一律以薪资形式发放7．5员工如属工作效率及个人原因没有按时完成上司交付的工作而导致超时工作的，公司不予考虑一时间或薪水补偿。薪资制度编号：提出部门：人力资源部执行部门：所有部门主题：薪资制度审批人：总经理生效日期：重新签发日：替换原文件：共8页第5页日期：年月日8．计算办法8．1、标准工资○职工月工作日20.83天

月计薪21.75天。不足满勤者以实际出勤工作日计发工资。每月应发工资=当月实际出勤工作日×当月日工资数额○日工资计算日工资数额=当月标准工资数额÷21.758．2加班工资按月基本工资计算加班工资＝月基本工资/21.75*加班天数*加班工资的倍数8．2月奖金9．发放办法9．1月薪工资月薪工资与每月的15日发放，遇节假日或公休日则提前至最近的工作日发放。9．2月奖金月奖金于每月的20日由人事培训部级财务部核算报总经理批准后发放。9．3年终双薪年终双薪于每年的终了、春节前发放。9．4发放形式所有薪资均通过授权银行，以银行转账的形式发放。薪资制度编号：提出部门：人力资源部执行部门：所有部门主题：薪资制度审批人：总经理生效日期：重新签发日：替换原文件：共8页第6页日期：年月日10、试用期薪资10．1、所有新入职的员工均需经过三个月的试用期。试用期按相应职级的最低级工资。试用期满，经考核合格后上调一级；新聘部门经理试用期工资按职级工资的80%发放，试用期满，经评估考核合格后按100%发放。10．2、员工如遇晋升、调职等人事变动，均需经过三个月见习期。见习期薪资不变，见习期满经过考核合格工资调整至相应职位的最低职级薪资。10．3员工如遇降职、工资调低等人事变动，如果调整职位对应薪资低于员工薪资的直接享受所调整的薪资。10．4职级不同基本工资不同，同职级的基本工资相同，工资调整是以岗位工资和绩效工资的调整。11．假期薪资11．1病假员工病假或非因公负伤，须出示省、市医院的医疗证明，病假在一月5天以内的，扣除日工资的20%，超出5天扣除日工资的50%，病假月工资最终发放不低于当地的最低工资标准的80%11．2员工医疗期待遇：参加工作年限本公司服务年限医疗期医疗期工资10年以下5年以下3个月（6个月内累计）70%5年以上6个月（12个月内累计）70%10年以上5年以下6个月（12个月内累计）70%5年~10年9个月（15个月内累计）60%薪资制度编号：提出部门：人力资源部执行部门：所有部门主题：薪资制度审批人：总经理生效日期：重新签发日：替换原文件：共8页第7页日期：年月日10年~15年12个月（18个月内累计）60%15年~20年18个月（