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文档简介

PAGEPAGE1实验室的质量监督实验室的质量监督是实验室质量管理的难点,下面就质量监督的定义、目的、对象、方法等进行阐述。实验室的管理者对实验室的产品(数据和结果)质量负全责,一旦出现质量事故,他(她)们要承担法律责任。而产品的一系列质量活动是由各职能部门的相关人员去开展的,虽然各职能部门明确了职责分工,也有一整套质量控制的办法、程序。但是,相关人员是否严格按程序办事,这些程序是否确实有效,实验室的管理者需要组织一部分独立的人员对直接影响产品质量的主要活动或人员实施内部质量体系审核、技术核查、质量监督,以便及时发现质量控制中的薄弱环节,提出改进措施,促进质量控制有效实施。实验室的人员是十分重要的,是实验室的第一资源,只有对人员控制好了,才能确保实验室的产品(数据和结果)的正确、可靠,因此,需要对实验室的人员实施监督。对人员的监督是内部质量保证的重要组成部分,是实验室内部循环自我完善的有效措施,它是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,必须十分重视。一、质量监督定义:为了确保满足规定要求,对实体状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。注:1、可由顾客或以顾客名义实施质量监督;a)顾客可以到实验室监视与其工作有关的操作(4.7);b)这种监督可以由顾客进行,也可以顾客的名义进行,以顾客的名义可由顾客指定,也可由实验室自己以顾客的名义进行;c)在确保其他顾客的机密的前提下进行。2、质量监督可包括为防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制;3、“连续的”一词是指持续的或一定频次的。4、验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。认定可包括下述活动:变换方法进行计算;将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;进行试验和演示;文件发布前的评审。5、确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。确认所使用的条件可以是实际的或模拟的。6、实体可单独描述和研究的事物。实体可以是活动或过程、产品、组织、体系或人、上述各项的任何组合。二、国际标准、国家标准和认可准则对实验室质量监督的要求:1,导则25—4.2e)指出:由熟悉检测和/或校准和(或)校准方法和程序、了解检测和/或校准和(或)校准工作目的,以及懂得如何评定检测和/或校准和(或)校准结果的人员实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作正常进行。实验室认可准则和17025—4.1.5实验室认可准则和17025—5.2.1当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。实验室认可准则和17025—5.2.3实验室应使用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并依据实验室的质量体系要求工作。⒊质量监督的目的从质量监督的定义可见,质量监督的目的是为了确保满足规定要求,什么是规定要求?规定要求就是指:法律法规规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认可机构要求、实验室的管理要求等都是规定要求。实验室不仅要关心规定要求,同时要关心习惯上隐含的需求和期望。产品质量已从满足规定要求,发展到让顾客满意,到超越顾客的期望新阶段。因此,实验室的质量监督不仅仅监督有没有“不合格”、“符合不符合”,不仅仅对已发现的不合格采取纠正措施或预防措施。对于合格的方面也应寻求改进的机会。外界的环境在不断变化,技术在不断发展,顾客需求在不断提升,实验室要在竞争中立于不败之地必不断改进。⒋质量监督的对象从质量监督的定义可见,质量监督的对象是实体实体包括组织、过程、人员、体系、产品等,及上述各项的任何组合。具体到实验室,从导则25—4.2e)、实验室认可准则和17025—4.1.5⒌实验室质量监督的目的:确保人员具有从事检测和/或校准和(或)校准工作的能力满足规定要求,能力包括初始能力和持续能力。确保人员能力满足规定要求的最终目的是确保实验室的产品(数据和结果)满足规定要求。满足顾客(合同)、满足法律法规、法定管理机构、认可机构和实验室管理的要求。能力是经证实的应用知识和技能的本领,以及实现产品并满足要求的本领。实验室监督的侧重点是人员的技术能力,包括:新方法的设计开发能力;设备的操作能力;检测和/或校准和(或)校准方法(包括校准方法和非标准方法)的使用能力;识别环境条件和设施的需求能力;样品识别、标识及样品制备能力;试剂或消耗性材料的制备能力;抽样能力;不确定度评定能力;数据处理能力;安全性要求识别及执行能力;应变能力等。⒍由谁来监督?监督人员。谁能担当监督人员?由了解检测和/或校准和(或)校准目的,熟悉检测和/或校准和(或)校准的方法、程序,懂得结果评价的人员,担当监督人员的职责。一般来说应有资深的检测和/或校准和(或)校准人员来实施监督,高一层次的人员,至少是同一层次的人员来实施监督。(⒎如何监督?对人员状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。这种监督是连续的,即持续的或一定频次的。如:对在培人员、新进人员、新项目就可采用持续的监督;其他人员和其它项目就可采用一定频次的监督。什么状况?防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级的状况,所进行的观察和监视的控制。随着时间的推移科学会发展,新标准会制定颁布、老标准会变更,新仪器设备会开发、老的仪器设备会更新,同时随着时间的推移人员的知识会老化,体能会下降。因此,要确保实验室产品(数据和结果)始终满足规定要求,就必须对员工实施足够的监督。⒏监督的内容:⑴人员资格及资格保持:⑵熟悉作业指导书及执行情况:⑶检验规程/校准规范的符合性:⑷设备操作情况;⑸环境、设施的符合性:⑹样品标识情况;⑺样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况;⑻抽样计划及执行情况;⑼原始记录及数据的核查情况;⑽数据处理及判定;⑾不可确定度评审情况;⑿结果报告的出具情况等。⒐监督的重点和时机⑴重点:在培的员工、新上岗人员及短期聘用人员等;⑵时机首次分包时;检测和/或校准和(或)校准过程的关键控制点、控制环节;新标准、新方法(包括标准变更后)刚实施时;方法偏离时;操作难度大的样品、参数时;新设备或修复后的设备以及无法进行期间核查的设备使用时;出现临界值时;新检测和/或校准和(或)校准项目开展时;现场检测和/或校准时;质量仲裁或质量鉴定时;顾客有投诉(抱怨)时。⒑怎样做到“足够的”监督?认可准则4.1.5“由熟悉各项检测和/或校准和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准和校准人员包括在培员工进行足够的监督”。足够的监督可以从几个方面来保证:1)监督人员的能力足够。应“由熟悉各项检测和/或校准和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员”来实施监督,条件许可的话,最好由高一层次的人员对低一层次的人员实施监督,至少应由符合上述条件的同一层次的人员担当监督。监督人员专业知识足够。实验室的质量监督主要是技术质量监督,就专业知识而言,对监督人员的资质要求应高于一般检测和/或校准/校准、核验人员。例如在无损检测和/或校准实验室,一般检测和/或校准人员只要具有无损检测和/或校准Ⅱ级资格即可,而监督人员应具有无损检测和/或校准技术的专门知识和经验,并同时具有射线和超声探伤Ⅲ级的资格;在校准实验室,对校准人员的要求是熟悉计量法律法规、量值传递系统表及法定计量单位及其使用,而监督人员还应具有相应的物理、数学知识、计量学知识及测量不确定度的评定能力,能对校准结果的正确性作出判断。(2)监督人员数量应足够。为确保监督的覆盖面,监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在5:1—10:1之间。例如在医疗器械检测和/或校准实验室,当在特殊环境下临时工作的人员尚未接受必要的培训时,应在质量监督人员的监督下工作;在金属材料检测和/或校准实验室,当检测和/或校准工作涉及化学分析、物理性能时,应按其工作岗位分别设置质量监督人员;在卫生检疫领域实验室,当在固定设施以外的场所,如流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和/或校准和抽取样品时,都必须在技术控制和监督人员的有效监督下进行。(3)监督人员的权力足够。实验室应赋予监督人员一定的权利,例如当场指出问题,责令立即改正;当不符合工作的处置发生困难时,可以直接向质量主管或技术主管报告,以便对不符合工作及时采取补救措施;如果报告/证书存在问题,可予以扣发;对纠正措施效果不满意的,可以通过和相关人员沟通,提出整改建议等。⑷监督的覆盖面足够监督应覆盖实验室所有检测和校准人员;包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员,尤其是在培人员;都应覆盖。⑸监督人员的工作岗位应有利于监督工作。监督人员应工作在检测和/或校准现场,以利于掌握最新动态,了解技术操作环节中的难点,及时发现过程控制中的问题并予以纠正,对连续的检测和/或校准活动实施有效的质量监督。总之,监督的程度、性质和水平应考虑到检测和/或校准人员的资格、经验、培训和技术知识以及所承担的检测和/或校准。⒒实验室质量监督是有计划的活动:不管使用那样监督方式都应该是实验室有计划的监督活动,是实验室有效的监督和持续改进的有力措施。实验室每年应对监督的重点内容作出计划安排,监督应有一个部门负责,该部门应负责监督实施,监督结果的收集、汇总、分析并报告结果。监督结果可作为内部审核和管理评审的输入。实验室应对监督有效性进行评价。只有监督人员能够验证检测和/或校准和(或)校准结果是可靠的或亲自确认检测和/或校准和(或)校准结果报告是可靠的才能声明对检测和/或校准和(或)校准监督是有效的。监督过程中发现的问题应进行记录,并采取必要的纠正或纠正措施。实验室定期通过统计和分析,对监督的有效性进行评价,以改进监督的不足之处。⒓实验室的质量监督的方法:质量监督可包括为防止实体【如过程】随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制;验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。认定可包括下述活动:变换方法进行计算;将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;进行试验(按标准要求不折不扣地做)和演示(主要过程的演练);文件发布前(如新项目开展前)的评审。实验室的质量的监督可以采用上述四种方法,但都应侧重于现场监督的方法,例如:1)实验室的监督包括对检测和/或校准原始记录或结果报告的常规核查,以确保符合有关法规、实验室的程序以及必要时与顾客达成的合同义务;2)实验室实施的监督,应包括现场目击检测和/或校准和(或)校准。现场目击检测和/或校准应由具有相应技术能力并独立于目击检测和/或校准的人员客观地进行。3)观察仪器设备操作;4)观察环境条件设施是否调整到规定要求;5)观察是否按作业指导书操作;6)观察样品制备(试剂和消耗性材料的配置)的符合性;7)观察数据处理及判定;8)观察抽样方法及其操作的符合性;9)观察上岗人员的资格确认和资格的保持;10)观察样品标识。实验室除了对检测和/或校准人员进行监督外,对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备管理人员等实施监督,但重点应关注检测和(或)校准人员。⒔实验室监督的种类:监督分为:常规监督特殊监督,静态监督动态监督等。⑴常规监督如:①新人员(在培人员5.2.1、新上岗人员、短期聘用人员等5.2.3)②新项目(新扩项的项目)③新设备(新进设备初期使用阶段)④新标准(包括标准变更后)⑤安全防护(包括生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、危险废弃物处理和处置)⑥人员隔离要求等;⑵特殊监督如:①客户有特殊要求时、②首次分包时、③现场检测和/或校准(包括流动检测和/或校准)时、④比对试验时、⑤临界状态时、⑥质量仲裁或质量鉴定时、⑦客户投诉〈抱怨〉时、⑧偏离时(顾客要求或实验室需要时)等。⑶静态监督:指预先告知的监督,一般属于特殊监督的项目。动态监督:预先不通知,监督人员根据具体情况安排的监督,一般属于常规监督项目,当然特殊监督项目也可用这种方法,这种监督是更有效的监督,实验室可以多使用。监督包括检测和/或校准和(或)校准全过程(从抽样或送样到数据和结果出具的全过程)的各个环节。抽样或送样样品接收样品标识样品制备试剂或消耗性材料制备检测和/或校准和(或)校准原始记录记录核查数据和结果报告。实验室的质量监督应该是实验室对人员的监督和测量,是一项有计划的活动。事前应进行策划,形成文件即质量监督年度计划,并按计划执行,执行后要记录。实验室应建立质量监督网络,应由“由熟悉各项检测和/或校准和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员”组成。⒕内部质量体系审核与质量监督的区别和关系:内部质量体系审核是针对实验室质量管理体系的符合性和有效性,也就是针对实验室(组织)实现产品(数据和结果)并使其满足要求的本领的符合性和有效性。而质量监督是针对实验室人员的能力,人员经证实的应用知识和技能的本领以及实现产品并满足要求的本领有没有,能否持续保持。内部质量体系审核包含对质量监督的审核,质量监督的结果又可作为内部质量体系审核的输入,内部质量体系审核也可作为质量监督的输入,它们的关系是互为输入的关系。1)

目的不同:内部质量体系审核是针对实验室质量管理体系的符合性和有效性,也就是针对实验室(组织)实现产品(数据和结果)并使其满足要求的本领的符合性和有效性。而质量监督是针对实验室人员的能力,人员经证实的应用知识和技能的本领以及实现产品并满足要求的本领。有没有,能否持续保持。2)

执行者不同:内部质量体系审核由经过专门培训考核合格的内部审核员来进行。而质量监督由符合条件的专业技术人员来进行。3)

对象不同:内部质量体系审核是针对组织的能力,质量监督是针对具体人的能力。4)

时机不同:内部质量体系审核按一定的时间间隔进行,譬如:一年一度或更多;质量监督是连续的。5)相同点:都是有计划的活动,都应由专人负责,都应有记录,都应进行评价,都应对不符合项采取纠正措施,制定预防措施,都应进行汇总分析,都应作为管理评审的输入。15、质量管理部门和监督人员的工作有何不同?在检测和/或校准实验室中,质量主管、质量管理部门和专业科室的监督人员对实验室的检测和/或校准工作共同实施质量活动的过程控制。但质量管理部门与监督人员的工作内容、范围和对象有所不同,这一差异体现在具体工作中。以检测和/或校准方法为例,负责方法文件控制的管理部门在收集到现行有效的技术规范并经评审后,将其以受控文件形式发至专业科室。在具体的检测和/或校准工作中,何种物品适用该规范,具体的操作方法、操作步骤以及检测和/或校准数据的处理和检测和/或校准结果是否符合要求,则由监督人员进行监督。⒗日常的原始记录和结果报告的核查与质量监督的区别对原始记录和结果报告日常的核查是由核查人员进行,这是实验室的“测”,是对实验室半成品(原始记录)和产品(数据和结果)的监视和测量,它是针对每一份原始记录和每一份结果报告的,是百分之百的核查,对象是实验室半成品(原始记录)和产品(数据和结果),这是实验室的日常工作。质量监督是由监督人员根据预定的计划实施的对人员能力的监督,质量监督是持续的或一定频次的抽样检查,监督的对象是实验室的人员。17.质量监督与不符合检测和(或)校准工作的控制的关系:质量监督发现的不符合应实施不符合检测和(或)校准工作的控制;应立即采取纠正,对不符合的严重性进行评价,分析原因,采取纠正措施。但是,实验室不仅要关心规定要求,同时要关心习惯上隐含的需求和期望。产品质量已从满足规定要求,发展到让顾客满意,到超越顾客的期望新阶段。因此,实验室的质量监督不仅仅监督有没有“不合格”、“符合不符合”,不仅仅对已发现的不合格采取纠正措施或预防措施。对于合格的方面也应寻求改进的机会。外界的环境在不断变化,技术在不断发展,顾客需求在不断提升,实验室要在竞争中立于不败之地必不断改进。所以质量监督又区别于不符合检测和(或)校准工作的控制,侧重于预防为主。⒙实验室质量监督应注意的问题:认可准则4.1.5监督人员通常是兼职的,当专业科室主任的技术能力满足要求时,也可以同时担任监督人员;如果专业科室主任无力承担(例如出于工作量、需要更多专业技术等原因),也可由熟悉本专业的技术骨干(例如从事本专业检测和/或校准工作的高工)担当。值得注意的是,有的专业科室主任被授权担任监督人员,但由于他们承担的工作量较为繁重,监督工作会受到冲击,流于形式,不能起到应有的效果;有的实验室授权其他一些人员为监督人员,但由于他们的技术能力不能满足要求,同时缺乏足够的组织资源,无力对不符合的工作实施监控,这些都会对监督的有效性造成影响。实习社会医学研究方法【实习目的】学习社会医学研究方法,对问卷设计有初步印象。【实习内容】将有不足问卷中问题找出。并自行设计一份关注话题的自填式问卷.实习健康危险因素评价【目的】学习对个体健康危险因素的评价,即健康危险因素评价的方法。【习题】根据图1、表1和表2试作一位45~49岁男性的健康危险因素评价。【方法和步骤】(1)拟订调查表,收集个人危险因素的资料。如健康危险因素评价表(表3)。(2)收集当地年龄、性别、疾病死亡率资料。如表2第2项。(3)危险因素评价的关键步骤是将危险因素转换成危险分数。本实习应用Geller-Gesner表将有关危险因素换成危险分数值(见表2)。(4)组合危险分数:将每一项危险因素对某病死亡率的影响进行综合。计算时将大于1.0的数值相加,如计算心脏病组合危险分数时,有几种危险因素同时存在,如收缩压为24kPa(180mmHg),查40~44岁男子危险分数转换表(略)得危险分数为2.7,大于1.0的数值则为1.7,同时将其他几种危险分数超过1.0的部分数值相加,两项合计即为心脏病的组合危险分数。将上列从危险分数转换表中查得的数值填入表2。余类推。(5)存在死亡危险:即平均死亡率×组合危险分数=存在死亡危险。(6)计算评价年龄。死亡率与年龄呈函数关系如图1。由死亡危险总计查图得出评价年龄。(7)计算增长年龄。根据本人存在的危险因素,医生针对性提出降低危险因素的建议。如被评价者采取这些建议如服降压药、参加体育锻炼、戒烟、减少饮酒等。危险因素将减少,危险分数将相应下降。表1第9项为医生建议,第10、11项为新的危险分数。按上述计算评价年龄的方法,同理可以计算存在死亡危险,得出增长年龄。(8)分析实际年龄、评价年龄和增长年龄之间的关系。本方法适用于25~60岁年龄组,已有心脏病或其他器质性疾病患者不宜使用。每10万人口预期死亡数23000每10万人口预期死亡数1900015000900050003000404550556065年龄(岁)图1预期死亡率与年龄间函数关系表145~49岁男子危险分数转换表测量项目结果危险分数1.心脏病收缩压(mmHg)2003.92.71.61.00.7舒张压(mmHg)1052.71.4951.2901.0850.9800.8胆固醇(g/L)2.801.52.200.71.800.5糖尿病有5.4已控制2.7无1.0体育活动静坐作业1.3少活动1.1适当活动0.9经常活动0.8家族史父母亲70岁前死于心脏病1.6有1人死于心脏病1.2无心脏病家族史0.8吸烟(每日)40支以上2.020~39支1.510~19支1.11~9支0.8无0.7体重超过正常60%1.4超过正常40%1.2超过正常20%1.1正常1.0低体重0.82.肺癌吸烟(每日)40支2.020~39支1.910~19支1.31~9支0.8无0.63.肝硬化饮酒1周12杯5.01周6杯2.0少量1.0不饮0.2肝炎史有2.0控制1.5无1.0血吸虫病史有2.0已控制1.5无1.04.自杀压抑常有2.5无1.0测量项目结果危险分数家族史有2.5无1.05.车祸饮酒1周12杯5.01周6杯2.0少量1.2不饮1.06.脑血管病收缩压(mmHg)2003.32.21601.41400.91200.6舒张压(mmHg)1052.01.6951.3901.0850.8800.7胆固醇(g/L)2.801.52.201.01.800.5糖尿病有3.0有控制2.5无1.0吸烟有1.2无1.07.肠癌肠息肉有2.5无1.0肛门出血有3.0无1.0每年直肠镜检有1.0无2.08.凶杀拘留史有2.0无1.0凶器携带有2.5无1.09.肺炎饮酒有1.5无1.0肺气肿有2.0无1.0既往肺炎史有1.5无0.810.糖尿病体重超过正常体重2.0正常1.0家族史有2.5无1.0表2健康危险因素评价表姓名年龄性别评价年龄疾病名称10万人口死亡数危险指示测量结果危险分数组合危险分数存在危险医师建议改变的危险指数新危险分数新组合危险分数新存在危险×+×+12345678910111213心脏病2567肺癌675肝硬化398自杀265车祸242卒中238肠癌161肺气肿95肺炎675糖尿病675其他675小计表3健康危险因素调查表G:调查对象编号1.性别(1)男(2)女2.年龄(实足岁)岁3.身高(净高)cm4.体重(净重)kg5.吸烟(1)吸烟者(2)过去吸烟(3)不吸烟吸烟者、过去吸烟者填写最近5年内每日吸烟数每日吸烟数支过去吸烟者填写戒烟前5年内每日吸烟数每日吸雪茄或烟斗数支戒烟者填入已戒烟年数(不满1年填1年)年6.饮酒(1)饮酒者(2)过去饮酒者(已戒酒)(3)不饮酒或1周少于1次饮酒者请填入每周饮酒量每周饮啤酒杯数杯每周饮黄酒杯数杯每周饮烈酒杯数杯7.服用药物(服用安眠药或镇静药)(1)差不多每天服用(2)有时服用(3)偶然或不服用药物8.体育活动(1)一级很少或没有体育活动(2)二级偶然有体育活动(3)三级经常有体育活动,1周在3次以上注:在工作中从事体力活动和上下班骑车、走路也应考虑在内9.你的双亲是在60岁以前死于心脏病的吗?(1)是,有1人(2)是,有2人(3)无(4)不详10.你的父母兄弟姐妹有糖尿病吗?(1)有(2)无(3)不详11.你自已有糖尿病吗?(1)有,未控制(2)有,已控制(3)无(4)不详12.肛门息肉(1)有(2)无(3)不详肛门出血(1)有(2)无(3)不详每年作肛门检查(1)有(2)无(3)不详13.你的医生曾说过你有肺气肿和慢性文气管炎吗?(1)有(2)无(3)不详14.血压收缩压:mmHg(1mmHg=133.3Pa)舒张压mmHg15.胆固醇数(如不详可不填)g/L16.在过去的一年中是否遭受不幸,如离婚、亲人死亡、夫妻分离、与邻居吵架、未能晋级或加工资、刑事审讯等。(1)4次以上(2)2~3次(3)1次以下(4)不详17.是否患有血吸虫病(1)有(2)已治疗(3)无18.直系亲属中有无自杀家族史(1)有(2)无(3)不详表4健康评价年龄表实际年龄最末一位数男性存在01234女性存在死亡危险56789死亡危险实际年龄最末一位数男性存在01234女性存在死亡危险56789死亡危险53056789350570678910350630789101135071089101112360790910111213380880101112131441099011121314154301110121314151646012301314151617490135014151617185201440151617181955015001617181920570154017181920216001560181920212262015701920212223640158020212223246601590212223242569015902223242526720159023242526277501600242526272879016202526272829840166026272829309001730272829303197018302829303132104019602930313233113021203031323334122023103132333435133025203233343536146027603334353637160030303435363738176033303536373839193036703637383940212040603738394041233045103839404142255050103940414243278055604041424344302061604142434445328068304243444546356075704344454647387083804445464748422092604546474849460010190464748495050001116047484950515420121704849505152586013230495051525363301434050515253546850155305152535455744016830525354555681101826053545556578870198205455565758973021490555657585910680232605657585960117202514057585960611286027120585960616214100292105960616263154503142060616263641693033760616263646518560362206263646566203603881063646566672234041540646566676824520444106566676869269204744066676869702956050650676869707132470540706869707172356905772069707172733925061640707172737443200实习生命质量评价【实习目的】学习对生命质量评价的方法,即利用世界卫生组织生存质量测定量表练习测量个体与健康有关的生存质量。【实习内容】根据世界卫生组织生存质量测定量表,了解学生本人对自己的生存质量、健康情况以及日常活动的感觉,进而对生存质量进行评价。【方法和步骤】(1)给学生发放印制好的世界卫生组织生存质量测定量表简表(WH()QOL—BREF)。(2)向学生讲解WH()QOL—BREF的填表方法。(3)讲解WH()QOL—BREF的记分方法,并同学生一起进行分数计算。【实习内容】世界卫生组织生存质量测定量表简表(WH()QOL—BREF)有关您个人的情况1您的性别?男女2年龄:3您的出生日期?年月日4您的最高学历是:小学初中高中或中专大专大学本科研究生5您的婚姻状况?未婚已婚同居分居离异6现在您正在病吗?是否7目前您有什么健康问题?8您的职业是?工人农民行政工作者服务行业知识分子填表说明:这份问卷是要了解您对自己的生存质量、健康情况以及日常活动的感觉如何,请您一定回答所有问题。如果某个问题您不能肯定如何回答,就选择最接近您自己真实感觉的那个答案。所有问题都请您按照自己的标准、愿望或者自己的感觉来回答。注意所有问题都只是您最近两星期内的情况。例如:您能从他人那里得到您所需要的支持吗?根本不能①很少能②能(一般)③多数能④完全能⑤请您根据两周来您从他人处获得所需要的支持的程度在蕞适合的数字处打一个√,如果您多数时候能得到所需要的支持,就在数字‘‘4’’处打一个√,如果根本得不到所需要的帮助,就在数字“1”处打一个√。请阅读每一个问题,根据您的感觉,选择最适合您情况的答案。l(G1)您怎样评价您的生存质量?很差①差②不好也不差③好④很好⑤2(G2)您对自己的健康满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤下面的问题是关于两周来您经历某些事情的感觉。3(F1.4)您觉得疼痛妨碍您去做自己的需要做的事情吗?根本不妨碍①很少妨碍②有妨碍(一般)③比较妨碍④极妨碍⑤4(F11.3)您需要依靠医疗的帮助进行日常生活吗?根本不需要①很少需要②需要(一般)③比较需要④极需要⑤5(F4.1)您觉得生活有乐趣吗?根本没乐趣①很少有乐趣②有乐趣(一般)③比较有乐趣④极有乐趣⑤6(.F24.2)您觉得自己的生活有意义吗?根本没意义①很少有意义②有意义(一般)③比较有意义④极有意义⑤7(F5.3)您能集中注意力吗?根本不能①很少能②能(一般)③比较④极能⑤8(F16.1)日常生活中您感觉安全吗?根本不安全①有安全②安全(一般)③比较安全④极安全⑤9(F22.1)您的生活环境对健康好吗?根本不好①很少好②好(一般)③比较好④极好⑤下面的问题是关于两周来您做某些事情的能力10(F2.1)您有充沛的精力去应付日常生活吗?根本没精力①很少有精力②有精力(一般)③多数有精力④完全有精力⑤11(F7.1)您认为自己的外形过得去吗?根本过不去①很少过不去②过不去(一般)③多数过不去④完全过不去⑤12(F18.1)您的钱够用吗?根本不够用①很少够用②够用(一般)多数够用④完全够用⑤13(F20.1)在日常生活中您需要的信息都齐备吗?根本不齐备①很少齐备②齐备(一般)③多数齐备④完全齐备⑤14(F21.1)您有机会进行休闲活动吗?根本没机会①很少②有(一般)③多数有④完全有⑤下面的问题是关于两周来您对自己日常生活各方面满意程度15(F9.1)您行动的能力如何?很差①差②不好也不差③好④很好⑤16(F3.3)您对自己的睡眠情况满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤17(F10.3)您对自己做日常生活事情的能力满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤18(F12.4)您对自己的工作能力满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤19(F6.3)您对自己满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤20(F13.3)您对自己的人际关系满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤21(F15.3)您对自己的性生活满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤22(F14.4)您对自己从朋友那里得到的支持满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤23(F17.3)您对自己居住地的条件满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤24(F19.3)您对得到卫生保健服务的方便程度满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤25(F23.3)您对自己的交通情况满意吗?很不满意①不满意②既非满意也非不满意③满意④很满意⑤下面的问题是关于两周来您经历某些事情的频繁程度26(F8.1)您有消极感受吗?(如情绪低落、绝望、焦虑、忧郁)没有消极感受①偶尔有消极感受②时有时无③经常有消极感受④总是有消极感受⑤此外,还有三个问题:101家庭磨擦影响您的生活吗?根本不影响①很少影响②影响(一般)③有比较大影响④有极大影响⑤102您的食欲怎么样?很差①差②不好也不差③好④很好⑤103如果让您综合以上各方面(生理健康、心理健康、社会关系和周围环境等方面)给自己的生存质量打一个总分,您打多少分?(满分为100分)____分您是在别人的帮助下填完这份量表的吗?是否您花了多长时间来填完这份量表?()分钟您对本问卷有和建议:感谢您的帮助!填表日期:附:WnOQOt.一100及WnOQOi.一BREF’的计分方法(一)WHOQOI。一100评定计分1.量表的计分:WHOQOL-100量表的计分WHOQOL-100能够算得6个领域(Domain)、24个方面以及1个评价一般健康状况和生存质量的评分。6个领域是指:生理、心理、独立性、社会关系、环境和精神/宗教信仰。各个领域和方面的得分均为正向得分,既得分越高,生存质量越好。制订者并不推荐将量表所有条目得分相加计算总分。考察一般健康状况和生存质量的4个问题条目的得分相加,总分作为评价生存质量的一个指标。量表所包含的领域及方面见下表。WHOQOI。一100各领域计分方法条目数得分范围计分方法生理PHD(PhysicalDo-IIlain)120~60F1+F2+F3心理功能PSD(PsycholoocalDomain)200~100F4+F5+F6+F7+F8独立性LID(Level0fIndependenceDomain)160~80F9+F10+F11+F12社会关系SRD(SocialRelationshipDomain)120~60F13+F14+F15环境ED(EnvironmentDomain)300~160F16+F17+F18+F19+F20+F20+F22+F23精神/宗教,信仰SRPD(Sprituality/Religion/PersonalbeliefDomain)40~20F24总量表960~120PHD/3+PSD/5+LID/4+SRD/3+ED/8+SRPD/1*Fx为第x小方面的得分,总体健康状况小方面未参加总量表计分(1)方面计分:各个方面的得分是通过累加其下属的问题条目得到的,每个条目对得到的贡献相等。条目的计分根据其所属方面的正负方向而定,许多方面包含需要将得分反向的问题条目。对于正向结构的方面,所有负向问题条目需反向计分。有3个反向结构的方面(疼痛与不适、消极情绪、药物依赖性)不包含正向结构的问题条目。各国附加的问题条目归于其所属的方面,且计分方向与该方面一致,下面举例说明方面计分,如:不需要反向计分的方面:积极感受(pfeel)=174.1+F4.2+F4.3+F4.4包含需反向计分条目的方面:精力与疲倦(energy)=F2.1+(6-F2.2)+F2.3+(6-F2.4)(2)领域计分:每个方面对领域得分的贡献相等,各国附加的方面归属于相应的领域,且按正向计分。各个领域的得分通过计算其下属方面得分的平均数得到,计算公式如下,注意根据下面的计算程序负向结构方面的得分需要反向换算。生理领域(PHYs)=[(24-pain)+energy+sleep3/3心理领域(PsYcH)=[pfeel+think+esteem+body+(24-neg)]/5独立性领域(IND)=(mobil+activ+(24-medic)+work]/4社会关系领域(SOCIL)=(relat+socil+sexx)/3环境领域(ENvm)=(safety)r+home+finan+ser

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