洁净区检测报告

陇南市食品药品检验检测中心洁净室（区）性能检测凭证检测编号：甘陇药/（ ）号 受理日期 年月日任务来源被检测单位地址邮政编码电话被检测洁净区域洁净室（区）洁净级别 级洁净级别 级洁净级别 级洁净级别 级 间 间 间 间面积 E面积 E面积 E面积 E气流类型 气流类型 气流类型 气流类型 被检测项目□悬浮粒子 口浮游菌 口沉降菌口风速口换气次数 口压差□噪声 口照度 □温度 口相对湿度被检测状态口动态 □静态 口设备运转正常 口异常是否已清洁消毒 □是 □否有否平面布局图□有 口无检测结果判定依据检测人（签字）检测日期被检测单位责任人（签字）证明人（签字）检测单位（公章）注：1、检测编号填写原则：检测药品生产企业和医疗机构制剂室填“甘陇药”，括号内填年份，括号外为四位流水号。2、 检测报告仅对检测当时的现场负责。对检测报告有异议，应于接到报告15日内向检测单位提出申诉，或向上一级检测单位申请复检，逾期不予受理。3、检测单位地址： 邮编：电话： 传真：洁净室（区）性能检测报告（ ）洁净字（ ）号委托单位 受检单位 洁净室（区）名称 受检类别 检测单位陇南市食品药品检验检测中心一、 检测报告无检测单位公章无效。二、 检测报告复印件未加盖检测单位印章无效。三、 检测报告无批准人签名无效。四、 检测报告涂改无效。五、 检测结论根据有关标准及设计要求判定。六、 检测报告仅对检测当时现场环境负责。七、 对检测结果有异议，请予接到报告之日十五日内向检测单位提出，或向上一级检测单位申请复检。本机构通讯资料:地址：电话：传真：邮编：

陇南检检食品测药品检验检告中心检测类别洁净度监测任务来源委托检测受检单位陇南市佛仁制药有限公司通讯地址吉石坝高新开发区电话邮政编码746000洁 净受 检区 域名 称男二更女二更缓冲间灌封（一）灌封（二）配液（一）洁净级别卫级洁净级别一^级洁净级别*级洁净级别卫级洁净级别*级洁净级别卫级1间—1一间—1一间1间1间1间面积W10E面积W40E面积W10E面积W20E面积W40E面积W40E非单向型非单向型非单向型非单向型非单向型非单向型检测项目悬浮粒子沉降菌风速压差温度相对湿度照度室外环境天气阴转晴 温度10°C 相对湿度30%测试状态动态现场检测日期 2009.11.24 2009.11.25测试仪器尘埃粒子计数器（CLJ—BH） 数字式照度计（LX1010B）温湿度计（TES1360A） 压差显示仪（JHC—3）风速仪（AZInstument8908）检测和判定依据 GB/T16292—1996检测结论编制 审核 批准 检测机构（章）年月日

陇南检检食品测药品检验检告中心检测类别洁净度监测任务来源委托检测受检单位陇南市佛仁制药有限公司通讯地址吉石坝高新开发区电话邮政编码746000洁净配液(二)洁净级别_D_级1间受检化糖室洁净级别—D.级—1一间区域器具洗存洁净级别—D.级—1一间名称火菌室洁净级别—D.级—1一间称量室走廊检测项目悬浮粒子沉降菌风速压差温度相对湿度照度室外环境天气阴转晴温度 10°C相对湿度30%测试状态动态现场检测日期2009.11.242009.11.25尘埃粒子计数器(CLJ—BH)数字式照度计(LX1010B) 温湿度计(TES1360A)测试仪器压差显示仪(JHC—3)风速仪(AZInstument8908)检测和判定依据GB/T16292—1996检测结论编制 — 年 月日审核 — 年月日批准 — 年月日

陇南检检食品测药品检验检告中心检测类别洁净度监测任务来源委托检测受检单位陇南市佛仁制药有限公司通讯地址吉石坝高新开发区电话邮政编码746000洁 净受 检区 域名 称固体制剂中转室器具存放室蜜丸内包室水丸内包间水蜜丸室热风循环干燥室微波干燥室片剂内包间制粒室洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级1间—1一间—1一间1间1间1间—1一间—1一间—1—间一面积＜100E面积＜20E面积＜20E面积＜20E面积＜20E面积＜40E面积＜40E面积＜40E面积＜20E非单向型非单向型非单向型非单向型非单向型非单向型非单向型非单向型非单向型检测项目悬浮粒子沉降菌风速压差温度相对湿度照度室外环境天气阴转晴 温度10°C 相对湿度 30%测试状态动态现场检测日期2009.11.24 2009.11.25测试仪器尘埃粒子计数器(CLJ—BH)数字式照度计(LX1010B) 温湿度计(TES1360A)压差显示仪(JHC—3)风速仪(AZInstument8908)检测和判定依据GB/T16292—1996检测结论食品药品检验检测中心共页第页检测类别洁净度监测任务来源委托检测受检单位陇南市佛仁制药有限公司通讯地址吉石坝高新开发区电话邮政编码746000洁 净受 检区 域名 称总混室糖衣室蜜丸内包室颗粒内包间压片室粉碎室洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级洁净级别30万级1间1间—1一间—1一间1间1间面积W40E面积W20E面积W20E面积W20E面积W20E面积W20E非单向型非单向型非单向型非单向型非单向型非单向型检测项目悬浮粒子沉降菌风速压差温度相对湿度照度室外环境天气阴转晴 温度10°C 相对湿度 30%测试状态动态现场检测日期2009.11.24 2009.11.25测试仪器尘埃粒子计数器(CLJ—BH)数字式照度计(LX1010B) 温湿度计(TES1360A)压差显示仪(JHC—3)风速仪(AZInstument8908)检测和判定依据GB/T16292—1996检测结论编制 年 月 日审核 年 月 日批准 年 月 日陇南市食品药品检验检测中心浮游菌测试报告 LNYJ-JCJL-01B测试单位测试日期测试依据生产批号测试区域（房间或层流工作台） 洁净度级别 面积m2测试状态温度°C相对湿度%静压差Pa采样器名称型号培养基名称送风口工作区米样点编号No.采样速率，L/min采样量，m3开始时间菌落数，CFU平均浓度，CFU/m3最高浓度CFU/ms最低浓度CFU/ms评定标准结论测试人日期结果报告人日期批准人日期共页第页陇南市食品药品检验检测中心沉降菌测试报告 LNYJ-JCJL-02B编号测试单位测试依据测试状态环境温度°C相对湿度%培养基批号培养温度检测日期静压差Pa报告日期 J菌落数\平皿1234平均数级别备注评定标