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文档简介
志翔领驭志翔领驭北京志翔领驭科技有限公司(一) 政策高度吻合紧跟国家新版《药品经营质量管理规范》(GSP)的政策导向与功能要求。(二) 自主知识产权研发的温湿度监管平台及温湿度监测系统(企业端)的所有软件与硬件设备均为公司自主研发和生产,具备完全的自主知识产权及国家专利。可依据客户的个性化需求,进行无障碍的二次功能开发和优化。(三) 服务专业专注聘请国家药品经营质量政策专家温旭民教授为首席顾问,深入研究药品产业政策及行业管理特点,专注服务于药品监管部门与药品相关企业。建立了具备行业资格准入要求的人员队伍,温湿度监管平台及温湿度监测系统(企业端)的研发、销售、安装、服务均由具备执业药师资格的公司在职员工全程参与。(四) 管理界面直观管理软件采用仓库平面图管理界面,直观对企业信息及温湿度监测数据信息进行管理。(各温湿度监测点库区信息及监测数据清晰直观,易于管理)A库21.8%67.3^A3]73,0%■c.明涼库AN 阴>8M>1 …17.764.2^4 ”启P* 64.8%/1[7-“库・iPi-OCi26/1X 27.1-C58.5% 59.5%1正常值〔绿色)13a色标提不 常温庠BT索爼痒B2 第酒 0 23922.8p 764%75.0%T”(五) 数据安全管理温湿度监测系统(企业端)生成与储存的数据为专属模式。企业端用户对数据的查询、管理等操作必须通过用户名、密码及密钥,加强了数据管理的安全性。(六) 数据双重储存所有监测数据,在企业端监测管理机自动进行储存并上传管理PC电脑再次北京志翔领驭科技有限公司储存,保证数据储存的安全性。(七) 系统全程在线温湿度监测系统(企业端)通过具备自主管理功能的温湿度监测设备,保证了主控电脑未开机或出现故障情况下,监测系统各项功能的正常独立运行,如:数据监测、数据储存、短信报警、断电报警等。真正实现了监测系统(企业端)正常工作日、法定节假日等各种情况下的全程运行。(八) 多模式报警功能系统内任一监测点温湿度异常情况下可通过现场监测终端声光报警、指定手机短信报警、客户管理软件报警等多种形式实时通知对应管理人员。(九) 系统参数(根据国家GSP标准研发):1、 温度测量范围及准确度:0T〜60°C准确度±0.3°C-40T〜0°C准确度±0.5°C2、 湿度测量范围及准确度:范围0%RH〜100%RH准确度±3%RH3、 使用环境温度湿度范围:-40C〜60°C;0%RH〜100%RH三、成本控制(一)企业监测系统建设成本:a\交钥匙工程建设:有熟练的系统设计及施工人员,具备丰富的系统建设与成本控制经验。b\施工指导:自身具备网络建设经验与能力,可通过明晰的质量规范和系统志翔领驭北京志翔领驭科技有限公司安装手册,制定详细施工方案,指导企业自己进行监测系统的建设安装。(二)通过前瞻性的设计降低后继升级优化成本a\MJK系列温湿度监测设备通过高度集成的设计,具备全方位的功能实现,如:环境温湿度数据监测、上传、记录,智能数据纠错,时间自动同步,就地声光报警,断电自动报警等各种功能,能够满足现行药品监管政策及新版GSP要求。b\Stotra2010温湿度监测系统组态软件依据药品企业温湿度监测实际需求自主研发的管理软件,界面简洁、操作方便、性能稳定。(三)通过高度自动化的数据交换,降低管理成本企业端温湿度监测系统间可实
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