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程序文件HHRBDC/CX01-01~38—(第1版)2月20日公布3月10日实行准格尔旗鑫荣电气消防安全检测站程序文件文献编号:0.1第1页共1页标题:同意页第1版第0次修改公布日期:02月20日程序文件HHRBDC/CX01-01~38—版号:第壹版生效日期:3月10日编制人:KKK审核人:批准人:同意日期:2月20日受控状态:发放号:持有人:程序文件文献编号:0.2第1页共1页标题:修订页第1版第0次修改公布日期:02月20日修订表修订序号修订程序文献编号对应条号修订内容同意人同意日期程序文件文献编号:0.3第1页共2页标题:目录页第1版第0次修改公布日期:02月20日程序文献目录序号程序文献编号文献名称页码1HHRBDC/CX01-01-保护客户的机密信息和所有权程序第1页共1页2HHRBDC/CX01-02-保证试验室诚信度程序3HHRBDC/CX01-03-质量手册的管理4HHRBDC/CX01-04-文献控制程序5HHRBDC/CX01-05-网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序6HHRBDC/CX01-06-规定、标书和协议评审程序7HHRBDC/CX01-07-分包管理程序8HHRBDC/CX01-08-服务和供应品管理程序9HHRBDC/CX01-09-投诉处理程序10HHRBDC/CX01-10-不符合的检测工作控制程序11HHRBDC/CX01-11-纠正措施程序12HHRBDC/CX01-12-防止措施程序13HHRBDC/CX01-13-记录控制程序14HHRBDC/CX01-14-内部审核程序15HHRBDC/CX01-15-管理评审程序16HHRBDC/CX01-16-质量监督工作程序17HHRBDC/CX01-17-人员培训考核和技术档案管理程序18HHRBDC/CX01-18-检测环境控制程序19HHRBDC/CX01-19-试验室管理程序20HHRBDC/CX01-20-检测措施及措施确认程序程序文件文献编号:0.3第2页共2页标题:目录页第1版第0次修改公布日期:02月20日序号程序文献编号文献名称页码21HHRBDC/CX01-21-新项目评审程序22HHRBDC/CX01-22-测量不确定度评估程序23HHRBDC/CX01-23-仪器设备管理程序24HHRBDC/CX01-24-期间核查程序25HHRBDC/CX01-25-量值溯源程序26HHRBDC/CX01-26-原则物质管理程序27HHRBDC/CX01-27-采样程序28HHRBDC/CX01-28-样品管理程序29HHRBDC/CX01-29-检测工作程序30HHRBDC/CX01-30-现场检测管理程序31HHRBDC/CX01-31-应急检测工作程序32HHRBDC/CX01-32-检测过程中发生异常状况处理程序33HHRBDC/CX01-33-事故处理程序34HHRBDC/CX01-34-质量控制程序35HHRBDC/CX01-35-例外容许偏离程序36HHRBDC/CX01-36-试验室间比对、能力验证程序37HHRBDC/CX01-37-检测汇报管理程序38HHRBDC/CX01-38-档案管理程序程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-03-第1页共2页标题:质量手册的管理第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的质量手册的管理重要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。二、范围合用于本试验室质量手册的编制、修订、改版和使用。三、职责3.1质量手册由质量负责人归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。3.2质量手册由试验室主任同意和公布实行。3.3当质量手册编制或作出重大修订后,由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。3.4质量负责人应维护质量手册的现行有效。四、程序4.1编制和审批4.1.1由质量负责人根据质量管理体系要素和质量职能,按试验室主任指令组织编制质量手册草稿进。4.1.2由试验室主任组织技术负责人、质量负责人和综合室对质量手册草稿进行讨论,专门会议审定,记录由综合室负责存档。4.1.3质量手册由试验室主任同意并颁布实行。4.2质量手册的平常管理按照HHRBDC/CX01-04-《文献控制程序》进行。4.3质量手册的版本和修订4.3.1质量手册分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均应在首页加注对应的标识。4.3.2受控副本编号登记发放,受控正本存档。手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保留或者销毁。4.3.3非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。4.3.4碰到下列状况应考虑对手册进行改版:1)承认准则改版;2)组织机构发生重大变化;3)检测原则和服务能力发生重大变化;4)评审中出现较大管理体系问题;5)法律法规变化。4.3.5遇有如下状况,手册应予修订:实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;现行手册的条款与有关原则和法律、法规有矛盾;内审和评审中认为需要进行调整。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-03-第2页共2页标题:质量手册的管理第1版第0次修改公布日期:02月20日4.3.6质量负责人提出修改计划报试验室主任同意后实行。修改的手册报试验室主任同意公布实行。4.3.7质量负责人应定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。4.4质量手册的发放和回收手册发放由综合室资料员XXX负责。受控副本上交承认委,并发放至技术负责人XXX。非受控本可发给上级主管机关和客户;受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。领用人员在调离试验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。4.5质量手册的借阅0.9.5.1受控手册属试验室内部文献,不得外借和带离试验室。0.9.5.2非受控手册的借阅、发放和复印,应得到试验室主任的同意。4.6质量手册持有者的责任4.6.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和规定。手册的寄存应以便本部门员工的使用。4.6.2手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。持有者不经同意不得私自外借和复印,丢失时,应及时汇报质量负责人。4.6.3质量手册的解释权归试验室主任。4.7质量手册宣贯4.7.1质量手册颁布、修订或改版后,质量负责人负责制定宣贯计划,并做好宣贯工作,使全体人员充足理解质量手册内容并对的执行。4.7.2试验室新进人员,各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-03-FB01-《质量手册修订登记表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-04-《文献控制程序》6.2HHRBDC/CX01-13-《档案管理程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-04-第1页共3页标题:文献控制程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的控制我司管理体系的所有文献的制定、同意、公布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文献;并定期审查、修订文献,保证文献持续合用和满足使用规定。二、范围合用于本试验室内部制定和形成的和来自外部的与检测工作有关的法规性文献、技术文献、技术原则、技术规范和技术资料的控制。三、职责3.1试验室主任负责质量手册和程序文献的同意;3.2技术负责人负责组织技术性文献的编制和同意;3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文献的编制及审核;3.4各科室负责本部门技术性文献的编制和审核;3.5办公室负责文献的平常管理和控制。四、程序4.1文献分类4.1.1文献资料按其性质分为四类:a)质量手册是我司管理体系的大纲性文献,它明确了我司质量方针、质量目的、组织机构、部门和人员职责以及体系中各职能部门质量活动的要点。b)程序文献:质量手册的支持性文献,描述为实行管理体系要素所波及到的各职能部门的活动的完毕所规定的途径(或措施),明确了详细质量活动的目的、范围、责任部门(人)和工作流程。c)作业指导书:作业指导书是程序文献的细化,指导开展检查工作和管理工作的操作性文献;d)质量记录是质量活动的见证性文献,它具有可追溯性,应尽量表格化,规定记录做到真实、精确、及时。记录包括试验室所有质量活动和检测活动的即时记录,诸如原始观测记录、汇报、内审和管理评审的汇报等。质量计划则是试验室针对特定质量活动,规定专门质量措施、资源和活动次序的文献。计划包括检测计划、审核和评审计划、能力验证和比对计划、测量溯源计划、人员培训计划、仪器设备维护计划、开展新项目的计划、采购计划、抽样计划等。4.1.2文献资料按其管理方式分为受控类和非受控类。本试验室的管理体系文献和技术文献是受控文献,外来技术文献和法规性文献与否受控由办公室确定。4.2文献的编制、同意4.2.1质量手册和程序文献由质量负责人根据ISO/IEC17025:《检测和校准试验室能力的通用规定》、GB/T15481-《检测和校准试验室能力的通用规定》、CNAS/CL01:《检测和校准试验室能力承认准则》的规定组织编制,试验室主任同意。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-04-第2页共3页标题:文献控制程序第1版第0次修改公布日期:02月20日4.2.2作业指导书等技术性文献由有关检测业务科室人员编写、室主任审核、技术负责人同意。4.2.3其他文献由试验室主任指定人员编写,试验室主任同意。4.2.4经同意的文献由办公室档案管理员编号登记。4.3管理体系文献编号方式HHRBDC/××□□—□□(—FB□□)—□□□□文献同意实行年份文献同意实行年份附表文献序号附表文献序号文献序号文献序号文献版本号文献版本号文献类别文献类别华惠道桥检测试验室华惠道桥检测试验室文献类别:SC—质量手册;CX—程序文献;ZJ—质量记录;JJ—检测原始记录;CG—操作规程;ZG—自校规程;JF—检测措施;ZS—指导书;FB—附表;QT—其他。阐明:主体文献的编号形式是HHRBDC/××□□—□□—□□□□文献附表的编号形式是HHRBDC/××□□—FB□□—□□□□4.4文献的发放4.4.1由档案管理员填写《文献发放(领用)审批表》,经同意后按规定的发放范围发放文献。保证对管理体系运行起重要作用的各个场所,都能得到并使用现行有效的文献。4.4.2文献发放时要注明分发号和文献受控状态,由领用人签收。受控文献应加盖“受控文献”印章。4.4.3受控文献不得私自外借或随意复印。4.4.4文献破损严重影响使用时,文献使用人可到办公室更换,交回破损文献,补发新文献,新文献的分发号与原文献相似,破损文献按本程序4.5条款处理。4.4.5文献丢失后文献使用人须重新办理申领手续,但必须在领用原因中作出阐明,档案管理员在补发文献中应给新的分发号,并注明丢失文献的分发号作废。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-04-第3页共3页标题:文献控制程序第1版第0次修改公布日期:02月20日4.5文献的评审和更改4.5.1技术负责人、质量负责人应定期分别组织对既有技术文献和管理体系文献进行评审,必要时进行更改,以保证持续合用和满足使用的规定。4.5.2文献需要更改时,一般应由原编制部门负责填写《文献更改申请表》,阐明更改原因,对重大更改还应附有充足的证据。4.5.3文献更改的审核、同意由原文献的审核、同意人负责,当原审批人不在岗时,可由接替其岗位的人员审批。4.5.4文献更改申请同意后,由原编制部门实行更改(文献修改单页不超过30字的,可由文献持有人根据同意后的《文献更改申请表》用碳素墨水划改对应部分)。文献更改时应注明更改人标识和更改生效时间,并按原《文献发放(领用)审批表》的名单发放修改后的文献,同步收回作废的旧文献。4.6文献的换版与作废4.6.1文献经多次更改或需大幅度修改时,应进行换版,原版文献作废,换发新版本。4.6.2作废的文献由档案管理员按原《文献发放(领用)审批表》收回并记录,对需保留的作废文献应加盖“作废”印章,防止误用;对要销毁的作废文献,由档案管理员填写《档案销毁登记表》,经质量负责人同意后,方可销毁。4.7文献的管理4.7.1审批后的原版文献由档案管理员登记归档,存入磁盘的文献均应有备份,备份文献也应标识归档。4.7.2借阅与管理体系有关的文献,应向办公室提出申请,办理借阅手续。4.7.3复制管理体系文献须经质量负责人同意,由档案管理员办理,并登记编号。4.7.4内部审核前,档案管理员应全面检查各类在用文献的有效性,发现问题及时处理。4.8资料的搜集与管理检测业务科室负责有关技术原则、外来文献、技术文献和技术资料及其信息的搜集,并及时将搜集到的信息或资料提供综合档案室,由档案管理员登记编号造册,或进行跟踪搜集,以保证技术原则及各类文献现行有效。4.9保留在计算机系统内电子文献或在网络上发放传播的文献,应及时备份、严格控制,保证安全完整,详细执行《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-04-FB01-《文献和资料发放登记表》5.2HHRBDC/CX01-04-FB02-《文献和资料接受登记表》5.3HHRBDC/CX01-04-FB03-《文献更改申请表》5.4HHRBDC/CX01-04-FB04-《文献借阅单》5.5HHRBDC/CX01-04-FB05-《会议签到表》5.6HHRBDC/CX01-38-FB01-《档案销毁登记表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-05-《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》6.2HHRBDC/CX01-38-《档案管理程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-05-第1页共2页标题:网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的对检测用计算机或自动化设备、网络系统、计算机软件进行有效的控制,维持系统正常运行,以保护数据、信息、文献的完整性和安全性。二、范围合用于进行检测数据采集、处理、运算、记录、汇报、存贮和检索,信息和文献存贮、传播或检索的计算机或自动化设备、网络系统、软件的管理。三、职责3.1技术负责人负责全试验室计算机网络系统管理软件的维护、升级和管理等技术支持工作;3.2各科室负责网络系统、计算机或自动化设备、系统管理软件的安全使用、保密和平常维护工作;3.3质量负责人负责本程序执行状况的监督检查工作。四、程序4.1网络系统4.1.1任何科室和个人,未经网络管理人员同意不得进入网络服务器机房,不得私自安装、拆卸或变化网络设备。4.1.2任何科室和个人不得运用联网计算机从事危害本试验室数据服务器、局域网服务器、工作站的活动,不得危害或侵入未授权的服务器、工作站。4.1.3严禁在局域网上使用来历不明、引起病毒传染的软件;对于来历不明的也许引起计算机病毒的软件应使用杀毒软件检查、消毒,保证检测用软件和数据、信息、文献的完整和安全。4.1.4局域网上必须使用合法版权的软件,维护知识产权。4.1.5网络维护员应为每个员工设置服务器登入口令和密码,并根据人员职责设定不一样的调阅权限。每个员工负责为自己的登录口令和密码保密。4.1.6任何科室和个人不得在局域网计算机上录阅、传送淫秽、色情软件,不得将服务器上的系统软件、应用软件转录、传送到本试验室外。4.1.7对网络系统软件、应用软件及信息、数据、文献实行保密措施,信息资源保密等级分为:(1)可向Internet网公开的;(2)可向有关部门或个人公开的;(3)可向全省环境检测系统公开的;(4)可向省环境保护局系统公开的;(5)可在试验室内公开的;(6)仅限于本科室使用的;(7)仅限于个人使用的。4.1.8各科室在Internet网和局域网上公布的信息,须经科室负责人核准、试验室领导同意后方可公布。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-05-第2页共2页标题:网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序第1版第0次修改公布日期:02月20日4.2检测用计算机及数据采集自动化设备4.2.1用于检测和数据管理的计算机及自动化设备应纳入《仪器设备管理程序》的管理范围。4.2.2检测用计算机或自动化设备的使用环境条件必须符合其使用规定和检测工作规定(如温度、湿度、电磁干扰等),必要时应进行有效的监控。4.2.3需要对计算机或自动化设备进行设置的,应由经培训的操作人员操作,并检查输入数据或参数设置的完整性和对的性。4.2.4计算机或自动化设备进行数据采集、处理过程中,必须保证整个过程的持续性和完整性。过程结束后,应及时进行检查、查对。若运行过程中发生异常状况,应重新进行采集和处理。4.2.5应对检测数据传播装置和线路进行定期维护和检查。数据传播前后如需进行压缩、打包或解压缩操作时,应由具有有关专业知识人员进行操作,必要时应对传播前后数据的一致性进行检查。4.2.6对计算机录入或自动化设备采集的数据,以及计算机处理后的数据和成果必须妥善保留,及时备份。检测成果应打印或刻录光盘以便于长期保留。4.3计算机软件4.3.1所有计算机软件均应备份,由综合档案室妥善保留。4.3.2通用计算机软件(如Windows,office,wps等)和商品化的数据处理工作站软件应视为合格软件,可直接投入使用。4.3.3自行研制或委托编制的专用计算机软件(如系统管理软件,测量或汇总软件、课题专用软件等)应由技术负责人或课题组负责人组织有关人员对其进行功能测评、验证,并经其同意后使用,保证数据、信息采集的完整性,数据、信息处理的精确性和数据传播的安全性。并保留计算机软件的源代码以形成文献。4.3.4在用软件的修改须经技术负责人授权,修改后的软件要重新履行审批手续。4.4 按《保护客户的机密信息和所有权程序》的规定保证检测数据、信息及文献的保密和安全。4.5所有计算机应安装病毒防火墙软件。使用软盘、光盘、优盘和移动硬盘操作时,必须先进行病毒检查。若程序或数据已遭破坏,应用备份软件恢复。4.6网络系统、计算机或自动化设备出现故障时,应及时告知网络管理员。修复过程中,应采用必要的安全保密措施,防止计算机中存贮的程序、文献或数据失密、丢失或被修改。五、附表或记录无六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-01-《保护客户的机密信息和所有权程序》6.2HHRBDC/CX01-23-《仪器设备管理程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-06-第1页共2页标题:规定、标书和协议评审程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的对客户的规定及检测标书、协议(协议)进行评审,确定本试验室与否有能力和资源履约,以保证标书和协议能满足客户的规定。二、范围合用于我试验室接受指令性任务、与客户签订标书或协议(协议)的评审及与客户的沟通。三、职责3.1试验室主任负责来自省环境保护局等指令性任务的接洽和协调;重要、复杂、大型协议或委托协议的签订,标书的签发;3.2技术负责人主持评审会议和检测方案的同意;3.3协议管理员负责协议评审材料的搜集、保留及任务书的下达,例行、简朴协议的签订。3.4项目承担科室配合协议管理员接洽业务,项目负责人负责检测方案的编制,标书和协议的填写。四、程序4.1业务接洽4.1.1试验室主任负责指令性任务的接洽并协调;4.1.2业务受理员负责客户委托业务接洽,检测室配合;4.1.3检测项目负责人选择检测措施,对分包项目、使用的非标措施、经我试验室验证确认但未经计量认证的检测措施要征得客户同意。必要时进行现场踏勘,编制检测方案;4.1.4检测方案需经技术负责人同意;4.1.5遇客户电话订约,应理解和记录客户的状况及其需求,向客户阐明所能提供的服务,与客户到达初步意向。4.1.6对于招投标项目,由项目负责人填写标书;4.1.7业务受理员根据业务内容、范围和客户规定按如下两种方式,对协议、委托协议和标书进行评审:(1)对于简朴任务、例行和常规工作、内部客户的规定由协议管理员按4.2.1有关内容进行确认后与客户签订;(2)对复杂、先进、重大任务的协议、委托协议或标书,按4.2进行评审,协议、委托协议及标书由试验室主任签订。4.1.8协议书除交委托方外,企业财务部、试验室综合室应各留存1份;4.2协议、委托协议及标书评审4.2.1评审内容(1)协议内容与否符合环境保护法规规定,选用检测措施及评价原则与否合适;(2)时间规定能否满足;(3)人力、技术等资源与否配置得当和充足;(4)分包或协作单位的工作条件、能力应满足规定;(5)客户规定与协议草案之间与否有差异;(6)经费核算与否全面并符合《有关调整本省计量检定收费原则的告知(粤价[]43号)》和财务制度。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-06-第2页共2页标题:规定、标书和协议评审程序第1版第0次修改公布日期:02月20日4.2.2评审会议(1) 由技术负责人主持,项目负责人及项目承担科室负责人参与评审会议;(2) 协议管理员汇报草拟的协议,项目负责人汇报草拟的检测方案或标书,与会人员对协议或标书内容进行逐条评审,提出改善意见;(3) 会后协议管理员根据评审成果对协议进行修改,并将修改后的协议告知客户,得到客户的承认;(4) 标书由项目负责人进行修改,修改后的标书由试验室主任签发投标。4.3任务下达4.3.1承接指令性任务和客户委托的业务并签订协议后,由协议管理员将协议、委托协议及标书正式移交项目负责人。4.3.2送检样品由送样人交样品管理间。4.4协议签订后的任何偏离由项目负责人或协议管理员及时与客户沟通,并保留对应的记录。4.5在执行协议期间,如需对协议进行修改应按4.2条款重新进行评审,并将修改内容及时告知所有受到影响的人员,包括客户。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-06-FB01-技术征询协议书5.2HHRBDC/CX01-06-FB02-技术服务协议书5.3HHRBDC/CX01-06-FB03-检测业务委托协议5.4HHRBDC/CX01-06-FB04-《协议评审登记表》5.5HHRBDC/CX01-06-FB05-《协议评审会签单》5.6HHRBDC/CX01-06-FB06-《协议评审会议登记表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-07-《分包管理程序》6.2HHRBDC/CX01-29-《检测工作程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-07-第1页共2页标题:分包管理程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的选择合格分包方,对分包项目进行有效控制,保证向客户提供精确有效的检测汇报。二、范围合用于分包检测项目的控制。三、职责3.1各检测科室负责提出分包需求和分包可行性方案、分包协议起草,并使用分包试验室;3.2技术负责人负责分包需求同意,质量负责人负责对分包方能力评审;3.3总工室负责分包协议的签订和分包使用登记;3.4办公室负责分包档案管理。四、程序4.1下列状况下可将部分检测项目分包:4.1.1检测项目所需仪器设备昂贵、且使用频次较低;4.1.2特殊的检测项目;4.1.3临时的未预料原因(如工作量忽然增长、突发性污染事故应急检测需要更多专业技术配合、临时不具有能力等)。4.2应选择遵守CNAS/CL01:《检测和校准试验室能力承认准则》原则、并具有对应检测能力的试验室进行分包。4.3分包同意程序4.3.1各检测科室根据检测工作需要填写《分包项目申请表》提出书面分包申请,包括分包项目、分包理由、分包试验室选择、分包可行性等内容;向有关分包方索取有关证明材料,起草分包协议。4.3.2质量负责人组织内审员和有关检测人员对分包方的能力进行评审,并填写《分包单位调查评价表》,如成果符合规定,经技术负责人同意后由总工室与分包方签订分包协议。4.3.3分包协议内容包括:(1)分包项目名称和执行的检测根据;(2)分包项目检测费用;(3)双方承担的责任义务;(4)违约责任;(5)分包有效期限。4.4分包的终止和变更4.4.1分包协议履行过程中,应对分包方进行定期评审,若发现分包方的能力发生变化,不能满足本试验室规定期,应立即终止分包协议。4.4.2分包协议的终止由有关检测科室提出书面申请材料,交质量负责人审核,经技术负责人同意后由总工室实行。4.4.3应在原分包协议终止后,再进行分包方的变更。分包方变更程序见本程序4.3条款。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-07-第2页共2页标题:分包管理程序第1版第0次修改公布日期:02月20日4.5分包项目应在检测工作实行前以书面形式征得委托方同意。4.6检测汇报中分包方的检测成果必须以“××项目由×××试验室分包”字样明确标识。分包方提供的检测汇报连同本站检测原始记录与检测汇报副本一起存档。4.7办公室负责保留有关分包的所有记录(如能力评审记录、分包协议、分包方能力证明材料等)。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-07-FB01-《分包项目申请表》5.2HHRBDC/CX01-07-FB01-《分包单位调查评价表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-06-《规定、标书和协议评审程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-08-第1页共2页标题:服务和供应品管理程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的规范对检测质量有影响的服务和供应品的采购,加强检测用试剂和消耗性材料的管理,保证检测工作质量。二、范围合用于对检测质量有影响的服务和供应品的选择、采购、接受、储存及使用的控制。三、职责3.1质检室负责仪器设备服务商和供应商的选择和建档资料的搜集,仪器设备的采购;3.2各检测科室负责试剂与消耗性材料供应商的选择和建档资料的搜集,试剂与消耗性材料的采购;3.3各检测科室负责本室服务和供应品的申购、使用、接受及对其使用的评价和反馈。四、程序4.1各检测科室根据本室所需服务和供应品,填写《服务与供应品需求申请表》。4.2对检测质量有影响的供应品采购文献(包括采购申请表、图纸、检查措施以及表明检测成果可被接受的技术条件等信息或资料)在发出之前,其技术内容应经技术负责人审查同意。4.3采购员应优先选择质量有保证的服务商或供应商,并保持服务商和供应商选择的稳定性。若服务商或供应商无独立质量保证时,应进行必要的市场调研,对服务商或供应商进行评估,选择质量相对保证的服务商或供应商。评估的重要内容:(1)各服务方同类服务比较,各供方同类材料、仪器设备的性能比较;(2)各服务方和供应方的质量保证、服务能力;(3)性价比;(4)其他顾客的使用信息反馈。仪器设备服务商和供应商、试剂与消耗性材料供应商的评估分别由质检室和有关检测科室负责组织,技术负责人、有关检测人员参与,评估意见应记入《供应(服务)商评价表》。4.4新购入的所有影响检测质量的供应品、试剂、消耗性材料等均由仓库管理员会同有关检测人员进行验收。对无质量保证的供应商供应品,应进行重点检查,必要时按对应检测原则进行检测,保证其符合规定后方可入库。对有质量保证的供应商提供的产品,也要定期抽检,以保持对其质量的监控。4.5仓库管理员应建立健全入库试剂、消耗性材料台帐,检测人员领用材料须登记,领用剧毒品须经室主任同意。4.6常用的试剂、消耗性材料应保持一定量的储备,对易挥发或不适宜久放的试剂、材料,尽量做到随用随买。4.7试剂、消耗性材料应贮存于固定的场所(仓库),严禁烟火,无关人员不得入内。保持寄存场所的合适环境条件,并配置通风、防火、防盗等设施。液体试剂仓库应安装防爆灯。固体试剂、液体试剂及气瓶等应分类寄存。剧毒品寄存在保险柜内,钥匙由两人保管。4.8过期、变质、损坏的试剂和消耗性材料由仓库管理员提出报废清单,经技术负责人审核、站长同意后,各检测科室组织有关人员进行处理。凡有毒有害物品按《试验室管理程序》4.3条款处置。4.9办公室应保留所购服务和供应品的记录、服务和供应商的评价记录、获同意的服务和供应商名单。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-08-第2页共2页标题:服务和供应品管理程序第1版第0次修改公布日期:02月20日五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-08-FB01-《服务与供应品需求申请表》5.2HHRBDC/CX01-08-FB02-《服务与供应品采购申请及验收单》5.3HHRBDC/CX01-08-FB03-《供应(服务)商评价表》5.4HHRBDC/CX01-08-FB04-《供应商评价档案登记表》5.5HHRBDC/CX01-08-FB05-《供应协议登记表》5.6HHRBDC/CX01-08-FB06-《服务与供应品验证不合格处理登记表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-19-《试验室管理程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-09-第1页共1页标题:投诉处理程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的对的、有效地处理客户和被检测方对本试验室工作质量提出的投诉,维护客户的权益和本试验室服务信誉。二、范围合用于所有客户和被检测方对本试验室工作质量投诉的受理和处理。三、职责3.1质量负责人负责客户投诉的受理,科室主任、项目负责人负责其他不满意信息的受理,并及时上报质量负责人。3.2质量负责人组织投诉调查、分析复验(必要时)、纠正措施贯彻以及向客户反馈信息;3.3各责任科室配合受理人做好客户投诉处理工作;3.4办公室负责投诉记录的归档保留。四、程序4.1投诉受理4.1.1客户就本试验室质量方针、检测成果、服务质量以及管理水平等方面均可提出投诉。4.1.2受理人对来访者所投诉的问题应在《投诉登记表》中作对应记录,并由投诉人签字。对电话、传真等形式的投诉,由受理人在《投诉登记表》作对应记录。4.1.3办公室在发放检测汇报时,不定期附《检测汇报顾客意见表》,积极征求客户意见,提高检测工作质量。4.2投诉的处理4.2.1质量负责人组织内审员及有关人员对投诉的问题进行调查、分析,鉴定与否存在影响工作质量的原因,并责成有关人员处理,处理完毕后填写《投诉受理与处理登记表》。4.2.2需对检测成果进行复测时,由质量负责人指定人员(一般为非原检测人员)对原样品进行检测,原样品无法检测时,可使用备样或在同等条件下重新采样分析。复测过程应由质量监督员进行质量监督。4.2.3如投诉内容波及违反本试验室质量方针或程序,或者对试验室管理体系的作与否符合CNAS/CL01:《检测和校准试验室能力承认准则》产生疑问时,质量负责人应按《内部审核程序》对波及的要素和部门进行附加审核。4.2.4经核算确定不属于本试验室责任的问题,通过与投诉者沟通处理。4.3投诉的反馈4.3.1质量负责人就客户投诉波及事项的调查、处理结论向顾客反馈,反馈应采用书面的形式。4.3.2证明检测汇报有误时,应按《检测汇报管理程序》发放更改汇报,并承担客户损失和不良影响。4.4所有投诉记录由综合室负责归档保留。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-09-FB01-《投诉登记表》5.2HHRBDC/CX01-09-FB02-《投诉受理与处理登记表》5.3HHRBDC/CX01-09-FB03-《投诉登记表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-14-《内部审核程序》6.2HHRBDC/CX01-37-《检测汇报管理程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-10-第1页共2页标题:不符合的检测工作控制程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的及时对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,以保证检测工作质量。二、范围合用于对不符合管理体系规定和技术规定的检测活动,以及有差错检测汇报的控制。三、职责3.1内审员和质量监督员分别负责对管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理成果;3.2检测汇报审核人员、授权签字人负责检测汇报的质量控制;3.3质量负责人负责对不符合项评价并作出处理决定;3.4各科室负责对本室不符合工作采用纠正措施。四、程序4.1不符合项的识别4.1.1不符合项的识别可在管理体系和技术运作的各个环节进行,例如客户投诉、质量控制、仪器设备校准和期间核查、消耗材料的核查、质量监督、检测汇报审核签发、内审和外审、管理评审等。4.1.2检测人员按照管理体系文献规定开展检测工作,一旦发现偏离,则以记录。质量监督员通过对本室检测人员进行监督,在人员、技能、设备、措施、样品处置和环境条件等方面进行核查,发现问题及时记录,并报质量负责人。4.1.3质量负责人通过各科室反应的状况,以及客户投诉等进行分析,提出与否增长内部审核的频次,或进行附加审核提议,报试验室主任同意后实行。4.1.4质量负责人组织内审员对管理体系运行状况进行审核,对审核中发现的不符合项进行记录,详细程序见《内部审核程序》。4.1.5汇报审核人和授权签字人通过对检测汇报的格式、内容、所含信息量和成果表达等进行审核,发既有不符合规定的检测汇报及时记录,并反馈到质量负责人。4.1.6质控人员根据《质量控制程序》对检测成果的有效性进行监控,记录和分析产生不符合成果的原因,并报质量负责人。4.2不符合项的评价。4.2.1质量负责人对所有发现的不符合工作按要素和科室进行记录分析,对个别的、偶尔发生的不符合工作,被证明不会影响检测质量的,鉴别为一般不符合项;4.2.2经记录分析,属某科室整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到检测汇报质量的,鉴别为严重不符合项;4.2.3凡检测汇报中出现不符合项均定为不合格检测汇报。4.3不符合项的处置4.3.1属一般不符合项并能现场纠正的工作,由质量负责人告知责任科室或有关人员进行现场纠正,检测工作正常开展。4.3.2属一般不符合项而不能现场纠正的工作,及属严重不符合项工作,则由质量负责人告知责任科室采用标识、隔离、立即停止工作等措施,并组织责任科室有关人员对产生不符合项的原因进行分析,提出纠正措施。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-10-第2页共2页标题:不符合的检测工作控制程序第1版第0次修改公布日期:02月20日4.3.3属不合格检测汇报则由授权签字人扣发汇报。由汇报审核人核查原始记录,属打印错误的则立即告知纠正,属其他原因引起的不符合规定的,按4.3.2条款处置。假如不符合检测汇报已发出,则由办公室负责收回,并重新发放符合规定的检测汇报。4.3.4对常常性或反复性出现的不符合项(或不合格检测汇报),通过原因分析,如波及到需对管理体系文献的修改,则按《文献控制程序》进行。4.4不符合工作的控制4.4.1不符合工作识他人负责对纠正措施的实行成果进行跟踪验证,证明所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有原因,报请质量负责人同意后告知有关部门恢复工作。4.4.2若所采用的纠正措施消除不了产生不符合工作的原因,则告知客户本试验室暂不具有开展该项检测工作的能力,取消该项检测工作,必要时给客户一定赔偿。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-10-FB01-《异常状况调查表》5.2HHRBDC/CX01-10-FB02-《不符合项汇报纠正和防止措施规定表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-14-《内部审核程序》6.2HHRBDC/CX01-04-《文献控制程序》6.3HHRBDC/CX01-16-《质量监督工作程序》6.4HHRBDC/CX01-34-《质量控制程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-11-第1页共1页标题:纠正措施程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的为消除已发生的不符合工作或其他不期望状况的原因,防止不符合工作的再度发生,实现管理体系的持续改善。二、范围合用于本站管理体系或技术运作活动中纠正措施的制定、实行和验证。三、职责3.1技术负责人负责技术运作活动中不符合工作纠正措施的审批;3.2质量负责人负责管理体系活动中不符合工作纠正措施的审批;3.3项目负责人负责本项目不符合工作原因分析、纠正措施的选择及实行;3.4不符合工作识他人负责对纠正措施进行跟踪验证。四、程序4.1当在内部审核、客户埋怨、质量监督、质量控制、员工观测等过程中,发既有也许再度发生不符合项时,由审核人或识他人填写《不符合项及纠正措施表》,外部审核或管理评审中发既有也许再度发生不符合项时,由质量负责人负责组织实行纠正措施,并将其纳入管理评审汇报中。4.2责任科室负责人组织本科室人员调查并分析产生不符合的所有潜在原因,包括客户的规定、样品管理、措施和程序、员工技能和培训、消耗品、设备及其校准等。4.3责任科室会同不符合识他人选择最能消除问题和防止问题再次发生的纠正措施。纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。4.4针对技术运作工作中也许再度发生不符合项所制定的纠正措施由技术负责人审批;针对管理体系活动中也许再度发生的不符合项所制定的纠正措施由质量负责人审批。4.5纠正措施由责任科室负责实行。当纠正措施导致对文献修改时,应按《文献控制程序》的规定修改文献并经同意后再实行。4.6不符合工作识他人负责对采用的纠正措施进行跟踪验证,保证并评价纠正措施的有效性。4.7当不符合工作导致违反本站质量方针或程序,或对本试验室管理体系的运作与否符合CNAL/AC01:《检测和校准试验室能力承认准则》产生怀疑时,在纠正措施实行后由质量负责人按《内部审核程序》和《管理评审程序》对波及的要素和部门实行计划外的附加审核。4.8纠正措施有关记录由办公室归档,并将其中重要的记录作为下次管理评审的输入。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-10-FB01-《异常状况调查表》5.2HHRBDC/CX01-10-FB02-《不符合项汇报纠正和防止措施规定表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-04-《文献控制程序》6.2HHRBDC/CX01-14-《内部审核程序》6.3HHRBDC/CX01-15-《管理评审程序》6.4HHRBDC/CX01-10-《不符合检测工作控制程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-12-第1页共2页标题:防止措施程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的消除潜在不符合或其他潜在不期望状况的原因,减少不符合工作发生的也许性。二、范围合用于管理体系和技术运作活动中防止措施的制定、实行与验证。三、职责3.1技术负责人负责提出技术运作活动中潜在的不符合、及其潜在不符合工作原因分析、并对采用的防止措施进行审批;3.2质量负责人负责提出质量管理活动中潜在的不符合、及其潜在不符合工作的原因分析、并对采用的防止措施进行审批;3.3质量监督员和质控员分别负责技术运作和质量管理活动中潜在不符合工作的识别和防止措施的监控;3.4责任科室负责制定防止措施并组织实行。四、程序4.1技术负责人组织员工进行防止不符合工作方面的培训,并纳入年度人员培训计划,提高员工防止意识。4.2潜在不符合识别4.2.1建立质控样和经典项目的监控指标体系,检测人员在平常工作中对有关指标进行记录和趋势分析,及时发现也许发生的偏离;4.2.2质量监督员在监督活动中识别潜在不符合,分析也许发生的原因;4.2.3质控人员通过对质控样抽查、试验室间比对和能力验证状况的分析,掌握监控指标的变化趋势,识别潜在的不符合;4.2.4各管理岗位人员通过管理评审、内审、平常检查以及内、外部的交流与沟通,从技术运作和管理体系中寻找和发现微弱环节,对潜在不符合进行识别和分析。4.3识别潜在不符合信息后,由技术负责人和质量负责人分别从技术运作和管理体系两个方面组织有关人员进行深入调查研究,确定潜在不符合发生的主线原因,衡量不符合发生的风险性,明确防止措施的责任科室。4.4责任科室负责制定防止措施。技术负责人负责审批技术运作方面的防止措施,质量负责人负责审批管理体系方面的防止措施,然后由有关责任科室负责实行防止措施。4.5质量监督员和质控员分别对技术运作和质量管理活动方面的防止措施的实行状况和效果进行跟踪验证。4.6必要时,分别由技术负责人和质量负责人对技术运作中和质量管理活动中的防止措施组织有效性评审。4.7由防止措施引起的管理体系文献的任何更改,按《文献控制程序》执行。4.8防止措施有关记录由办公室归档,并将其中重要的记录作为下次管理评审的输入。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-12-第2页共2页标题:防止措施程序第1版第0次修改公布日期:02月20日五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-10-FB01-《异常状况调查表》5.2HHRBDC/CX01-10-FB02-《不符合项汇报纠正和防止措施规定表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-04-《文献控制程序》6.2HHRBDC/CX01-14-《内部审核程序》6.3HHRBDC/CX01-15-《管理评审程序》6.4HHRBDC/CX01-16-《质量监督工作程序》6.5HHRBDC/CX01-36-《试验室间比对、能力验证程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-13-第1页共3页标题:记录控制程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的规范本试验室各类记录管理,保证质量记录能为管理体系运行的有效性提供客观证据,检测原始记录能复现检测过程。二、范围合用于本试验室管理体系运行和检测工作中的多种质量记录和技术记录。三、职责3.1质量负责人负责组织各类记录格式的设计,同意质量记录格式;3.2技术负责人负责技术记录格式的同意;3.3技术运作和质量活动实行人员负责记录的填写和校对,保证记录的完整性、真实性;3.4办公室负责各类记录归档。四、程序4.1记录的分类4.1.1管理体系运行中形成的记录为质量记录,重要包括:(1)质量监督记录;(2)内部审核和管理评审记录;(3)纠正和防止措施记录;(4)投诉处理记录;(5)管理体系文献控制记录;(6)服务和供应商记录;(7)协议评审记录;(8)分包记录。4.1.2检测技术运作过程中形成的记录为技术记录,重要包括:(1)措施确认记录;(2)新项目评审记录;(3)各类检测原始记录(包括采样记录);(4)试验室间比对或能力验证记录;(5)质量控制及其评审记录;(6)仪器设备使用、维护、运行检查和自校记录;(7)人员培训和考核记录;(8)检测汇报副本。4.2记录规定4.2.1记录应使用钢笔或不褪色笔填写,规定字迹端正、清晰。4.2.2应在各类活动中及时、真实填写原始记录,不得凭追忆事后补填或抄填。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-13-第2页共3页标题:记录控制程序第1版第0次修改公布日期:02月20日4.2.3检测原始记录应完整地记录原则措施、规范中规定的信息,包括检测条件、检测过程、计算公式、数据处理、检测成果、质控记录以及影响不确定度的多种原因,保证检测过程的可复现性。记录中还应包括检测人员和校对人员的签名。对于登记表式中无内容可填的空白栏,应用“/”标识。4.2.4检测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时,应在错误的数据上划一横线(不得覆盖原有记录的可见程度),并将对的值填写在其右上方。对所有的改动应有更改人签名或盖章。4.2.5对于检测过程中的特异状况和有必要阐明的问题,应记录在备注栏内或登记表边旁。4.3检测原始记录数据处理4.3.1记录测量数据时,只保留一位可疑数字,检测数据的有效位数和误差体现方式应符合有关误差理论的规定。4.3.2数值修约按GB817019-1987《数字修约规则》进行。4.3.3检测人员应根据原则措施、规范规定对原始记录作必要的数据处理。在数据处理时,发现异常数据不可轻易剔除,应汇报项目负责人或科室主任,必要时汇报技术负责人,进行研究后决定取舍。4.3.4离群数据的记录检查(1)对同同样品的分析测试成果:(a)检测测试成果方差中异常值用科克伦(Cochran)最大方差检查措施;(b)试验室内反复或平行测定成果中的异常值用格拉布斯(Grubbs)法或狄克逊(Dixon)法;(c)检查多种试验室平均值中的异常值用格拉布斯(Grubbs)法。(2)环境及污染源检测中不一样的时空分布出现的异常值,应从该测点周围当时的具体状况(气象、水文原因变化、局部阵发性污染源状况等)进行分析,不能简朴地用记录检查措施来决定舍取。4.3.5应采使用方法定计量单位,非法定计量单位的记录应转换成法定计量单位的体现,并记录换算过程。4.4检测原始记录的校对和整顿4.4.1检测人员填写原始记录后,应由有上岗资格的人员对原始记录中的计算、数字修约和鉴定进行校对,并在原始记录上签名。4.4.2检测和校对工作结束后,检测人员负责对所有原始记录进行整顿、装订并交检测汇报编制人作为出具检测汇报的唯一根据。对需跨室交接的检测原始记录,交接前应由科室主任校核并签名。4.5记录编目所有质量记录和技术记录应按《文献控制程序》规定的方式进行分类编目。4.6记录的搜集与保留4.6.1内部审核、管理评审的有关记录、试验室间比对和能力验证记录、投诉处理记录、分包记录、措施确认记录由总工室负责搜集。4.6.2采样、检测原始记录和汇报副本由项目负责科室搜集。4.6.3检测人员、质量监督员、内审员的培训和考核、技术人员的技术档案、文献控制记录等记录由办公室搜集。4.6.4仪器设备采购记录、仪器设备检定/校准证书原件等由质检室搜集。4.6.5仪器设备运行检查记录、自校记录、使用和维护记录由仪器使用科室搜集。4.6.6协议评审记录由协议管理员搜集。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-13-第3页共3页标题:记录控制程序第1版第0次修改公布日期:02月20日4.6.7所有记录均由办公室按《档案管理程序》归档。除仪器设备档案本有关记录、技术人员技术业绩档案为长期保留、检测汇报副本保留外,其他记录保留期均为5年。4.7记录的管理4.7.1记录经搜集、整顿后,应及时交办公室档案管理员存档,并认真履行交接手续。4.7.2存档的记录未履行审批手续不得更改、查阅。4.7.3寄存记录的场所应干燥整洁,具有防盗、防火设施,室内严禁吸烟或寄存易燃易爆物品,外来人员未经许可不得进入。4.7.4档案管理员应及时登记存档记录,以以便检索查阅。4.8记录的借阅和复制4.8.1本站员工因工作需要借阅记录须经档案管理员同意,复制记录须经质量负责人同意。4.8.2外单位人员一般不得借阅和复制记录,确因需要须经试验室主任同意。4.8.3借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等,阅后及时交还档案管理员,并办理注销手续。4.9记录的保密4.9.1记录应寄存在指定场所,并采用保密措施。4.9.2借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。4.10记录的销毁保留的记录如超过保留期,由档案管理员提出销毁申请,经试验室管理层同意后,由档案管理员执行销毁。4.11记录格式4.11.1各类记录格式由质量负责人组织编制。4.11.2技术记录格式由技术负责人同意。质量记录格式由质量负责人同意。4.11.3记录格式需要更改时,执行《文献控制程序》有关文献更改的规定。4.12存储在电子媒体中的记录除执行本程序外,还应执行《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-13-FB01-《原始记录查询(借阅)登记表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-04-《文献控制程序》6.2HHRBDC/CX01-05-《网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序》6.3HHRBDC/CX01-38-《档案管理程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-14-第1页共3页标题:内部审核程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的定期对管理体系和检测活动进行内部审核,保证管理体系持续有效运行,并为改善、完善管理体系提供根据。二、范围合用于管理体系内部审核活动。三、职责3.1试验室主任负责同意内部审核方案;3.2质量负责人负责制定内审方案及每次审核算施计划,筹划和组织内部审核工作并担任审核组长,主持实行内部审核,编制内审汇报;3.3内审员实行审核,编制《内审检查表》、《内审登记表》、《潜在不符合项及防止措施表》和《不符合项及纠正措施表》,并对防止和纠正措施的贯彻状况进行跟踪、验证;3.4责任科室配合内部审核工作;负责防止措施、纠正措施的制定和组织实行;3.5总工室负责内审员的培训与管理;3.6办公室负责内部审核活动资料的保留、归档。四、程序4.1内部审核方案4.1.1质量负责人根据管理体系运行状况,在每年末编制下一年度的内审方案,对关键要素、关键部门应加强审核频次,内审方案应覆盖所有部门和所有要素。4.1.2内审方案包括如下内容:审核要素、波及的部门;审核的时间安排;审核的预期目的。4.2审核准备4.2.1质量负责人根据内审方案安排,制定每次审核算施计划,内审实行计划包括如下内容:----审核要素、内容;----审核根据;----审核措施;----审核组分工与时间安排;----审核用表。4.2.2质量负责人根据内审实行计划成立审核组并担任审核组长,审核组组员应与被审核工作无关。4.2.3质量负责人提前一周向被审核部门发出审核告知。被审核部门如对审核时间安排无异议,应做好必要的准备,确定配合人员并向审核组提供所需资源。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-14-第2页共3页标题:内部审核程序第1版第0次修改公布日期:02月20日4.2.4内审员针对所分派到的任务,编制《内审检查表》。4.3审核算施4.3.1质量负责人召开审核前会议,简介本次审核的目的和范围,阐明审核采用的措施和次序,澄清审核算施计划中不明确的内容,贯彻审核组所需资源。4.3.2审核组组员按审核算施计划进行审核,对重要的要素和审查对象的微弱环节予以重点关注。4.3.3内审员可采用交谈、查阅文献资料和记录、现场检查等方式,按审核算施计划逐一检查,搜集客观证据,检查管理体系的运行状况,编制《内审登记表》。4.3.4审核组对发现的问题进行讨论、分析并提出提议。4.3.5质量负责人召开由被审核部门负责人及有关人员、审核组组员参与的会议,通报审核成果。4.3.6审核组就发现的不符合项和潜在不符合项与被审核部门互换意见、进行确认后,由责任科室制定纠正措施或防止措施。审核组与被审核部门约定纠正措施、防止措施完毕时间期限,向被审核部门发出《不符合项及纠正措施表》或《潜在不符合项及防止措施表》。4.3.7当审核中发现的问题导致对管理体系运作的有效性,或对检测成果的对的性和有效性产生怀疑时,应立即采用纠正措施,假如调查表明检测成果也许已受影响,应由质量负责人或项目负责人书面告知有关客户。4.4审核汇报4.4.1质量负责人在内审结束后一周内编制《内部质量体系审核汇报》,审核汇报发放范围为试验室最高管理层、技术负责人和被审核部门负责人。4.4.2审核汇报应包括如下内容:审核目的、审核范围、审核日期;审核根据的文献;审核人员及被审核部门;审核状况总结;不符合项分布状况、严重程度及纠正规定等。4.5纠正、防止措施4.5.1被审核部门收到《不符合项及纠正措施表》和《潜在不符合项和防止措施表》后,应对不符合项及潜在不符合原因进行分析,确定纠正或防止措施,按期实行。4.5.2内审员进行跟踪检查,验证纠正或防止措施的有效性并作记录。4.6针对质量监督中发现的问题、出现的质量事故、客户反馈信息及埋怨等特殊状况,质量负责人可组织不定期审核。4.7内部审核中所有记录资料由质量负责人移交办公室保留归档。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-14-第3页共3页标题:内部审核程序第1版第0次修改公布日期:02月20日五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-14-FB01-《质量体系内部审核计划表》5.2HHRBDC/CX01-14-FB02-《质量体系内部审核会议登记表》5.3HHRBDC/CX01-14-FB03-《质量体系内部审核汇报》5.4HHRBDC/CX01-14-FB04-《质量体系内部审核登记表》5.5HHRBDC/CX01-14-FB05-《质量体系内部审核不合格项汇总表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-04-《文献控制程序》6.2HHRBDC/CX01-11-《纠正措施程序》6.4HHRBDC/CX01-12-《防止措施程序》6.5HHRBDC/CX01-13-《记录控制程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-15-第1页共3页标题:管理评审程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的对管理体系的合适性、充足性、有效性进行评审,不停改善和完善管理体系,保证质量方针和目的的实现并满足客户的规定。二、范围合用于管理体系管理评审活动。三、职责3.1试验室主任负责主持管理评审活动;3.2质量负责人负责制定管理评审计划,编制管理评审汇报,组织评审意见的实行;3.3中层以上管理人员参与管理评审,并负责提交评审所需资料或书面材料;3.4责任科室负责管理评审中提出的防止措施、纠正措施的组织实行;3.5办公室负责管理评审活动资料的保留、归档。四、程序4.1管理评审每年不少于一次。4.2当出现下列状况时,可增长管理评审频次,组织临时管理评审:(1)机构发生变动、资源和体制发生重大变化时;(2)发生重大质量事故、客户对检测质量的投诉持续发生时;(3)法律、法规、承认原则发生重大修改时;(4)管理体系不能有效运行、内部审核中发现严重不符合时。4.3管理评审计划应包括如下内容:(1) 评审目的、根据和内容;(2) 参与评审人员;(3) 评审时间安排;(4) 有关评审准备工作规定。4.4评审准备评审会议前3天由质量负责人根据评审输入的规定,组织搜集评审资料,并将有关评审文献发至参与评审人员。4.4.1管理评审的输入包括:(1)ISO/IEC17025:《检测和校准试验室能力的通用规定》、CNAS/CL01:《检测和校准试验室能力承认准则》;(2)管理评审计划;(3)质量手册和程序文献;(4)近期内部审核成果;(5)管理和监督人员的汇报;(6)纠正措施和防止措施状况;(7)客户反馈和投诉记录;程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-15-第2页共3页标题:管理评审程序第1版第0次修改公布日期:02月20日(8)试验室间比对和能力验证成果;(9)质量控制状况及监控措施有效性分析;(10)资源保证充足性分析;(11)检测汇报质量分析;(12)人员、业务量和业务类型的变化状况,新技术的应用;(13)由外部机构进行的评审汇报;(14)法律、法规、承认原则的变化;(15)管理体系运行状况,包括质量方针、质量目的的合适性和有效性;(16)改善的提议;(17)试验室的发展战略。4.5评审实行4.5.1评审会议由试验室主任主持,一般规定中层以上管理人员参与。不定期评审由组织者决定参与人员。质量负责人汇报近期内审成果和管理体系运行状况,技术负责人汇报与技术运作有关的输入资料;4.5.2参与评审人员应进行合适分工,评审方式为召开评审会议和查阅有关资料,按评审计划及评审内容逐项评审,展开分析、讨论并对管理体系的适应性、有效性作出评价,确定改善目的,对存在或潜在的不符合项提出纠正措施和防止措施,确定负责人和完毕期限。4.5.3评审组应对评审状况进行记录,并对评审内容作出评价,由质量负责人编制评审汇报。4.5.4评审汇报内容应包括:评审日期、地点、主持人;评审组组员;评审目的;评审内容;评审意见和结论;需采用的纠正措施、防止措施以及管理体系文献中需修正调整的内容。4.5.5评审汇报由试验室主任同意。4.6评审后的工作4.6.1评审结束后,质量负责人根据需修正和调整的内容,指定有关科室或人员按《文献控制程序》进行质量手册、程序文献修订,负责贯彻纠正措施和防止措施,保证在约定的时间内实行,并对其有效性和适应性进行验证。4.6.2评审成果应输入本试验室筹划系统,作为制定下六个月度工作目的、目的和活动计划的根据之一。4.7管理评审结束后,由质量负责人将评审汇报和评审有关记录分别按《文献控制程序》和《记录控制程序》交办公室保留归档。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-15-第3页共3页标题:管理评审程序第1版第0次修改公布日期:02月20日五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-15-FB01-《质量体系管理评审会议登记表》5.2HHRBDC/CX01-15-FB02-《质量体系管理评审汇报》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-04-《文献控制程序》6.2HHRBDC/CX01-11-《纠正措施程序》6.4HHRBDC/CX01-12-《防止措施程序》6.5HHRBDC/CX01-13-《记录控制程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-16-第1页共2页标题:质量监督工作程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的对检测人员包括在培人员进行常常性的足够的监督,处理过程控制中的弊病,保证检测工作质量。二、范围合用于与检测质量有关的监督工作。三、职责3.1质量负责人负责检测质量监督工作的总体管理;3.2质量监督员负责本科室(或主管项目)的监督工作。四、程序4.1监督的内容4.1.1人员的持证上岗状况;4.1.2仪器设备的检定/校准和工作状态;4.1.3检测工作环境受控状况;4.1.4原则、技术规范、程序文献和作业指导书的执行状况;4.1.5原始记录的原始性和检测汇报、原始记录的完整性、对的性;4.1.6质量监督员认定影响工作质量的其他事项。4.2重点对如下状况进行监督4.2.1验证比对试验时;4.2.2 新项目开展、新设备投入使用时;4.2.3 发生顾客投诉时;4.2.4 检测数据有异议或数据处在临界状态时;4.2.5 执行纠正措施时;4.2.6 关键岗位的检测;4.2.7 应急检测或仲裁检测时;4.2.8 新工作人员上岗时;4.2.9 样品状况比较特殊时。4.3质量监督员由本试验室发文聘任。4.4质量监督员由熟悉检测措施和程序,理解检测工作目的以及能对的评估检测成果的人员担任。4.5质量监督员在质量负责人的指导下,在所在科室(或主管项目)内实行持续的、不定期的、足够的监督工作。4.6质量监督员在实行监督过程中,发既有影响检测工作质量的问题时,有权规定暂停检测工作,立即纠正。状况较严重或现场无法立即纠正的,由质量监督员填写《不符合项汇报纠正和防止措施规定表》,阐明纠正措施和完毕时限。检测人员在未实行纠正或贯彻纠正措施前,不得继续类似的检测工作。程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-16-第2页共2页标题:质量监督工作程序第1版第0次修改公布日期:02月20日4.7质量监督员在实行质量监督过程中与被监督人员发生争议且无法确认时,应记录有关状况,及时向质量负责人汇报,由质量负责人裁定争议。4.8质量监督员应在规定的期限内对纠正状况进行验证,当证明不合格已消除时,检测人员可以继续检测工作。4.9质量监督员应将完整的质量监督过程和成果填入《质量监督登记表》中,经检测室主任审核后将记录交质量负责人。4.10质量监督员应对发现问题的纠正状况进行跟踪,同步对轻易出现问题的环节加强监督和控制。4.11必要时,质量负责人可对监督过程中发现较多的共性问题进行针对性的内部审核。4.12质量监督记录由办公室存档。五、附表或记录5.1HHRBDC/CX01-16-FB01-《质量监督登记表》5.2HHRBDC/CX01-10-FB02-《不符合项汇报纠正和防止措施规定表》六、有关程序文献6.1HHRBDC/CX01-14-《内部审核程序》程序文件文献编号:HHRBDC/CX01-17-第1页共2页标题:人员培训考核和技术档案管理程序第1版第0次修改公布日期:02月20日一、目的规定了人员培训、考核和技术档案管理规定,以提高全试验室人员职业道德、技术素质和业务能力,保证检测工作质量。二、范围合用于本试验室与质量活动有关人员的培训、考核等活动的控制。三、职责3.1试验室主任负责培训、考核计划的同意;3.2质量负责人负责人员业务培训计划的制定和组织实行;3.3总工室负责人员业务考核工作;3.4各科室按计划组织人员参与培训和考核;3.5办公室负责人员年度考核和技术业绩档案管理工作。四、程序4.1人员培训4.1.1 培训内容(1)基础知识包括环境保护法律法规,环境原则,环境质量评价,计量基础知识,原则化知识,质量监督和管理,误差理论及数据处理,检测专业知识,化学安全和防护、救护知识,新原则宣贯学习,新理论、新技术、计算机、外语等基础知识。(2)实际操作技能包括样品制备、检测仪器设备的使用及维护、原则物质的使用、各检测项目测试措施及操技能作等。(3)岗前培训。(4)有关法律法规、管理体系文献、CNAS/CL01:《检测和校准试验室能力承认准则》等。(5)继续教育、提

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