舟山市医院医用耗材集中招标采购

PAGE6舟山市医院医用耗材集中招标采购招标文件舟山市医院医用耗材集中招标采购联合体二○○六年四月

投标邀请函舟山市医院医用耗材集中招标采购联合体根据《中华人民共和国招标投标法》以及《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号)等文件的精神，对部分医用耗材进行公开招标。欢迎所有符合要求的生产企业和经营企业前来投标。一、招标产品名称、规格：详见《舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购目录》。二、采购周期：12个月，自2006年5月1日到2007年4月30日。三、招标文件发送时间：2006年4月8日至2006年4月18日17：00四、招标文件获取方式：通过登陆舟山市卫生局网站下载（）或到联合体各单位领取。五、资质文件报送地点：舟山市人民医院后勤服务中心。六、报送资质文件截止时间：2006年4月18日17：00（逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受）。七、2006年4月20日，确定投标单位，发出投标会邀请。接到投标会邀请的投标人，可以参加投标会议。八、投标会（报送投标报价表和样品）时间：2006年4月25日14：00～15：30。投标会地点：舟山市人民医院综合楼五楼会议室。九、凡对本次招标进行询问，请在2006年4月18日前与舟山市医院医用耗材集中招标采购联合体办公室联系。主办：舟山市医院医用耗材集中招标采购联合体办公室地址：浙江省舟山市定海区县府弄5号邮编：316000联系人：楼主任金主任王小姐电话0580-2558116传真：（0580）2024379E-：wangjianxia2002@舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购目录编号产品名称规格描述1一次性使用输液器双钢针、吹塑、斜面2一次性使用输液器双钢针、吹塑、侧孔3一次性使用无菌注射器1ml配针头4一次性使用无菌注射器2ml配针头5一次性使用无菌注射器2.5ml配针头6一次性使用无菌注射器5ml配针头7一次性使用无菌注射器10ml配针头8一次性使用无菌注射器20ml配针头、斜面9一次性使用无菌注射器20ml配针头、侧孔10一次性使用无菌注射器30ml配针头、斜面11一次性使用无菌注射器30ml配针头、侧孔12一次性使用无菌注射器50ml配针头、斜面13一次性使用无菌注射器50ml配针头、侧孔14一次性使用输血器双钢针15一次性使用无菌注射针16＃16一次性使用无菌注射针12＃17一次性使用无菌注射针9＃18一次性使用无菌注射针7＃19一次性使用无菌注射针41/2＃20一次性使用动静脉留置针（14G～24G）长针21一次性使用动静脉留置针（14G～24G）短针22头皮针各种规格23一次性使用针灸针各种规格24一次性双连管双钢针25一次性使用延伸管配微泵26一次性负压引流球（硅胶）27一次性使用引流袋1000ml28一次性使用负压引流器29一次性使用负压吸引袋盖30一次性使用橡胶胃管（成人用）含各种口径31一次性使用硅胶胃管（成人用）含各种口径32一次性使用吸痰管可调式33一次性吸氧管各种规格34一次性双腔气囊导尿管（乳胶）含各种口径35一次性胃镜咬口36一次性使用肛管各种规格37一次性使用窥阴器大、中、小38一次性使用电刀头各种规格39一次性使用备皮包40一次性使用服药杯41一次性使用无菌导尿包42一次性（联合）麻醉包编号产品名称规格描述43一次性（神经阻滞、硬膜外）麻醉包44一次性无菌手套各种规格45一次性使用橡胶检查手套（单副包装）大、中、小46一次性使用橡胶检查手套大、中、小47一次性PE手套48一次性使用口罩各种规格49一次性使用帽子50医用纱布块6.5*8cm*8层51医用纱布块10*12cm*8层52复方碘医用消毒棉签53一次性使用医用妇检垫45×50～60cm54一次性使用医用妇检垫50×50～60cm55一次性使用中单150×80cm56医用粘敷贴4×7cm舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购招标人单位名称地址舟山市人民医院浙江省舟山市定海区人民北路238号舟山市第二人民医院浙江省舟山市定海区白虎山路119号舟山市中医骨伤联合医院浙江省舟山市定海区新桥路355号舟山市妇幼保健院浙江省舟山市定海区人民南路30号舟山市口腔医院浙江省舟山市定海区解放西路总府弄5号普陀区人民医院浙江省舟山市普陀区沈家门街道宫下路90号普陀区中医院浙江省舟山市普陀区沈家门街道滨港路2号普陀山疗养院浙江省舟山市普陀山菩提路11号舟山海洋渔业公司职工医院浙江省舟山市普陀区平阳浦舟山市临城中心卫生院浙江省舟山市定海区临城街道舟山市红十字会医疗诊所浙江省舟山市定海区昌国新村9号102室舟山市预防医学门诊部浙江省舟山市定海区解放西路103号舟山市疾病预防控制中心门诊部浙江省舟山市定海区解放西路231号

舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购须知一、实施范围本次招标的招标人为：舟山市人民医院、舟山市第二人民医院、舟山市妇幼保健院、舟山市中医骨伤联合医院、舟山市口腔医院、普陀区人民医院、普陀区中医院、普陀山疗养院、舟山市海洋渔业公司职工医院、舟山市临城中心卫生院、舟山市红十字会医疗诊所、舟山市预防医学门诊部、舟山市疾病预防控制中心门诊部共13家医疗机构。招标范围为《舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购目录》中所列耗品品种共56种。二、投标人的条件1、具有合法的医疗器械生产或批发经营资质；2、耗材质量保证，服务规范，能满足医疗单位所需，具有价格优势；3、既往无违法和违约失信行为。满足上述条件的医疗器械生产或经营企业均可参加投标。生产企业可直接投标，也可委托当地批发经营企业进行投标。批发经营企业参与投标，应出具生产企业提供的质量及货源保证书。批发经营企业若无法出具生产企业提供的质量及货源保证书，为无效投标。对于进口产品，在出具一级代理商或国内总代理的委托授权书的同时，还应出具国外生产企业对该一级代理商或国内总代理的经销或代理授权书。三、投标费用无论中标与否，投标单位自行承担所有与参加投标有关的费用。四、投标文件的组成投标文件由投标企业资格证明文件、投标报价表和投标样品组成。投标单位中标后，其投标文件中的各项内容作为招、投标双方签订合同的依据。1、投标企业资格证明材料投标企业资格证明材料分为《主体册》和《产品册》。《主体册》包括：投标函；投标企业基本情况表；企业营业执照复印件；经营企业经营许可证或经营备案登记表复印件；生产许可证复印件；生产企业的质量及货源保证书；当地高风险器械经营销售核准登记表；2005年全年纳税申报表复印件；对中标有利的其他资料。外地企业还应报送委托配送商基本情况、配送商营业执照复印件、配送商经营许可证或经营备案登记表复印件、配送合同文本复印件、配送承诺书。《产品册》包括：产品注册证及制造认可表复印件；产品合格证复印件；投标产品美国FDA认证或欧洲CE认证证书复印件；生产企业质量体系标准认证证书复印件；卫生许可证复印件；质检报告；灭菌产品须提供卫生检验报告复印件；产品计量器具合格证复印件；产品说明书原件；进口产品注册证复印件；医疗用品、卫生用品审核备案登记证明；外购件须提供合法来源证明；专利产品证明复印件；医用耗材内含有药品的提供相应的GMP证书；对中标有利的其它材料。以上证明材料上必须加盖单位公章有效；企业名称、法定代表人应保持一致，如有不一致，应出具行政部门变更证明。2、投标报价表1）投标人分别在书面投标报价表和电脑软盘投标报价表上填写投标耗材的品名、规格、生产厂家及报价，可对招标耗材全部或部分进行投标。书面投标报价表和电脑软盘报价表标签上须加盖单位公章为有效。2）书面报价表（价格）和电脑软盘报价表内容除填写投标品名，单位，规格，进货价，生产厂家外不得改动。3、样品1）为了便于更客观地评价投标产品，投标人需每个规格的产品提供一份样品。2）投标人递交的样品应在保质期内，更换注册证的产品要提供与注册证一致的样品，进口产品必需提供具有中文标识的样品，否则招标人有权拒绝其投标。3）投标人应在样品标签上注明投标人名称、投标品种招标序号及生产厂家。投标人要求退还样品的，招标代理机构在中标通知书发布后予以退还。由于评价样品的需要不承诺样品包装的完整性。五、投标文件的要求1、投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件做出实质性响应，由此造成的后果由投标人负责。2、开标时发现书面报价表与电子报价表不相符时，以书面报价表为准。3、投标报价表（含文本和软件）必须以信封加以密封，在规定时间内投入标箱。投标报价表投入标箱后，不得更改投标文件。六、投标说明一个招标耗品同一规格，每一投标人最多只能填报3只。重要提醒：投标人除填写投标价格、厂家、规格外，不得对电子标书作任何改动，否则因电子标书被改动造成的后果自负！七、工作日程安排1、2006年4月8日，发布投标公告、发送标书。2、2006年4月8日至18日17：00，接收投标人资格证明材料。3、2006年4月19日，进行投标人资格审查和评定。4、2006年4月20日，确定合格投标人，发出投标会邀请。5、2006年4月25日14：00～15：30投标会，投标单位报送投标报价表和样品。6、2006年4月26日，开标会；被抽取的专家评标、议价。7、2006年4月28日14：00，公布中标结果、签订购销合同，中标企业和招标医疗机构被授权代表到场签订及领取合同。八、评标、开标1、为体现公平、公正、公开的原则，集中招标采购全过程均在上级部门的监督下组织进行。2、评标时，按投标总只数确定中标只数。如某产品只有一个投标单位，则作废标处理，不列入此次招标。如有2-5个投标单位，则确定1个中标单位。如有5个以上投标单位，则确定2个中标单位。3、集中招标采购投标会议、开标会议、中标会议在上级部门的监督下由本次招标承办单位主持。4、开标后，由评标专家组进行评标，评标结束后，发出中标会邀请。5、中标会上招标医疗单位与中标单位签订医用耗材购销合同。九、其他事项1、招标文件发送方式：通过登陆舟山市卫生局网站下载（）或到联合体各单位领取。2、接收投标文件地点：舟山市人民医院后勤服务中心。3、承办单位：舟山市人民医院地址：浙江省舟山市定海区人民北路238号联系电话：（0）139572190130580-2558116联系人：后勤服务中心金秀国4、为了适当考虑本地医药公司的利益，并兼顾供货的及时便捷等因素，在投标中某耗材出现本地医药公司与外地医药公司相当总分值时，优先考虑当地医药公司。本地医药公司间出现同等总分值时，由联合体讨论决定。5、对在招标过程中出现的违法行为，由各职能部门依法进行处理。6、同一生产企业对同一规格耗材只能委托一家公司投标，超过一家作废标处理。7、对未尽事宜和招标过程中出现的其它问题，由招标办公室协商处理。十、采购合同1、本合同所附《舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购目录》为签订订购合同之依据，有效期1年，自2006年5月1日计起。2、如遇国家耗品零售价格调整，中标价可以同等扣率上下浮动。3、投标方中标后，若发生无货可供情况，则必须承担招标方从其他单位进货而产生的高于中标价的差价。4、中标方无货可供又不愿意承担招标方相应进货差价义务者，联合体将建议取消其下次的投标资格。附件1：投标函附件2：资格证明材料装订顺序表附件3：投标样品报送表舟山市医院医用耗材集中招标采购联合体承办单位：舟山市人民医院二00六年四月八日附件1：舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购投标函致：舟山市医院医用耗材集中招标采购联合体在审阅了《舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购须知》后，我方决定按照文件规定参与投标。如果我方中标，将按要求与招标人签订购销合同，并保证按招标人的要求按时配送中标产品。我方的投标产品如果在其他中标人出现违约行为而需入围品种替代中标品种时，我方在此次集中招标采购中的投标报价及服务承诺仍然有效。我方承诺，我方不会为达成中标目的同招标人进行任何不正当联系，不会在投标过程中有任何不正当竞争或欺诈行为。为保证投标活动顺利进行，现对以下事项做出承诺：(一)授权(被授权人姓名)为公司的合法代理人，代表本公司进行资格证明文件报送并处理一切与之相关的事物、投标信息确认、开标及参加议价、签订中标(成交)品种购销合同的工作。我方完全能够理解投标品种可能由于种种原因不能中标。本投标函、投标函附件和中标通知书将构成约束购销双方的协议。本投标函于签字后生效，特此声明。投标人（盖章）法定代表人（签字）代理人（被授权人）（签字）代理人联系电话：日期：年月日((代理人居民身份证复印件粘贴处)附投标函：配送时间及伴随服务承诺表投标人名称（盖章）：投标人对所投品种的配送时间等事项做出以下承诺一、配送时间表：招标文件规定的配送时间投标人选择（在括号内打“∨”）急救用产品按医疗机构要求及时送达，一般产品72小时内送达承诺（）不承诺（）投标人承诺的配送时间急救用医用耗材小时内送达，一般产品小时内送达二、投标人伴随服务承诺（包括无条件破损退换、近效期退换等）承诺的投标品种不承诺的投标品种注意：1、上述承诺将作为投标品种的评标要素予以考虑，投标人必须谨慎选择或填写。若有涂改，应由投标企业被授权人签字/盖章确认。一旦提交即发生法律效力，中标或议价成交后，必须在采购期的履约过程中严格遵守。2、投标人未在投标函附件中列明的事项，视为投标人不做出承诺。附件2：资格证明材料装订顺序表一、投标人为生产企业使用序号材料名称具体要求第一册投标人主体册装订成一册投标企业资格证明文件封面格式详见附表11投标人基本情况格式详见附表22营业执照复印件1)有工商部门年检章，范围与所投品种一致2)若有更名情况应提供相关证明或说明3生产许可证复印件1）药监局颁发的医疗器械生产企业许可证2）企业名称、法人代表与营业执照一致42005年全年纳税申报表复印件1)具有税务部门公章（不要求红章）2)仅提供部分月份的，不被折算成全年销售额5生产企业（产品进口为一级代理商或国内总代理）的质量及货源保证书原件1)格式详见附表52)进口产品的保证书可由实际生产企业或其国内一级代理商出具3)保证书、投标产品汇总表中产品应一致。不一致时，以保证书为准6对中标有利的其他材料如：质量管理体系认证证书、近两年内获得国家、省部级嘉奖等第二册产品册每一产品证明文件装订成一分册产品资格证明文件封面格式详见附表61产品注册证及制造认可表复印件1）企业名称与营业执照一致2）批准生产产品与投标产品一致3）进口产品注册证应包括附表4）在有效期内2产品合格证复印件3投标产品美国FDA认证或欧洲CE认证证书复印件1)通过美国FDA认证的产品，须提供美国FDA对该产品的PMA或510k批准函复印件。通过欧洲CE认证的产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件。（须提供有效中文翻译件）2)在有效期内4生产企业质量体系标准认证证书复印件1)应提供生产企业的质量体系认证证书复印件2)证书中认证的生产企业、车间与投标产品的原产地一致3)在有效期内5卫生许可证复印件卫生主管部门颁发，如果国家有关部门没要求有卫生许可证的可不提供6质检报告一次性使用无菌医疗器械须提交国家药监局指定的医疗器械检验中心提供的全项性能检验报告7卫生检验报告复印件非灭菌产品无需提供8产品计量器具合格证复印件非计量产品无需提供9产品说明书原件1)应为成品包装盒内的产品说明书原件（提供有效中文翻译件）2)产品名称、规格、生产企业与所投产品一致3)粘贴在A4纸上，加盖生产企业、投标人公章10进口医疗器械海关报关单1)进口产品必须提供2)同时提交海关进口关税专用缴款书、海关代征增值税专用缴款书3)产品名称、规格、生产企业与所投产品一致11医疗用品、卫生用品审核备案登记证明相关产品按2002年颁布的《消毒管理办法》的要求提供12外购件须提供合法来源证明生产企业的营业执照、生产许可证、产品注册证、供货合同或发票（必须是近期的）13专利产品授权使用协议涉及专利的产品必须提供14医用耗材内含有药品的提供相应的GMP证书15对中标有利的其它材料如：产品认证证书及近两年内获得国家省部级以上获奖证书等材料第三册配送企业册配送企业资格证明文件封面格式详见附表71配送企业基本情况格式详见附表83配送企业(经营企业)配送承诺书原件1)格式详见附表92)加盖配送商、投标人公章4配送企业营业执照复印件应有2004年工商部门年检章5配送企业经营许可证复印件1)企业名称、法定代表人与营业执照一致2)在有效期内注：1、以上材料每页必须加盖投标人公章。2、所有资格证明文件必须按投标人基本情况、投标人企业资格证明文件、产品资格证明文件、配送企业资格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明投标人名称。投标产品按生产厂家分别装订。3、进口产品一级代理商及国内总代理，视同生产企业投标。4、投标人为外地企业需自行配送中标产品的，应在报送资质证明材料同时向招标办提供配送保障措施书面材料（配送方案）。该材料装订在配送商册内。5、企业应积极提供各自的对中标有利的证明材料，如果未提供，招标方将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。二、投标人为经营企业使用序号材料名称具体要求第一册投标人主体册装订成一册投标企业资格证明文件封面格式详见附表11投标人基本情况格式详见附表22经营企业的营业执照复印件1)有工商部门年检章，经营范围与所投品种一致2)若有更名情况应提供相关证明或说明3经营企业经营许可证复印件如果国家有关部门不要求的，可不提供4经营备案登记表Ⅰ类医疗器械经营企业提供经营备案表复印件，只针对Ⅰ类产品。5经营企业2005年全年纳税申报表复印件1)具有税务部门公章2)仅提供部分月份的，不被折算成全年销售额6对中标有利的其他材料如：质量管理体系认证证书、近两年内获得国家、省部级嘉奖等第二册生产企业材料及产品册(一)生产企业材料册每一生产企业装订成一册生产企业资格证明文件封面格式详见附表31生产企业基本情况格式详见附表42生产企业(进口产品为一级代理商或国内总代理)的质量及货源保证书原件1)格式详见附表52)进口产品的保证书可由实际生产企业或其国内一级代理商出具3)保证书、投标产品汇总表中产品应一致。不一致时，以保证书为准3生产企业营业执照复印件加盖投标人公章4生产企业生产许可证复印件加盖投标人公章5生产企业2005年纳税申报表复印件1)加盖投标人公章2)具有税务部门公章3)仅提供部分月份的，将不被折算成全年销售额6对中标有利的其它材料如：质量管理体系认证证书、近两年内获得国家、省部级嘉奖等(二)产品册同一生产厂家的产品证明文件装订成一分册具体内容同“投标人为生产企业使用”部分第三册配送商册具体内容同“投标人为生产企业使用”部分注：1、以上材料每页需加盖投标人公章。2、《生产企业及产品册》需要加盖实际生产企业公章。3、《生产企业（进口产品为一级代理商或国内总代理）的质量及货源保证书》须实际生产企业或国内一级代理商或国内总代理出具并加盖实际生产企业或一级代理商公章。4、所有资格证明文件必须按投标人基本情况、投标人企业资格证明文件、生产厂家企业资格证明文件、生产厂家对应的产品资格证明文件、配送企业资格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明投标人名称。每一生产企业的产品资格证明材料装订成一册。附表1投标人为经营/生产企业投标企业资格证明文件封面投标人主体册文件编号：第册共册投标企业名称:（加盖企业公章）投标品种数:年月日附表2投标人为经营/生产企业投标人基本情况投标人(盖章):法定代表人(签字):投标人所在地:投标人联系电话:投标人传真:投标人通信地址:投标人邮政编码:投标人电子信箱:投标人所授权的代表人(签字)代表人联系电话:附表3投标人为经营企业生产企业资格证明文件封面文件编号：第册共册投标企业名称:（加盖企业公章）生产企业名称:年月日附表4投标人为经营企业生产企业基本情况生产企业名称:生产企业所在地:生产企业联系电话:生产企业传真:生产企业通信地址:生产企业邮政编码:生产企业电子邮件:生产企业所授权的代表人名称:代表人联系电话:附表5投标人为经营/生产企业舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购质量及货源保证书致：舟山市医院医用耗材集中招标采购联合体作为生产（产品名称）（可做附表）的企业:(企业名称)，我公司同意(企业名称)公司上述产品参与舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购。根据《舟山市第二次医院医用耗材集中招标采购须知》的规定，我公司授权由上述企业参加本次投标，一旦中标（成交）并依法签订购销合同后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在产品采购期内，该产品不会停止生产或停止代理行为，并保证向该企业及时地提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。本保证书有效期限为：年月日至年月日。注： 1、授权期限不能少于年月日2、本保证书中“代理”指进口产品的国内一级代理或国产产品国内总代理。生产企业名称(盖章)：法定代表人(签字)：日期：年月日（加盖投标人公章）附表6投标人为经营/生产企业产品资格证明文件封面产品册文件编号：第册共册投标人名称:（加盖投标企业公章）生产企业名称:投标产品1、2、3、4、5、递交人应根据所投产品的厂家，每一厂家报送一册《生产企业主体及产品册》递交人应根据所投产品的厂家，每一厂家报送一册《生产企业主体及产品册》年月日附表7投标人为经营/生产企业配送企业资格证明文件封面文件编号：第册共册投标人名称：（加盖投标企业公章）配送企业：年月日附表8投标人为经营/生产企业配送企业基本情况配送企业名称：配送企业所在地：配送企业联系电话：配送企业传真：