生产过程控制管理培训试题及答案_第1页
生产过程控制管理培训试题及答案_第2页
生产过程控制管理培训试题及答案_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

姓名：部门：一、填空题（每空3分共87分）1．不得在同一生产操作间同时进行（）和规格药品的生产操作，除非没有发生混）符合设定的限度。如有差异，必须淆或（）的可能。2.每批产品应当检查产量和物料平衡，确保（查明原因，确认无（）后，方可按照正常产品处理。3.每次生产结束后应当进行清场，确保（）和（）没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。4.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定（）能够持续生产出符合预定用途和注册要求产品。5.物料的名称业内部所用物料名称和（或）代码；接收日期；供应商和生产商（如不同）的名称，供应商和生产商（如不同）标识的批号；接收（6.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过（）和包装容器（）等。工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。7.中间产品应按（）贮存条件妥善保管。8．质保科负责全过程报废的传递及送审，并将最后审批的《物料、中间产品、产品报废审批表》分发到申报部门、原件由（9.中间站必须按“（料不得回收。）归档保存。）”清洁并随时保持，不得有散落的物料，地上散落的物10.进入中间站的物料包装必须清洁无浮尘。物料容器必须有（不合格；“绿牌”：合格；“（）”：待验。12.外形色泽相近的半成品在同一室内存放时，要采取（）填写的标识卡。）措施，杜绝混药。13.进入中间站的物料由操作人员填写中间站记录单，一式两份。中间站人员核对递交单、物料及标识卡无误后，在中间站记录单上签字，物料方可进入中间站。中间站记录单一份退给操作人员贴于批记录背面，一份由（）人员留存备查。14.出中间站的物料须依据批指令及批记录并有（站时由中间站人员填写递交单，接收人员复核后在递交单上签字。15．成品放行前应当（）贮存。）监控员确定合格方可出站。出16．只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据）评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。（17.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和（1819、配制的每一物料及其重量或体积应当由他人（）进行复核，并有复核记录。）或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应）。20、应当尽可能避免出现任何偏离（当按照偏差处理操作规程执行。21、工艺用水是指药品生产工艺过程所用的水，按水质可分为（）、纯化水，注射用水。22、生产区、仓储区应当禁止（人用药品等非生产用物品。23、洁净区是指需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。其建筑结构，装备及其）和饮食，禁止存放食品、（）、香烟和个使用均具有减少该区域污染源

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 工业设计

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论