1外包过程控制程序

Q/JSYQM410B－2010外包过程控制程序1目的为确保外包过程有效运行，使外包过程的结果满足组织的要求。2范围适用于质量管理体系产品实现外包过程。3职责3.1生产计划部负责外包过程的组织、实施和协调；3.2技术开发部负责外包过程的要求；3.3供应保障部负责选择外包方和外包过程结果的保管；3.4品质管理部负责外包过程的验证和监督。4程序4.1外包过程的识别组织的质量管理体系外包过程，应加识别并在质量管理体系文件质量手册中予以明确阐述。4.2外包过程的分类外包过程分两类：A类外包：直接影响产品质量的外包过程B类外包：其它外包过程4.3外包过程的控制4.3.1外包方的选择要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。可根据外包过程的技术要求和特点，选择合格的外包方。4.3.2外包方的评定由供应保障部、生产计划部、技术开发部、检验计量部、品质管理部组成评定组对外4.3.3评定依据-1-Q/JSYQM410B－2010a)外包产品质量、价格、交货情况、后续服务、安装、保障能力、相关经验和历史业绩；b)外包方的质量保证能力。遵守法律法规的情况；c)外包方提供同类产品方面的顾客满意程度；d)与履行能力有关的财务状况。对于承担重要过程的外包方，如：产品的设计过程，产品的生产制造过程等，组织应到外包方的现场去考察，以确认外包方的能力。对于外包的特殊过程，如：产品表面涂覆过程等，组织应确认外包方的特殊过程能力是否满足要求。对于承担体系其他过程的外包方，如：仪器的校准计量过程，产品的运输过程，产品的试验过程等，组织应确认外包方的资质以及完成这些过程的能力。4.3.4评定方式a)供方实地考查；b)信函评定。4.3.5外包方的选择、评定和确认应通知顾客代表，并征得其同意。合格外包方应列入合格外包方名录，厂长批准后生效。4.3.6供应保障部应根据外包方实际提供的产品质量保证能力情况，及时评价外包方，对不合格的外包方，由供应保障部提出，经顾客代表确认、厂长批准后予以删除。4.4外包过程的信息为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程程序、设备和人员的要求，有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。4.5外包过程的实施4.5.1供应保障部应根据外包合同经常与外包方联系，及时掌握外包的质量动态，并对外包方进行质量监督。4.5.2供应保障部在外包实施过程中，应及时反馈质量信息，不得擅自更改外包过程信息，私自采购不符合外包过程信息的产品。4.5.3对于某些重要的外包过程，组织应到外包方进行现场监控，以确保外包过程按照要-2-Q/JSYQM410B－2010求实施。组织内的相关部门必要时到外包的生产制造全过程进行监控一次，以确认其过程的运行是否符合规定的要求。4.6外包过程的验证4.6.1外包过程进厂验证A类外包过程进厂验证由品质管理部按Q/JSYQM824B—2010《产品监视和测量控制程序》的有关规定进行。B类外包过程进厂验证由使用单位检验站Q/JSYQM824B—2010《产品监视和测量控制程序》的有关规定进行。4.6.2外包过程在外包方的验证当工厂拟在外包方进行外包过程验证时，工厂应在外包信息中规定验证的安排和放行原则。4.6.3顾客对外包过程的验证顾客及其代表有权在外包过程进厂后或在外包方对外包过程进行验证。其验证结果不能作为工厂对外包进行控制的依据。同时既不免除工厂提供可接收产品的责任，也部排除其后顾客的拒收。4.6.4对验证不合格的外包过程应按Q/JSYQM830B—2010《不合格品控制程序》的有关规定进行。4.6.5工厂应保持外包过程的验证记录。验证结果需顾客代表确认后方可投入生产。4.7外包过程，应建立信息反馈和纠正、预防措施系统。4.8外包过程结果的保管4.8.1帐、物、卡相符，相关质量文件完整。4.8.2外包过程结果的检验和试验状态标识清晰。4.8.3对有特殊要求的外包过程结果，应采取防护措施，确保外包过程结果质量安全可靠。4.9外包过程结果的发放4.9.1使用单位填写领料单，经部门领导批准后，方可凭单领料。4.9.2仓库保管员应遵循“先进先发”的原则发放，严防发生混料，错发事故的发生。4.9.3领用单位应复核采购产品的名称、规格、数量等，发现问题及时处理。-3-Q/JSYQM410B－20105相关文件Q/JSYQM824B－2010《产品监视和测量控制程序》Q/JSYQM830B－2010《不合格品控制程序》6质量记录QR410B01《外包方信息表》QR410B02《外包方评定报告》7附录外包方信息表外包方评定报告附加说明：本标准由品质管理部提出；本标准由品质管理部归口；本标准由品质管理部负责起草；本标准主要起草人：王伯龙；本标准审核人：马新献本标准批准人：陈雪明-4-Q/JSYQM410B－2010外包方信