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文档简介
第10页共10页近效期药品管理制度标准版本定义:药品有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。按规定有效期限在____个月以内的药品按近效期药品管理;____个月以上无销售的药品按滞销药品管理。要求:一、根据每月对陈列药品的巡查情况,药品养护检查人员于上月末填写“近效期药品登记表”和“滞销药品登记表”报企业负责人。二、质量负责人接到报表,应于____日内组织有关人员研究促销措施、方案,并及时反馈到各科室。三、药房人员根据“近效期药品登记表”,将有效期在____个月以内的药品下柜停止销售,放入不合格药品柜。四、对已确认可以退回供货商的药品,企业负责人应及时完成退货的全部工作。近效期药品管理制度标准版本(二)1.目的:加强近效期药品的管理,避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货单位。2.依据:《药品经营质量管理规范》3.范围:适用于公司在库六个月内到期的药品4.内容:4.1定义。近效期药品是指六个月内到期的药品。4.2凡超过有效期的药品,均不得销售和使用。4.3对购进药品效期的内控标准为:1、有效期少于两年的药品,到货时,其生产期不超过三个月;2、有效期大于两年(含两年)的药品,到货时,其生产期不超过六个月。4.4药品的入库验收,除按《药品质量验收细则》的规定验收外,对于效期不符合企业内控标准的药品,必须经采购部和质量管理部同意后方可办理入库手续。4.5药品应按批号及效期分开堆垛,药品在有效期限尚有六个月时,养护员应按月填报《近效效期药品催销表》,并对在库储存的近效期药品期间挂示醒目的效期标志,同时协调业务部门进行相关处理。4.6对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售,特殊情况:如遇客户急需,并且客户已知该药品的有效期时,经质量管理部和销售部同意后方可销售。4.7养护员每月对近效期药品进行养护,质量管理部负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。4.8开票员根据“近期先出”的原则,根据客户需要打印《药品销售单》。4.9销货退回的近效期药品,按《退货药品管理制度》的规定办理,除按规定检查外观质量外,要认真查看剩余效期时间,会知业务部及时、妥当处理。4.10在库的超过效期的药品应为不合格药品,其处理过程按《不合格药品管理制度》的规定办理。近效期药品管理制度标准版本(三)根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,为了保证临床用药安全及降低医院药品报损率,制定此制度。(一)近效期药品是指现在距药品有效期不足____个月的药品。(二)药品储藏部门,必须在醒目位置设“近效期药品一览表”,并依据效期远近,以不同色标进行区分,定期做相应调整、变更。(三)医院购进药品,有效期不得低于一年(对于药品有效期较短的,购入时离有效期也不得低于八个月);如有特殊情况由采购员及质量验收人员负责处理。(四)根据采购药品质量管理要求,对药品进行验收、入库。低于以上期限的,药库保管人员有权拒绝验收、入库。(五)经验收合格的药品按批号的先后顺序陈列,生产批号靠前的药品放置在货架前(上)端。药品出库时按照“先产先出、先进先出、近期先出”的原则配货。(六)药品贮存、养护时,应特别关注近效期的药品,近效期应摆放在前,标识清楚明显。(七)凭出库凭证,库房人员发放有效期在____个月以内的药品时,必须告之药房,药房根据库存、用量可选择是否领取或调整领取数量。(八)药房负责人应保证近效期药品在医院的流通,不得随意缺药。(九)发放近效期药品时,需对药品的外观进行一次检查。(十)各部门定期检查,填报《近效期药品月登记表》,并对“近效期药品一览表”进行调整。(十一)积极配合科室对近效期药品的处理,禁止调配、发放超过有效期的药品。(十二)药房药师调配处方按照“近效期先用”的原则,并将近效期药品告知患者,依据处方剂量保证其能在有效期内用完。近效期药品管理制度标准版本(四)1、效期药品是根据有关规定,表明有效期限的药品。2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一,个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理,防止药品过期失效而造成损失。3、对于效期药品,库房根据需要有计划的采购,药房也应该根据临床使用情况适量领用,即防止缺货,又防止积压。4、采购和领用药品要查验效期,凡有效期在六个月内的药品,不得验收入库,特殊情况须经科主任批准。5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放,并根据药品性质和贮藏要求分类储存,科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期,建立效期药品登记簿,而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围,悬挂状态标示,每月清点乙烯,三个月之内的纳入重点监控范围。7、临近效期药品处理流程:①库房存有接近三个月的药品可退库,或更换新批号,或与临床科室联系。,采取措施,近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。②病区临近效期又暂不用的药品,直接到药房调换远期批号或退回病房,由处置记录。③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品,由药库负责处置。④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系,适时调换;对于市场经常脱销的药品,要保留合理库存,以免造成浪费。8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的,不得调剂使用。药品一旦超过有效期限,应立即停止使用并封存,按规定作报废处理。9、因工作失职,至药品过期失效造成损失的,视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。近效期药品管理制度标准版本(五)1、效期药品是根据有关规定,表明有效期限的药品。2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一,个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理,防止药品过期失效而造成损失。3、对于效期药品,库房根据需要有计划的采购,药房也应该根据临床使用情况适量领用,即防止缺货,又防止积压。4、采购和领用药品要查验效期,凡有效期在六个月内的药品,不得验收入库,特殊情况须经科主任批准。5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放,并根据药品性质和贮藏要求分类储存,科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期,建立效期药品登记簿,而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围,悬挂状态标示,每月清点乙烯,三个月之内的纳入重点监控范围。7、临近效期药品处理流程:①库房存有接近三个月的药品可退库,或更换新批号,或与临床科室联系。,采取措施,近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。②病区临近效期又暂不用的药品,直接到药房调换远期批号或退回病房,由处置记录。③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品,由药库负责处置。④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系,适时调换;对于市场经常脱销的药品,要保留合理库存,以免造成浪费。8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的,不得调剂使用。药品一旦超过有效期限,应立即停止使用并封存,按规定作报废处理。9、因工作失职,至药品过期失效造成损失的,视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。近效期药品管理制度标准版本(六)1.目的:加强近效期药品的管理,避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货单位。2.依据:《药品经营质量管理规范》3.范围:适用于公司在库六个月内到期的药品4.内容:4.1定义。近效期药品是指六个月内到期的药品。4.2凡超过有效期的药品,均不得销售和使用。4.3对购进药品效期的内控标准为:1、有效期少于两年的药品,到货时,其生产期不超过三个月;2、有效期大于两年(含两年)的药品,到货时,其生产期不超过六个月。4.4药品的入库验收,除按《药品质量验收细则》的规定验收外,对于效期不符合企业内控标准的药品,必须经采购部和质量管理部同意后方可办理入库手续。4.5药品应按批号及效期分开堆垛,药品在有效期限尚有六个月时,养护员应按月填报《近效效期药品催销表》,并对在库储存的近效期药品期间挂示醒目的效期标志,同时协调业务部门进行相关处理。4.6对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售,特殊情况:如遇客户急需,并且客户已知该药品的有效期时,经质量管理部和销售部同意后方可销售。4.7养护员每月对近效
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