风险评审报告

第第#页公司通过运用工作危害分析法，对47项作7、业活动进行了分析，共得出24份分析表共识别1项重大风险的作业活动，1项中等风险的作业活动、117项可接受风险的作业活动，28项轻微或可忽视的风险。在分析中我们发觉存在着1项构成中等风险的作业活动，1项构成重大风险的作业活动，这些活动为有关危急化学品作业，主要围绕着日常的生产进行，针对常规的作业活动我们制定了相应的操作规程，并要求严格执行。针对检修理作业的异样作业活动，不仅要求严格根据有关规定办理相应的作业证，还要求每次作业前进行相应的风险分析，并将相应的掌握措施落到实处。由于部分员工在安全意识上薄弱，在作业时有执行制度不严格现象存在，从而使掌握风险的难度增加，现场作业仍旧存在着可能导致重大事故的安全健康5附:风险评估报告范本企业8、环境风险评估报告（XX钢铁五金有限公司）一、基本状况12二、企业基本状况34XX年质量风险评估报告XX年3月XX质量风险评估报告一、公司风险评估状况公司于XX年12月成立了以公司负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为成员的质量风险应急管理小组，对公司当时存在的经营各环节进行了第一次质量风险评估。质量风险应急管理小组依据“XX年公司质量分析评估报告”制定的整改方案，在今年年初开始实施。目前公司已完成了公司迁址、计算机系统更新、温湿度自动监测系统验证、公司《药品经营质量管理制度》、岗位责任、操作规程的修订。公司质量体系要素有了重大改变，依据新版公司《药品经营质量管理制度》及国家《药品经营质量9、管理规范》的规定，公司进行了GSP内审。本次开展风险评估是延长内审，进一步验证公司目前经营质量管理规范运行的适合与充分。二、质量风险评估打算1、评估目的：评估公司现有的质量管控措施是否适合、充分和有效，明确公司的风险掌握策略，制定纠正和预防措施，降低公司运行风险。2、评估人员：质量风险应急管理小组3、评估时间4、评估根据：天津市GSP认证现场检查标准、新版国家《药品经营质量管理规范》及公司《药品经营质量管理制度》5、评估内容：质量管理体系、计算机系统、人员与培训、药品的经营环节6、实施步骤：风险识别；风险评价；风险掌握；风险沟通；风险审核；风险评定7、评估报告：质量管理部负责人起草质量风险评估报告-1-三、风10、险识别、风险分析与风险评价依据新版GSP、公司质量管理体系整改后GSP内审状况及天津市GSP认证现场检查标准，查找公司经营环节现存的风险点并划分风险级别1、开展各环节风险识别此次风险评估是找出公司质量管理体系、人员与培训、计算机系统、设施设备、温湿度监控系统、验证与校准、选购、收货与验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等37项风险点，划出公司设定的8个部门中，进行风险识别。2、按风险指数矩阵图要求对每个风险点进行分析对识别出的每个风险点进行分析，估计影响的因素、范围、关联、趋势；确认风险点发生的可能性、严重性、可识别性。3、开展风险评价，确定风险级别风险评价的标准：依据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合11、评价风险的等级。-2-风险综合指数：风险综合指数二危害严重性指数值危害可能性指数值风险级别：低风险：1〜5；中等风险：6〜10；咼风险：12〜30风险评估：见附表：“XX年质量风险评估”风险评定结果：对公司8个职能部门37处评估，低风险30个、中风险7个四、做好整改掌握风险1、对37个主要风险点特殊是7个中等风险点，质量风险管理小组提出了掌握管理措施，以进一步降低风险级别到达风险可接受的水平。2、对无法解决的固有风险，加强岗位员工风险应急预防措施的教育。五、风险沟通与风险审核1、在风险管理程序实施的各个阶段，质量风险管理小组对风险掌握和整改措施进行多次沟通，通过分析、策划，达成共识，促进风险掌握、质量改良的实施，最终12、实现降低风险的效果。通过风险沟通，促使相关岗位人员了解了岗位风险点，避开有害事件发生。2、公司领导、风险管理小组对风险评定结果进行了审核，审定了风险掌握与管理措施。要求各部门加强本部门的风险掌握，加强制度、职责、操作规程以及与药品经营相关的法律法规的学习，保证公司经营的药品质量安全。以上是对XX年公司开展风险评估后所做的风险评估报告