医院检验科检测化验测定方法汇编 - 副本

医院检验科检测化验测定方法汇编血清葡萄糖（GLU）己糖激酶（HK法）测定法实验原理己糖激酶紫外比色测定法。HK葡萄糖+ATP-------------﹥G-6-P+ADPMg2+G6PDHG-6-P+NAD+-------------﹥6-磷酸葡萄糖+NADH+H+2.标本： 2.1病人准备：12小时禁食。2.2类型：血清或血浆（EDTA，肝素或氟化钠），标本最好不要溶血。迅速分离血清或血浆，减少红细胞糖酵解时葡萄糖的损失。随机收集尿样。3.标本存放：血清、血浆应在血液采集1小时内，尽早分离。加入糖分解抑制剂（NaF，KF）后的稳定性：15～25℃保存可稳定1天,4～8℃保存可稳定7天。血清中的葡萄糖，无溶血，无细菌污染，没有添加的防腐剂，在25℃下可稳定8个小时，在4℃下可稳定72小时。尿样应保存在2～8℃下并尽快进行分析。脑脊髓液如果避免蒸发可在2～8℃下稳定至少5天，5天内不检验的标本应在收集后立即储存在-20℃的条件下。4.标本运输：常温条件下保存运输。5.标本拒收标准：细菌污染、超时送检的的标本。6.实验材料6.1试剂申能血糖测定试剂盒剂16×64ml＋试剂26×16ml）6.1.1试剂组成试剂1：Tris缓冲液pH7.880mmol/LMg2+4mmol/LATP1.7mmol/LNAD1.7mmol/L试剂2：Mg2+4mmol/L己糖激酶>1500U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶>1500U/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.5注意事项：此试剂为体外诊断用。不要入口，吞下有害。保护剂为叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜，与下水管中的铅反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的叠氮钠，如排向下水道请用大量的水冲洗。6.2校准品：使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判断与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCalU复合校准品血糖校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。手工测定计算方法为：Au 葡萄糖浓度（mmol/L）＝×校准液浓度 As12.参考值范围：（mmol/L）新生儿 脐带血 3.5～8.81小时 2.0～5.52小时2.2～4.95～14小时1.9～4.310～28小时2.6～4.544～52小时2.7～4.4儿童（空腹）1～6岁4.1～7.07～19岁3.9～5.9成人（空腹）3.9～6.4参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。13.临床意义：检测血清或血浆中葡萄糖主要用于糖尿病的诊断和治疗监视，还可用于检出新生儿低血糖症、排除胰岛细胞癌以及评估各种疾病碳水化合物代谢状况。血清葡萄糖水平可能会异常高（高血糖）或异常低（低血糖）。葡萄糖测量用于诊断和治疗碳水化合物代谢紊乱，包括糖尿病，新生儿低血糖，自发性低血糖，郎格罕氏岛细胞癌等。葡糖尿（存在葡萄糖化尿）在健康，怀孕的妇女中很常见。妊娠葡糖尿的最主要的特征就是每天之间或一天之中有一个显著的变化。脑脊髓液（CSF）葡萄糖的测定帮助区别病毒性脑膜炎与细菌性脑膜炎；细菌性脑膜炎和结核性脑膜炎中的葡萄糖值通常很低（不到的40%至50%血清葡萄糖），病毒性脑膜炎中的葡萄糖值通常是正常的。癌性脑膜炎（肿瘤细胞在脑膜中广泛渗透）也使CSF葡萄糖值在正常值以下。14.操作性能14.1线性范围：0.1～28mmol/L14.2精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU1000批内精密度小于3%，总精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。批内精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)批间精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)样品15.050.0470.94样品13.650.0772.11样品26.500.0590.91样品26.720.1422.11样品316.100.1270.79样品316.540.2961.7914.3方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对76个样品进行GLU检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.00x+0.00mmol/L；r=0.998。14.4灵敏度：本试剂的检测限为0.1mmol/L。14.5病人结果可报告范围：0.1～28mmol/L15.超出范围结果处理：本法线性上限为28mmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9%氯化钠溶液作1:10稀释，重新测定，结果乘以11。16.病危报警值的处理：女性及婴儿的血糖测定值<2.2mmo/L或者>22.2mmol/L；男性的血糖测定值<2.7mmo/L或>22.2mmol/L；新生儿的血糖测定值<1.6mmo/L或>16.6mmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。17.方法局限性17.1本法线性上限为28mmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9%氯化钠溶液作1:10稀释，重新测定，结果乘以11。17.2干扰物质：使用试剂起始法，当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，胆红素浓度684mol/L，血红蛋白浓度5.00g/L，甘油三酯浓度22.6mmol/L时没有观察到干扰。18.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19.参考文献1.ThomasL.ClinicalLaboratoryDiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.131-7.2.SacksDB.Carbohydrates.In:BurtisCA,AshwoodER.editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rded.Philadelphia:W.B.SaundersCompany;1999.p.750-808.20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。血清尿素氮（BUN）谷氨酸脱氢酶测定法实验原理脲酶-谷氨酸脱氢酶（Urease-GLDH）连续监测法。尿素被脲酶水解产氨。在NADH的存在下，氨和α-酮戊二酸反应生成谷氨酸，NADH同时被氧化成NAD＋。NADH的减少和样品中尿素浓度成正比。本法是连续监测法。脲酶尿素+2H2O2NH4＋+2HCO3－谷氨酸脱氢酶NH4＋+α-酮戊二酸+NADHL-谷氨酸+NAD＋+H2O2标本：2.1病人准备：血清无特殊要求。要留取24小时尿样。2.2类型：血清、血浆（不可使用肝素铵）、新鲜尿液。无溶血和凝块的血清，如果必须使用血浆，建议使用无铵离子的抗凝血剂，如EDTA和肝素钠。用新鲜尿液作样品时，用蒸馏水作1:100稀释。3.标本存放：血清或血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。尿液稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1个月。4.标本运输：常温条件下保存运输。5.标本拒收标准：细菌污染的标本。6.实验材料6.1试剂：申能尿素测定试剂盒剂1：6×64ml＋试剂2：6×16ml）6.1.1试剂组成试剂1：Tris缓冲液pH7.8120mmol/Lα-酮戊二酸7mmol/LADP0.6mmol/L谷氨酸脱氢酶≥1000U/L脲酶≥6000U/L试剂2：NADH0.25mmol/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与贮存试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.5注意事项：此试剂为体外诊断用。不要入口，吞下有害。保护剂为叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜，与下水管中的铅反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的叠氮钠，如果排向下水道请用大量的水冲洗。应采取必要的预防措施使用试剂。6.2校准品：使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判断与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCalU复合校准品尿素氮校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。将尿素量乘以系数2.8可以换算成尿素氮量；将尿素氮量乘以系数0.357可以换算成尿素量。手工测定计算方法为：Au尿素氮浓度（mmol/L）＝×校准液浓度As12.参考值范围血清/血浆[1]成人（mmol/L）全球2.8～7.2女性<50岁2.6～6.7女性>50岁3.5～7.5男性<50岁3.2～7.3男性>50岁3.0～9.2儿童1～3岁1.8～6.04～13岁2.5～6.014～19岁2.9～7.5尿素/肌酐比率[1]25～40[(mmol/L)/(mmol/L)]尿液[2]0.43～0.72mol/d（注：各实验室应有自己的参考范围。）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。13.临床意义：尿素是蛋白质分解代谢的含氮终产物。高尿素血症或氮血症表现为血液中尿素水平升高。鉴别肾前和肾后氮血症时可以同时检测尿素和肌酐。因脱水、蛋白质代谢增加、皮质醇治疗或肾脏灌注减少等引起的肾前氮血症，表现为尿素水平升高而肌酐水平正常。由泌尿管道阻塞引起的肾后氮血症，表现为尿素和肌酐水平都升高，但肌酐升高程度较小。发生肾病时，肾小球滤过作用明显下降或蛋白质摄入量大于200g/天都会导致尿素浓度升高。尿素氮的检测用于诊断和治疗某些肾脏疾病和代谢紊乱。尿素氮大约占血液中非蛋白氮的75%。它通过肝脏中的氨进行合成，是蛋白质脱氨作用的产物。通过肾小球从血液中过滤尿素到尿中，是消除体内多余氮的主要方法。血液尿素氮（BUN）水平是肾功能以及肾前状态和肾后状态的度量标准，肾前因素引起的BUN的升高包括心脏代偿失调，缺水或增加的蛋白质分解代谢。水平增加的肾脏因素有急性肾小球肾炎，慢性肾炎，多囊肾，肾纤维化和肾小管坏死。任何类型的泌尿道的梗塞受阻是BUN水平升高的肾后因素1。肾小球清除尿素和肌酸酐，但是，尿素随后部分地被肾小管重吸收，然而肌酸酐却不会。因此，血清尿素氮和血清肌酸酐测定经常同时用于肾功能的不同诊断中。14.操作性能14.1线性范围：0.3～50mmol/L14.2精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU1000批内不精密度小于3%，总不精密度小于5%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。批内精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)天间精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)样品14.960.275.41样品15.230.305.79样品28.770.273.13样品28.770.343.87样品319.480.251.27样品319.480.552.8614.3方法学比较：本公司的试剂(y)与某商品化试剂(x)，同时对68个样品进行Urea检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=0.99x+0.176mmol/L；r=0.999。14.4灵敏度：本试剂的检测限为0.3mmol/L。14.5病人结果可报告范围：0.3～50mmol/L15.超出范围结果处理：本法线性上限血清/血浆为50mmol/L、尿液为5mol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9%的氯化钠溶液作1:2稀释，重新测定，结果乘以3。16.病危报警值的处理：当尿素氮测定值>36mmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。17.方法局限性17.1本法线性上限血清/血浆为50mmol/L、尿液为5mol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9%的氯化钠溶液作1:2稀释，重新测定，结果乘以3。17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，胆红素浓度684mol/L，血红蛋白浓度5.00g/L，甘油三酯浓度22.6mmol/L时没有观察到干扰。铵离子会影响检测结果，因此收集血浆时勿用肝素铵抗凝！18.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19.参考文献ThomasL,editor.Clinicallaboratorydiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.374-7.BurtisCA,AshwoodER.editors.Tietztextbookofclinicalchemistry.3rded.Philadelphia:W.B.SaundersCompany;1999.p.1838.3.TalkH,SchubertGE.EnzymatischeHarstoffbestimmunginBlutundSerumimoptischenTestnachWarburg(EnzymaticdeterminationofureainbloodandserumwiththeopticaltestaccordingtoWarburg).KlinWschr1965;43:174-5.20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。血清肌酐（Creatine）苦味酸法测定实验原理不去除蛋白的Jaffe碱性苦味酸连续监测比色法。肌酐与苦味酸在碱性条件下形成橙红色复合物，在固定的时间内吸光度增加速率与样品中肌酐浓度呈正比。肌酐+苦味酸肌酐苦味酸复合物2.标本采集2.1病人准备：早晨空腹采血（空腹12小时左右），静脉采血。2.2类型：血清，肝素血浆，尿液。3.标本存放：血清、血浆的稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存至少可稳定3个月。尿液的稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定6天；-20℃保存可稳定6个月对尿液用蒸馏水作1:49稀释后检测，结果乘50后报告。4.标本运输：常温条件下运输5.标本拒收的标准：细菌污染的标本不能作测定。6.实验材料6.1上海申能肌酐检测试剂盒剂1：6×64ml＋试剂2：6×16ml）。6.1.1试剂组成：试剂1（R1）：氢氧化钠0.16mol/L试剂2（R2）：苦味酸4.0mmol/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.5注意事项：试剂1中含氢氧化钠。请按以下条例处理：R36/38:刺激眼睛和皮肤。S26:如与眼睛接触应立即用大量水冲洗并请医生诊视。S37/39:戴上手套并采取合适的眼/脸的防护。S45:如发生事故或感觉不适立即请医生诊视。试剂2中含苦味酸。吸入、接触皮肤、吞咽将会中毒。戴上手套并采取合适的眼/脸的防护。如与皮肤接触应立即用聚乙二醇400（DAB8）或大量水冲洗。如情况严重，立即请医生诊视。使用实验室试剂应采取必要的预防。6.2校准品：使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件9.结果的判断与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCalU复合校准品肌酐校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠检测结果，以mmol/L报告。12.参考值范围血清/血浆[1]女性53～97mmol/L男性80～115mmol/L尿液[1]女性97～177mmol/L男性124～230mmol/L肌酐清除率[2]女性95～160ml/min/1.73m2男性98～156ml/min/1.73m213.临床意义：肌酐是通过肾脏经由肾小球滤过作用排泄的废物。健康人血浆中肌酐的浓度相当稳定，与每天水的摄取量、活动和生成尿量无关。因此血浆肌酐水平升高常指示排泄量的降低，即肾功能受损。肌酐清除率能较好地评估肾小球滤过率（GFR），通过它能较好地检出肾病和监视肾功能。为此，在规定的时间内同时收集血清和尿液，进行肌酐检测。肌酐经肾小球滤过后不被肾小管重吸收,通过肾小管排泄。在肾脏疾病初期,血清肌酐值通常不升高,直至肾脏实质性损害,血清肌酐值才增高。在正常肾血流条件下，肌酐值如升高至176～353μmol/L,提示为中度至严重的肾损害。所以,血肌酐测定对晚期肾脏病临床意义较大。14.操作性能14.1线性范围：18～1330μmol/L14.2精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU1000批内不精密度小于3%，总不精密度小于5%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。批内精密度n=20(mol/L)s(mol/L)CV(%)批间精密度n=20(mol/L)s(mol/L)CV(%)样品171.62.63.63样品169.84.56.45样品2141.41.20.87样品2137.93.32.38样品3506.54.30.85样品3507.44.20.8314.3方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对68个样品进行Crea检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.01x-2.65mol/L；r=1.000。14.4灵敏度：本试剂的检测限为18mol/L。。14.5病人结果可报告范围：18～1330mol/L15.超出范围结果处理：本法对肌酐的检测范围为18～1330mol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L的氯化钠溶液作1+1稀释，重新测定，结果乘以2。16.病危报警值的处理：当肌酐测定值>352mol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。17.方法局限性17.1本法对肌酐的检测范围为18～1330mol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L的氯化钠溶液作1+1稀释，重新测定，结果乘以2。17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，血红蛋白浓度5.00g/L，甘油三酯浓度22.6mmol/L时没有观察到干扰。胆红素浓度68.8mol/L起有干扰18.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19.参考文献NewmanDJ,PriceCP.Renalfunctionandnitrogenmetabolites.In:BurtisCA,AshwoodER.editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rded.Philadelphia:W.B.SaundersCompany;1999.p.1204-.ThomasL.ClinicalLaboratoryDiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.366-74.20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。血清尿酸TBHBA法测定实验原理使用TBHBA（2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸）的酶比色测定法。尿酸酶氧化尿酸产生过氧化氢和尿囊素。在过氧化物酶存在下，过氧化氢氧化4-氨基安替比林和TBHBA（2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸），产生红色醌亚胺（Trinder反应产物）。尿酸酶尿酸+H2O+O2尿囊素+CO2+H2O2过氧化物酶TBHBA+4-氨基安替比林+2H2O2醌亚胺+3H2O2.标本：2.1病人准备：12小时禁食。2.2类型：血清，肝素或EDTA血浆，尿液。3.标本存放：血清、血浆的稳定性：20～25℃保存可稳定3天；4～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定6个月。对尿液用蒸馏水作1＋10稀释后检测，结果乘11后报告。4.标本运输：常温条件下保存运输。5.标本拒收标准：细菌污染的标本。6.实验材料6.1试剂申能尿酸测定试剂盒。货号剂1（6×64ml）试剂2（6×16ml）6.1.1试剂组成试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液pH7.0100mmol/LTBHBA(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)1mmol/L试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液pH7.0100mmol/L4-氨基安替比林0.3mmol/L铁氰化钾 10mmol/L过氧化物酶（POD）≥2000U/L尿酸酶≥30U/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。开盖后放于仪器的冰箱中可以稳定30天。当546nm处的试剂空白吸光度小于0.5时，试剂可正常使用。6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.5注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂6.2校准品：使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判断与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCalU复合校准品尿酸校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠检测结果，以mol/L报告。12.参考值范围：（mol/L）血清/血浆女性男性成人137～363214～488儿童0～5天113～470113～4701～4岁101～303131～4705～11岁178～381178～38112～14岁190～363190～44015～17岁190～381268～482尿液≤4.76mmol/d（正常饮食）≤3.57mmol/d（低嘌呤饮食）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。13.临床意义：尿酸和尿酸盐是嘌呤代谢的最终产物。痛风是高尿酸血症最常见的并发症，血清尿酸水平的升高导致在关节处生成尿酸钠晶体。此外导致血液中尿酸升高的原因还有：排泄功能下降的肾脏疾病，饥饿，滥用药物，过度饮酒或某些药物的使用。高尿酸水平也是冠心病的间接危险因子之一。低尿酸血症较少见，其与罕见的遗传代谢紊乱有关。14.操作性能14.1线性范围：17.8～1190mol/L。14.2精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU1000批内精密度小于3%，总精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。批内精密度n=20(mol/L)s(mol/L)CV(%)批间精密度n=20(mol/L)s(mol/L)CV(%)样品1163.62.51.55样品1159.42.41.52样品2318.24.00.74样品2311.15.11.63样品3600.74.60.77样品3593.66.31.0614.3方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对70个样品进行UA检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.02x-26.2mol/L；r=0.997。14.4灵敏度：本试剂的检测限为17.8mol/L。14.5病人结果可报告范围：17.8～1190mol/L。15.超出范围结果处理：本法对尿酸的检测范围为17.8～1190mol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+1稀释，重新测定，结果乘以2。16.病危报警值的处理：当尿酸测定值>720mol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。17.方法局限性17.1本法对尿酸的检测范围为17.8～1190mol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+1稀释，重新测定，结果乘以2。17.2干扰物质：当样品中胆红素浓度171mol/L，血红蛋白浓度1.00g/L，甘油三酯浓度22.6mmol/L时没有观察到干扰。抗坏血酸会干扰检测结果。如需克服抗坏血酸的干扰，推荐使用DiaSys公司提供的尿酸液体试剂（TOOS法）。18.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19.参考文献ThomasL,editor.Clinicallaboratorydiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.208-14.2.NewmanDJ,PriceCP.Renalfunctionandnitrogenmetabolites.In:BurtisCA,AshwoodER.editors.Tietztextbookofclinicalchemistry.3rded.Philadelphia:W.B.SaundersCompany;1999.p.1204-7020.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。血清总胆固醇酶试剂法测定法实验原理胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化物酶(POD)、Trinder反应偶联比色终点法。反应式如下：CHE胆固醇酯+H2O胆固醇＋脂肪酸CHO胆固醇＋O2Δ4-胆甾烯酮＋H2O2POD2H2O2+4-氨基安替比林+苯酚醌亚胺(显色)+4H2O2.标本： 2.1病人准备：12小时禁食。2.2类型：血清，肝素或EDTA抗凝血浆。3.标本存放：血清稳定性：20～25℃保存可稳定1周；4～8℃保存可稳定1周；-20℃保存可稳定3个月。4.标本运输：常温条件下保存运输。5.标本拒收标准：细菌污染的标本。6.实验材料6.1试剂申能总胆固醇试剂盒（货号：11213071701试剂8×70ml）6.1.1试剂组成Good’s缓冲液pH6.750mmol/L酚5mmol/L4-氨基安替比林0.3mmol/L胆固醇酯酶(CHE)≥200U/L胆固醇氧化酶(CHO)≥50U/L过氧化物酶(POD)≥3000U/L6.1.2试剂准备试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.5注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂6.2校准品：使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判断与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCalU复合校准品总胆固醇校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠检测结果。12.参考值范围（mmol/L）合适范围：£5.2mmol/L高度危险临界值：5.2～6.2mmol/L高度危险范围：>6.2mmol/L13.临床意义：胆固醇由体细胞合成和来自对食物的吸收[1]，是细胞膜的组分和类固醇激素、胆汁酸的前体。血液中的脂蛋白是脂肪和载脂蛋白的复合物，由它转运胆固醇。脂蛋白有四种形式：高密度脂蛋白（HDL），低密度脂蛋白（LDL），极低密度脂蛋白（VLDL）和乳糜微粒。LDL参与将胆固醇运送至外周细胞，而HDL负责从细胞中吸收胆固醇。四种形式的脂蛋白与冠状动脉粥样硬化有着明确的关系。低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）作用于动脉内膜形成动脉粥样硬化斑块，与冠心病(CHD)以及相关的死亡率有着非常密切的关系。即使总胆固醇在正常范围内，LDL-C浓度的升高也预示了高度危险。HDL-C具有抵御斑块形成的作用，它与冠心病的发生呈负相关。事实上，低HDL-C值是独立的危险因子。进行个体总胆固醇的检测只是起过筛作用，如果要对危险作较好的评估，必须另外进行HDL-C和LDL-C检测。近年来，通过控制饮食、改变生活方式的治疗、和/或使用各种药物治疗(特别他汀类药物[HMGCoA还原酶抑制剂])临床试验，说明了降低总胆固醇和LDL-C水平可极大地减少CHD的危险。14.操作性能14.1线性范围：0.08～19.4mmol/L。14.2精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU1000批内精密度小于3%，总精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。批内精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)批间精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)样品12.790.0461.65样品12.690.0311.15样品26.100.0370.61样品25.460.0661.21样品36.570.0410.62样品36.340.0590.9314.3方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对78个样品进行CHOL检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.00x+0.065mmol/L；r=0.995。14.4灵敏度：本试剂的检测限为0.08mmol/L。14.5病人结果可报告范围：0.08～19.4mmol/L。15.超出范围结果处理：本法对胆固醇的检测范围为0.08～19.4mmol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+4稀释，重新测定，结果乘以5。16.病危报警值的处理：高度危险范围>6.2mmol/L。17.方法局限性17.1本法对胆固醇的检测范围为0.08～19.4mmol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+4稀释，重新测定，结果乘以5。17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度2840mol/L，胆红素浓度342mol/L，血红蛋白浓度2.00g/L，甘油三酯浓度22.6mmol/L时没有观察到干扰。18.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19.参考文献1.RifaiN,BachorikPS,AlbersJJ.Lipids,lipoproteinsandapolipoproteins.In:BurtisCA,AshwoodER.editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rded.Philadelphia:W.B.SaundersCompany;1999.P.809-61.2.RecommendationoftheSecondJointTaskForceofEuropeanandotherSocietiesonCoronaryPrevention.Preventionofcoronaryheartdiseaseinclinicalpractice.EurHeartJ1998;19:1434-503.3.ArtissJD,ZakB.Measurementofcholesterolconcentration.In:RifaiN,WarnickGR,DominiczakMH,eds.Handbookoflipoproteintesting.Washington:AACCPress,1997:99-114.4.DeegR,ZiegenhornJ.Kineticenzymaticmethodforautomateddeterminationoftotalcholesterolinserum.ClinChem1983;29:1798-802.5.SchaeferEJ,McNamaraJ.Overviewofthediagnosisandtreatmentoflipiddisorder.InRifaiN,WarnickGR,DominiczakMH,eds.Handbookoflipoproteintesting.Washington:AACCPress,1997:25-4820.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。血清甘油三酯酶试剂法测定法实验原理脂蛋白酯酶（LPL）、甘油激酶（GK）、甘油-3-磷酸氧化酶（GPO）、过氧化物酶(POD)、Trinder反应偶联比色终点法。反应式如下：LPL甘油三酯+H2O甘油+脂肪酸GK甘油+ATP甘油-3-磷酸+ADPGPO甘油-3-磷酸+O2二羟丙酮磷酸+H2O2POD2H2O2+4-氨基安替比林+4-氯酚醌亚胺+HCl+4H2O2.标本： 2.1病人准备：12小时禁食。2.2类型：血清，肝素或EDTA抗凝血浆。3.标本存放：血清稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定1周；-20℃保存至少可稳定1年。4.标本运输：常温条件下保存运输。5.标本拒收标准：细菌污染的标本。6.实验材料6.1试剂申能甘油三脂试剂盒（货号：11257171701试剂8×70ml）6.1.1试剂组成Good’s缓冲液pH7.250mmol/L4-氯酚4mmol/LATP2mmol/L镁离子15mmol/L4-氨基安替比林0.5mmol/L甘油激酶（GK）≥400U/L过氧化物酶（POD）≥2000U/L脂蛋白酯酶（LPL）≥2000U/L甘油-3-磷酸氧化酶（GPO）≥500U/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.5注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂6.2校准品：使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判断与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCalU复合校准品甘油三脂校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。12.参考值范围（单位：mmol/L）合适范围：£2.3mmol/L高度危险临界值：2.3～4.5mmol/L高度危险范围：>4.5mmol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。13.临床意义：甘油三酯是甘油与3个脂肪酸形成的酯，是天然脂肪中含量最多的。在血液中，甘油三酯和载脂蛋白结合形成极低密度脂蛋白（VLDL）和乳糜微粒，运送到全身。甘油三酯的检测用于对脂肪状态的过筛，以检出致动脉粥样硬化的危险；监视降脂治疗的效果。近期的研究说明，甘油三酯的增高同时伴有低密度脂蛋白（LDL）的升高，特别对发生冠心病（CHD）具有高度危险。甘油三酯的升高也和肝、肾以及胰腺疾病有关。流行病学研究观察到，若同时出现血清甘油三酯>2mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）<1.0mmol/L，说明未来发生冠心病（CHD）的危险性很高。甘油三酯临界值（>2.3mmol/L）的临床应用需结合CHD的其他危险因子。14.操作性能14.1线性范围：0.01～11.3mmol/L。14.2精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU1000批内精密度小于3%，总精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。批内精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)天间精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)样品10.910.0141.53样品11.130.0181.60样品21.200.0221.82样品22.000.0211.04样品32.400.0351.47样品32.290.0241.0614.3方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对77个样品进行TG检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=0.98x+0.014mmol/L；r=0.993。14.4灵敏度：本试剂的检测限为0.01mmol/L。14.5病人结果可报告范围：0.01～11.3mmol/L。15.超出范围结果处理：本法对甘油三酯的检测范围为0.01～11.3mmol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+4稀释，重新测定，结果乘以5。16.病危报警值的处理：当甘油三脂测定值>4.5mmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。17.方法局限性17.1本法对甘油三酯的检测范围为0.01～11.3mmol/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+4稀释，重新测定，结果乘以5。17.2干扰物质：当样品中胆红素浓度684mol/L时没有观察到干扰。当抗坏血酸浓度341mol/L、血红蛋白浓度2.50g/L时有干扰。18.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19.参考文献RifaiN,BachorikPS,AlbersJJ.Lipids,lipoproteinsandapolipoproteins.In:BurtisCA,AshwoodER.editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rded.Philadelphia:W.B.SaundersCompany;1999.P.809-61.ColeTG,KlotzschSG,McNamaraJ.Measurementoftriglycerideconcentration.In:RifaiN,WarnickGR,DominiczakMH,eds.Handbookoflipoproteintesting.Washington:AACCPress,1997.p.115-26.3.RecommendationoftheSecondJointTaskForceofEuropeanandotherSocietiesonCoronaryPrevention.Preventionofcoronaryheartdiseaseinclinicalpractice.EurHeartJ1998;19:1434-503.20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。血清镁（Mg）二甲苯胺蓝法测定实验原理二甲苯胺蓝（XylidylBlue）染料结合终点比色法。在碱性条件下，镁离子和二甲苯胺蓝形成紫色络和物。加入GEDTA和钙形成络和物，使本反应可特异监测镁。紫色深浅和镁浓度呈正比。pH11.0Mg2++二甲苯胺蓝-------------﹥紫色复合物2.标本采集2.1病人准备：无特殊要求。2.2类型：血清、血浆、脑脊液或尿液，不可使用EDTA血浆。3.标本存放：血清/血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。尿液稳定性：4-25℃保存可稳定3天；-20℃保存可稳定1年。用数滴浓盐酸调节尿液pH值到3～4，然后用蒸馏水作1＋4稀释；检测后结果乘以5。4.标本运输：室温条件下运输5.标本拒收标准：细菌污染、溶血的、抗凝剂不合要求的标本不能做测定。6.实验材料：6.1上海申能镁测定试剂盒（货号：11146171701试剂：8×70ml）6.1.1试剂组成乙醇胺缓冲液pH11.01mol/L乙二醇醚二胺四乙酸(GEDTA)60mmol/L二甲苯胺蓝110mmol/L表面活性剂适量6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。6.1.4变质指示：当试剂变色或有浊度时，表明已变质或有细菌污染，均不能继续使用。6.1.5注意事项：应采取必要的预防措施使用试剂。6.2校准品：使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判断与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCalU复合校准品镁校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。12.参考值范围[1]血清/血浆：新生儿0.48～1.05mmol/L儿童0.60～0.95mmol/L女性0.77～1.03mmol/L男性0.73～1.06mmol/L尿液：3～5mmol/24h脑脊液：0.85～1.35mmol/L（注：各实验室应有自己的参考范围。）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。13.临床意义[1,2]：镁缺乏是常见的功能失调，由营养不良、吸收不良、肾损伤和内分泌失调等所致。与镁浓度下降相关的并发症有神经肌肉过度兴奋（如：震颤，癫痫发作）和心脏病症状（例如心动过速，心律失常）。镁浓度下降常伴随着钙和钾水平的下降，低血镁被认为可能是低血钙症的起因。镁浓度升高可见于脱水，肾功能失调和服用大量抗酸剂的患者，并与神经肌肉反应低下和低血压有关。14.操作性能14.1线性范围：0.02～2.05mmol/L。14.2精密度：重复性的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU1000批内重复性小于3%，总不精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。批内精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)批间精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)样品10.780.0080.92样品10.760.0081.09样品20.970.0080.87样品20.990.0121.12样品31.660.0120.83样品31.700.0251.4314.3方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对81个样品进行Mg检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.01x-0.012mmol/L；r=0.999。14.4灵敏度：本试剂的检测限为0.02mmol/L。14.5病人结果可报告范围：0.02～2.05mmol/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：1稀释，重新测定，结果乘以2。15.超出范围结果处理：本法线性上限为2.05mmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：4稀释，重新测定，结果乘以5。16.病危报警值的处理当血清镁测定值>3.0mmol/L或<0.5mmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。17.方法局限性17.1本法线性上限为2.05mmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：4稀释，重新测定，结果乘以5。17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，胆红素浓度684mol/L，甘油三酯浓度22.6mmol/L，钙浓度6.24mmol/L时没有观察到干扰。由于红细胞内镁含量很高，故溶血对测定有干扰。18.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19.参考文献ThomasL,editor.Clinicallaboratorydiagnostics.1sted.Frankfurt：TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.231-41.EndresDB,RudeRK.Mineralandbonemetabolism.In：BurtisCA,AshwoodER.editors.Tietztextbookofclinicalchemistry.3rded.Philadelphia：W.B.SaundersCompany;1999.p.1395-1457.MannCK,YoeJH.Spectrophotometricdeterminationofmagnesiumwith1-Azo-2-hydroxy-3-(2.4-dimethylcarboxanilido)-naphthalene-1’-(2-hydroxybenzene).AnalChimActa1957;16：155-60.BohounC.Microdosagedumagnesiumdansdiversmilieuxbiologiques.ClinChimActa1962;7：811-7.5.SitzmannFC.Normalwerte.Munchen：HansMarseilleVerlagGmbH：1986.p.166.20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。血清无机磷（Pi）磷钼酸法测定1.实验原理磷钼酸紫外终点比色法。钼酸铵+硫酸+磷酸盐磷钼酸络合物；该络合物在340nm有最大光吸收峰。在340nm的吸光度与标本中无机磷的浓度成正比2.标本采集2.1病人准备：无特殊要求。2.2类型：血清、肝素血浆或尿液。3.标本存放：血清/血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月。尿液稳定性：4～25℃在pH<5保存可稳定2天；不可使用已被污染的标本。收集24h尿液时，应在收集瓶中加入10%（W/V）盐酸10ml，以防止磷酸盐沉淀。测定前尿液应用蒸馏水作1：20稀释，测定结果乘以21。4.标本运输：室温条件下运输5.标本拒收标准：细菌污染不能做测定。6.实验材料：6.1申能无机磷测定试剂盒（货号：11252071701试剂：8×70ml）6.1.1试剂组成硫酸210mmol/L钼酸铵0.4mmol/L表面活性剂适量6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。6.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。6.1.5注意事项：试剂中含硫酸，如与皮肤及粘膜接触，请仔细地用大量水冲洗。应采取必要的预防措施使用试剂。6.2校准品：使用DiaSys公司提供的TruCalU校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判断与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以TruCalU复合校准品磷校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。12.参考值范围血清/血浆[1]成人：0.84～1.45mmol/L儿童/青少年：1～30天1.25～2.50mmol/L1～12个月1.15～2.15mmol/L1～3岁1.00～1.95mmol/L4～6岁1.05～1.80mmol/L7～9岁0.95～1.75mmol/L10～12岁1.05～1.85mmol/L13～15岁0.95～1.65mmol/L16～18岁0.85～1.60mmol/L尿液[3]：12.9～42.0mmol/L（注：各实验室应有自己的参考范围。）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。13.临床意义：无机磷在体内多数以磷酸盐形式存在，主要为骨骼的无机成分，但是在细胞中也以磷脂和核酸形式存在，如腺苷三磷酸（ATP）还参与体内的能量转换。血浆中的无机磷呈磷酸钙的形式，因此血浆无机磷的水平与钙水平息息相关。血清或尿液中无机磷的检测主要用于肾功能失调，骨骼和甲状旁腺疾病等的诊断。在肾功能衰竭、甲状旁腺功能减退、假性甲状旁腺功能减退以及骨骼和细胞内磷酸钙流失时，无机磷浓度上升。因吸收不良、甲状腺功能亢进和维生素D缺乏时，无机磷浓度下降。同时进行钙监测可获得更多的信息。14.操作性能14.1线性范围：0.23～4.84mmol/L。14.2精密度：重复性的评估是根据NCCLS推荐的标准方法，AU1000批内重复性小于3%，总不精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS的规则。批内精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)天间精密度n=20(mmol/L)s(mmol/L)CV(%)样品11.430.0261.87样品11.400.0422.99样品22.720.0230.85样品22.650.0873.32样品33.490.0421.20样品33.420.1002.9514.3方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对59个样品进行Pi检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.00x-0.045mmol/L；r=0.999。14.4灵敏度：本试剂的检测限为0.23mmol/L。14.5病人结果可报告范围：0.23～4.84mmol/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：1稀释，重新测定，结果乘以2。15.超出范围结果处理本法线性上限为4.84mmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：1稀释，重新测定，结果乘以2。16.病危报警值的处理当血清磷测定值>1.5mmol/L或<0.3mmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。17.方法局限性17.1本法线性上限为4.84mmol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9％氯化钠溶液作1：1稀释，重新测定，结果乘以2。17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，胆红素浓度342mol/L，血红蛋白浓度1.50g/L，甘油三酯浓度9.0mmol/L时没有观察到干扰。18.补救措施：当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。19.参考文献ThomasL.Clinicallaboratorydiagnostics.1sted.Frankfurt：TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.241-7.EndresDB,RudeRK.Mineralandbonemetabolism.In：BurtisCA,AshwoodER.editors.Tietztextbookofclinicalchemistry.3rded.Philadelphia：W.B.SaundersCompany;1999.p.1395-1457.3.BurtisCA,AshwoodER.editors.Tietztextbookofclinicalchemistry.3rded.Philadelphia：W.B.SaundersCompany;1999.p.182920.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按《检验科废物处置管理规定》执行。血清载脂蛋白A1免疫透射比浊法测定法1.实验原理免疫透射比浊终点测定法。使用抗ApoA1抗体和样品中的ApoA1进行抗原-抗体反应。反应完成后，用透射比浊法检测吸光度的变化反映ApoA1浓度。2.标本： 2.1病人准备：12小时禁食。2.2类型：血清、肝素或EDTA血浆。3.标本存放：稳定性：15～25℃保存可稳定5天；2～8℃保存可稳定2周；-20℃保存可稳定3个月；标本不可反复冻融。。4.标本运输：常温条件下保存运输。5.标本拒收标准：标本细菌污染的标本。6.实验材料6.1试剂申能APOA1测定试剂盒（货号：25171002101试剂15×25ml；试剂21×25ml）6.1.1试剂组成试剂1（R1）：Tris缓冲液pH7.5100mmol/L聚乙二醇（PEG）表面活性剂，稳定剂适量试剂2（R2）：Tris缓冲液pH7.5100mmol/L羊抗人ApoA1抗体（含稳定剂）适量6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与贮存试剂保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。开盖后放于仪器的冰箱中可以稳定30天。6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.5注意事项：试剂中含叠氮钠（0.95g/L）为防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂6.2校准品：建议使用DiaSys公司提供的TruCalApoA1校准品对自动分析仪进行校准，校准稳定期：4周。具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：奥林巴斯AU1000生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判断与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：按照公司配套校准品使用要求，用3个不同水平的校准液，并以9g/L氯化钠溶液为空白，经校准测定，仪器自动对校准品响应量通过合适的数学模型如Logit/Log，拟合成校准曲线。校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。12.参考值范围[3]女性：1.20～1.90g/L男性：1.10～1.70g/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。13.临床意义[1,2]：载脂蛋白A1(ApoA1)是高密度脂蛋白(HDL)的主要结构蛋白，它可以去除细胞中的胆固醇，因此具有预防动脉粥样硬化的作用。流行病学研究表明以ApoA1表示的HDL水平与冠心病(CHD)的流行率呈负相关。在使用总胆固醇和甘油三酯来过筛冠心病危险时，除检测脂蛋白(a)与载脂蛋白B之外，同时检测载脂蛋白A1能对脂类失调提供