伦理审查表(一式三份)_第1页
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文档简介

医学伦理委员会科研项目审查表（适用于涉及人的科研项目）方案编号：项目名称急性冠脉综合征危险因素的分析申报科室呼吸内科项目负责人姓名：魏玲职称：主任医师审查类型初审√复审□审查形式会议审查□快速审查√审查文件1伦理审查申请书2研究方案3知情同意书审议内容审议意见1研究者资格、经验是否符合要求□符合□不符合2研究方案是否符合科学性和伦理原则□符合□不符合3受试者的入选和排除标准是合适或公平□是□否4受试者所承担风险的程度□小□大5受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适□合适□不合适6对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了有效保护措施□是□否7知情同意书的信息是否完整、易懂□完整、易懂□不完整8对受试者的资料是否采取了保密措施□有□无9研究对象是否为弱势群体□是□否10弱势群体受试者可能遭受的风险程度有无增加□有□无11研究人员与受试者之间有无利益冲突□有□无审查意见：具体意见：1.同意进行临床研究□2.作必要的修正后同意进行临床研究□3.作必要的修正后重审□4.不同意临床研究□5.暂停或终止先前已批准的临床研究□委员签名：

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