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文档简介
第5页共5页研发总监岗位职责1、负责与CRO商议标的额和合作协议的签订;2、负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工作;3、负责新立项的制剂产品寻找和甄选CRO企业(制剂委托CRO研发的筛选);4、负责研发项目,并能与合作单位进行沟通交流,具有较好的沟通交流能力;5、负责对项目进行研发质量把控及进度跟踪,协助解决研发过程中发现的问题;6、协助由CRO机构交接回金山制药相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等;7、协助工厂相关部门组织中试生产;协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作;8、负责交接回金山制药的产品规划与执行,能解决或协助解决交接过程中的工艺难题;9、协协助研发部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究;10、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证(申报)批次的生产:11、查阅目标品种的相关文献资料,在上级指导下设计实验方案;12、协助由CRO研发制剂产品交接回金山制药进行工艺放大;13、负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关;14、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作;15、协助药品注册生产现场检查;16、领导安排的其他事项。研发总监岗位职责(二)1、根据企业发展战略目标的要求进行项目的规划与管理,指导研发人员进行科研项目立项、课题申报、研究开发等工作。解决在立项、设计与开发、验证及生产过程中出现的技术问题;2、负责产品设计开发的技术方案与实施,推进研发体系的完善;3、根据国内外市场的需求与动态,不断改进与完善现有产品的性能、降低生产成本,提高产品竞争力;4、完成工艺稳定与优化,建立质量与研发平台,并保证产品研发、认证、生产流程的合理有序进行;5、协助和指导生产部进行新产品的中试放大生产,负责解决产品放大生产过程中遇到的各类技术问题;6、建立和完善产品研发流程;7、相应研究资料、技术规程、质量等技术资料的审核;8、负责对公司研发团队的管理和考评;9、完成上级领导安排的其他工作。研发总监岗位职责(三)1.根据公司战略规划及年度目标,制订公司各产品的年度产品开发计划;2.管理公司整理核心技术,组织制定和实施重大技术决策和技术方案;____组织研究行业最新产品和技术发展方向,主持制定发展技术发展战略规划;4.负责组织新产品的开发;产品改良规划工作,并监督实施执行;5.负现研发团队的管理,包括团队建设、人员激励、考评和培训;6.完成上级领导临时安排的工作任务;研发总监岗位职责(四)1)负责参与制定技术商业战略,规划技术发展路线,负责技术评估及技术架构的规划;2)负责公司产品底层核心系统的技术架构设计、制定技术规范、完善开发流程、标准化建设、内部各类目录文档的编制、整理、管理;3)负责制定项目计划并协调项目开发或实施的各个环节及各部门资源,把握项目的整体进度(包括现有架构和技术优化)等;4)负责组织核心系统技术研究和攻关工作,组织制定和实施重大技术决策和技术方案,制定保障系统高度可用的实施方案,包括网络架构、日常维护机制、灾难恢复方案等;5)负责建立信息安全的技术及管理方案,从市场和客户需求出发,不断优化和升级对外业务平台,达成线上业务运营目标;研发总监岗位职责(五)1.管控技术创新设想、实施方案;2.产品的设计开发,主导设计策划、输入、输出、转换、验证、确认等过程及设计开发阶段的风险管理;3.产品上市后的设计变更、调整;4.产品的性能、作用机理等与安全性、有效性相关问题的研究;5.实验、检测方法的建立、标准化;6.技术报告、学术论文、技术交底书、注册资料和项目申报材料中技术部分等材料的撰写。研发总监岗位职责(六)1、负责根据公司战略、研发中心发展规划、年度工作计划制订研发中心部门/个人目标任务;2、负责研发中心各项工作进程的过程和结果检查,并进行数据采集、汇总统计和上报;3、负责研发中心文档、信息资料、产品BOM的整理及归口管理;5、负责研发中心文化建设,配合公司职能部门完成相关职能支撑和管理工作;6、实施监督产品研发的保密等工作;7、上级领导交办的其他工作。研发总监岗位职责(七)1、负责分解公司的产品开发任务和技术管理任务,制订《产品项目开发计划书》、《功能创新项目开发计划书》和《智能APP项目开发计划书》,经总裁审批后组织实施。2、组织技术委员会对产品结构设计方案、电子控制方案、智能APP设计开发方案及整体产品的功能、性能、成本、可靠性、制造便利性等方面进行评审、实施。3、带领技术委员会对产品技术部完成的新产品开发项目、功能创新开发项目,智能APP开发项目做实验并评估开发成果。4、带领产品技术部对新项目开发进行专利规避,对开发成果进行专利申报
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