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文档简介
审核知识培训主讲:李智恒
主要内容审核的基本概念审核分类内审的步骤审核策划审核实施审核报告跟踪审核一、审核的基本概念1审核(Audit)的定义
2审核理解
3审核范围
4审核准则练习一是事实还是推断1审核(Audit)的定义
为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
(ISO9000/ISO14000/QC080000等一样)2审核的理解审核目的:确定满足审核准则的程度(符合性、有效性);
审核准则:审核员用来同所收集到的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要;审核证据:关于事实的可验证的信息、记录或陈述;审核发现:将收集的审核证据与商定的审核准则进行比较所得出的评价结果审核特性:客观性、独立性、系统性3审核的范围审核范围是“某一给定审核的深度及广度”。审核可由其所包含的因素的术语来表达,如:地理位置、组织单元、活动和过程。确定审核范围至关重要。对审核范围的界定实际上是界定组织建立质量环境管理体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围。举例:ISO14000:位于中国广东省佛山市顺德区大良街道顺番公路五沙段3号的丰田合成(佛山)汽车部品有限公司的汽车塑料配件的设计、生产和服务中的环境管理。ISO9000/QC08000:汽车塑料配件的设计、生产和服务4审核准则
审核的准则包括以下三个方面:
(1)管理体系的标准;(2)管理手册、程序文件和其他相关的管理体系文件;(这是根据管理体系标准要求编制的文件,它对企业管理体系的建立、实施和改进提供强制性指令和具体运作的指导,发布后就是企业管理的法规,因此它们是内审依据的主要准则)(3)适用于企业的法律、法规和其他要求(包括行业规范、标准,与有关机构的协定,非法规性指南)练习一:是事实还是推断仔细阅读下面的段落,并确定每个描述是事实还是推断。现定义如下:事实:能根据下列短文确定的陈述。推断:根据知道的事情对未知事情的陈述。季青是RS公司的设计工程师,他被通知上午11点钟到赵林的办公室开会,主要讨论环保局关于公司厂区危险废弃物露天放置的处罚问题。在去赵林办公室的路上,他遇到了事故,受了重伤。赵林接到季青出事的消息时,季青已被送往医院做X光透视。赵林给医院打电话想问一下情况,但好像没人知道季青的任何情况,很可能赵林打错医院的电话。(1)季青先生是一个设计工程师。(2)季青先生要去见赵林先生。(3)季青先生要去参加的会定在上午11点开始(4)该事故发生在RS公司。(5)季青被送到医院做X光透视。(6)赵林打电话询问的医院里没有人知道季青的情况。(7)赵林打错了医院的电话。二、审核的类型
审核的类型一般分为下面三种形式:第一方审核(内审):由企业的成员或其他人员以企业的名义进行的审核。第二方审核:在某种合同要求的情况下,由与企业(受审核方)在某种利益关系的相关方(委托方)或由其他人员以相关方的名义实施的审核。第三方审核:由独立于受审核方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审核准则,按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。通常由认证机构进行认证审核。
小测验题号:6-1内容:1、顾客对组织的审核是第几方审核?2、组织对供应商的审核是第几方审核?3、哪一种审核具有更高的独立性?要求:A.10分钟内完成;
B.所有人员均需参加;三、内部审核的步骤
1.审核策划2.审核实施3.内审报告4.跟踪审核四、审核策划
(1)计划落实。包括审核计划得到批准,审核计划为审核组和受审核部门充分了解;(2)责任落实。包括建立审核组并明确分工,各受审核部门负责人届时在场并已有准备;(3)工作文件落实。包括各类工作文件齐备,所有文件、记录都能得到理解并能有效应用。1、制定审核计划
年度审核计划:是审核策划的始端也是总纲,应以文件形式颁发。文件审核计划:在现场审核前,组织内审员对体系文件内容进行审核,确认体系文件的充分性和有效性。现场审核计划:是按照年度审核计划安排具体实施现场审核,应有审核组长签名和主管领导的批准。
1.1年度审核计划年度审核计划分为滚动式年度审核计划和集中式审核计划每年年初应由管理者代表编制一份年度计划。年度审核计划(滚动式)审核目的:审核本公司质量环境管理体系与ISO9001/ISO14001/QC08000标准的符合性、及执行情况,改进和完善。被审核部门:质量环境管理体系所涉及的所有部门及所有活动(可根据实际需要进行调整)。审核依据:1、ISO9001/ISO14001/QC08000标准
2、适用的质量环境法律法规及其他要求;
3、手册,程序文件及其他管理文件。审核方法:滚动式内部审核审核部门计划时间、完成时间:
注:△
表示计划;▲表示计划已实施
时间部门1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月领导层▲管理者代表▲业务部▲△采购部▲△生产部▲▲▲△△人事部▲▲△品质部▲▲△△环保安全科▲▲▲△△仓库部▲▲△△
本部分是从另外一个角度来看待体系文件编写的。因为毕竟一个用人单位建立的管理体系运行结果是需经检查和验证的,而文件是既需要理论审核,又要经实践检验的,特别是对于要通过认证审核的单位,文件编写的好坏其意义就显得更加重要。
1.2、体系文件审核时的情况说明了解组织QEMS文件的层次和结构,判断是否适合于组织的情况,包括其职能设置、规模大小等;QEMS文件是否能够覆盖并满足标准的的全部管理要求,不应回避或遗漏;QEMS文件整体上是否能够覆盖审核的范围;每份QEMS文件(手册、程序文件、作业指导书)是否明确界定其范围,在其范围内是否描述充分并满足标准要求;QEMS文件之间是否层次清晰,逻辑关连;QEMS文件从整体上能否体现各要素间关系,每个文件与其它文件的接口是否内容协调统一;QEMS文件在组织管理中是否具备权威性;QEMS文件是否覆盖了全部重要环境因素的控制;审查QEMS运行的重要资料(EA清单、SEA清单、法律法规清单、目标指标及方案、产品检测报告、内审报告、管理评审报告)
体系文件审核时的情况说明
关于体系文件审核管理手册程支序持文文件件背景材料文件审核的种类评价体系文件是否符合审核规范和法律法规及其他要求审阅资料、掌握有关情况,为现场审核做准备确定能否进行现场审核
文件审核的目的
是否按规范要求摘述了管理体系全部要素及其相互关系?方针是否由最高管理者签署并做出承诺,是否为目标的确立提供了框架?是否清晰地描述了管理体系文件的层次、结构及相互关系?是否明确各职能与层次的组织机构及其职责?在描述每一个要素时,是否给出下级文件的索取路径?
管理手册审核要点程序文件审核要点
审核规范明确要求的程序文件和其他文件是否齐全,必要的附件是否具备?
支持性文件是否反映体系文件构架,并将手册要求完整落实?
文件内容是否将手册中相关要求具体化,二者是否统一、协调?
程序文件是否清晰描述每项活动(过程)的目的、范围、职责、活动顺序和方法,是否可操作?各相关程序之间是否有清晰明确的接口?
文件是否已被实施,是否符合本组织情况,是否有效?
能否保证审核规范要求的及实际需要的各项活动均有实施的规定?对文件进行形式审查的要点是否按规定编号,是否在确定的范围内发放?
文件的发布及生效日期?审核批准是否按规定的权限进行?是否有文件名称、页码、章节标记?是否最新版本,是否符合文件控制要求?产品标准及产品消费所在区域对应的产品要求产品检测报告计量器具的校准环境影响评价报告及批复意见(新/改/扩)“三同时”(环境保护设施)验收文件污染物(水/气/声)监测合格报告污染物浓度及总量控制指标排放证明排污登记许可证甲类仓库的消防系统危险废弃物回收单位资格证背景材料审查的要点与危险废物回收单位签定的协议危险废物转移联单消防验收报告避雷设施检测报告环境主管单位出具的一年内未受处罚证明工厂“四图”(社区平面图/工厂平面图/地下管网图/消防平面图)特种设备鉴定合格证(锅炉、储气罐等)特种作业人员上岗证(电工、焊工、叉车工等)机动车辆尾气排放合格证明限制性物质含量检测报告背景材料审查的要点(续)1.3、现场审核计划
审核目的、范围,审核依据的文件(标准、手册及程序等),审核组成员名单及分工情况,审核日期和地点,受审核部门,首次会议、末次会议的安排,各主要审核活动的时间安排,主要审核要素和审核报告日期等。1.3、现场审核计划
审核目的、范围,审核依据的文件(标准、手册及程序等),审核组成员名单及分工情况,审核日期和地点,受审核部门,首次会议、末次会议的安排,各主要审核活动的时间安排,主要审核要素和审核报告日期等。审核实施计划分为部门式审核计划和条款式审核计划
由管理者代表指定审核组长编制一份审核实施计划。部门式审核实施计划,优点是让审核员在审核时间和进度都容易把握,审核有广度、部门不重复,但在深度方面有不足,受审核员的专业知识所限;条款是审核实施计划,优点是审核员不需要全面掌握标准知识,审核有深度,审核易发现系统内“接口”问题,但对审核员的时间把握有困难,同时被审核部门面临不同批次审核员的多次审核,配合起来有难度。1.3、现场审核计划
(部门式)实施审核计划审核目的:审核本公司质量环境管理体系与ISO9001/ISO14001/QC08000标准的符合性、及执行情况,改进和完善。被审核部门:质量环境管理体系所涉及的所有部门及所有活动(可根据实际需要进行调整)。审核依据:1、ISO9001/ISO14001/QC08000标准
2、适用的质量环境法律法规及其他要求;
3、手册,程序文件及其他管理文件。审核方式现场检查、询问及调阅文件记录。审核组审核组长:陈AA组员:陈AA、万BB、吴CC、黄DD审核日程安排审核日期时间审核部门(标准要求)涉及人员地点2009-4-208:30-9:00首次会议全体人员会议室9:00-10:30领导层/管理者代表4.1/4.2/4.3.3/4.4.1/4.5.1/4.5.3/4.5.5/4.6会议室10:30-12:00业务部4.3.1/4.4.3/4.4.6/4.4.7业务部10:30-12:00人事行政部4.3.1/4.3.2/4.4.3/4.4.4/4.4.4/4.4.5/4.4.6/4.5.1/4.5.2/4.5.4人事部12:00-13:3013:30-15:30生产部4.3.1/4.4.3/4.4.6/4.4.7生产部13:30-15:30品质部4.3.1/4.4.3/4.4.6/4.4.7品质部15:30-16:30采购部4.3.1/4.4.3/4.4.6/4.4.7采购部15:30-16:30仓库部4.3.1/4.4.3/4.4.6/4.4.7仓库16:30-17:00审核小结内审员会议室17:00-17:30末次会议全体人员会议室1.5、临时性审核计划
指在年度审核计划安排外的审核。该类审核往往是由于特殊情况或特殊要求而提出的。
1.6、编制现场审核计划的注意事项
(1)审核计划可按部门或活动来编写,内部审核一般更侧重于按部门审核。(2)审核计划的具体内容应与受审核方的规模和复杂程度相适应。(3)审核组分工时应注意把具备专业能力的审核员安排在重点岗位中,以确保审核有效进行。(4)审核计划中应强调安排对领导层的审核。2、建立审核小组
审核组长明确审核员的分工和要求。审核组长应注意“审核员不能审核自己的工作”的原则。在选择审核组长时,主要考虑的因素是:资格业务范围工作经验组织能力在选择审核组员时,主要考虑下列因素:资格业务范围专业知识工作中的协调为受审核部门所接受审核员需作好的准备工作:
a.熟悉必要的文件和程序;
b.根据要求编制检查表;
c.考虑前次审核结果中应跟踪的内容。3、编制检查表注意事项:
a.与编制审核计划相似;
b.应注意抽样的合理性;
c.充分运用PDCA过程方法,提出下面四个问题:
过程是否予以识别和适当表述?职责是否予以分配?程序是否被实施和保持?在提供所要求的结果方面,过程是否有效?
d.检查表依据是管理体系标准、受审核方的体系文件及其他审核准则。检查表的作用:a)始终保持审核目的。检查表应列出与审核目的有关的项目和要点,以确保审核覆盖面的完整和代表性;b)紧扣审核主题,确保审核计划兑现;c)减少审核偏见,提高审核效能;d)确定审核思路和审核策略,突出重点,照顾一般,提高审核的系统性和有效性。检查表的编制要求:a)审核员在编制检查表前,应掌握组织各部门质量职能分配情况;b)内审应以组织的质量环境管理体系文件为主要依据编制检查表;c)应选择典型的、关键的质量问题;d)应突出审核区域的主要职能,并选出有代表性的样本;e)应突出重点,照顾一般,编制详略得当的检查表;f)应根据平时掌握的情况,有针对性地选择审核项目和客观依据;g)应有可操作性,检查项目具体,检查方法实用,客观证据易收集。编
制
人李
刚编制日期2009年6月20日审核过程ISO9001:2008标准7.4采购审核地点办公室、仓
库预
计时
间3:30-5:30被审核部门供应部、生产部、材料库、技术部、品质部检查项目、证据及方法检查依据检查记
录判断1.根据销售计划和合同要求,技术部是否能够及时、正确地提供采购技术要求和图纸?发放到供方的图纸是否有记录并对更改实施控制?抽查3份图纸核实。Q/RS1013中4.2.1条规定2.根据销售计划、库存及要求,生产部是能够及时正确地提出采购计划,采购计划要求是否明确、合理?采购计划是否经过生产副总审批?抽查1~2月份采购计划、核实。Q/RS1013中4.2.2和4.1.3条规定3.按照采购计划,供应部是否及时发出采购单或签定采购合同?确保生产对供应的要求?抽查2月份采购单5份,采购合同2份,交付准期率核实。Q/RS1013中4.2.3条规定4.供应部对所采购产品质量要求是否清楚?并按质量要求实施购?抽查5种关键采购产品核实。Q/RS1013中4.1.2条规定5.财务部是否按照规定实施供方财务控制,把好价格审核关和财务结算关?抽查5份结算凭证核实。Q/RS1013中4.2.3条规定6.当采购计划发生更改时,供应部是否填发采购文件更改通知单至有关供方和部门?检查3月份采购文件更改情况。Q/RS1013中4.2.5条规定过程(条款)式检查表编制人季成日期2009年6月25日受审核部门销售部审核地点办公室审核时间10:00-12:00
审核过程ISO9001:2008标准7.27.5.48.2.18.5检查项目、证据及方法检查依据检查记录判断问销售部经理职责范围是否清楚?从中抽查3条是否已落实?问销售部分工情况,抽查一名员工岗位责任制是否清楚并已落实。Q/RS1003中5.3条规定11.从合同台帐中抽查10份合同,是否已按规定进行了合同评审?合同评审结果及跟踪措施记录是否正确?当涉及非常规合同评审时,有关部门人员是否参与,并签署意见?合同各项要求是否明确?Q/RS1007中第5章规定15.当涉及合同更改时,销售部是否填写“合同更改通知单”,经评审确认后分发至有关部门?抽查3月份合同更改通知单5份,核实。Q/RS1007中7.2条规定16.抽查3月份交付单或送货单20份与相应合同核对其符合情况,对不符合情况追查原因,并查其是否有“合同更改通知单”。Q/RS1007中9.2.2条规定31.是否存在顾客财产?如有,有哪些?这些顾客财产自交付日起销售部实施了哪些措施进行识别、验证,保护和维护?当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,是否采取措施防止扩大,并予以记录,向顾客报告?抽查两例,核实。Q/RS1001中7.5.4条规定32.在顾客不满意的问题点和使顾客满意的关键因素上是否设置了测量或监视点,并确定了测量或监视方法?采用调查表法时,对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见感受?是否具有代表性、可信性?抽查、核实。Q/RS1059中6.3条规定35.当顾客投诉、反映意见时,是否能及时分析问题发生的原因或向有关部门反馈,以采取纠正或预防措施?抽查客户信息登记处理表10份。Q/RS1023中4.3条规定:检续上表表示例一(续)审核检查表作为内审中的重要内容,希望大家加以重视,它可以指导内审员在审核时能够按照计划进行,不至于偏离审核的方向。这对于审核经验不多的内审员来说是至关重要的。小测验题号:6-2内容:请学员编制“文件控制”的检查表,表格格式根据范例进行策划,并编制审查内容。要求:A.15分钟内完成;
B.所有人员均需参加;
五、审核实施
首次会议现场审核不合格项/不符合项报告末次会议
1首次会议
a.参会人员签到,审核组长宣布会议开始;
b.人员介绍;
c.申明审核目的和范围;
d.传达审核计划;
e.强调审核的原则;
f.阐明澄清有关问题;
g.落实后勤安排;
h.审核组长致辞,会议结束。
2现场审核(正面取证、负面报告)审核原则审核证据收集审核技巧审核途径检查表使用典型情况应对的技巧2.1、现场审核的原则
原则1:坚持以“客观证据”为依据的原则
这是最为基本、主要的原则。没有客观证据而获取的任何信息都不能作为不合格项判断的依据;客观证据不足或未经验证也不能作为判断不合格项的证据;现场审核不能含有任何个人的猜想、推理的成分。原则2:坚持标准与实际核对的原则审核不能脱离审核准则。审核员应在审核准则与审核证据比较核对后才能得出合格与否的结论。
原则3:坚持独立、公正的原则审核判断时应坚决排除其他干扰因素,包括来自受审核方的、审核员感情上的等影响判断独立、公正的因素,自始至终维护、保持审核判断的独立性和公正性,不能因情面或畏惧而私自消化不合格项。
原则4:坚持“三要三不要”原则要讲客观证据,不要凭感情、凭感觉、凭印象用事;要追溯到实际做的怎样,不要停留在文件、嘴巴(回答)上面;要按审核计划如期进行,不要“不查出问题非好汉”。2.2、审核证据的收集
a.与受审核方人员的面谈;
b.查阅文件和记录;
c.现场观察和核对(对活动和周围的工作与条件的观察)
d.对实际活动及结果的验证;
e.数据的汇总、分析、图表和业绩指标;
f.来自其他方面的报告。2.3、审核技巧——沟通技巧沟通技巧:审核过程实际上是一个沟通过程,而且是一个正式的双向沟通过程。掌握沟通技巧,是对审核员的基本要求。充分、流畅的沟通是审核成功的关键之一。a)面谈技巧b)提问技巧c)聆听技巧d)验证技巧2.4、审核途径自上而下和自下而上的方式正向审核和逆向审核以环境因素为主线的审核方式按部门和按要素审核自上而下审核订单评审管理订单接受情况抽取订单销售部相关部门评审情况自上而下审核消防设施管理各部门、车间灭火器材配置和定位情况部门消防器材定位图,抽样安全处部门车间查证灭火器是否定位自下而上审核人力资源管理要求人事部提供部门记录相关人员的培训记录和档案人事部各部门部门员工岗位、人员名字记录正向审核
文件要求实施情况环境因素识别与评价4.3.14.3.3运行控制4.5.14.5.24.4.64.4.7逆向审核供应商评价记录供应商基础资料合格供应商名单抽查供货单证,记录供应商名称部门和要素审核按要素审核优点:目标集中,更易体现与体系标准或文件的符合性缺点:效率较低,因此路线安排要合理按部门审核优点:路线简单,审核员少跑路,受审核部门负担轻,审核效率高,对审核员要求较高缺点:容易遗漏某些要素,目标不够集中2.5、检查表使用检查表的正确使用的技巧有了检查表,虽然可使审核工作有序、按计划进行,并提高效率,但也容易陷入机械呆板的泥坑。所以有经验的审核员在按照检查表检查的同时,也十分注意灵活应用检查表的内容以达到审核的目的。有经验的审核员还高度重视检查表以外的内容,以发现一些未列入检查表中的问题。灵活有效地使用检查表是一个经验积累和熟练的过程。对刚开始从事审核工作的审核员可着重注意以下方面:a)不应只采用YES/NO问答的模式,否则会导致审核失败;b)审核员进入一个部门或区域时,可请有关人员介绍体系是如何运作的;c)询问执行人员是如何工作的,是否有文件规定或记录;d)观察执行人员按照有关程序工作的情况;e)验证必要的记录或文件;f)按手册程序或标准评价上述了解到的情况,并决定是否符合要求;g)最后利用检查表确保所有方面的要求都已查到;h)切忌机械地从检查表的第一个问题按顺序开始,应该把提问、评价、记录结合起来,然后利用检查表确保提出了所有的问题并得到答复;i)尽可能不要照着事先准备好的检查表去宣读一个个问题。实际上熟练的审核员的检查表是记在脑子里的。2.6、典型情况的应对技巧“没问题”型应对技巧:全面审核、好坏兼顾;“抵触”型应对技巧:保持冷静、坚持审核、耐心说明;“掩盖”型应对技巧:耐心、容忍、变换方法;典型情况的应对技巧“一问三不知”型应对技巧:请示领导,另派熟悉的人员介绍情况;“高谈阔论”型应对技巧:切入实际问题,不与其辩论;“办不到”型应对技巧:结合标准要求,与实际核对;“辩解”型应对技巧:重新核查,以事实为依据;典型情况的应对技巧“主动暴露”型应对技巧:核实问题、谨慎、不介入内部矛盾;“求饶”型应对技巧:务实有效处理、耐心说明;“
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