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文档简介

CRO作为一个新兴的行业，自20世纪80年代初起源于美国。当时，随着美国FDA对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善，使得药品的研究开发过程也相应地变得更为复杂、更为耗时且费用也更高。二.CRO行业的介绍CRO产业定义

CRO（ContractResearchOrganization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。CRO是一种商业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。CRO产生背景目前，CRO的业务范围已经从原来单纯提供临床研究，扩展到新药研究的各个领域和阶段，包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等。

20世纪90年代以来，一些跨国公司推行全球化战略，统一组织国内外的研发活动，并将其置于公司的全球化发展战略之中。从而使企业研发活动进入一个全球化的新时代。目前，美国的CRO公司已发展到300多个,在全球CRO市场上占据了最大的市场份额。欧洲约有150多个CRO公司,市场规模全球第二,仅次于美国。日本约有60余家CRO公司。CRO服务范围国际CRO行业发展昆泰跨国控股公司（Quintiles）昆泰是市场占有率最大的公司，总部设在北卡罗来纳州达勒姆，2015公司总收入为57.38亿美元，总支出为50.91亿美元，净利润为3.87亿美元。昆泰公司涉及临床研究和上市药物研究的各个方面。科文斯公司(Covance)科文斯公司在2015年2月被美国控股实验室公司收购，总部设在新泽西州普林斯顿。公司拥有强大的临床和临床后期成套的服务，它也提供了强大的的临床前服务，包括模型研究，药物研发，生物分析和毒理学等套餐服务。PAREXEL国际(PAREXEL)

PAREXEL总部设在马萨诸塞州。2015年的收入为23.30亿美元，总支出为21.30万美元，净收入为1.48亿美元。PAREXEL公司也是一个非常注重临床研究服务，药品上市后服务以及咨询服务。世界著名CRO公司介绍2015年top10CROs2015年top10CROs收支情况Top10CROs临床研究项目Y2014年CRO公司市场占有率2014年CRO公司研究服务类型II期临床I期临床实验研究其他

III期临床临床前研究其他2008-2015年全球医药支出（亿美元）

根据IMS数据显示，2008年全球医药支出约为0.78万亿美元，2015年全球医药支出增长至约1.07万亿美元，年均复合增长率约为4.56%。据相关预测，至2020年全球医药支出将达约1.4万亿美元。

全球医疗支出的稳定增长带动了医疗技术、医疗器械、医药产品的创新研发。根据数据显示，2005年全球医药研发投入约为9

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