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文档简介

绪论一、药物分析学科的发展概况二、药物分析学科性质与任务三、国家药品标准简介

四、药品质量管理规范五、药物分析学科的主要内容与学习要求返回主目录基本要求

一、掌握我国家的药品质量标准、药品质量管理规范。二、熟悉药物分析的性质和任务以及常用的国外药典。三、了解药物分析学课程的学习要求。

药物分析在药学学科中的地位

需要药品质量标准来控制药品的质量,确保用药的安全、有效、合理、可控。因此说：哪里有药物，哪里就有药物分析；哪里有药物，哪里就离不开药物分析！植物化学药物化学微生物动物化合物活性筛选药效学药理毒理临床试验药厂公司医院病人

一、药物分析的发展概况药学四大主干学科:药理学、药物化学、药剂学、药物分析药物分析发展概况：出现分枝学科体外静态分析体内动态分析工业药物分析药物质量控制为相关学科服务计算药物分析药物色谱分析药物光谱分析

二、药物分析学科的性质和任务1.药物分析学科的性质药物分析是一门研究与发展药品质量控制方法学科或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科。2.药物分析学科的任务药物分析工作不是一项消极的质量监督工作或分析检验工作，应该与：

1.生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量.2.管理部门密切协作考察药品的稳定性.3.使用单位密切配合指导合理用药.静态:药品的常规理化检验;药品质量标总之其任务准的研究与制定.动态:药物进入生物体内的综合评价,如生物利用度;生物等效性等.

三、国家药品质量标准简介药品质量标准:是药品质量规格和检验方法的技术规定;是药品现代化生产和管理的重要组成部分;是药品生产、供应、使用、检验和监督管理的技术依据.国家药品质量标准：由国务院药品监督管理局颁布：中华人民共和

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