第1章概论及临床实验_第1页
第1章概论及临床实验_第2页
第1章概论及临床实验_第3页
第1章概论及临床实验_第4页
第1章概论及临床实验_第5页
已阅读5页，还剩12页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

临床药理学中国药科大学药学院临床药学教研室第1章概论及临床实验临床药理学（clinicalpharmacology）：是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。发展历史：

临床药理学发展的主要原因：1新药的品种和数量不断增加，急需加强对新药的评价和管理

2药物不良反应的严重性

3合理用药的需要

主要目的：1药物的临床评价2合理用药研究范围：1新药的临床评价

2治疗药物监测（TDM）3临床药代动力学4遗传因素、老年及婴儿等因素5药物代谢

6药物的反应及毒副作用7药物对疾病的治疗作用及其机制

临床试验一、药物临床评价1.病人的选择2.临床试验终点的选择二、临床试验设计的四项原则1.无效假设第Ⅰ类错误：假阳性误差α第Ⅱ类错误：假阴性误差β2.对照原则平行对照－组间对照交叉对照－组内和组间交叉对照3.随机原则4.双盲及安慰剂原则（1）安慰剂的作用：避免假阳性检测临床试验方法的灵敏度（2）安慰剂的治疗作用和副作用

适应症：

1.新药试验中作阴性对照。2．轻度精神忧郁的治疗。3．不需要药物治疗的病人。4．慢性疾病。禁用症：昏迷病人；危重病人；儿科病人;细菌感染病人等三、临床试验样本估算（1）固定样本（2）序贯设计四、临床试验分期共分4期I期临床试验

目的：研究人对新药的耐受程度，了解新药在人体内的药代动力学过程，为II期临床提供安全有效的给药方案。在健康志愿者身上试验。1．

人人文库> 全部分类> 专业文献 > 医学资料

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论