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文档简介

丁香园医药数据库服务一、数据库概况:医药数据库:1,数据来源:国家食品药品监督管理局(SFDA),国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)美国食品药品监督管理局(FDA),中国知识产权局(SIPO)等。2,数据记录:A,完整收录SFDA官方公开的所有国产药品批准文号信息近20万条,所有进口批准药品信息近1万条,CDE所有新药申报记录近11万条。结果包含:受理号、药品名称、药品类型、申请类型、注册分类、承办日期、企业名称、办理状态、状态开始时间、药品批准文号等;注册分类:涵盖化药1-6类,生物制品1-15类,中药1-9类等全部分类;药品类别包括:化学原料药、制剂、生物制品、中药、诊断试剂等全部类别。B,包含FDA官方公开的所有药品批准信息,包括药品说明书全文,药品注册申报资料全文,药品专利保护及全文信息。3,数据更新:数据库每天更新一次.4,数据加工:《中国药品注册信息查询系统》通过后期数据加工,将CDE与SFDA零散的数据进行了智能整合,并加入丁香园长期积累的药品注册数据,实现了更加全面的查询和筛选功能。二、数据库优势1、根据多种条件组合筛选:A,药品注册与受理数据库可根据受理号和药品名称进行准确检索,也可提供“审评结论”,“注册分类”,“企业名称”,“办理状态”,“药品类型”,“承办日期”等多种方式进行筛选,并且可以通过以上条件进行任意组合,达到精确跟踪某类产品申报进展的目的。

B,数据库可根据“企业名称”进行筛选,准确跟踪制药企业最新项目申报和审批进展,并能一次性筛选出该企业申报注册的所有品种详细信息,极大的方便了竞争对手和上市企业的及时跟踪。C,SFDA数据库可以通过“规格”、“剂型”、“批准日期”等查询国产和进口药品的批准信息。审评结论查询和浏览功能:通过长期积累和归纳,对每个药品在国内注册的审评结论进行统计,准确的推断每个药品是否批准临床及生产的关键信息,为企业扫清了信息调研盲点,在目前国内同类数据库中,丁香园独有的数据信息。根据“审评结论”进行结果筛选批量导出功能合理的查询结果页面布局,对审评结果进行归类。支持按任意组合条件筛选后的数据导出,且包含审评结论信息,从而提高工作效率。邮件订阅监控功能:允许用户定制自己关注的企业名称或者具体品种的关键词,通过邮件定期发送检索结果的更新情况,且包含审评结论信息。A,直接在“药品注册监控订阅系统”进行订阅:

B,在查询结果页面进行订阅:潜力品种筛选功能用户可以按照“批件数量”、“日期”等筛选CDE独家受理品种和SFDA批准生产品种。申请趋势分析功能用户可以按照“总体趋势”,“注册企业”,“注册分类”,“申请类型”查看所筛选数据的申请趋势分析图。强大的统计功能(精选药品排行榜):数据库提供了多种统计方案,对各个时段的申报数据及热门产品等内容一目了然,无论是在跟踪热门产品注册情况还是了解制药行业总体发展趋势,都有极大的统计意义,定期为客户提供的统计列表:A,最受关注药品排行榜B,药品申报排行榜数据库VIP页面示例:三、企业套餐服务列表:一、数据库查询服务功能服务普通用户(免费)VIP用户(5000元/年)数据库基础查询药品注册与受理数据库限制200条无限制SFDA国产药品批准数据库限制200条SFDA进口药品批准数据库限制200条美国FDA上市药品数据库无限制美国FDA药物非活性成分数据库无限制美国FDA药品专利数据库无限制国际疾病标准编码查询系统无限制多样化查询方式√(除审评结论查询)√查看药品申请趋势√√审评结论查询功能无√查看药品审评结论√查询结果导出功能√药品注册订阅监控√潜力品种筛选√精选药品排行榜√基础企业会员(2万/年)、高级企业会员(5万/年)指定药品注册审批数据监控(10品种/年),如:硫酸氢氯吡格雷(基础企业会员、高级企业会员)指定厂家注册批准数据监控(5厂家/年),如:***公司(基础企业会员、高级企业会员)指定药品文献打包更新(5品种/年),(基础企业会员、高级企业会员)指定适应症品种数据监控(1适应症/年),如:抗肿瘤(高级企业会员)指定治疗领域品种数据监控(1领域/年),如:心血管类(高级企业会员)指定时间段内药品或厂家注册批准数据报告

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