《化妆品原料 龙脑樟树精油》（征求意见稿）编制说明

《化妆品用原料龙脑樟树精油》（征求意见稿）地方标准编制说明本标准制定项目来源于湖南省市场监督管理局2023年度地方标二、制定标准的目的、意义及原则湖南省新晃县出产的樟树(Cinnamomumcamphora(L.)Presl)，因到2.6万亩，龙脑樟树精油的产量达到45吨，是中国特色的农林产1）先进合理性。根据我省龙脑樟树精油质量的实际情况，尽可2）科学指导性。本着促进我省龙脑樟树精油的良性发展，提高3）协调一致性。本标准与所涉及的相关标准应协调一致，以保斯医疗科技有限公司、湖南省药品检验研究院、Fri2023年7月标准制定任务下达后，中南林业科技大学、新晃县检验研究院等单位迅速组成立了《化妆品用原料龙脑樟树精油》标材料控制、生产过程监控以及成品检验的控2）资料准备阶段），起草组于9月中旬共同编制了《化妆品用原料龙脑樟树精油》5项、有害物质要求5项、微生物要求5项。其中2项与GH/T项目GH/T1327—2021标准要求地标标准要求试验方法与标准水平比较理化要求溶混度（20℃)1体积试样混溶于6体积80%（体积分数）乙醇水溶液中，呈澄清溶液1体积试样混溶于3体积无水乙醇溶液中，呈澄清溶液试验方法一致折光指数（20℃)1.4707~1.47741.4734~1.4785试验方法一致旋光度（20℃)+22°~+32°+26°~+46°试验方法一致相对密度（20℃/20℃)0.882~0.9170.895~0.935试验方法一致右旋龙脑含量/%≥25≥20试验方法不一致，地标采用外标法进行测定有害物质要求铅（Pb）/（mg/kg）无此项目≤10地标高于行标水平汞（As）/（mg/kg）无此项目≤1地标高于行标水平砷（Cd）/（mg/kg）无此项目≤2地标高于行标水平镉（Hg）/（mg/kg）无此项目≤5地标高于行标水平微生物要求菌落总数（CFU/g或CFU/mL）无此项目≤1000地标高于行标水平霉菌和酵母菌总数数（CFU/g或CFU/mL）无此项目≤100地标高于行标水平金黄色葡萄球菌/g（或mL）无此项目不得检出地标高于行标水平耐热大肠菌群/g（或mL）无此项目不得检出地标高于行标水平铜绿假单胞菌/g（或mL）无此项目不得检出地标高于行标水平法进行测定，用5批龙脑樟树精油进行试验，得出限定值。法进行测定，用5批龙脑樟树精油进行试验，得出限定值。法进行测定，用5批龙脑樟树精油进行试验，得出限定值。进行测定，用5批龙脑樟树精油进行试验，得出限定值。气相色谱法中测定法的外标法进行测定，用5批龙脑樟树精油进行试的限定值，而行业标准对此项目没有规定。用5批龙脑樟树精油进行六、对征求意见及重大分歧意见的处理经过和依据七、对该标准作为强制性标准或推荐性标准的建议本标准作为化妆品用原料-龙脑樟树精油技术规范，建议该标准八、标准水平建议，预期的社会经济效果《化妆品用原料龙脑樟树精油》地方标准的制定改变了湖南省化妆品用原料-龙脑樟树精油无统一标准的空白，该标准的制定确立本标准发布后，要求湖南省内所有化妆品用原料-龙脑樟树精油序号检验项目要求试验方法与其他标准的关联性1感官要求外观应为浅黄色透明的液体，低温时允许轻微浑浊或有少量片状结晶析出，不应有明显杂质和黑点与GH/T1327—2021一致2气味具有龙脑樟植物特有的清香，无异味与GH/T1327—2021一致3理化要求溶混度（20℃)1体积试样混溶于3体积无水乙醇溶液中，呈澄清溶液GB/T14455.3与GH/T1327—2021一致4折光指数（20℃)1.4734~1.4785GB/T14455.4与GH/T1327—2021一致5旋光度（20℃)+26°~+46°GB/T14455.5与GH/T1327—2021一致6相对密度（20℃/20℃)0.895~0.935GB/T11540与GH/T1327—2021一致7右旋龙脑含量/%≥20见标准附录A试验方法与GH/T1327—2021不一致8有害物质要求铅（Pb）/(mg/kg)≤10化妆品安全技术规范特色项目9汞（As）/(mg/kg)≤1化妆品安全技术规范特色项目砷（Cd）/(mg/kg)≤2化妆品安全技术规范特色项目镉（Hg）/(mg/kg)≤5化妆品安全技术规范特色项目微生物要求菌落总数（CFU/g或CFU/mL）≤1000化妆品安全技术规范特色项目霉菌和酵母菌总数（CFU/g或CFU/mL）≤100化妆品安全技术规范特色项目金黄色葡萄球菌/g（或mL）不得检出化妆品安全技术规范特色项目耐热大肠菌群/g（或mL）不得检出化妆品安全技术规范特色项目铜绿假单胞菌/g（或mL）不得检出化妆品安全技术规范特色项目第一批龙脑樟精油序号检验项目单位标准要求检验结果1外观/应为浅黄色透明的液体，低温时允许轻微浑浊或有少量片状结晶析出，不应有明显杂质和黑点符合2气味/具有龙脑樟植物特有的清香，无异味符合3溶混度（20℃)/1体积试样混溶于3体积无水乙醇溶液中，呈澄清溶液符合4折光指数（20℃)/1.4734~1.47851.47605旋光度（20℃)/+26°~+46°+35°6相对密度（20℃/20℃)/0.895~0.9350.9157右旋龙脑含量%≥20248铅mg/kg≤10未检出9汞mg/kg≤10.051砷mg/kg≤2未检出镉mg/kg≤5未检出菌落总数CFU/g或CFU/mL≤1000<10霉菌和酵母菌总数CFU/g或CFU/mL≤100<10金黄色葡萄球菌/g（或mL）不得检出符合耐热大肠菌数/g（或mL）不得检出符合铜绿假单胞菌/g（或mL）不得检出符合检验员：陈清校对：唐静日期：2023.8.28~2023.9.9第二批龙脑樟精油序号检验项目单位标准要求检验结果1外观/应为浅黄色透明的液体，低温时允许轻微浑浊或有少量片状结晶析出，不应有明显杂质和黑点符合2气味/具有龙脑樟植物特有的清香，无异味符合3溶混度（20℃)/1体积试样混溶于3体积无水乙醇溶液中，呈澄清溶液符合4折光指数（20℃)/1.4734~1.47851.47605旋光度（20℃)/+26°~+46°+34°6相对密度（20℃/20℃)/0.895~0.9350.9177右旋龙脑含量%≥20238铅mg/kg≤10未检出9汞mg/kg≤1砷mg/kg≤2未检出镉mg/kg≤5未检出菌落总数CFU/g或CFU/mL≤1000<10霉菌和酵母菌总数CFU/g或CFU/mL≤100<10金黄色葡萄球菌/g（或mL）不得检出符合耐热大肠菌数/g（或mL）不得检出符合铜绿假单胞菌/g（或mL）不得检出符合检验员：陈清校对：唐静日期：2023.8.28~2023.9.9第三批龙脑樟精油序号检验项目单位标准要求检验结果1外观/应为浅黄色透明的液体，低温时允许轻微浑浊或有少量片状结晶析出，不应有明显杂质和黑点符合2气味/具有龙脑樟植物特有的清香，无异味符合3溶混度（20℃)/1体积试样混溶于3体积无水乙醇溶液中，呈澄清溶液符合4折光指数（20℃)/1.4734~1.47851.47605旋光度（20℃)/+26°~+46°+38°6相对密度（20℃/20℃)/0.895~0.9350.9187右旋龙脑含量%≥20268铅mg/kg≤10未检出9汞mg/kg≤10.080砷mg/kg≤2未检出镉mg/kg≤5未检出菌落总数CFU/g或CFU/mL≤1000<10霉菌和酵母菌总数CFU/g或CFU/mL≤100<10金黄色葡萄球菌/g（或mL）不得检出符合耐热大肠菌数/g（或mL）不得检出符合铜绿假单胞菌/g（或mL）不得检出符合检验员：陈清校对：唐静日期：2023.8.28~2023.9.9第四批龙脑樟精油序号检验项目单位标准要求检验结果1外观/应为浅黄色透明的液体，低温时允许轻微浑浊或有少量片状结晶析出，不应有明显杂质和黑点符合2气味/具有龙脑樟植物特有的清香，无异味符合3溶混度（20℃)/1体积试样混溶于3体积无水乙醇溶液中，呈澄清溶液符合4折光指数（20℃)/1.4734~1.47851.47605旋光度（20℃)/+26°~+46°+35°6相对密度（20℃/20℃)/0.895~0.9350.9087右旋龙脑含量%≥20248铅mg/kg≤10未检出9汞mg/kg≤10.078砷mg/kg≤2未检出镉mg/kg≤5未检出菌落总数CFU/g或CFU/mL≤1000<10霉菌和酵母菌总数CFU/g或CFU/mL≤100<10金黄色葡萄球菌/g（或mL）不得检出符合耐热大肠菌数/g（或mL）不得检出符合铜绿假单胞菌/g（或mL）不得检出符合检验员：陈清校对：唐静日期：2023.8.28~2023.9.9第五批龙脑樟精油序号检验项目单位标准要求检验结果1外观/应为浅黄色透明的液体，低温时允许轻微浑浊或有少量片状结晶析出，不应有明显杂质和黑点符合2气味/具有龙脑樟植物特有的清香，无异味符合3溶混度（20℃)/1体积试样混溶于3体积无水乙醇溶液中，呈澄清溶液符合4折光指数（20℃)/1.4734~1.47851.47605旋光度（20℃)/+26°~+46°+32°6相对密度（20℃/20℃)/0.895~0.9350.9117右旋龙脑含量%≥20228铅mg/k