对药剂科物流管理实践和认识

对药剂科物流管理实践和认识翟所迪北京大学第三医院zhaisuodi@163.com医院用药安全药品安全安全用药药品采购药品保管药品人员（培训、学术会议等）日常工作（药品调配、高危药品管理、特殊药品管理）课题研究--围绕提高用药安全开展研究工作物流(BusinessLogistics)：供应链活动的一部分，是为了满足客户需要而对商品、服务以及相关信息从产地到消费地（者）的高效、低成本流动和储存进行的规划、实施与控制的过程。物流概念与运营模式物流管理的目标快速响应最小误差最小存货（后付款的影响）直送（过程最短）质量

全过程信息支持物流概念与运作模式建立第三方药品物流的利与弊优点:

1.建立电子商务平台,提升交易效率2.降低库存:a.降低资金压力b.节省空间3.避免耗损与浪费4.有效与实时供应不足

1.价差的归属2.增加费用的可能3.造成垄断的可能4.中间环节的可靠性物流概念与运作模式药品物流与一般药品供货商之比较药品物流中心一般药品供应商服务内容由上百或千家厂商供应成千上万种药品自产或代理品项、药品种类不多方便性各医疗机构通常一次就能够足所需品规少，只能满足部分需求配送优点配送快，几乎每天都可配送，直接送交医院每月配送次数少，医疗机构需自设大型药库管理采购性质經由各厂商进货，供应医院、药店、诊所一般药品自有品牌供应为主市场分布约占总市场?%一般医院、诊所、卫生所、药店、各机关医务室等约占总市场？%物流概念与运作模式药品配送改革说明图物流概念与运作模式药品配送改革说明图物流概念与运作模式医疗机构药品质量监督管理办法

（卫生部部令）第一章总则

第一条（立法目的及依据）第二条（适用范围）本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品的购进、储存、调配、使用以及监督管理。第三条（职责分工）

第四条（责任主体）医疗机构应当建立健全并执行药品质量管理制度，对其购进、储存、调配、使用的药品质量负责，并有专门的机构或人员负责监督、指导本单位药品使用质量管理和合理用药工作。第二章药品购进与储存第五条（集中采购管理）第六条（渠道合法，证照齐全）第七条（票据管理）第八条（进货验收）第九条（验收记录要求）第十条（中药饮片管理）第十一条（仓储要求）第十二条（分类存放）第十三条（冷藏）第十四条(养护制度)第十五条（养护工作）第十六条（效期药品管理）用药安全性药品购进——新药遴选药品保管——用药差错及有效避免北医三院药品采购（新药遴选办法）要

素评

价

指

标指标权重评

分

标

准资料来源质量46分1.临床疗效评价（10分）10本院专家参加临床研究（10分）科教部有专业期刊发表的临床研究报告（5分）无专业期刊发表的临床研究报告（0分）2.产品质量标准（3分）3内控标准高于国标（3分）部属组药品招标数据国家标准（1分）3.产品质量可靠性（2分）2没有生产假劣药记录（2分）国家药监局药品质量公报有生产劣药记录但采购人能接受（0分）有生产假药记录（废标）生产管理质量层次（21分）4.专利特性（西药）10专利保护期或国家一类新药（10分）部属组药品招标数据超过专利保护期（5分）非专利（0分）4.优质优价中成药（中药）优质优价中成药（10分）国家发改委文件5.新药证书（二类）（西药）3国家二类新药证书（3分）部属组药品招标数据5.中药保护证书（中药）中药保护品种（3分）国家药监局中药保护品种目录6.GMP认证3国家GMP证书（3分）国家药监局GMP数据库7.原料来源5进口或自产原料（5分）部属组药品招标数据国内购入（2分）8.药品包装质量和实用性（5分）5规格包装与临床需要相符（5分）临床申请科室规格包装与临床需要不符（0分）如何选择－药物遴选的困惑！旁白：不是我不明白，这世界创新快！EBM的应用指导、制定某些疾病治疗方案某种方法对某一疾病的有效性评价对患者的生活质量和预后结果循证卫生政策指导新药研究、开发、临床试验药物应用评价药物的遴选（基本药物目录、OTC目录、新药准入等）药物有效性信息对适应证进行文献检索与评价第一步.首先检索《临床证据》（clinicalevidence）的评价：有，无，是否支持。《临床证据》提供了200多种常见疾病超过2000种治疗手段是否有效的证据，是权威循证医学资源。它从SR、RCT和观察性研究中找到可用于指导临床治疗的证据,然后将这些证据系统性地提供给读者。使用者直接可以利用书中的证据去指导临床实践。第二步.相关指南推荐的情况；参见“NICE”等国内外指南。

大多数用药差错包括了口服给药造成的差错，这些差错中，大多数是可以预防、并且非致死性，严重的、不可逆、致死性差错往往是注射给药造成的

用药差错的现实是与注射药物相关的事故及差错占所有致死性用药差错的60%。CohenM-

Flynn,EA.Pearson,RE.Barker,KN.Observationalstudy

ofaccuracyincompoundingi.v.admixturesatfivehospitals.

AmJHealth-SysPharm.1997;54(8):904-12美国五家医院静脉药物配制中心中，药师配制药液时所犯的错误五家医院PIVA静脉输液配制调查(5天):MeanerrorsacrossallPIVASwas9%(range6-10%)

即用型（预混）药物输液(0.3%)药品遴选——用药差错及有效避免

中药饮片招标采购为确保人民用药安全、保证中药饮片质量和供应、满足中药调剂与临床制剂用药需求，决定将对全部中药饮片品种在现有中药饮片供应商范围内进行招标。

招标原则：质量第一、价格合理、服务周到。招标方式：公平、公正、公开。评标主要根据饮片质量、价格、服务等多项标准由多名中药专家（必要时可邀请外单位专家）进行中药饮片外观、性状鉴别等指标进行质量评价，必要时进行理化鉴别。并进行价格比较，同时参考服务质量，综合进行评价或打分。中药饮片招标药库进行物流自动化改造项目采用了先进的物流技术和新方法：条码管理、电子标签、电子发票、点对点配送等药库流程自动化改造RF、电子标签拣选—出库药库进行物流现代化改造项目药库物流现代化加强了药品的管理，节约了空间、时间和人力。需冷处保存药品规定

因我院各科所用药品中有许多属于生物制品或需冷处保存制剂，为了保证临床使用药品质量，提高临床用药安全性，依据2005年版《药典》以及药品说明书要求：“生物制品以及某些注射液应在2~8°C避光贮藏”的要求，特制订北京大学第三医院需冷处保存药品的规定。内容如下：

1.各个药房及病区的冰箱、冷柜用于贮存需要冷藏的药品。

2.应建立检查、记录制度，每日检查、调节、记录冰箱、冷柜的温度，使其保持在2~8°C。

3.生产厂家有特殊温度要求的药品，应按其规定的条件贮存。

4.应采取措施防止不应冷冻的药品结冰。（等13条略）需贮藏在2-8°C冰箱药品一览表1抗微生物药物2维生素类3胰岛素类4甲状旁腺及钙代谢调节药

5免疫调节功能药6抗肿瘤药物7神经系统用药

8消化系统药物9循环系统药物10泌尿系统药物（等14类，略）药品保管自制冰箱报警装置报损药品收集箱自制药品避光储药盒注射剂调剂室药务室和药品管理室（药库）药务室医药品的供给计划，定货时间、定货量、合理库存、稳定供应。帐册的记录与管理，各种需要的统计报表。血液制剂、精神类药品的按规定管理与帐册处理，抗MRSA药物使用的登记；药事委员会有关资料的建立和事务联络及药剂科通知的发行；上市后药品调查（GPMSP）申请的办理。药品管理室药品的管理与供给：订货、验货、收货、发货。发货可利用中型传送机或通过SPD送货。给手术室进行麻醉药品SET（4