医疗机构药品质量管理制度

医疗机构药品质量管理制度一、前言药品是医疗机构中不可或缺的重要物品，它的质量问题直接关系到医疗工作的安全性和有效性，因此，医疗机构药品质量管理是一项重要的工作，也是经常检查的重点之一。我们医疗机构制定了一套严格的药品质量管理制度，以确保药品的质量安全，提高医疗服务质量。二、药品管理基本原则1、保证药品产品质量是第一原则。2、遵循医学道德和医疗院校规定。3、严格按照国家药品管理法规要求进行管理。4、注重药品的合理使用和管理。三、药品的购置1、药品管理部门应根据医疗机构的需求，制定药品采购计划，依照“先验后买”的原则，确定药品采购流程，建立采购档案。2、医疗机构药品采购应按照“选优、定量、公平、公正”的原则，不允许违规操作，禁止接受不法商家提供的“回扣”和“红包”。3、药品采购必须经过者由质药监局批准的药品批发企业或零售药店。4、对进货药品进行验收、检验并登记，建立药品供应商档案。5、对进口药品必须具有国家药品检验机构或者医疗机构认证的合格检验报告。6、对兽药等特殊药品，必须按照相关标准确认其正确性。四、药品储存1、医疗机构应该选择适宜的场所进行药品储存，并建立专人管理。2、药品储藏室应具备防潮、防尘、通风、避光、保持适宜湿度等条件，并设有防火系统。3、药品应按照规定的分类、序号、药物名称分别分配放置，相互之间应有一定的距离。4、对于易挥发、易变质或易受污染的药品，应单独存放，以减少与其它药品的接触。5、药品储存室应做好药品储存记录，记录必须包含有药品批号、有效期以及出入库等信息，以便进行药品的管理和监察。五、药品使用1、医疗机构必须严格按照国家药品管理法规和标准规范执行药品处方和使用程序，不允许乱用、滥用药品。2、制定严格的药品使用程序，对患者应进行详细的临床评估、药物治疗方案设计、监督、计划、药期控制和不良反应监测，在患者用药过程中，必须有医务人员负责，同时，对药品的管理变更应经过医疗机构或者专业委员会的审查和批准。3、医疗机构应保证对使用药品进行合理记录和归档。在使用过程中，如发现任何异常情况，必须及时报告，并且采取相应的措施进行处理。六、药品效期监控1、医疗机构严格按照药品产品标签上的药品效期来使用药物，在药品效期快过期前，应按照规定程序查处，最后由药品监督管理部门予以销毁。2、医疗机构应建立药品效期监控台帐，定期对药品的效期时间进行检测和监控，并对过期药品进行统一处理，维护药品的安全性和有效性。七、药品的回收和销毁1、医疗机构进行药品安全监管的过程中，如果发现药品存在质量问题，必须立即停止使用该药品，并且停止使用后，应进行立即上报，并从药品储藏室中收回药品，同时提出切实可行的销毁方案，进行销毁。2、药品回收销毁应严格按照药品回收销毁标准来进行操作，并且出现药品批次、产地、药物名称等情况之后，应及时记录，并将受影响的药品全部回收并予以销毁。3、销毁药品的过程必须实行严格的药品处置程序，以确保销毁过程的正确性和安全性。八、医疗机构药品质量管理责任1、药事部门负责医疗机构药品质量管理制度的制定和实施，监督和检查医疗机构药品质量管理工作的落实情况。2、医疗机构管理层负责药品质量监督和管理工作的全面把握和指导。3、全体员工应遵守医疗机构药品质量管理制度的规定，积极配合药事部门做好药品质量管理工作。九、结论医疗机构药品