世界医药市场分析

世界医药市场分析1、全球医药行业增速变缓医药产业是世界公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一。医药产品作为国际贸易量最大的产品之一，直接关系到人们的生命健康和生活质量，一向受到世界各国政府和人民的高度重视和亲密关注，世界各国都十分重视医药产业的发展，各发达国家和跨国公司更是不惜投入巨款，竞相争夺国际医药市场的制高点。数年来全球医药产业始终保持着较快的增加态势。全球医药市场于20世纪50年代开始加速发展，70年代增速达成顶峰，平均年增加率达成13.8%，80年代为8.5%。90年代之后，全球经济增速放缓，但世界医药市场始终保持着良好的发展势头，已由1991年的2058亿美元增加到的5659亿美元。据IMS报道，全球医药市场增加7%，虽远高于全球经济的增加速度，但近几年的增加势头已开始趋缓。市场增加趋缓的因素重要是：多个市场压力与不拟定因素如各国政府加强对不停上涨的医药费用的控制、药品安全性问题和药政法规调节等对医药市场的影响日益突显，造成了全球药品销售增加趋于平缓。医药行业的发展有其本身的特点，从80年代至今，医药行业不停上市的新产品成为推动市场增加的一大动力。新产品首先满足了市场的需求和患者治疗的选择，另首先新产品的价格较高，因此有力地推动了市场的上升。但近几年医药行业的新产品上市数量在减少，突破型新产品数量则更少，同时上世纪90年代上市的新产品陆续面临专利到期的局面，进而造成了市场增速趋缓。然而，销售额的增加仍然体现了市场需求的增加，新机遇的出现如中国市场的快速发展和生物技术领域的不停突破为医药市场带来生机。2、产业规模及区域分布据IMSHealth最新数据统计，全球药品销售5659亿美元，增加7%，增加率为1998年以来最低，重要是北美市场增速大幅下降。从区域来看，北美仍然是最大的药品销售市场，占总销售额的47%，增加5.2%，达2657亿美元，该增加率是北美市场近几年以来最低的一年。欧洲增加7.1%，达1695亿美元，占全球市场的30%。日我市场变化了近几年的低增加率局面，增速达成了6.8%，累计销售603亿美元，占全球市场的10.7%。日我市场高速增加的重要因素是：从起，日我市场取消了某些市场限制政策，开放程度提高，欧美公司在日我市场的可操作性上升，从而造成日我市场保持了较快的增加势头。拉丁美洲经济的发展，使该地区药品的销售额增加了18.5%，达240亿美元，与6%的增加率相比有明显上升。亚洲（不涉及日本）、非洲和大洋洲的药品销售额累计为464亿美元，较上年增加了11.0%。中国药品市场已迈开了快速发展的步伐，经济快速增加和收入持续增加推动了中国的药品销售。全球各地区的医药品销售额市场~销售（亿美元）比例（%）增加率（%）年均复合增加率（%）北美265747.0+5.25~8（北美与欧洲）欧洲169530.0+7.1日本60310.7+6.83~6亚非、大洋洲4648.2+11.09~12拉丁美洲2404.2+18.57~12总计*5659100+6.9市场份额始终处在变化中，10数年前欧洲是全球最大的药品市场，占到34%，而北美地区仅为30%，日我市场也达成了17%的份额。10数年过去后，市场发生了巨大的变化。这种变化过程是缓慢的、渐变的，以至于人们无视了这种变化，失去了应对的最佳时机。固然，北美取代欧洲成为全球最大的药品市场有诸多因素，欧盟制药协会总裁麦洛奇爵士认为：欧洲的决策人没有考虑到制药市场的特性，没有能够奖励制药公司为创新所做的努力，美国则大力激励创新，创新慢慢变化了当时的市场格局。麦洛奇还认为：欧洲市场现有欧盟各组员国政府，又有欧盟政府。欧盟各组员国政府有权自己制订药品的价格，当一国制订了较低的药品价格之后，其它欧盟国家的药品价格也变得减少了，形成螺旋同样的不停下降的恶性循环。成果是造成每年约40亿美金的药品销售损失，约20亿美元的利润损失，造成了欧洲市场竞争力大为下降。在欧洲市场对每一种公司的药品研发投入，是有某些政策上的限制，且欧洲各国之间的医药研发并不是一种非常协调一致的做法。十年后，美国在药品的研发投入大概比欧洲多了几十亿的美金，美国在药品研发上已经完全超越了欧洲。创新变化了过去，还将变化将来吗？答案是必定的。但近几年医药行业的创新产品数量在减少，创新变化市场的力量则会减少，市场需求这种本身的内在作用将会显现。根据现在的市场运行趋势，下表是预测将来5年后的市场格局。主导市场不会发生变化，但亚、非、大洋洲和拉美市场的市场份额比将提高2.3个百分点，虽是小小的一步，但这种趋势一旦形成，或许后、后又一种崭新的市场格局将亮相在我们眼前。市场销售（亿美元）比例（%）销售（亿美元）比例（%）北美265747372746.4%欧洲169530237729.6%日本60310.77349.1%亚、非、大洋洲4648.27829.7%拉丁美洲2404.24045.0%总计*56591008024100.0%3、上市新品新产品是医药行业的将来。据Pharmaprojects数据库统计显示，全球共有30个新活性物质（NAS）上市，比增加7个，回复到了前两年的水平，和分别为31个和29个。尽管如此，新药上市数量增加并局限性以使人们对制药业生产力问题恢复信心，况且与20世纪90年代一年40个NAS相比仍相去甚远。在新颖性方面，上市新药中有几个产品被看作是其治疗领域的一大进步。拜耳在12月推出了与Onyx制药共同开发的抗癌新药sorafenib（Nexavar），用于治疗肾癌。该产品为含有血管生成素活性的ras信号通路克制剂和raf激酶克制剂，是抗癌药步入多靶点时代第一种进入市场的产品。然而，sorafenib很快将遭遇辉瑞公司类似药品sunitinib（Sutent）的竞争，sunitinib已于1月获准用于肾癌和胃肠道间质瘤的治疗。另一种参加到激烈市场战中的新产品是GileadSciences的年纪有关性黄斑变性治疗药pegaptaniboctasodium（Macugen），1月在美国上市。现在它正振作精神迎接Genentech/诺华的ranibizumab（Lucentis）的到来，后者正在等待美国和欧盟同意，其疗效数据给人留下了深刻的印象。葛兰素史克的轮状病毒疫苗（rotavirusvaccine）亦在加入市场的竞争，1月在墨西哥上市。该产品的重要竞争对手默克的Rotateq于2月初次获得美国FDA同意。两个白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎加强型疫苗——葛兰素史克的Boostrix和赛诺菲-安万特的Adacel也同时在上市。对于Amylin制药是一种好年，公司推出了2个新的糖尿病治疗药品。6月，模仿肠降糖素的药品exenatide（Byetta）进入美国市场用于2型糖尿病，紧随其后的是胰岛淀粉样多肽类似物普兰林肽（pramlintide，Symlin）。其它引人关注的新药涉及：首个甘氨酰环类抗生素产品惠氏的tigecycline（Tygacil），用于并发的皮肤和软组织感染及并发的腹腔内感染；武田的失眠治疗新药ramelteon（Rozerem）。美国再次成为有最多新药上市的市场，超出二分之一的NAS（16个）初次在美国上市。日本位居第二，但仅有3个。其中之一是罗氏的抗白细胞介素-6单克隆抗体tocilizumab（Actemra）用于Castleman病，但预期该产品的重要适应证为类风湿性关节炎，其日本申请将在提交。全球上市的新活性物质产品研制公司适应症初次上市国家初次上市日期AtopiclairSinclairPharma特应性皮炎美国6月环索奈德（ciclesonide，Alvesco）Altana哮喘英国1月clofarabine（Clofarex）Bioenvision1急性淋巴细胞性白血病2美国1月达非那新（darifenacin，Emselex/Enablex）诺华膀胱活动过分症德国1月deferasirox（Exjade）诺华铁超负荷美国12月doripenem（Finibax）盐野义感染日本9月DTPa+IPVbooster（Boostrix）葛兰素史克白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎加强型疫苗美国5月DTPpoliobooster（Repevax/Adacel）赛诺菲-安万特白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎加强型疫苗法国1月恩替卡韦（entecavir，Baraclude）百时美施贵宝HIV/AIDS美国4月eszopiclone（Lunesta）Sepracor失眠症美国4月exenatide（Byetta）AmylinPharmaceuticals32型糖尿病美国6月galsulfase（Naglazyme）BioMarinⅥ型粘多糖增多症美国6月hepatitisA&Bvaccine（Bilive）Sinovac甲、乙型肝炎防止中国3月碳酸镧（lanthanumcarbonate，Fosrenol）Anormed终末期肾病中的高磷酸酯酶血症美国1月lumiracoxib（Prexige）诺华NSAID巴西8月NOV-002（Glutoxim）NovelosTherapeutics非小细胞肺癌俄罗斯1月pegaptaniboctasodium（Macugen）GileadSciences4年纪有关性黄斑变性美国1月泊沙康唑（posaconazole，Noxafil）先灵葆雅抗真菌德国12月普拉莫瑞林（pralmorelin）KakenPharmaceuticals生长激素缺少症日本2月普兰林肽（pramlintide，Symlin）AmylinPharmaceuticals糖尿病美国7月ramelteon（Rozerem）武田失眠症美国9月甲磺酸雷沙吉兰（rasagilinemesylate，Agilect）Teva5帕金森病以色列3月轮状病毒疫苗（rotavirusvaccine，Rotarix）葛兰素史克6轮状病毒防止墨西哥1月sorafenib（Nexavar）拜耳7肾癌美国12月他米巴罗汀（tamibarotene，Amnolake）NipponShinyaku急性骨髓性白血病日本6月THC:CBD（Sativex）GWPharma8多发性硬化症，疼痛加拿大6月tigecycline（Tygacil）惠氏感染美国7月tocilizumab（Actemra）RocheCastleman病日本6月透明质酸酶（hyaluronidase，Vitrase）IstaPharmaceuticals扩展剂美国1月齐考诺肽（ziconotide，Prialt）Elan9镇痛美国1月备注：1与Genzyme共同开发；2用于小朋友；3与礼来共同开发；4授权给OSIPharmaceuticals，辉瑞，NektarTherapeutics；5授权给Lundbeck和Eisai；6从AvantImmunotherapeutics授权；7与OnyxPharmaceuticals共同开发；8授权给拜耳；9授权给辉瑞。4、医药市场正在向寡头市场发展新药上市较多的时期是上世纪90年代，那个时候医药公司含有一定规模，但数量较多，形成了一种非常活跃的群体。但随着公司并购的不停发生，许多耳熟能详的公司名字消失了，一种个规模巨大的公司集团形成了，但上市的新药数量反而减少了，并且每年上市的新药中小公司的数量并不在少数。固然随着并购的加速，市场集中化态势更加明显。美国、欧盟、日本是全球最重要的三大医药市场，始终占据全球医药3/4以上的市场份额，且有逐年增加趋势。1989年三大医药市场的份额为75.9%，1991年达成82%，上升至88%，维持这一比例。美国、欧洲和日本占据了全球近9成的医药市场，哺育了一批制药巨头，日本的制药公司在发展中逐步落后，形成了欧美对抗的局面。中国和印度的制药公司规模比较小，自主创新能力较弱，需要在激烈的市场竞争中尽快发展。下图是几大区域的某些重要公司状况，从经济总量上讲，中国和印度的领头制药公司初步含有了与国外非专利药公司相匹敌的实力。各区域公司一览随着经济全球化进程的推动，跨国公司在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不停增加。1994年全球医药20强公司销售收入占全球医药市场的50%，上升到60%。合并与收购使得公司规模日益庞大，年销售额也在不停上升。辉瑞公司的药品销售额达成了442.8亿美元，比增加了187.8亿美元。而排名第20位的Genetech的销售额达成了54.9亿美元，增加率达成46%，是前20位公司中增加最快的。排名第20位的公司是AkzoNobel，年销售额为35.5亿美元。只过了4年的时间，排名第6的安万特、第9的法玛西亚都已不再存在，分别被赛诺菲-圣德拉堡和辉瑞公司所收购。排名第16位的日本的Astellas公司则是由山之内与藤泽公司合并而成，成为了第二大的日本制药公司。排序公司药品销售额（亿美元）增加率公司药品销售额（亿美元）增加率1辉瑞442.8-4%辉瑞255.013%2GSK339.68%GSK248.012%3赛诺菲－安万特323.4-5%默克213.55%4诺华249.616%阿斯利康164.88%5阿斯利康239.512%施贵宝156.06%6强生223.21%安万特153.515%7默克220.12%强生149.019%8惠氏153.210%诺华145.015%9施贵宝152.5-1%法玛西亚119.711%10礼来146.512%礼来115.46%11雅培139.916%惠氏117.110%12罗氏129.05%罗氏85.31%13安进120.213%先灵葆雅83.60%14勃林格殷格翰108.42%雅培81.740%15武田85.33%武田77.74%16Astellas80.40%赛诺菲-圣德拉堡57.09%17先灵葆雅75.618%勃林格殷格翰56.08%18拜耳75.618%拜耳50.4-7%19德国先灵AG62.93%德国先灵AG39.07%20Genetech54.946%AkzoNobel35.512%累计=SUM(ABOVE)3422.6累计=SUM(ABOVE)2403.2随着全球经济一体化的加紧及医药市场的快速膨胀，医药市场的国际竞争日趋激烈。为占据竞争优势地位，世界医药产业通过大规模的兼并重组和国际资我市场运作，提高公司的规模和实力，扩大生产与销售网络，提高竞争力，增加市场份额，集中资源，减少新药开发风险，提高医药产业的效益，成为当今医药产业发展趋势。在近来一轮的合并与收购浪潮中，区域之间的合作更多（如两家法国公司赛诺菲-圣德拉堡与安万特、两家德国公司拜耳与德国先灵、两家日我司山之内与藤泽）。在欧洲逐步形成了每个国家拥有一家制药航母的局面。即使是全球化的今天，M&A仍然受制于某些其它非经济性因素。并购仍旧精彩，拜耳以169亿欧元的代价将德国先灵AG收入麾下，这将大大提高拜耳在制药业的位置。德国默克以130多亿美元获得了瑞士雪兰诺；比利时UCB以56亿美元获得了德国许瓦兹。欧洲的中型制药公司掀起新一轮的合并与收购浪潮。欧洲制药公司之因此纷纷感受到了生存危机，是由于制药行业的经济价值正在发生变化。首先，是开发新药的成本一路飚升，而已经上市销售的药品所感受到的定价压力则与日俱增；另首先，即使近年来大型制药公司的销售收入始终在以两位数的速度增加，但这种美妙时光正在逐步离它们远去——制药公司的收入增加重要来自于药价的提高，但是现在，由于各国政府和各大保险公司正在努力克制不停上涨的医疗保健费用，使得药价提高的余地越来越小。与此同时，制药行业的新产品产出率正在下降，这迫使全球各地的制药公司纷纷转而求助于生物科技公司，用它们所开发的创新药品来弥补本身单薄的产品研发线。在这方面，中型制药公司处在相对不利的地位，这是由于它们不含有大型制药公司如辉瑞、葛兰素史克等所拥有的雄厚的财政实力。国际上非专利药公司占绝大多数。专利药品的开发投入越来越大、风险不停上升，能够胜任的公司不多，从全球范畴来看，非专利药生产公司仍占绝大多数，诺华等某些研发型制药公司也拥有自己的非专利药生产经营公司。美国制药研究与生产协会（PhRMA）现在的会员为40多家，会员中已涉及来自欧洲和日本的研发型公司。随着公司购并行为的不停增加，该协会会员数量将随之减少。而美国非专利药协会（GPhA）现有125个会员。欧洲非专利药协会（EuropeanGenericMedicinesAssociation）代表了欧洲400多家非专利药公司。在印度，据称有0多家制药公司，通过仿制国外的产品生存。印度的制药公司能够说绝大部分是非专利药公司，其中较为成功的南新（Ranbaxy）、阮氏（Dr.Reddy）、悉普拉（Cipla）三大公司已将非专利药销往美国市场。上世纪研发上市的新药逐步面临专利到期，其中许多已成为了今天的重磅炸弹药品，也成为了非专利药公司追逐的目的。从～，将有820亿美元的重磅炸弹药品将在全球第一大药品市场——美国失去专利保护，非专利药面临一种巨大的发展机会。非专利药市场的增加率在20%以上，稍有回落，亦在13%，远高于医药市场的增加速度。通过低价竞争，非专利药普通可在1年内获得原品牌药销售量（包装单位数）的45%，2年后获得50%，3年后获得60%的市场份额。引人注目的市场，也是竞争激烈的市场。近几年非专利药公司也在逐步形成超大型的公司，如Teva、山德士、印度南新、美国的Barr都在寻找适宜的对象，通过M&A来扩大自己的营销网络和渠道。医药行业的特性是三高，“高投入、高风险与高回报”，但随着行业走向成熟，市场趋于稳定，医药行业通过新产品的盈利模式在发生变化。通过品牌、渠道销售新产品所获得的收益要不不大于产品本身疗效的奉献，固然新产品性价比高的话，则会更容易成为重磅炸弹药品。相对技术含量较低的非专利药领域，成为了典型的投资驱动型的产业，在中国尤为突出。资本的大量投入快速推动了医药产业的发展，同时使医药行业的产能大量过剩，价格、技术与品牌成为非专利药取胜的核心。5、医药行业正在发生产业转移研发—生产—销售形成了医药产业链，从全球范畴内进行了新的布局，生产环节中的原料药生产早就发生了转移。原料药行业能够说是医药产业的基础。从世界范畴分析看，化学原料药重要集中在四大生产区域：西欧、北美、日本、中印。其中，美国、欧盟、日本属于第一层面，专利药公司大多分布在这些国家；中国、印度处在第二层面，含有很强的仿制能力，但创新研发能力相对较弱；大多数亚非国家处在第三层面，不含有药品生产能力，需要大量进口。发达国家和地区从上世纪80年代开始，逐步放弃原料药生产，转而生产下游深加工产品，原料药生产被印度和中国逐步取代。同时，技术普及、产品质量过关、含有成本优势，这三个条件的成熟，也确保了欧美国家把原料药供应环节向发展中国家转移的可行性。在操作上，欧美国家普通有2种方式：一种是与发展中国家原料药供应商订立供货合同，直接购置产品，或者委托生产。