2015版药典微生物菌数报告规则

培训老师：何笛2015版药典微生物菌数报告规则

企业培训课件目录1、《2015版药典》菌数报告规则2、《食品微生物学检验菌落总数测定》菌数报告规则3、菌落计数及报告方法实例：1、《2015版药典》菌数报告规则平皿法：培养和计数：除另有规定外，胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30～35℃培养3～5天，沙氏葡萄糖琼脂培养基平板在20～25℃培养5～7天，观察菌落生长情况，点计平板上生长的所有菌落数，计数并报告。菌落蔓延生长成片的平板不宜计数。点计菌落数后，计算各稀释级供试液的平均菌落数，按菌数报告规则报告菌数。若同稀释级两个平板的菌落数平均值不小于15，则两个平板的菌落数不能相差1倍或以上。平皿法：菌数报告规则：需氧菌总数测定宜选取平均菌落数小于300cfu的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定宜选取平均菌落数小于100cfu的稀释级，作为菌数报告的依据。取最髙的平均菌落数，计算lg、lml或10cm2供试品中所含的微生物数，取两位有效数字报告。如各稀释级的平板均无菌落生长，或仅最低稀释级的平板有菌落生长，但平均菌落数小于1时，以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。问题：平均菌落数和需氧菌（霉菌和酵母菌）总数的区别？薄膜过滤法：培养和计数：培养条件和计数方法同平皿法，每张滤膜上的菌落数应不超过100cfu。2、《食品微生物学检验菌落总数测定》

菌数报告规则新GB4789.2—2016于2017年06月23日执行原GB4789.2—2010于2017年06月23日废止注：参考国标部分原则作为《药典》微生物菌数报告的补充。其它菌数报告规则菌落计数：其中一个平板有较大片状菌落生长时，则不宜采用，而应以无片状菌落生长的平板作为该稀释度的菌落数；若片状菌落不到平板的一半，而其余一半中菌落分布又很均匀，即可计算半个平板后乘以2，代表一个平板菌落数。

当平板上出现菌落间无明显界限的链状生长时，则将每条单链作为一个菌落计数。3、菌落计数及报告方法实例：1、首先选取平均菌落数在0～300之间的平皿，作为菌落总数侧定的范围。当只有一个稀释度的平均菌落数符合此范围时，即以该平皿菌落数乘其稀释倍数(见表中例1)例子不同稀释度的平均菌落数最髙的平均菌落数菌落总数报告方式1/101/1001/10001276039546464600038000或3.8×1042、若有两个稀释度，其平均菌落数均在0～300个之间，则取最髙的平均菌落数(见表中例2及例3)例子不同稀释度的平均菌落数最髙的平均菌落数菌落总数报告方式1/101/1001/100021365164201641640016000或1.6×10432890271602712710027000或2.7×1043、若所有稀释度的平均菌落数均大于300个，则应按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍数报告之(见表中例4)例子不同稀释度的平均菌落数最高稀释倍数菌落总数报告方式1/101/1001/10004不可计4650513513513000510000或5.1×1044、如各稀释级的平板均无菌落生长，或仅最低稀释级的平板有菌落生长，但平均菌落数小于1时，以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。

(见表中例7)例子不同稀释度的平均菌落数最低稀释倍数菌落总数报告方式1/101/1001/10007＜1或000＜1＜10＜1×105、菌落计数的报告5.1、菌落数小于100cfu时，按“四舍五入”原则修约，以整数报告。5.2、菌落数大于或等于100cfu时，第3位数字采用“四舍五入”原则修约后，取前2位数字，后面用0代替位数；也可以用10的指数形式来表示，按“四舍五入”修约后，采用两位有效数字。5.3、若所