复方岗梅合剂的研究进展

复方岗梅合剂的研究进展

著名的桂花梅根、青梅叶、金宝银。为冬青科植物梅叶冬青Ilexasprella(Hook.et.Arn.)Champ.exBenth.的干燥根及茎。岗梅味苦、甘、性凉,清热解毒、生津止渴。用于感冒、高热烦渴、扁桃体炎、咽喉炎、气管炎、百日咳等。岗梅为广东地产常用药材,在广东民间也广泛用其自制凉茶,作为治疗喉病的药物,也是医院制剂和医药企业制成各种以岗梅为主的复方制剂,如王老吉凉茶、复方岗梅合剂等。在以岗梅为主的复方制剂中,市面和临床上多为合剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂。现将其复方制剂的研究进展综述如下。1常用临床药物及其制备方法1.1复方岗梅涂膜的制备中山大学附属第一医院以岗梅根、广东土牛膝、甘草等药材,加水浸泡1h,煎煮提取3次(第1次2h,第2、3次各1.5h),将煎出液过滤,合并,滤液减压浓缩至适量,静置适当时间,取上层药液,加入防腐剂,分装,即制得复方岗梅合剂。佛山市第二人民医院以广东土牛膝根500g,岗梅根500g,板蓝根300g为处方置煎煮锅中,加适量水浸泡0.5h以上至药材透心,加热煎煮2h,滤出药液,取药渣再加热煮提2次(每次2h)。合并3次药液,滤过后浓缩至需要量,加入白糖300g,煮沸30min,加入适量防腐剂(苯甲酸钠、尼泊金乙酯),搅匀静置,滤过,加入蒸馏水至1000mL,搅匀后用无菌瓶分装即制成广东土牛膝合剂。1.2复方岗梅颗粒的提取广东省深圳市人民医院的岗梅根清喉颗粒是由岗梅根、板蓝根、甘草、薄荷、冰片等中药按比例取生药64kg,加水6倍,提取90min,提取3次,滤过,滤液浓缩至药液与生药量1∶1,加乙醇使含醇量达60%,于25℃放置48h,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.2左右,备用。以上述提取浓缩液为黏合剂,并将蔗糖粉(50%)、甘露醇(20%)、乳糖(30%)三者的混合辅料置流化床制粒室的气流分布板上,喷雾制粒。喷入适量冰片、薄荷脑的乙醇液,出料,过16目筛,整粒,分装即得。现在多数院内颗粒剂也采用上述的方法,如广东医学院附属医院的复方岗梅冲服剂以岗梅、水杨梅、山芝麻,按1∶1∶0.5投料,经煎煮,浓缩,浸膏,加入辅料,过筛制粒,干燥,整粒,分装而成。另广东医学院附属医院对复方岗梅冲剂采取正交试验,以水的用量,提取时间和提取次数3个因素,每个因素选取3个水平进行实验,以测定对金黄色葡萄球菌和乙型溶血性链球菌的抑菌作用以及浸膏得率寻找最佳提取工艺。结果显示,最佳工艺为用11倍水提取3次,每次1.5h,此时对抑菌作用和浸膏得率效果非常显著。此外,还有以岗梅根、板蓝根、地胆头、甘草等8种中药制成的医院制剂蓝梅颗粒,具清热解毒,利咽止咳之功效。深圳市人民医院对该院制剂复方岗梅颗粒进行提取工艺优化,对提取时间、次数及加水量等3个影响出膏率的因素进行考察,用均匀设计法,设定3个水平,同时对醇沉工艺进行考察,结果得出佳提取工艺为:水提取3次,每次90min;醇沉法以含醇量60%、25℃最合理。中山大学附属第三医院以岗梅60g,野菊花25g,三桠苦48g,板兰根33g,鬼针草33g,甘草30g进行提取,蒸发浓缩清膏。以含醇量达60%~65%的乙醇进行沉淀,以白糖粉3份,糊精1份为辅料,制粒,干燥,整粒,分装得岗梅感冒灵颗粒。1.3感冒灵片的辅料王德勤等对以岗梅为主药的感冒灵片的工艺中辅料组方进行优化,最终选择了以淀粉、糖粉和糊精(约2∶2∶1)作为感冒灵片的辅料,辅料用量为对乙酰氨基酚的1.1倍。中山大学第一附属医院对其院内制剂主要由岗梅和土牛膝组成的咽炎方含片醇沉方法进行优化,以乙醇浓度和醇沉时间为影响因素,以岗梅中总皂苷提取率和土牛膝总黄酮提取率为定量指标,设计实验,得出最佳乙醇体积分数为80%、醇沉时间为24h。1.4药渣的蒸发制备以岗梅为主药的喉舒宁口服液是治疗上呼吸道感染的良药。工艺为常规口服液提取工艺,将岗梅40kg、土牛膝20kg、板蓝根20kg、甘草8kg,冲洗干净,在提取锅中,用水浸过药材表面约5cm,浸泡30min后煎煮1.5h,纱布过滤放出滤液。药渣加水如上法再煎煮2次,每次1h,3次提取液合并后进行常压蒸发浓缩,浓缩至相对密度为1.12(30%)时为止,放出浓缩液,在温度降至室温时在搅拌下加入95%乙醇至药液含醇量为60%,搅拌均匀后放人冷冻冰箱(温度2~8℃)沉淀48h以上。经过冷冻沉淀后的提取液,用吸管吸取上清液,药渣用纱布过滤,合并滤液后回收乙醇直至无醇味。回收乙醇后的提取液加蒸馏水稀释至全量,搅拌均匀后用压滤机压滤,滤液分装于10mL锁口瓶中。最后用100℃流通蒸汽灭菌35min。1.5天麻丸剂的制备众生丸是根据祖国医药学“普济消毒饮”及“仙方活命饮”两方,方中即以岗梅根为主药,加上蒲公英、当归、葛根、花粉、牛黄、板蓝根、皂刺、地丁、黄芩、防风、白芷、虎杖、柴胡、赤芍、玄参制成的丸剂。张婕等对众生丸方中同一批蒲公英、黄芩、虎杖、赤芍药材,分别处理成几种规格,原药材(切段10~15cm)、饮片、粗粉、中粉。每个规格取样100g,加10倍量水煎煮2次,第1次2h,第2次1h,合并2次提取液,分别测定得膏率及咖啡酸、黄芩苷、虎杖苷、芍药苷提取率并对工艺进行验证,结果表明黄芩、虎杖、赤芍等致密结构的根茎类药材应做必要的前处理,同时采用沸水投料是保证苷类成分提取率的重要条件。2质量标准2.1复方广东土牛蒡糖浆方质量控制吴喜英等对复方岗梅合剂进行性状鉴别和方中岗梅根与甘草的薄层鉴别、甘草酸的含量测定以及pH值、微生物限度检查等。结果表明质量控制方法简便、准确、重现性好。梅全喜等对复方广东土牛膝糖浆方中的岗梅、广东土牛膝、野菊花等进行薄层鉴别,结果表明方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作质量控制方法之一。陈翠环等对该院土牛膝合剂外观性状、土牛膝和岗梅总皂苷的定性分析、研究土牛膝合剂及其有效成分的鉴定,方法操作可行,可用于土牛膝合剂的质量控制。2.2鉴别用药的筛选大多数的颗粒剂都是仅对主药岗梅进行薄层鉴别,如杨晓军等对复方岗梅冲剂中岗梅进行了薄层鉴别研究,发现以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶3∶1)作展开剂展开,氨熏后在紫外灯(365nm)下检视。结果供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同特征的斑点,方法快捷,图谱清晰,重现性好,阴性对照无干扰,可作为该制剂质量控制标准之一。李光喜等对青梅感冒冲剂中岗梅进行了薄层鉴别研究,发现以甲苯∶乙酸乙醋∶水(5∶2∶0.1)为展开剂,阴性无干扰,该法专属性强。莫结丽等采用薄层色谱法对蓝梅颗粒剂方中岗梅根进行了鉴别研究,并采用薄层色谱扫描法对蓝梅颗粒剂中齐墩果酸进行了含量测定。2.3感冒清胶囊的鉴别蔡松涛等建立了以岗梅为主药的感冒灵片的质量标准研究,其中对感冒灵中的岗梅进行薄层鉴别研究,供试品加氨水浸泡并以氯仿超声提取,与对照药材,阴性对照同点于薄层板上,展开,检视,结果表明薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰,方法重复性好,可作为质量标准。张建勤等采用TLC法对感冒清胶囊中的岗梅进行了鉴别,以提高质量标准。结果在色谱中检出岗梅,方法准确。许晓莲等也对感冒灵胶囊的岗梅进行了薄层鉴别,供试品研细,超声,以乙酸乙酯提取,以甲苯-乙酸乙酯-冰乙酸(10∶3∶1)为展开剂,展开结果表明,斑点清晰,阴性无干扰。2.4显微特征鉴别杨洁瑜等建立三十二味午时茶的质量标准,用显微鉴别法建立了岗梅、荷叶、青蒿等显微特征鉴别,结果显微鉴别特征性强;薄层色谱操作简单,专属性强,重复性好,阴性对照无干扰;含量测定操作简单,准确。3算法治疗前疗效有关岗梅的制剂多用于治疗上呼吸道疾病。中山大学第一附属医院将137例急性咽炎患者分治疗组服用复方岗梅合剂,对照组则用清开灵口服液,观察其临床疗效,结果表明治疗组治愈率达78.82%,总有效率达97.65%,均高于对照组。周端求将500例小儿上呼吸道感染发热患者分复方岗梅合剂治疗组和热毒清糖浆对照组,观察疗效,结果治疗组总有效率99.7%,高于对照组的99.5%。郭宏炳等观察200例急性咽喉炎患者用复方岗梅冲服剂治疗的疗效,结果效果明显。李宝传等对175例患有上呼吸道感染的患者采用岗梅感冒灵颗粒治疗,结果表明总有效率91.99%,未见明显不良反应。另还有用以岗梅为主药的三冬茶治疗急性咽炎的临床疗效观察报道,以及众生丸治疗中度急性咽炎的临床疗效观察均表明,含岗梅的制剂对上呼吸道感染疾病,疗效明显。4新型呼吸道感染的研究综上所述,以岗梅为主的复方制剂在广东地区不少医院有制备和应用,其主要剂型目前有合剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液和片剂等,临床应用于治疗广东地区常见的多发病急慢性咽喉炎、扁桃体炎等上呼吸道感染有较好的效果,但也存在着不少问题,