医博会见习报告

井冈山大学机电工程学院医工系医博会见习报告姓名崔鹏飞院班机电学院医工11本（1）班学号110615061时间2014..4.17—2014.4.20地点深圳带教老师李水芳、彭秋莲见习内容本次见习是前往深圳参加第71届中国国际医疗器械（春季）博览会CMEF(the71thChinainternationalmedicalEquipmentfair)，主要目的是参观学习世界先进的医疗器械设备和技术，了解医疗器械行业当前市场和就业情况。本届医博会展位数量超过6000个，展出面积达到13万平方米。2014全国医疗器械科学监管论坛于4月16日在深圳会展中心召开，由中国医药报社、深圳市药品监督管理局共同主办、国药励展支持的。会议将解读2014医疗器械监管形势、政策，并在下午举行座谈会，就企业对医疗器械监管法规与政策的建议与意见展开交流。下面就我了解的情况以及关注和感兴趣的部分作介绍：此次展出的产品涵盖了包括医用影像、体外诊断、电子，光学、急救、康复护理以及远程医疗等上万种产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。在这些让人眼花缭乱的产品中，医用影像设备无疑是最吸引众人眼球的，包括B超诊断仪、CT、X线机、核磁共振仪等。可以看到其生产技术工艺越来越成熟，设计和制作更具有人性化。下面介绍一些特别关注的产品。科曼（COMEN）的STAR5000F产科专用监护仪这款产品最突出的特点是创新性的一体化插件设计、ConxOS操作系统和产科中央监护系统，从而创造性的满足产科再不同环境下的临床需求，降低医疗成本，用途更加灵活、广泛。具体特点如下:（一）、创新性的一体化插件设计翻盖式触摸屏12.1英寸LED背光显示屏，是的STAR5000F节能环保，比传统的液晶屏轻薄、功能节约40%、亮度高、色彩范围广、寿命更长。打印系统内置152mm高精度热敏打印机，有效打印宽度144mm，Cali-Rec智能打印校正功能，自动调整打印纸的走纸放向，彻底解决了打印机卡纸，走偏的技术难题。能实时检测仓盖闭合情况，未关闭情况下智能断电并在液晶屏上提示。通过USB接口可外接激光打印机，利用普通A4纸打印综合评分报告，节省使用成本，并实现病例的长效保存。探头自动识别主机统一插孔形式，插孔可支持任意的胎儿监护功能探头，并自动识别和显示胎儿、宫缩压、胎动打标器，工作界面根据探头的数量和类别自动调整。人性化的设置，防止误操作，提高临床工作效率。防水探头支持水中分娩的高灵敏度宽波束脉冲波探头，需要的发射功率小，有效接受面积大。工作界面有信号强弱提示，帮助医生更准确的放置于胎心最佳监护位置。收纳式探头支架隐藏于机身右侧的探头支架，使主机外观美观大方、简洁实用。内置电池440mAh，电池工作时间>=4小时全电脑键盘报警系统立体可视报警灯：独特醒目的三色报警灯，屏幕前后360度可视，使生理报警、技术报警一目了然。独创的I-KLOK全智能报警技术：I-KLOK技术根据生理参数的变化，自动识别报警级别，分别用三种声光报警提示，帮助医护人员更准确地作出临床判断。（二）、ConxOS操作系统STAR5000F搭载了科曼全新的ConxOS操作系统，ConxOS是专门应用于医用监护领域的操作系统，系统运用抢占式实时多任务技术，融合目前最先进的多进程处理模式，在系统开销和资源使用上做到精炼有效，保证更流畅的运行速度，同时在人机工程学方面的创新给用户带来更好的三维视觉触控体验。立体式触控体验点击菜单时按键呈现立体仿真效果，触控体验人性化，软件操作流畅。滑屏快速界面切换在监护领域首次引入滑屏操作技术，让界面切换更轻松快捷。自适应式界面布局可根据传感器的接入，自动调整操作界面自动待机、事件唤醒、定时关机等智能屏保功能手写、拼音、五笔等多种方式输入界面功能按钮可自动隐藏，充分利用屏幕显示空间界面的波形、参数、短趋势可根据用户的使用习惯任意调整显示胎心信号强弱提示，双胞胎交叉识别功能定时监护独创TEMPOM定时监护，医务人员根据临床实际情况自行设置监护时间，避免超时监护对胎儿造成影响手动/自动记录胎动，自动评分功能定时打印功能海量存储，30000个病例，96小时存储趋势，并支持掉电存储可选配内置WIFI模块支持USB软件升级（三）、产科中央监护系统STAR5000F产科专用监护仪与STAR8800组成强大的产科中央监护系统。产科中央监护系统科进行无线或有线联网，有线信号和无线信号可任意切换并能混合组网。产科中央监护系统科接入HIS系统、Internet互联网，支持HL7协议，可加入全院解决方案。多种监护仪混合组网德润特双板双立柱式DR新一代双板立柱式数字化X射线摄影系统，采用国际领先的超大尺寸直接成像平板探测器，通过高分辨率成像技术采集图像，设备性能稳定，曝光剂量低，可轻松获取优质图像。标准化的采集系统可适应全心的网络化时代需求，由公司自主设计、研发的人性化图像采集处理软件系统，可全面满足医生临床诊断需要。成为非晶硒技术的拥有者和传承者。产品优势采用超大尺寸（17*17）非晶硒平板探测器，零散射，低失真双板设计，全面满足全身各部位、各体位摄影需要稳定的设备性能，呈现优质的图像细节全方位电动诊断床系统，获得完美操作体验人性化的图像采集和处理界面，支持DICOM3.0标准的PACS及工作站双板双立柱配电动摄影床全新双板双立柱摄影系统，智能化操作，完美体验床体电动操作定位，床面可升降、横向移动，使拍摄更便捷灵活可进行定位、卧位拍片，满足所有部位正、侧、斜位拍摄需求单键实现位置设定及转换，高效满足高流量检查需要全新非晶硒平板探测器（1）17*17超大尺寸、高分辨率平板探测器，满足各类体型患者及微小病灶检查需求（2）无光子损耗，DQE高，大大提高X线转换效率，图像更清晰（3）删减光学传导过程，信号传输效率高，成像更迅速高品质高压发生器新一代旋转阳极，滚针静音轴承，热容量大轻触键设置参数，配合多组APR，大幅度提高工作效率产品配置（1）1717双平板探测系统（2）高频高压发生器（50KW）（3）高速阳极X射线球管（300KHU）（4）束光器（手动）（5）DR影像采集工作站系统（6）胸片架（7）电动升降摄影平床功能强大的图像系统高性能主机、大容量硬盘、标准DICOM3.0传输打印，为图像采集、预览、后处理、存储及传输打印提供了强实的硬件保证人性化操作界面，丰富的图像浏览，常规后处理功能，全面满足医生临床需要三、全新0.52T磁共振成像系统 该成像系统是嘉恒医疗科技有限公司最新研制的，其最大的突破时自主研发国内最强永磁磁体0.52T。全新有点全数字化多通道谱仪多通道相控阵射频线圈性能强劲、高线性度的梯度系统极速成像、极致呈现零消耗、低维护成本的磁体技术参数磁体系统磁体类型钕铁硼永久磁体、双柱开放式、去涡流技术磁场强度0.52T磁场均匀度300mmDSV<=10ppm病人空间430mm梯度系统梯度强度25Mt/m梯度切换率75mT/m/ms梯度冷却方式风冷谱仪、射频系统工作频率1——64MHz射频最大输出功率6kW发射线圈平板发射线圈接收线圈相控阵线圈、正交线圈（4）扫描序列自旋回波、反转恢复序列、快速自旋回波、水抑制序列、短时间反转恢复序列、胰胆管成像、尿路成像、血管成像、梯度回拨、扩散加权成像序列四、万瑞X射线管及组件（一）X射线管组件管子型号HXD51-20、40/125主要用途：主要用于医用诊断,与中心接地的单相或三相全波整流高压发生装置配套使用技术参数最高工作管电压(kV)125灯丝特性(V)(小灯丝)Ifmax=5.5A,Uf=7~9V(大灯丝)Ifmax=5.5A,Uf=10~13V靶材W靶面角17.5°直径(mm)70转速(r/min)2700(50Hz)固有滤过(mmAl)0.8~1.2重量(≤kg)18焦点标称值1.0/2.0最大功率(0.1s)(kw)20/40最大连续功率(W)410组件辐射野354mm*354mm组件热容量900kJ(1250kHU)低压端子与外壳间绝缘电阻2MΩ定子参数电源频率(HZ)50(start)50(working)电压(V)160(start)40(working)最长起动时间(S)1.2分相电容(μF)40(start)40(working)特性曲线（二）旋转阳极X射线管管子型号：XD51-6、20/125主要用途：主要供医学诊断X射线机配套使用技术参数最高工作管电压(kV)125灯丝特性(V)Ifmax=5.5A时,Uf=5~7v(小)Ifmax=5.5A时,Uf=7~9v(大)靶材W靶面角17.5°直径70mm转速2800(50Hz)固有滤过(≥mmAl)0.8~1.2质量(≤kg)1.5焦点标称值0.5/1.0阳极热容量100(140kHU)最大功率(0.1秒)(kW)6/20最大连续功率(W)410注1:灯丝加热电源的频率为0~25kHz

注2:在管子保用期内，灯丝应正常工作特性曲线（1）负载特性曲线（2）灯丝发射特性曲线（3）阳极加热冷却特性曲线（三）固定阳极X射线管管子型号：XD1-3/100主要用途：主要供医学诊断X射线机配套使用技术参数最高工作管电压(kV)100灯丝特性(V)Ifmax=4.5A时,Uf=6.5±0.5靶材W靶面角19°固有滤过(mmAl)≤1.0质量(≤kg)≤0.6焦点标称值2.3最大功率(0.1秒)(kW)3注1:灯丝加热电源的频率为0——25kHz

注2:在管子保用期内，灯丝应正常工作特性曲线负载特性曲线灯丝发射特性曲线和灯丝曲线五、德国欧宝XL—600全自动生化分析仪精美外观流线型设计造型精美紧凑多步冲洗系统专利技术，多步连续冲洗系统纯水用量仅5升/小时无须专门水处理设备中文分析报告多种报告格式可选自动检索病人报告超范围结果箭头提示WINDOWS操作界面光学系统全息蚀刻衍射光栅全封闭结构12波长任选双层样品盘双层82位样品盘原试管功能样品条码标准配置反应比色盘（1）60个永久石英玻璃比色杯（2）最小反应体积仅120ul（3）机内自动冲洗智能加样臂VOD检测功能，保证探针免受损害探针内壁具有特殊PTFE涂层单针电容式感应液面水平双位搅拌器两套独立专用螺旋式搅拌器自动控制搅拌速度，防止起泡产生搅拌棒采用特殊材料合成耐蚀性、无挂壁试剂余量检测自动检测试剂余量提示剩余试剂可作测试数不同颜色提示试剂余量状态耗水量低，每小时仅5L去离子水多CPU数字化全自动生化分析仪集束式点光源，光纤光路传输医院模式、血站模式、体检中心模式速度可达600测试/小时（含ISE）六、EXA—3000外周pDXA骨密度仪EXA—3000是由韩国专业骨密度仪生产商研发的一款方便的快速扫描外周骨骼的双能X线骨密度仪。采用双能X线检测技术和CCD数字成像系统的完美结合，获得高清晰的测试影像及高精确度的骨密度测试结果，符合国际卫生组织骨密度金标准。EXA3000采用国际上最先进的锥型射线（conebeam）检测，不仅可以测量前臂,而且同时也能测量足跟。每次检测时间仅需5秒，速度达到普通双能骨密度仪的50倍，可以为医院带来极高的检测效率和良好的经济效益。另外，该设备可以扩展软件提供儿童骨龄测试及身高预测，使医生很容易的估算出儿童和青少年的成长异常。产品特点低辐射GDP（儿童骨龄软件）中国人种数据库支持预测未来骨折风险&趋势报告独有的数字DR技术，获得高清晰的扫描影像，准确度高（2）技术参数：测定方法：双能X射线法扫描方式：锥束形扫描X射线源：固定阳极X线管X光检测器：CCD检测器测量部位：脚部跟骨和前臂测量时间：<5秒（脚部跟骨）<5秒（前臂）再现性：≤1%C.V.操作温度：15℃～32℃相对湿度：80%以上电脑基本配置：操作系统Windows2000／XP或以上硬盘空间：10G内存：128M显示器：15寸彩色显示器或更高输出接口：USB1.1或更高电压频率：100-120／220-240V，60Hz仪器尺寸：410(W)×670(L)×373(H)mm重量：27.45kg测试结果:骨密度值(符合国际卫生组织金标准)T值Z值骨折风险评估前臂测试结果和足跟测试结果可以体现打印在一份报告上高清新数字DR扫描图像儿童骨龄(需选配软件)儿童身高预测(需选配软件)可以测试手臂和足跟。全中文操作界面。七、学术会议这次博览会听了一个学术会议报告——骨破坏PET现象一例。由福州总医院医学影像中心做的报告。一49岁男性患者，右臀部疼痛4个月，加重伴右大腿疼痛1周。行走时加重，卧床可缓解夜间痛剧。骨盆分离挤压试验阳性，“4”字试验阳性，双侧直腿抬高试验阴性。双侧膝，跟腱反射正常，病理征未引出。经影像学检查，右侧髋臼，右侧耻骨上支可见溶骨性骨质破坏，周边部见软组织密度肿块影，PET可见异常放射性浓聚，SUVmax4.1。乙状结肠放射性聚集较重，相应部位CT未见明显异常，2h延迟扫描乙状结肠放射性浓聚较重，SUVmax12.3.学习体会通过这次参加为期四天的第71届中国国际医疗器械博览会，我感触颇深，总结如下：学到了很多，也发现专业知识还很欠缺。产品很多，但是基本原理还是一样的，所以要把专业知识学好。另外，要想在医疗器械行业有所成功，就必须选定一个目标，然后做到