纠正及预防措施控制程序

品品质体系程序QUALITYSYSTEMPROCEDURE文献名称：纠正及防止方法控制程序文献编号：文献版本：文献页数：1/5生效日期：受控文献印章编写人日期审批人日期文献名称纠正及防止方法控制程序文献编号文献页数2/5文献版本A生效日期文件修订履历表修订日期修订类别版本修改摘要增加删除异动废止文献名称纠正及防止方法控制程序文献编号文献页数3/5文献版本A生效日期目的确保异常的品责问题受到改善与控制，并避免问题再度发生。确保潜在的品质隐患受到调查及防止此等潜在问题的出现。合用范畴纠正行动规定合用但不限于下列状况:进料检查和实验发现的品责问题。制程检查和实验发现的品责问题。最后检查和实验发现的品责问题。客户投诉或退货的品责问题。防止性行动规定合用但不限于下列状况：在管理评审会议中发现的潜在问题。在内部及外间机构的品质审核活动中发现的潜在问题。在评审供应商时发现的潜在问题。在解决客户投诉/服务等纠正行动规定时发现的潜在问题。在进行工作中发现的潜在问题。定义CAR---纠正行动报告。PAR----防止性行动报告。职责各部门负责评定已发生的问题，在品质异常或同一不良问题第二次出现时,须给有关部门发CAR与PAR。接受CAR/PAR的部门拟定及实施纠正/防止性行动方法。如无特别状况须在1个工作日内回复发出部门。发出CAR/PAR的部门负责跟进、监控纠正/防止性行动的实施与成效。文献名称纠正及防止方法控制程序文献编号文献页数4/5文献版本A生效日期流程图（见附件）程序内容纠正行动的提出如发现产品品责问题时,有关部门主管人员负责评定问题的严重性并决定与否需要对问题进行进一步调查及采用纠正行动，需要时向有关部门/供应商发出CAR，并将有关成果统计在CAR及纠正/防止性行动规定目录上。品质工程师收到客户投诉后，将有关内容统计在“客户投诉统计”及“客户投诉目录”内，并将有投诉统计派发有关部门采用纠正行动。因素调查与分析有关部门/供应商收到“纠正行动规定”或客户投诉统计后，须调查及分析问题的因素，并纠正与避免再发生的办法。必要时，由品质工程师召集有关部门人员开会并检讨分析。有关因素调查分析成果填写在CAR之“因素分析”栏或客户投诉统计之“因素调查及分析”栏上。制订及实施纠正方法有关部门主管或责任管理根据因素调查及分析成果制订纠正方法并预计完毕时间，然后将有关成果统计在CAR或客户投诉统计对应栏目回复发出部门。有关部门在预计的时间内实施对应的纠正方法。纠正行动规定的提出发出规定的部门主管人员负责监控各纠正行动的实施效果，并将期间的跟进行动及意见统计在CAR或客户投诉统计的对应栏目。当纠正行动圆满实施后，发出规定的部门主管人员负责将实际完毕日期统计于“纠正行动规定”及“纠正/防止性行动规定目录”或客户投诉统计对应栏目内。当客户投诉问题的纠正行动圆满实施后，品质工程师负责将有关成果书面或口头告知客户，当客户无异议或一种月内不提出异议时，则视为本投诉圆满解决。若实施效果不能彻底解决问题时，须重新对有关部门/供应商发出“纠正行动规定”。防止性行动规定的提出文献名称纠正及防止方法控制程序文献编号文献页数5/5文献版本生效日期任何部门人员如发现有潜在的品责问题时,以“防止性行动规定”向主管提出。主管评审“防止性行动规定”后，如确认规定是合理时，主管负责填上PAR编号并将有关资料统计在“纠正/防止性行动规定目录”上。主管评审“防止性行动规定”后，如认为规定是不合理或不完整时，须将不接受的因素写于“防止性行动规定”上，然后交回发出规定的部门主管人员。防止性行动的成立接受PAR的部门根据潜在问题的性质,作出分析因素，并制订解决办法。潜在问题的因素、解决办法及预计完毕日期须统计在“防止性行动规定”上，然后回复发出部门。接受PAR的部门主管在预计完毕的时间内实施对应的防止方法。原发出部门须将有关资料统计在“纠正/防止性行动规定目录”，如回复的防止行动不切实际，则规定重新拟定防止行动。防止性行动的跟进PAR发出部门负责监控各防止性行动的实施效果，并将期间的跟进行动及意见统计在有关的“纠正/防止性行动规定目录”内。当防止性行动完毕实施后，PAR发出部门将实际完毕日期统计于“防止性行动规定”及“纠正/防止性行动规定目录”内。附件8.1.纠正及防止控制流程图8.2.纠正/防止行动规定（CAR/PAR）F8502018.3.纠正/防止性行动规定目录F850202附件一纠正及防止方法控制流程图OKOKOKNONO问题解决团体不良分析改善方法及防止方法提出改善方法实施防止方法发现问题效果确认效果跟踪结案归档纠正/防止行动规定(CAR/PAR)TO:FR:CC:发出日期：NO.文献编号:纠正/防止行动之提出编写人:日期:审批人:日期:纠正/防止行动之成立因素分析:采用之纠正/防止行动：预计完毕日期：编写人:日期:审批人:日期:纠正行动之跟进成果:行动完毕日期:再次纠正/防止性