急诊医学的科研思路（8年制）

急诊医学的科研思路廖晓星教授、博士生导师

Contents临床医学研究的特点1急诊医学研究的特点2临床研究常用设计方案的类型3急诊医学的研究领域4临床医学研究的特点人类对于疾病现象的探索早在史前时代就开始了现代医学的起源可以追溯到古希腊时代现代医学之父的“希波克拉底〞对医学实践中的问题，如早期诊断、预后分析、病人个体差异、遗传现象、生理与心理的关系、误诊误治等进行了研究临床医学研究的特点人类对医学的研究沿着“复原论〞的方向前进血液循环理论〔哈维，中世纪〕遗传学说〔孟德尔，19世纪〕DNA分子双螺旋结构〔Watson和Crick，1953〕临床医学研究的特点诞生于20世纪70～80年代的重组DNA

理论和技术更是引起了生物学、医学的革命性变化该理论促成了人类对疾病现象的本质性认识:即从DNA水平研究生物学现象，同时也催生了现代医学研究的重点学科—分子生物学急诊医学研究的特点急诊医学是一门涉及各个传统学科的既有边缘性又有综合性的临床学科急诊医学研究和处理各类疾病急性发病阶段的病因、病理生理和抢救治疗急诊医学作为新兴的学科，在科研方面起步相对较晚急诊医学研究的特点现代医学的分科越来越细，这是知识积累的结果，是医学开展的需要、也是社会开展的需要，它使医疗质量不断提高人毕竟是一个整体，医学的规律之一是它的综合性急诊医学研究最重要的特点是它的整体性和综合性急诊医学研究的特点传统专科大多以解剖学脏器/系统为根底专科的研究就像树木的研究者中以某树种为研究对象，当众多树种和树木聚集在一起时，就发生了超越单种树木自身规律特点以外的新规律和新特点急诊医学研究的是“森林〞急诊医学研究的特点在认识事物的方法论中，传统专科倾向于用复原论观点去寻找答案脏器→器官→组织→细胞→基因→分子这无疑是对的，丰富了我们对人体和疾病的知识急诊医学研究的特点但这又是不够的，当众多脏器和功能聚集在一起组成一个生动的有机体时，就发生了超越单个脏器自身规律特点以外或以上的新规律和新特点急诊医学研究的重点不是向下探究分子和基因，而是向上，探讨当多种脏器功能聚集在一起时所发生的新现象和规律急诊医学研究的特点分子生物学、基因组学、蛋白质组学到糖组学，以复原论为哲学指导的医学研究已经取得了辉煌成果以系统论为哲学指导的系统生物学应是急诊医学研究的方向复原论是系统论的根底和条件，而系统论那么是复原论的归宿和终点急诊医学研究的特点整个根底医学的研究进展经历着一场由复原论到系统论、再实现复原论与系统论辩证统一的演化过程“转化医学〞〔translationalmedicine〕的根本概念：临床→实验室→临床……临床研究常用设计方案的类型根据研究时间分类一、前瞻性研究(prospectivestudy)随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)交叉对照试验(cross-overdesign,COD)前-后对照研究(before-afterstudy)队列研究(cohortstudy)临床研究常用设计方案的类型二、回忆性研究(retrospectivestudy)病例对照研究(casecontrolstudy)三、描述性研究(discriptivestudy)横断面研究(crosssectionalstudy)临床研究常用设计方案的类型根据设计原那么和论证强度分类Ⅰ型方案:论证强度高 (1)随机对照试验(RCT)(2)非随机对照试验(non-randomizedcontrolledtrial,NRCCT)(3)历史性对照试验(historicalcontroltrial,HCT)(4)交叉对照试验(COD)(5)序贯试验(sequentialtrial)(6)前-后对照研究(before-afterstudy)临床研究常用设计方案的类型Ⅱ型方案:论证强度较高(7)队列研究(cohortstudy)Ⅲ型方案:论证强度较弱(8)病例对照研究(casecontrolstudy)(9)横断面研究(crosssectionalstudy)Ⅳ型方案:论证强度较差(10)表达性研究(病例分析)(11)个案报道随机对照试验〔循证〕设计模式1、按照正规的随机化方法将研究对象分为试验组和对照组2、给予试验组干预措施(intervention),对照组不给予该项措施或仅给抚慰剂(placebo)

3、在相同的实验条件下,观察客观的效应指标4、经过对试验对象一段时间的随访观察后,比较两组疗效的差异随机对照试验〔循证〕随机对照试验既是一种临床研究的最正确方法，也是评判一项临床研究质量优劣的金标准例：拟探讨抗血小板药物预防心肌梗死复发的效果。首先选择符合诊断标准的心肌梗死患者为研究对象，并根据一定的纳入和排除标准选取满足样本量要求的合格病例，采用随机的方法将合格病例分为两组，一组为试验组，另一组为对照组，选择试验组服用抗血小板药物对照组那么服用抚慰剂。观察随访2年后，比较两组心肌梗死的复发率。如果试验组的复发率低于对照组,那么说明抗血小板药物对预防心肌梗死的复发有一定的效果。随机对照试验〔循证〕适用范围随机对照试验主要用于临床治疗性或预防性的研究，探讨和比较某一新药或新的治疗措施对疾病的治疗和预防效果，为正确的决策提供科学的依据1临床治疗性或预防性的研究2疾病的预防和群体干预性研究3在特定的条件下,随机对照试验也可以用于病因学因果关系的研究随机对照试验〔循证〕优点:采用随机分组和同期对照，可以消除、控制许多或未知的选择性偏倚应用盲法，减少了测量性偏倚适宜于卡方检验和t检验资料可比性好随机对照试验〔循证〕缺点:病例的选择有时会有一定局限性存在药物临床研究的伦理问题研究方案所需样本量大，消耗人力、物力较多，研究工作的周期、随访时间较长，研究对象容易流失，组织工作也较复杂选择临床设计方案需注意的问题

1.遵循循证医学的原那么要求2.尽量选择论证强度高的设计方案3.保证有足够研究对象的样本量4.注意患者的依从性5.真正做到随机6.注意医学伦理学问题急诊医学的研究领域院前急救(pre-hospitalcare)急诊医学的研究领域复苏学(resuscitation)急诊医学的研究领域创伤学(trauma)急诊医学的研究领域危重病医