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文档简介

设备操作维护SOP文献编写指南设备、系统的操作SOP、维护SOP编写指南：一、设备的操作SOP内容要点1、每一家的文献格式不同，但是内容应当符合基本规定2、操作安全注意事项3、设备原理与系统概述4、开机前的检查5、送电、开机操作6、停机、断电操作7、自控控制操作触摸屏画面解释8、正常运行的操作程序与环节9、异常状况下的应急操作10、必要的机械调节与更换规格件的环节11、常见故障及应急解决一览表12、有操作人员完毕的日常维护与润滑13、运行统计格式与填写规定14、统计归档规定二、设备与系统的维护SOP要点1、维护安全注意事项2、设备原理与系统概述3、维护指令（维护统计表格）4、日常维护5、每七天维护6、半月或每月维护7、2月或每季度维护8、六个月度维护9、年度维护10、常见故障解决一览表11、维护统计格式与填写12、维护统计归档规定三、文献内容基本规定1、文献格式符合GMP规定：按照公司的文献管理格式，“文献名称、编码、版本号、生效日期、起草、审核、同意、分发部门、变更历史……附件（非统计类）、附录（统计）……2、规定操作人员按照书面SOP环节一步一步操作，不借助其它阐明书、资料，设备能够正常运行。同时注意设备操作SOP与岗位操作SOP的区别。3、图文并茂，能够穿插“流程图、表格、照片……”，能够协助执行SOP的人员一目了然地看到执行的环节和动作要领。4、尽量内容完善、环节具体，一定要参考供应商的“阐明书、操作手册、维护手册”去写，要到现场去实际模拟操作，确保按照SOP环

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