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文档简介
仁苏(罗红霉素胶囊)【药品名称】通用名称:罗红霉素胶囊商品名称:仁苏英文名称:RoxithromycinCapsules汉语拼音:LuohongmeisuJiaonang【成份】本品主要成份为:罗红霉素。其化学名称为:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。化学结构式:分子式:C41H76N2O15分子量:837.03【性状】本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。【适应症】1.适用于敏感菌株引起的下列感染:(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)泌尿生殖系统感染;(5)皮肤软组织感染;(6)儿科感染。2.也可用于支原体、衣原体及军团菌引起的感染。【规格】50mg【用法用量】口服,成人每次0.15g(3粒),每日2次;24-40公斤的儿童每次0.1g(2粒),每日2次;12-23公斤的儿童每次50mg(1粒),每日2次。或遵医嘱。【不良反应】可见胃肠道反应(恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、肝功能异常(ALT及AST升高)。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女慎用。2.由于头晕,驾车和使用机器可能造成危险。【孕妇及哺乳期妇女用药】单剂口服本品0.3g,2-10h后在乳汁中检出给药量的0.05%以下;建议孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】请按说明书要求服用本品。【老年用药】请按说明书要求服用本品。【药物相互作用】1.本品禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。2.本品禁忌与西沙必利配伍。3.本品与吡二丙胺合用时,会使其在血中的游离量增加,增强了吡二胺的副作用。4.为了避免与其他药物相互作用的可能性,特别是溴隐亭,请告知医生您正在使用本品。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。【药代动力学】本品与白蛋白的结合率为15.6-26.7%;服本品0.3g,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间1.30±1.00小时,峰浓度6.32±1.45mg/l,其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除半衰期为7.31±1.54小时,本品主要从尿及粪便中排出。【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。【包装】塑料瓶装,每瓶12粒,每盒1瓶。【有效期】24个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字H10970291【生产企业】企业名称:生
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