霉菌培养箱确认方案可用_第1页
霉菌培养箱确认方案可用_第2页
霉菌培养箱确认方案可用_第3页
霉菌培养箱确认方案可用_第4页
霉菌培养箱确认方案可用_第5页
已阅读5页，还剩7页未读， 继续免费阅读

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

目的：范畴：职责：BMJ-250C型霉菌培养箱是含有冷热自动控制功效、温度数字显示，控温精度高、电扇强制箱内气流、湿度均匀性好，为霉菌微生物培养的专用恒温设备，因此我们对该设备进行确认。BMJ-确认目的与参考根据确认目的：GMP参考根据:《药品生产和质量管理规范》《中华人民共和国药典》《药品生产验证指南》 （质量受权人（QC组员1 2 3 4 5 仪器确认执行小构组员均进行培训，培训经考核合格，达成了培训的目的。 检查人 日期 复核人 日期 1计量合格）2霉菌培养箱使用维护保仪器现场） 年 年 提条件。（）风险评定办法（执行风险评定操作规程中中中高对设备的空载热分布和满载热分日期 BMJ-250C型霉菌培养箱的安装文献资料、GMP1BMJ-250C型霉菌培养箱使用阐明书符合规定 2BMJ-250C型霉菌培养箱检测报告符合规定 3符合规定 4符合规定 5BMJ-250C型霉菌培养箱接线图符合规定 6BMJ-250C型霉菌培养箱使用维护原符合规定 7BMJ-250C型霉菌培养箱使用维护使符合规定 8符合规定 年月日年月日1房间温度：0-40℃，90% 2 3 4 5 6 7 8220V、 9 年月日年月日1.3评价人 日期 BMJ-250C型霉菌培养箱GMP1符合规定（2符合规定（3符合规定（4符合规定（5符合规定（6符合规定（7符合规定（8符合规定（9符合规定（符合规定（符合规定（符合规定（符合规定（检查人 日期 复核人 日期 1符合规定（2符合规定（3符合规定（4符合规定（检查人 日期 复核人复核人 日期 1符合规定（2符合规定（3符合规定（4符合规定（检查人 日期 复核人 日期 928℃，28℃0.51 上中下123456789———————————检查人 日期 复核人 日期 评价人 日期 性能确认（进行三次性能确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据检查规定，加入相似的实25123456789———————————检查人 日期 复核人 日期 7．3.5评价人 日期 BMJ-250C型霉菌培养箱确认过程中，应严格按照该设备使用维护原则操作规程进行操验证

人人文库> 全部分类> 图纸下载 > 毕业设计

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论