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文档简介
中山大学附属第五医院(盖章) 表3非密封放射性物质 表4射线装置 表7保护目标与评价标准 表8环境质量和辐射现状 25表9项目工程分析与源项 27表10辐射安全与防护 631、辐射安全许可证2、“关于中山大学附属第五医院医用辐射核技术应用项目环境影响报告表审批意见的函”(粤环审[2004]174号)3、“关于中山大学附属第五医院核技术应用项目环境影响报告表的批复”(粤环审[2009]403号)4、“广东省环境保护厅关于中山大学附属第五医院核技术应用扩建项目环境影响报告表的批复”(粤环审[2015]318号)5、“广东省环境保护厅关于中山大学附属第五医院核技术利用扩建项目环境影响报告表的批复”(粤环审[2017]304号)6、“广东省环境保护厅关于中山大学附属第五医院核技术利用改扩建项目环境影响报告表的批复”(粤环审[2017]352号)7、“广东省环境保护厅关于中山大学附属第五医院核技术应用项目项目竣工环境保护验收意见的函”(粤环审[2014]351号);8、“广东省环境保护厅关于中山大学附属第五医院核技术应用项目项目竣工环境保护验收意见的函”(粤环审[2016]53号9、“广东省环境保护厅关于中山大学附属第五医院核技术利用项目项目竣工环境保护验收意见的函”(粤环审[2017]337号);10、“建设项目环境影响登记表”(备案号201744040200000089)11、“建设项目环境影响登记表”(备案号201744040200000091)12、“建设项目环境影响登记表”(备案号201744040200000092)13、“建设项目环境影响登记表”(备案号2017440402000000109)14、“建设项目环境影响登记表”(备案号201844040200000090)15、外照射个人剂量检测报告16、部分辐射工作人员辐射安全与防护培训证书17、辐射卫生安全与防护管理规定18、辐射事故应急预案19、放射工作人员个人剂量监测管理规定20、放射工作人员职业健康管理办法21、工作场所辐射环境现状监测报告22、专家意见建设项目环评审批基础信息表表1项目基本情况建设项目名称中山大学附属第五医院核技术利用扩建项目建设单位中山大学附属第五医院法人代表联系人杨志虎联系电话注册地址珠海市香洲梅华东路52号项目建设地点珠海市香洲梅华东路52号立项审批部门——批准文号——建设项目总投资(万元)环保投资投资比例9.8%项目性质占地面积(m2)76.68应用类型放射源使用非密封放射性物质□制备PET用放射性药物/使用射线装置使用/1.1建设单位介绍中山大学附属第五医院为大型三级甲等综合医院(中央属位于广东省珠海市香洲区梅华东路52号,医院地理位置图见图1-1。医院建筑面积25万平方米。建有门诊大楼、住院大楼、医技楼、肿瘤治疗中心、感染道路道路住院楼分子影像中心动力楼道路道路住院楼分子影像中心动力楼项目所在地图1-1医院地理位置图NN半径50m放疗中心放疗中心肿瘤化疗中心肿瘤化疗中心 感染病防治中心停车场停车场停停车场1.2核技术利用项目概况中山大学附属第五医院根据实际情况及发展需要,提高医院医疗科研水平,医院将位于放疗中心一层东侧原会议(示教)室改建为小动物PET/CT及乙级非密封放射性物质工作场所。建成后由PET/CT机房、控制室、缓冲间、高活性实验操作间、低活性实验操作间、废物室等构成。安装在PET/CT机房。拟配置2枚68Ge密封放射源(活度均为7.4×107Bq,属于V类放射源)和2枚22Na密封放射源(活度均为3.7×106Bq,属于V类放射源用于校准nanoScan小动物PET/CT成像仪。拟配置2枚137Cs密封放射源(活度均为3.7×106Bq,属于V类放射源),用于校准radio-HPLC(高效液相色谱)。上述密封放射源均存放于小动物PET/CT机房储源柜内,易于存取,方便对设备进行校准。拟开展的实验包括小动物PET/CT显像实验、药物合成实验、生物分布实验三种。拟使用核素包括18F、64Cu、67Ga、68Ga、89Zr、90Y、124I、166Ho、177Lu、188Re共10种核素(68Ga、188Re用同位素发生器淋洗得到)。其中,小动物PET/CT显像实验仅使用18F、64Cu、68Ga、89Zr、124I正电子核素;药物合成实验、生物分布实验可使用所有核素。有可能在同一天会开展三种实验,在实验中为避免不同核素造成交叉污染,一天内仅使用一种核素。本项目相关核素相关操作量、最大使用频次等信息见表1-2。在高活性实验操作间设置三台通风柜,通风柜分别内嵌30mmPb当量物注射与处死;放射性测定时通过铅罐将合成药物或者小鼠器官组织传运于低活性实验操作间伽马计数器屏蔽铅室内;PET/CT显像时通过铅罐将小鼠传运于小动物PET/CT机房显像设备的自屏蔽扫描仓内。表1-1本次环评射线装置一览表设备名称管电压输出电流(mA)用途工作场所射线装置类别小动物PET/CT成像仪nanoScan11研究PET/CT室III类表1-2本次环评非密封放射性物质一览表化学性质大操作量(Bq)大操作量(Bq)年最大用量最大使用频次操作方式贮存方式与地点场所1.48×1091.48×106很简单使用,暂存在通风柜及铅罐内64Cu7.40×1087.40×1068.88×10967Ga7.40×1087.40×1078.88×10968Ga1.48×1091.48×10789Zr7.40×1087.40×1078.88×10990Y7.40×1087.40×1073.55×1010124I7.40×1087.40×1078.88×109166Ho7.40×1087.40×1078.88×109177Lu7.40×1087.40×1078.88×109188Re7.40×1087.40×1078.88×10968Ge/68Ga同位素发生器188W/188Re同位素发生器根据“表9、工程分析”:各实验核素最大用量20mci(7.4×108Bq)个别较短寿命核素考虑衰减的情况下最大操作量取到40mci(1.48×109Bq)表1-3本次环评放射源一览表核素名称用途贮存地点放射源类别68Ge7.4×1072nanoScan小动物PET/CT成像仪校准PET/CT储源柜22Na3.7×1062137Cs3.7×1062配套radio-HPLC(高效液根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院第449号令)、《建设项目环境影响评价分类管理名录》等相关法律法规,“中山大学附属第五医院核技术利用扩建”项目应进行辐射环境影响评价并编制辐射环境影响报告表,报广东省环保厅审批。本项目区域(原会议示教室)位于放疗中心一层东侧。放疗中心位于医院的西北端,放疗中心北侧为山体、西侧与核医学科相连、南侧为肿瘤化疗中心、东南侧与肿瘤病房(大楼)相连。本项目区域北侧为临时候诊室、西侧为男女更衣间、南侧为通往病房楼过道、东侧为楼外空地及山体。放疗中心一层平面图见图1-3。项目四至图见图1-4。项目周边情况见图1-5。山体山体登记室诊疗室办公室办公室山体山体登记室诊疗室办公室办公室杂物间会议示教室模拟定位机男更衣垃圾房本项目位置候诊室女更衣大口径本项目位置候诊室女更衣放疗中心区域控制室放疗中心区域核医学科区域核医学科区域置管室图1-3放疗中心一层平面图道路道路N垃圾房核医学科树林放疗中心树林树林树林5m感染病防治中心动力楼停车场本项目位置道路道路N垃圾房核医学科树林放疗中心树林树林树林5m感染病防治中心动力楼停车场本项目位置肿瘤化疗中心80m肿瘤化疗中心肿瘤病房放疗中心北侧外(山体)放疗中心东侧外(山体)放疗中心西侧(核医学科)放疗中心南侧外(肿瘤化疗中心)东南侧肿瘤病房大楼西北侧垃圾房本项目(会议示教室)南侧过道本项目(会议示教室)西侧过道(会议示教室)上方二楼(GMP实验室)图1-5项目周边情况一览图1.3医院原有核技术利用项目回顾1.3.1原有核技术项目回顾医院辐射安全许可证证书编号:粤环辐证【02379】(见附件1)。分别进行了环境影响评价,并取得了环境影响报告的批复(粤环函【2004】174号、粤环审【2009】403号、粤环审【2015】318号、粤环审【2017】304号、粤环审【2017】352号批复见附件2~附件6。2017年单位拟将原医技楼2楼导管2室FD-20c型DSA搬迁至门诊楼一层介入手术室,另拟在门诊楼一层另两间介入手术室新增两台DSA,已委托进行环境影响评价,环评报告编号:JXHG(044)2017-023,已报广东省环保厅。医院委托了有资质的单位对已辐射安全许可的部分放射性同位素与射线装置53号、粤环审【2017】337号),批复见附件7~附件9。粤环审【2017】352号与粤环审【2017】304号批复建设内容目前已开展竣工环境保护验收监测,还暂未组织召开竣工环境保护验收评审会,暂无验收意见。医院放射性同位素与射线装置环评、验收情况见表1-7至表1-9。表1-7中山大学附属第五医院非密封放射性物质一览表序号使用场所年最大用作量(Bq)大操作量(Bq)活动种类和范围环评情况验收情况1131I核医学科1.48×109使用、乙级非密封放射性物质工作粤环审[2017]已做竣工环保验收监测26.40×10103.70×10107.40×106399mTc5.60×10105.60×1074201Tl5.55×1085.55×10654.44×10104.44×1084.44×107668Ga3.70×10103.70×1083.70×106732P4.44×10101.11×1091.11×1088125I粒籽8.88×10111.48×107表1-8中山大学附属第五医院密封源一览表序号使用场所放射性活度活动种类和范围环评情况验收情况1192Ir肿瘤楼一楼3.7×1011放射源粤环审[2009]403号粤环审[2016]53268Ge扫描间7.4×107使用Ⅴ类放射源粤环审[2017]352号未购入表1-9中山大学附属第五医院射线装置一览表序号设备名称安装位置类别环评情况验收情况1号机房Ⅲ类粤环函[2004]粤环审[2014]351号2数字X光机OP-114号机房Ⅲ类3DSAINTEGRISCV12医技楼二4医用直线加速器TH/PRIMUSHI-ENERGY放疗机房5DRHGYX-III-DR体检中心Ⅲ类粤环审[2009]403号粤环审[2014]6床边X光机IME-100L移动(感染Ⅲ类7牙片机X-MINDDCⅢ类8PLX112手术室Ⅲ类9SomatomDefinitionFlash号机房Ⅲ类粤环审[2016]53号直线加速器ElektaSynergy放疗机房粤环审[2015]粤环审[2017]PET-CTuMI780核医学科粤环审[2017]已做竣工环保验收监测DR和佳HGYX-Ⅲ-DR放射科移动式X射Sirius130HP放射科DSA(拟搬FD-20c医技楼二粤环审[2017]已做竣工环保验收监测DRYiso6001s房骨密度仪MEDILINKOSTEDCORE直线加速器Infinity放疗中心已编制辐射分析报告DSA/介入手术室已委托环评未建成投运DSA/CompactL间201744040200000089模拟定位机SL-IP原模拟机机房预留机房201744040200000091大孔径CTDiscoveryCT590RT原模拟机机房uCT760手术区双板DRuDR780i手术区移动DRTIARA放射科移动X射线机MobiEye700/双板DRDRX-EvolutionPlus机房数字化口腔全景机PAX-400C201744040200000092单板DRNeuVision机房2017440402000000109钼靶乳腺机GIOTTO6050-3机房Ⅲ类数字胃肠机机房Ⅲ类碎石机KDE-200IA碎石机房Ⅲ类车载DRHGYX-50R-HV体检车内Ⅲ类201844040200000090车载DR1.3.2医院辐射安全管理现状中山大学附属第五医院遵守《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关放射性法律、法规,辐射防护设施运行、维护、检测工作良好,在辐射安全和防护制度的建立、落实以及档案管理等方面运行良好。①医院已建立《辐射安全管理制度》、《辐射事故应急预案》、《放射卫生安全与防护管理规定》等规章制度,并严格按照规章制度执行。②为加强对辐射安全和防护管理工作,医院成立了放射管理委员会,明确辐射防护责任,并加强了对放射性同位素与射线装置的监督和管理。③医院辐射工作人员均参加了环保部门组织的辐射防护与安全培训,并取得剂量健康档案并存档。辐射工作人员剂量检测报告及异常调查报告见附件15。由个人剂量检测报告可知,2017年度有个别辐射工作人员个人剂量达到/超过调规定以及职业健康管理办法的学习,严格落实辐射卫生安全与防护管理的相关规定;2018年一季度辐射工作人员个人剂量均低于调查水平剂量。⑤医院放射性工作场所设置有电离辐射警示牌和工作状态指示灯。⑥医院每年委托有资质的单位对医院辐射工作场所进行监测,并向发证机关提交年度评估报告。中山大学附属第五医院规章制度建立完善,相关措施落实执行情况在不断完善中。建议医院加强辐射工作人员个人剂量管理,正确佩戴个人剂量计,以及及时重新申领辐射安全许可证。表2放射源序号总活度(Bq)/活使用场所贮存方式与地点备注168Ge7.4×107小动物PET/CT校准小动物PET/CT室小动物PET/CT储源柜222Na3.7×106小动物PET/CT校准小动物PET/CT室小动物PET/CT储源柜3137Cs3.7×106配套radio-HPLC校准(高效液相色谱)小动物PET/CT室小动物PET/CT储源柜注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。表3非密封放射性物质序号理化性质实际日最大操作量(Bq)大操作量(Bq)年最大用量(Bq)操作方式使用场所贮存方式与地点1液体,低毒组1.48×1091.48×106很简单小动物PET/CT室风柜及铅罐内264Cu液态,低毒组7.40×1087.40×1068.88×109简单的操作367Ga态,中毒组7.40×1087.40×1078.88×109简单的操作468Ga液体,低毒组1.48×1091.48×107简单的操作序号理化性质实际日最大操作量(Bq)大操作量(Bq)年最大用量(Bq)操作方式使用场所贮存方式与地点589Zr液态,中毒组7.40×1087.40×1078.88×109简单的操作小动物PET/CT室风柜及铅罐内690Y态,中毒组7.40×1087.40×1073.55×1010简单的操作7124I态,中毒组7.40×1087.40×1078.88×109简单的操作8166Ho态,中毒组7.40×1087.40×1078.88×109简单的操作9177Lu态,中毒组7.40×1087.40×1078.88×109简单的操作188Re液态,中毒组7.40×1087.40×1078.88×109简单的操作注:日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)及“关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知环办辐射函[2016]430号”。表4射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号最大能量(MeV)/剂量率(Gy/h)工作场所///////////(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号最大管电压最大管电流工作场所1小动物PET/CT成1nanoScan1实验研究小动物PET/CT室(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源序号最大管电最大靶电流强度工作场所氚靶情况贮存方式数量//////////////表5废弃物(重点是放射性废弃物)状态活度月排放量年排放总量排放口浓度情况药物后的小动物偶尔排泄物等液态90Y124I64Cu166Ho177Lu67Ga68Ga99mTc188Re////池在衰变池滞留衰变,监测达标后排入医院废水总纸(注射台上)、注射器、吸水塑料膜固态////放射性废物桶放置在放射性废物桶中贮存衰变,监测达标后作为一般医疗垃圾处置注射药物后的动物尸体固态////冰柜放置在废物室有铅屏风防护的冰柜内贮存衰变,监测达标后作为一般医疗垃圾处置放射性药物器皿、测量解剖等实验器具以及定期更换的活性炭固态////放射性废物桶放置在放射性废物桶中贮存衰变,监测达标再循环利用放射性废气(气溶胶)气态/////经活性炭过滤吸附后通过排气管废旧发生器固态68Ge/68Ga188W/188Re////放射性废物桶厂家回收废校准源固态68Ge22Na137Cs////储源柜厂家回收年排放总量用kg。2.含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg,或Bq/m3)和活度(Bq)。表‘评价依据2.《中华人民共和国环境影响评价法》(中华人民共和国主席令第七十七号,3.《中华人民共和国放射性污染防治法》(中华人民共和国主席令第六号,5.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号,2014年修正版)6.《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(国家环境保护部,20177.《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(国家环境保部令第8.《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环境保护部令第44号,20179.关于修改《建设项目环境影响评价分类管理名录》部分内容的决定(生态10.《关于发布射线装置分类办法的公告》(环境保护部、国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66号)11.《建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度》(环发[2006]145号)12.《放射性废物管理规定》(GB14500-2002)13.《医用放射性废物的卫生防护管理》(GBZ133-2009)14.《放射源分类办法》国家环境保护总局公告2005年第62号1.《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)2.《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T14583-93)3.《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)4.《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)6.《医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求》(WS457-2014)7.《操作非密封源的辐射防护规定》(GB11930-2010)8.《医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范》(GBZ/T180-2006)《中国环境天然放射性水平》(国家环境保护局,1995年)表7保护目标与评价标准7.1评价范围按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)的规定,为了便于辐射防护管理和职业照射控制,控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散,并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件内容的内容和格式》(HJ10.1-2016)中的规定,乙级非密封放射性物质工作场所项目的评价范围为以实体边界为中心,半径50m范围的区域。因此本次评价范围确定为放疗中心一层小动物PET/CT区域边界外半径50m范围内的区域。7.2保护目标由医院总平面布置及放疗中心平面图可知,放疗中心西侧为核医学科、东南侧为肿瘤病房(大楼南侧为肿瘤化疗中心,其余范围均为空地、树林、道路等无人群聚集区。本项目小动物区域边界外半径50m范围内,需要保护的目标包括核医学科、肿瘤病房、肿瘤化疗中心。本项目主要环境保护目标见表7-1。表7-1环境保护目标一览表环境保护对象相对方位距离规模本项目辐射工作人员//工作场所周边偶尔路过或停留的其他非辐射工作人员/流动人群肿瘤病房东南侧距放疗中心边界5m;距小动物PET/CT区域控制区边界10m核医学科距放疗中心边界8m;距小动物PET/CT区域控制区边界30m肿瘤化疗中心距放疗中心边界15m;距小动物PET/CT区域控制区边界35m7.3评价标准1、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)第4.3.2.l款应对个人受到的正常照射加以限制,以保证本标准6.2.2规定的特殊情况外,由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量当量当量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B(标准的附录B)中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。B1剂量限值B1.1职业照射B1.1.l剂量限值B1.1.1.l应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量当量(但不可作任何追溯性平均20mSv;本项目取其四分之一即5mSv作为剂量约束值。B1.2公众照射B1.2.1剂量限值实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述B2表面污染控制水平B2.1工作场所的表面污染控制水平如B11所列。B2.2工作场所中的某些设备与用品,经去污使其污染水平降低到表B11中所列设备类的控制水平的五十分之一以下时,经审管部门或审管部门授权的部门确认同意后,可当作普通物品使用。表B11工作场所的放射性表面污染控制水平表面类型“放射性物质β放射性物质极毒性工作台、设备、墙壁、地面44×104×10监督区4×10-144工作服、手套、工作鞋控制区4×10-14×10-14监督区手、皮肤、内衣、工作袜4×10-24×10-24×10-11)该区的高污染子区除外非密封工作场所的分级应按附录C(标准的附录)的规定进行。表C1非密封源工作场所的分级日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙2×107-4×109丙豁免活度值以上-2×107表C2放射性核素毒性组别修正因子毒性组别毒性组别修正因子1低毒0.01C3操作方式与放射源状态修正因子操作方式放射源状态表面污染水平较低的固体悬浮液表面有污染的气体,蒸汽,粉末,压力很高的液体,固体源的贮存1很简单的操作1简单操作10.01特别危险的操作10.010.001不得将放射性废液排入普通下水道,除非经审管部门确认是满足下列条件的低放废液,方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道,并应对每次排放做a)每月排放的总活度不超过10ALImin(ALImin是相应于职业照射的食入和吸入ALI值中的较小者,其具体数值可按B1.3.4和B1.3.5条的规定获得);b)每一次排放的活度不超过1ALImin,并且每次排放后用不少于3倍排放量的2、《医用放射性废物的卫生防护管理》(GBZ133-2009)使用放射性核素其日等效最大操作量等于或大于2×107Bq的临床核医学单位和医学科研机构,应设置有放射性污水池以存放放射性废水直至符合排放要求时方可排放。放射性污水池应合理选址,池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性,应有防漏措施。3、《医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求》(WS457-2014)第5款实验室的防护要求5.1实验室设置于建筑物的底层一端或单独的建筑,应将以下功能区域确定为控制区,控制其辐射水平和表面放射性污染水平:a)直接从事非密封放射性物质操作的场所;b)施用了放射性核素的实验动物的饲养场所;c)含放射性核素实验动物组织、脏器的样品存放场所;d)非密封放射性物质储存场所;e)放射性废弃物暂存场所。5.2应将以下场所设置在紧邻控制区,并确定为监督区,以防止放射性污染向a)含放射性核素生物样品的检测与测量场所;b)与密封源操作场所相邻的、有可能受到放射性污染井有人员驻留的场所。5.3操作应在专门的场所进行,按照GB18871非密封放射源工作场所的分级规定,将日等效最大操作量大于4×109Bq的场所划定为甲级,日等效最大操作量2×107Bq~4×109Bq的场所划定为乙级,日等效最大操作量豁免活度值以上至25.4各级场所室内表面及结构应满足以下要求:a)甲级场所,地板与墙面接缝无缝隙,表面易清洗,应安装通风橱和室内抽有清洁与去污设备;b)乙级场所,地面易清洗且不易渗透,表面易清洗,应安装通风橱,室内通风良好,应设立特殊下水系统,并配有清洁与去污设备;d)甲、乙级场所出入处设有卫生通过间。5.5应注意非密封放射性物质操作场所的安排与布局,依据放射性活度由高到低梯次设置,如一端为非密封放射性物质储存室,放射性动物饲养室、放射性废物暂存室、放射性测量室等,并避免无关人员通过。5.6应合理组织整个实验室的气流方向,确保非密封放射性物质操作的场所处5.7非密封放射性物质操作所用的通风橱,工作中应有足够的风速(一般不小于1m/s),排气口应高于本建筑物屋脊,同时根据需要设置活性炭过滤或其他专用过滤,排出的空气中放射性物质的总活度和活度浓度应符合GB14500中的要求。5.8非密封放射性物质操作场所的装修要有利于清洁,实验室墙面、天花板、地板和实验台面应光滑、耐酸碱、耐辐射,便于去除放射性污染。5.9应分别设置人员通道和非密封放射性物质传递通道,防止发生交叉污染。4、《X射线计算机断层摄影放射防护要求》(GBZ165-2012)CT机房的墙壁应有足够的防护厚度,机房外人员可能受到照射的年有效剂量小于0.25mSv(相应的周有效剂量小于5µSv),距机房外表面0.3m处空气比释动能率应<2.5µGy/h。CT机房门外明显处应设置电离辐射警告标志.并安装醒目的5、《操作非密封源的辐射防护规定》(GB11930-2010)5.1.1为开展辐射防护管理工作并对职业照射进行控制,非密封源工作场所应实行严格的分区、分级管理,分区、分级管理的措施,应遵循GB18871-2001的要5.1.2宜在辐射工作场所的醒目位置悬挂(张贴)辐射警告标志,人员通行和放射性物质传递的路线应严格执行相关规定,防止发生交叉污染。应制定严格的辐射防护规程和操作程序。5.3.1辐射工作人员应熟练掌握安全与防护技能,取得相应资质。5.3.2辐射工作人员应当根据实际需要配备适用、足够和符合标准的个人防护用具(器械、衣具),并掌握其性能和使用方法。个人防护用具应有备份,均应妥善保管,并对其性能进行定期检验。5.3.3辐射工作场所应具备适当的防护手段与安全措施,做好个人防护工作。5.3.4在伴有外照射的工作场所,应做好个人外照射防护,包括β外照射防护。5.3.5在任何情况下均不允许用裸露的手直接接触放射性物质或者进行污染物6.1.1操作非密封源的单位应具备相应的辐射防护监测能力,配备合格的辐射防护人员及相关的设备,制定相应的辐射监测计划。7.2.1操作非密封源的单位,一般应建立放射性废液处理系统,确保产生的废液得到妥善处理。不得将放射性废液排入普通下水道,相关控制应遵循GB18871-2002的要求;不允许利用生活污水下水系统洗涤被放射性污染的物品,不允许用渗井排放废液。7.3.3对于半衰期短的废物可用放置衰变的办法,待放射性物质衰变到清洁解控水平后作为普通废物处理,以尽可能减少排放放射性废物的数量。6、《放射性废物管理规定》(GB14500-2002)18.2.1核技术应用单位应对其产生的放射性废气、废液(含闪烁液)和固体废物(含生物废物)实施有效的管理。应按照核素半衰期对废液和固体废物进行分类收集,对核素半衰期较长的还应按照废物的性状进一步分类。18.2.4核技术应用废物应送往城市放射性废物贮存库集中收贮。对含有较短半衰期核素的废物应实行衰变贮存,直至衰变为免管废物或极低放废物。18.2.6拟排入下水道系统的免管废液,排放前应单独收集,经衰变并检测合格表8环境质量和辐射现状8.1监测计划8.1.1监测内容与点位为掌握本项目工作场所周围环境辐射情况,对本项目辐射工作场所的辐射环境现状进行监测,监测因子为γ辐射剂量率。监测布点见图8-1。8.1.2监测仪器与规范电离辐射监测仪器的参数与规范见表8-1。表8-1监测仪器与监测规范表仪器名称多功能辐射仪仪器型号仪器编号44450(出厂编号)生产厂家测量范围50nSv/h~10Sv/h能量响应15keV~3MeV监测规范《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T14583-93)监测单位江西省核工业地质局测试研究中心监测时间检定证书编号医字20180105-0033有效日期检定单位河南省计量科学研究院8.1.3质量保证措施a、合理布设监测点位,保证各监测点位布设的科学性和可比性,同时满足标b、监测方法采用国家有关部门颁布的标准,监测人员经考核并持有合格证书c、监测仪器每年定期经计量部门检定,检定合格后方可使用。d、每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否正常,并用检验源对仪器进行e、由专业人员按操作规程操作仪器,并做好记录。f、监测报告严格实行三级审核制度。8.2项目辐射环境质量现状监测结果本项目辐射工作场所及周边监测结果见表8-2,监测报告见附件22。表8-2本项目辐射工作场所及周边环境监测结果序号监测位置状态X-γ辐射剂量率(nSv/h)范围值平均值标准差1会议(示教)室186~19842会议(示教)室南侧过道168~17423会议(示教)室西侧男更衣室166~17124166~17325161~16936会议(示教)室东侧外空地170~17427放疗中心南侧外空地171~1803注:以上数据均未扣除宇宙射线的贡献;根据《中国环境天然放射性水平》(1995年),珠海市原野、道路γ辐射剂量率(扣除宇宙射线的贡献)范围值为91.6~167.7nGy/h,室内γ辐射剂量率(扣除宇宙射线的贡献)范围值为165.1~239.1nGy/h。珠海市宇宙射线电离成分所致室外辐射剂量率平均值为27.1nGy/h,宇宙射线电离成分所致室内辐射剂量率平均值为21.6nGy/h。从现场检测结果可见,中山大学附属第五医院小动物PET/CT辐射工作场所周围环境γ辐射剂量率(未扣除宇宙射线的贡献)室外为171nSv/h~175nSv/h,室内为165nSv/h~192nSv/h(线质因数(Q)是关于传能线密度LET的函数,修正系数(N)ICRP指定为1,对于光子(辐射权重为1),在假定齐向扩展场条件下,可近似看做1nSv/h=1nGy/h)。经扣除宇宙射线电离成分所致辐射剂量后,其工作场所周围环境γ辐射剂量率(扣除宇宙射线的贡献)室外为143.9nSv/h~147.9nSv/h,室内为143.4nSv/h~170.4nSv/h。经对比,其室内、室外所有点位辐射剂量率均在珠海市辐射环境本底范围值之775646132▲1监测点位及编号图8-1项目监测布点示意图表9项目工程分析与源项9.1工程设备和工艺分析9.1.1小动物PET/CT工作原理PET/CT即正电子发射型计算机断层扫描,它是用发射正电子的核素药物进行的γ光子对,这对光子发射方向互为180°。PET就是利用了光子对的这个特性,在180°的两个方向分别接收,通过符合线路进行射线真伪的识别。只有在互成180°的直线上相对的探测器同时接收到光子信号时,此闪烁事件才被认为有效。电子符合线路代替了笨重的铅准直器,提高了探测灵敏度和图像分辨率。用64Cu、89Zr、124I等正电子放射性核素标记生物体生物物质(如氨基酸、脂肪和糖等)进行生物代谢研究。这类标记药物的代谢途径与天然代谢物质完全相同,成为优良的生物放葡萄糖(FDG)进行葡萄糖代谢的研究。当某种放射性核素或其标记物进入体内后,其经代谢后在脏器内外或病变部位和正常组织之间形成放射性浓度差异,利用PET来探测放射性核素发射的γ射线在体内的分布状态并还原成图像,其影像不仅可以显示脏器和病变的位置、形态等解剖结构,还可以显示脏器的功能、代谢情况,而血流、功能和代谢的异常,常是疾病的早期变化。因此,PET/CT放射性核素显像有助于疾病的早期诊断。CT扫描功能:主要由X射线管和高压电源组成。X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成。阴极是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在X射线管的两极之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。小动物PET/CT是目前被广泛应用于药物研究的最先进的多模态显像,可同时实现解剖形态学显像和功能学显像。小动物活体PET/CT分子影像系统的配备使得科研机构可以以一个全新、深入的视野来观测生物体内的精细复杂的生理和代谢过程,突破基因科学、医学研究和药物研发中的障碍,研发工作达到一个全新的深度和广度。所影响和促进的学科包括生物学、化学、心脏病学、遗传学、基因组学、免疫学、神经病学、核医学、肿瘤学、药理学、放射学等。9.1.2小动物PET/CT结构组成于PET的前方,后配PET/CT融合对位工作站。计算机接收采集和图像处理的指令,完成对探头和床机械运动的控制。完成CT及PET扫描之后,PET/CT融合工作站可分别重建CT和PET的断层图像以及两者的融合图像。现在都采用锗酸铋(BGO)晶体,它对511keV的响应效率较高。为了便于光子对的接收,PET探头排列成环状。为了增加采集层面(范围),多采用多环探测器。为了降低探头的成本,一块晶体通过刻槽做成4~8个探头,每块晶体附着1~5个光电管,探头与光电管的附着比为1~8个探头/1个光电管,各探头信号通过编码器确定。共有1000~3500个探头分布在3~16个环上,最多做成32个环。为获得最佳空间取样,有的系统让探头环架绕被检物周围偏心轨迹摆动(Wobble摆动),使获取的符合线增加,提高信息采集量。因为衰减校正直接影响PET成像和定量分析的准确,PET增加了特殊要求的衰减校正透射活性环,活性环中置有透射采集用的放射性核素,在给被检者注射正电子核素标记药物之前,先进行透射采集,得到被检者各部位的衰减系数,供正电子图像采集和重建时进行衰减校正。9.2本项目实验详情9.2.1小动物PET/CT显像实验图9-2实验流程示意图(1)本项目可用于小动物PET/CT显像实验核素包括:18F、64Cu、68Ga、89Zr、124I。预约订购放射性核素(其中68Ga通过同位素发生器淋洗得到)。①在1号通风柜内嵌的HOTCELL内对放射性核素进行分装,在2号通风柜内嵌的HOTCELL内进行合成所需显像药品,分装药物合成过程操作时间约40分钟。然后据不同的实验目的,对小动物PET/CT成像仪进行校准。②将小动物用异氟烷麻醉,然后在3号通风柜内嵌的HOTCELL内通过静脉注射放射性药物(1分钟内)。小鼠给药活度一般为100~700μCi。实验最多使用③于给药后不同时间。将小动物在麻醉状态通过铅罐传运于显像设备的自屏PET有效采集时间一般为3~10分钟。④图像采集结束后在3号通风柜内嵌的HOTCELL内将小动物处死(30秒内按需要进行动物分布试验或直接收集装袋,贴上标签,注明实验动物编号、所用核素、总活度和时间等信息,置于废物室冷冻冰柜暂存。使用后手套、棉签和注射器(在去除针头后)等投入固体放射性废物桶内。9.2.2药物合成实验图9-3实验流程示意图(2)选择购置的原始核素溶液与分子探针在2号通风柜内嵌的HOTCELL内进行交联反应,反应结束后将混合液过柱纯化。纯化后的放射性探针与纯化的靶点蛋白/细胞充分结合,洗脱未结合部分,测定特异性放射性。药物合成试验核素一般最大用量不超过10mCi。整个过程不超过60min。9.2.3生物分布实验图9-4实验流程示意图(3)嵌的HOTCELL内进行合成所需显像药品。②将小动物用异氟烷麻醉,然后在3号通风柜内嵌的HOTCELL内通过静脉注射放射性药物(1分钟内一般给药活度为5~100μCi。每次实验最多使用30③于给药后不同时间(小鼠固定于3号通风柜HOTCELL内),在3号通风柜内嵌的HOTCELL内将小鼠处死解剖。解剖完成一只小鼠约2min。④取其有关器官组织置于管内,用铅罐传运于低活性实验操作间伽马计数器屏蔽铅室内,测量放射性计数。然后将动物剩余组织以及使用过的组织收集装袋,贴上标签,注明实验动物编号、所用核素、总活度和时间等信息,置于废物室冷冻冰9.3本项目非密封放射性物质理化性质本项目使用非密封放射性物质的物理化学性质及使用频次见下表。表9-1本项目使用的非密封放射性物质的物理化学性质及使用频次一览表序号核素名称放射性半衰期衰变方式及(分支比)主要射线及能量(MeV)(分支比)Γ照射量率(R·m2/h·Ci)使用频次1109.7min低毒+β+0.6350.536264Cu低毒(39.6%)β+(19.3%)EC(41.1%)0.12367GaEC(100%)γ0.0930.79468Ga68.3min低毒(89.2%)EC(10.6%)0.494589Zr78.43h(22.9%)EC(79.1%)β+0.905、γ0.909/690Y64.0hβ-(100%)β-2.288/7124I4.17d(22.9%)EC(77.1%)β+2.134[11.2%]γ0.6027[61%]0.5958166Ho26.8hβ-(100%)β-1.8547[51%]/1.766[48%0.0129177Lu6.71dβ-(100%)β-0.4968[90%]0.0084188Reβ-(100%)β-2.128[74%]0.019注:γ射线照射量率常数来自于《辐射防护手册第一分册辐射源与屏蔽》;衰变方式栏中EC表示轨道电子俘获。关键核素的选取根据表9-1所用放射性核素的衰变方式、射线能量、Γ照射量率常数、使用频次情况,结合教学、科研的工作实际,本环评选取18F、68Ga、90Y作为本项目的关键核素。具体见下表。表9-2本项目关键核素汇总表序号放射性半衰期日实际最大操作量日等效最大操作量使用频次1109.7min1.48×1091.48×106268Ga68.3min1.48×1091.48×107390Y64.0h7.40×1087.40×107在本项目选取的关键核素中,68Ga和18F衰变方式为β+衰变和轨道电子俘获,90Y衰变方式为β-衰变,衰变方式具有代表性;且所选取关键核素主要射线能量较取的关键核素能满足“某一给定实践或源向环境释放的各种放射性核素中,就其对人的照射而言,其中某一种核素的剂量贡献具有更为重要的意义”的原则,所以,关键核素的选取是合理的。同时本项目小动物PET/CT成像仪属于Ⅲ类射线装置,其管电压管电流较小且CT采集时间很短,其辐射环境影响可忽略不计;本项目小动物PET/CT成像仪及配套radio-HPLC的密封校正源,均为V类密封放射源,存放在小动物PET/CT机年接受附加有效剂量可忽略不计。9.4放射性工作场所的分级根据国家《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)附录C非密封源工作场所的分级规定,放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核素毒性组别修正因子的积除以与操作方式有关的修正因子所得的商。本评价项目核素详见下表。表9-3本项目使用的放射性核素日等效最大操作量计算序号核素名称日实际最大操作量(Bq)毒性组别修正因子操作方式修正日等效最大操作量(Bq)11.48×1090.011.48×106264Cu7.40×1080.0117.40×106367Ga7.40×10817.40×107468Ga1.48×1090.0111.48×107589Zr7.40×10817.40×107690Y7.40×10817.40×1077124I7.40×10817.40×1078166Ho7.40×10817.40×1079177Lu7.40×10817.40×107188Re7.40×10817.40×107在实验中为避免不同核素造成交叉污染,一天内仅使用一种核素。由上表可知,其日等效最大操作量不超出乙级非密封放射性物质工作场所限定的范围(4×109Bq)。因此,本项目放射性工作场所属于乙级工作场所。9.5污染源项描述9.5.1小动物PET/CT(CT部分)X射线在辐射场中可分为三种射线:由X射线管窗口出射的用于直射线;由X射线管防护套泄漏出来的漏射线;以及由上述两种射线产生的散射线。X射线装置只有在通电的情况下才产生X射线,停机时无射线产生。在设备安全和防护硬件及措施到位的正常情况下,PET/CT机房外的工作人员及公众基本上不会受到X射线的照射。①在使用PET/CT发射X射线进行扫描时,人员误入机房引起误照射;②装置发生Χ射线无法停束故障,而引起的不必要照射。9.5.2密封源本项目小动物PET/CT拟使用密封源相关参数见下表。表9-4本项目使用的密封放射源物理化学性质一览表序号放射性活度(Bq)数量物理、化学性态分类168Ge7.4×1072小动物PET/CT成像仪校准用222Na3.7×1062小动物PET/CT成像仪校准用3137Cs3.7×1062性分组为中毒组配套radio-HPLC(高效液相色谱)校准用使用过程中可能产生以下影响:由于放射源是密封源,源活性物质也不会泄露,因此在正常情况下,γ射线将是对人体产生主要影响的外照射,而无放射性废水和放射性废气排放。废放射源交由放射性废物贮存库收贮或由放射源生产单位回收。①放射源丢失或被盗,屏蔽罐被打开,对公众产生外照射;②外力撞击导致放射源跌落裸露时,使工作人员或公众受到外照射。9.5.3非密封放射性物质的使用(1)正常工况①放射性药物的分装、注射等操作过程中,操作人员将受到放射性药物发出的射线的外照射,吸入、食入放射性核素后还会产生内照射;②放射性核素使用过程中产生的β表面污染;③小动物在注射核素后,本身短时间内便是一个辐射体(源对周围的环境可能造成外照射影响;④放射性固体废物:废药瓶、棉签、棉球、手套等放射性固体废物;⑤放射性核素操作过程中将产生放射性废液和受污染的固体废物,核素操作过程中可能会产生微量放射性气溶胶;⑥小动物注射放射性核素之后短时间内的排泄物也属于放射性污染物;⑦处死后的小动物尸体也属于固体放射性废物。(2)事故工况①放射性液体洒漏,使工作环境受到污染,工作人员受到外照射;②操作人员身体受放射性物质表面沾污;部分公众受到照射可能使部分公众受到照射。表10辐射安全与防护10.1辐射防护措施10.1.1辐射安全与防护措施本项目乙级非密封放射性物质工作场所均采用实体防护,采取的辐射防护与屏蔽措施见表10-1。表10-1本项目工作场所辐射防护与屏蔽措施一览表功能室控制区小动物PET/CT机房(低活性区)实验操作间(高、低活性区设置通过间)废物室(高活性区)PET/CTnanoScanPETCT_PIGv4.0系统1套30mmPb当量),配套相应的实备。高低活性区设置通过间隔开废物间放置30mmPb当量铅屏风防护的冰箱2台墙体5mmPb当量铅木复合板防护(西侧另有24cm实心砖墙)侧、南侧另有24cm实心砖墙)5mmPb当量铅木复24cm实心砖墙)顶板顶面12cm现浇混凝土楼板+3mmPb当量铅木复合板地板PVC卷材门5mmPb当量防护铅木复合防护门窗5mmPb当量防护窗监督区控制室面积11.10m2;控制台放置电脑2台缓冲间配备洗消、放射性污染检测设备和去污设施更衣室//其他专用防护设施通风柜防护30mmPb当量柜内设置排风系统,风速不小于1.0m/s,且设置活性炭标志及门禁隔断设置电离辐射警告标志。置措施①废药瓶连同包装铅罐由供货厂家回收;②手套、一次性垫纸(注射台上)、注射器、吸水纸、包裹用具的塑料膜、一次性吹气管等放置在30mmPb当量放射性废物桶中贮存衰变,监测达标后作为一般医疗垃圾处置;③标记、合成、淋洗放射性药物器皿、测量解剖等实验器材、废色谱柱以及定期更换的活性炭,放置在30mmPb当量放射性废物桶中贮存衰变,监测达标再循环利用;④注射药物后的解剖、处死的小动物尸体,放置在废物室有30mmPb当量铅屏风防护的冰柜内贮存衰变,监测达标作为一般医疗垃圾处置。⑤废旧发生器由供源厂家回收。废水处置措施去污洗涤液、注射药物后的小动物偶尔排泄物排入衰变池进行衰变处理,在衰变池或30mmPb当量衰变桶滞留衰变,监测达标排入医院废水总排口。废气处置措施废气排风经二级过滤器(过滤网、活性炭)过滤后,通过排风管从沿楼外墙至楼顶排出,排风口高出屋脊3m。排风机安装在楼顶屋面。监测仪器防护装备巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子裙子8套;30mmPb当量传运用铅罐2个。操作人员佩带个人剂量计;禁止工作人员在控制区和监督区进食、饮水、吸烟;工作人员离开工作场所前进行表面污染检测,并清洗双手。制定相关的规章制度。校准源存放在专用铅容器中,置于小动物PET/CT储源柜(保险柜)10.1.2辐射安全与防护措施合理性分析表10-2本项目工作场所辐射防护措施符合性分析标准标准防护要求本项目方案性《医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求》(WS457- 2014)实验室设置于建筑物的底层一端或单独的建筑本项目位于放疗中心东侧一端,与大楼功能布局不冲突,使用空间相对独立乙级场所,地面易清洗且不易渗系统,并配有清洁与去污设备地板采用PVC卷材,实验操作间设甲、乙级场所出入处设有卫生通区域北侧设置缓冲间,配备放射性污染检测设备和去污设施非密封放射性物质操作场所的安排与布局,依据放射性活度由高到低梯次设置非密封放射性物质由区域东南角窗验操作非密封放射性物质操作所用的通风橱,工作中应有足够的风速(一般不小于1m/s排气口需要设置活性炭过滤或其他专用过滤废气排风经二级过滤器(过滤网、活排风机安装在楼顶屋面应分别设置人员通道和非密封非密封放射性物质由区域东南角窗交叉污染冲间进入实验操作间进行分装标记以及完成相关实验操作《操作非密封源的辐射防护(GB11930-2010)宜在辐射工作场所的醒目位置员通行和放射性物质传递的路生交叉污染辐射工作人员应当根据实际需要配备适用、足够和符合标准的个人防护用具(器械、衣具并掌握其性能和使用方法,辐射工作场所应具备适当的防护手作胶颈套、铅橡胶帽子裙子8套;30mmPb当量传运用铅罐2个操作非密封源的单位应具备相格的辐射防护人员及相关的设备拟配备放射性表面污染监测仪1台;操作非密封源的单位,一般应建生的废液得到妥善处理放疗中心大楼东侧设计有衰变池,设放射性废液排入衰变池进行衰变处理,监测达标后排入医院废水总排口对于半衰期短的废物可用放置衰变的办法,待放射性物质衰变到清洁解控水平后作为普通废性废物的数量放射性固废放置在30mmPb当量放射性废物桶贮存衰变10.1.3工作场所设计布局及分区情况本项目区域位于放疗中心一层东侧。由原会议(示教)室改建而成,建成后由PET/CT机房、控制室、缓冲间、实验操作间、废物室等构成。其中辐射工作区包括小动物PET/CT机房、实验操作间、废物室等。1、控制区与监督区划分本项目将小动物PET/CT机房、实验操作间、废物室划为控制区,控制区边界的出入口均设置明显的工作场所性质标示牌和电离辐射警示标志,小动物PET/CT操作间除设置电离辐射警示标志外还将设置工作状态指示灯。北侧缓冲间、控制室,西侧更衣室以及南侧走廊东侧空地均划为监督区。监督区的边界设置醒目的电离辐射警示标志。缓冲间将配备放射性污染检测设备和去污设施,工作人员需经检测合格后方可离开辐射工作场所。缓冲间设置紧急冲淋作为事故工况下使用。该评价项目的辐射工作场所具体的分区管理见图10-1。走廊走廊走廊低活性实验操作间空地空地山体山体缓冲控制室小动物PET/CT机房高活性实验操作间废物室低活性实验操作间空地空地山体山体缓冲控制室小动物PET/CT机房高活性实验操作间废物室放疗临时候诊室控制区(低活性区)控制区(高活性区)监督区人员通道物流通道放射性药物通道图10-1辐射工作场所分区管理示意图2、人员通道与非密封放射性物质传递通道非密封放射性物质传递通道:实验根据与动物情况提前向药物供货商订药,由药物供货商负责药物运输,由放疗中心该区域东南角窗口进入。人员通道:辐射工作人员经控制室、缓冲间进入实验操作间进行分装标记以及完成相关实验操作,完成后在缓冲间清洗,监测无异常后离开该区域。3、选址及布局合理性分析放疗中心位于医院的西北端,放疗中心北侧为山体、西侧与核医学科相连、南侧为花坛与空地、东南侧与肿瘤病房(大楼)相连,此,其位置选址合理。本项目区域位于放疗中心一层东侧,由原会议(示教)室改建而成,建成后由PET/CT区域东侧为空地、北侧为临时候诊室、西侧为更衣间、南侧为走廊;该区域正上方二楼为GMP实验室。因此本项目与大楼功能布局不冲突,使用空间相对独立,有效避免了扩大放射性污染范围,符合辐射防护最优化原则。该辐射工作场所进行了控制区、监督区的明确划分,在进出口均了设置门禁,其他无关人员无法进入。设置了人员通道与非密封放射性物质传递通道,避免交叉污染。整体布局放射性工作场所相对集中,有利于实施工作程序及放射性工作人员集中管理。因此,项目布局较为合理。10.1.4辐射工作人员医院给辐射工作人员配备了个人剂量计,并定期送检,建立了个人剂量监测档案。医院安排了辐射工作人员参加辐射安全与防护培训。本项目辐射工作人员暂未确定,拟安排8名人员。10.2三废的治理10.2.1放射性废气的处理实验操作间设置3台通风柜,3台通风柜分别内嵌3台HOTCELL(六面防护30mmPb当量柜内设置排风系统,风速不小于1.0m/s,废气排风经二级过滤器(过滤网、活性炭)过滤后,通过排风管从沿楼外墙至楼顶排出,排风口高出屋脊10.2.2放射性固废的处理1、收集方法将有污染(或可能有)的废弃物收集在有顶盖(可脚踏式开启)的内衬牛皮纸口袋的铅容器内,装满后抽出袋并进行捆扎,然后再装入塑料口袋中捆扎好,贴上封条并记录封存日期,最后存放在放射性废物室的收集箱内(贴有明显的放射性标2、处置方法①废药瓶连同包装铅罐由供货厂家回收。性吹气管等分类存放,放置在放射固体储存箱中贮存衰变,监疗垃圾处置。③标记、合成、淋洗放射性药物器皿、测量解剖等实验器材、色谱柱以及定期更换的活性炭,放置在放射固体储存箱中贮存衰变,监测达标再循环利用。④注射药物后的解剖、处死的小动物尸体,放置在废物间有铅屏风防护的冰柜内贮存衰变,监测达标后作为一般医疗垃圾处置。⑤校准源68Ge、22Na、137Cs的活度在使用过程达不到要求后,因更换而产生废旧放射源。废校准源由厂家回收。⑥废旧发生器由供源厂家回收。10.2.3放射性废水的处理1、处理措施PET/CT室产生的放射性废水主要来自动物实验后的排泄物及洗涤用水。产生的废水贮存在放射性废水衰变池内。采用静置法,即在衰变池内让其自然衰变,监测达标后排入医院废水总排口。2、衰变池设计衰变池设计位于放疗中心大楼东侧,设计容积(1.0m×1.0m×1.5m)×4个。池的四周墙体和底层采用钢筋重晶石混凝土为建筑材料,底层下再覆素混凝土,衰变池外侧均做双层SBS卷材防水、内侧做JS防水涂膜处理;池的井盖为双层井盖,下层井盖为5mmPb当量防护井盖,上层井盖为普通铸铁井盖,中间层覆土。每个衰变池拟设置高水位报警装置,利用阀闸控制进水流向。废水装满第一衰变池,则利用阀闸控制水流向第二衰变池,废水排入第二衰变池,以此类推排入第三衰变池,第三衰变池满,打开第四衰变池的入口水闸,废水排入第四衰变池。实现4个衰变池的独立交替使用。图10-2衰变池设计示意图(1)图10-2衰变池设计示意图(2)表11环境影响分析11.1建设阶段对环境影响一定要严格按照相关使用说明、相关管理制度执行。11.2运行阶段对环境的影响本项目小动物PET/CT成像仪属于Ⅲ类射线装置,其管电压管电流较小且CT采集时间极短,其辐射环境影响可忽略不计;本项目小动物PET/CT成像仪及配套radio-HPLC的密封校正源,均为V类密封放射源,存放在小动物PET/CT机房储源柜内,易于存取,方便对设备进行校准,职业人员在较短的时间内完成操作,附加有效剂量忽略不计。非密封放射物质辐射影响分析根据设定的实验安排,在指定的放射性许可的实验室,同一天一般只进行一种核素的实验,不会同时进行多种核素的实验。1、理论计算公式(1)γ点源的比释动能率D=………………①r—考查点离点源的距离(屏蔽体外30cm),m。K=2n或K=10n;n—半值层厚度(HVL)数或十值层厚度;(2)β粒籽的射程及β粒籽所致轫致辐射计算能量为E(MeV)β粒籽的射程在低Z物质中的射程,可由下面经验计算公式计R=0.412xE(1.265一0.0954xlnE)(0.01<E<2.5MeV)……………②能量为E(MeV)β粒籽与原子序数为Z的屏蔽材料相互作用产生的轫致辐射在空气r(m)处的吸收剂量率计算公式如下:=4.58x10一14xAxZx()2x()………③Z—屏蔽材料的原子序数,铅取82;Eb—轫致辐射的平均能量,为入射β粒籽最大能量的1/3,MeV;公式①至③来自《辐射防护导论》。(3)受照人员剂量估算由《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)可知,有效剂量的计算公式如下:T.wR.DT,R…………………④wR——辐射R的辐射权重因子;由GB18871-2002附录J可知,光子(所有能量)的辐射权重因子为1;体的组织权重因数为1;DT,R——辐射R在器官或组织T内产生的平均吸收剂量,Gy;数值上约等于空气比释动能,空气比释动能=空气比释动能率×受照时间;2、关键核素(18F、68Ga)辐射剂量率估算(1)源活度取值实验过程中分装、药物合成过程源活度以日实际最大操作量计,生物分布实验、小动物PET/CT显像实验源活度以每只小动物最大注射量计(生物分布实验最大0.1mCi;小动物PET/CT显像实验最大0.7mCi药物合成试验以实验最大用量计(2)距离取值实验过程(分装、药物合成、生物分布实验、药物合成试验)中本项目辐射工作人员操作位距源取值0.3m,实验操作间集中于区域南侧,所以最近公众成员位置即南侧过道,距离取值2m。小动物PET/CT显像实验图像采集过程在小动物PET/CT间进行,本项目辐射工作人员位于北侧操作间,距离取值3m,南侧过道公众成员距离取值4.8m。(3)实验过程屏蔽情况射及小动物处死在3号通风柜内嵌的HOTCELL内物在麻醉状态通过铅罐(30mmPb当量)传运于显像设备的自屏蔽扫描仓内或伽马计数器屏蔽铅室内;⑤小动物PET/CT显像实验中PET采集过程在30mmPb当量自屏蔽扫描仓内;⑥职业工作人员在实验过程中穿戴1mmPb当量铅围裙防护(β(4)计算结果“小动物PET/CT显像实验”四种实验过程来估算,小动物传送过程及放射性计数测量时间短活度小且采取相应屏蔽措施,因此此过程所致附加有效剂量忽略不计。由于计算未考虑实验过程中衰减,是偏保守的估算,其各实验的附加剂量率根据公式①估算结果见下表11-2。表11-1关键核素剂量学参数一览表核素名称空气比释动能率常数(Gy·m2/Bq·s)铅的半值层厚度(mm)3.87×10-1768Ga3.58×10-170.66数据来源《辐射安全手册》潘自强《发射光子的放射性核素各向同性点源的剂量学常数》李士骏表11-2核素辐射剂量率估算结果(18F、68Ga)源活度距离屏蔽物质及厚度屏蔽后的剂量率μGy/h分装、药物合成1.48×109+1mmPb铅围裙46.062+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙0.43生物分布实验3.70×106+1mmPb铅围裙0.122+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙1.07×10-3药物合成试验3.70×108+1mmPb铅围裙2+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙物PET/C注射程2.59×107+1mmPb铅围裙0.812+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙7.51×10-3PET采集3+5mmPb铅玻璃4.87×10-34.8+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙1.30×10-368Ga1.48×109+1mmPb铅围裙1.54×10-112+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙2.22×10-161.48×109+1mmPb铅围裙1.5×10-112+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙2.22×10-1668Ga生物分布实验3.70×106+1mmPb铅围裙3.84×10-142+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙5.55×10-19药物合成试验3.70×108+1mmPb铅围裙3.84×10-122+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙5.55×10-17物PET/注射与处死过程2.59×107+1mmPb铅围裙2.69×10-132+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙3.89×10-18集过程3+5mmPb铅玻璃4.03×10-174.8+5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙6.74×10-193、关键核素(90Y)辐射剂量率估算90Y核素衰变方式为β-,其实验包括药物合成试验、生物分布实验,其辐射影响主要为实验过程对工作人员的影响。(1)电子内照射戴口罩等防护措施,可有效避免电子内照射。(2)电子外照射由于药物的分装与合成、小动物注射与处死以及相关实验在通风柜内操作,通风柜内嵌有30mmPb当量HOTCELL,可以完全避免电子外照射,此部分仅考虑电子与物质作用产生轫致辐射。在小动物注射药物后转运过程中可能受到电子外照射,由于射线能量极低,且时间极短,同时实验人员按照操作规范佩戴橡胶手套等措施,因此电子外照射所致皮肤剂量可忽略。适当的去污措施,及时清洗,对职业人员和公众人员基本没有影(3)电子与物质作用产生轫致辐射核素β射线能量及在铅中的射程由公式计算,计算结果见表11-3。β射线与物质作用会产生轫致辐射,由公式③计算得到核素产生的轫致辐射剂量率及屏蔽后的表11-3β射线能量及在铅中的射程序号核素名称β射线最大能量(KeV)β射线平均能量(KeV)在铅中的射程190Y2288762.70.97表11-4β辐射体与物质作用产生的轫致辐射情况核素实验过程源活度距离剂量率μGy/h屏蔽物质及厚度屏蔽后的剂量率μGy/h90Y物合成8.51×10860.930mmPb通风柜(HOTCELL)4.53230mmPb通风柜(HOTCELL5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙4.83×10-2生物分布实验3.70×10630mmPb通风柜(HOTCELL)1.49×10-226.0×10-330mmPb通风柜(HOTCELL5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙2.22×10-4药物合成试验3.70×1082.7×10130mmPb通风柜(HOTCELL)2.0126.0×10-130mmPb通风柜(HOTCELL5mmPb铅木复合板+24cm实心砖墙2.22×10-2轫致辐射的平均能量(MeV0.763;空气质量能量吸收系数:2.97×10-3对应的Pb减弱倍数根据铅对不同能量γ射线的半值层线性拟合数据所得4、人员附加年有效剂量估算本项目各核素实验中生物分布实验每次最大使用小鼠数量为30只,小动物PET/CT显像实验每次最大使用小鼠数量为10只,根据表9“工程分析”,每次实验有效操作时间见表11-5,本项目辐射工作人员暂未确定,计划配置8名人员,一年内所有工作由8名辐射工作人员根据课题需要轮流承担(8人分为4组,2人一组完成相关实验)。表11-5本项目各关键核素职业人员年平均有效操作时间实验过程每次平均有效操作每次最大使用小鼠年总使用有效操作时全年每人分装、药物合成40min/生物分布实验10min/只药物合成试验60min/小动物PET/CT显像实验注射、处死1.5min/只PCT采集10min/只20068Ga30min/6分装、药物合成40min/82生物分布实验10min/只药物合成试验60min/3小动物PET/CT显像实验注射、处死1.5min/只30.75PCT采集10min/只590Y分装、药物合成40min/8生物分布实验10min/只240药物合成试验60min/根据中山大学附属第五医院提供的资料以及表11-1~表11-4数据,其中,公众居留因子取1/16(偶然居留)。根据公式④则本项目放射性职业人员所接受的附加表11-6本项目各核素人员年附加有效剂量汇总表实验过程附加剂量率(μGy/h)年平均有效操作时间(h)年平均有效剂量(mSv)分装、药物合成46.060.920.4352.15×10-3生物分布实验0.121.80×10-21.07×10-337.54.01×10-5药物合成试验0.358.25×10-4小动物PET/CT显像实验0.816.08×10-37.5
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