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文档简介

核技术利用建设项目环境保护部监制表1项目基本情况 1 20 20 22 25 27 30 43 50 95 189 284 296 299 300 301 303 305 309 310 311 316 317 324 350 378 384 3871表1项目基本情况建设项目名称中山大学附属仁济医院核技术利用建设项目建设单位广州市花都区卫生健康局法人代表联系人联系电话注册地址广州市花都区新华街公益路14号项目地点广州市花都区镜湖大道北以东,雅瑶东路以南立项审批部门广州市花都区发展和改革局批准文号花发改基[2020]6号建设项目总投资(万元)205572项目环保投资(万元)19916投资比例(环保投资、总投资)9.7%项目性质新建□改建扩建□退役80612应用类型放射源□销售□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类√使用□Ⅰ类(医疗使用)Ⅱ类√Ⅲ类□Ⅳ类√Ⅴ类非密封放射性物质√生产□销售/√使用√乙□丙射线装置□生产□Ⅱ类□Ⅲ类□销售□Ⅱ类□Ⅲ类√使用√Ⅱ类√Ⅲ类其它广州市花都区卫生健康局位于广州市花都区新华街公益路14号,负责中山大学2中山大学附属仁济医院(以下简称“仁济医院”)已于为加快广州市副中心城区的建设,根据《广州市医疗卫生设施布局规划》中山大学附属仁济医院为发展规划布局体系中重要项目,并列入2020年广东省70次【2014】9号文的要求,本项目定位为广州市花都区人民政府、中山大学、中仁济医院项目的建设单位、业主单位均为花都区卫生健康局,建成收工作、负责医用工程建设,因此仁济医院项项目建设领导小组成员:广东哥弟时尚服饰研发有限公司、区卫计局、区民政3局、区发改局、区国规局、区国税局、区地税局、区住建局、区财政局、新雅街、中NN中山大学附属仁济医院中山大学附属仁济医院图1-1中山大学附属仁济医院建设项目位置2017年11月,广州市花都区发展和改革局正式批复了关医院调整项目建议书》的批复(花发改基[2017]74号附件2确定建设规模及路以南,黄冈中学广州中学以西,总用地面积80612平方米,总建筑面积172000平院可行性研究报告》的批复(花发改基[2020]6号附件4选址条件:项目取得建设项目选址意见书(穗规选[20用地条件:本项目取得建设用地批准书(穗国土规划建用字[2017]263号附),为Ⅱ、Ⅲ类射线装置。根据《关于发布放射源分类办法的公告》),(1)医院建设规模:仁济医院建设项目选址位于广州市花都区镜湖大道北以东项目所在场地原为鱼塘、果园,地势平坦开阔侧建设住院楼(营养部、住院部1000床位)、东南侧建设行政科研楼、医疗辅助用5NN合和新城住宅小区东莞村住宅小区变电站黄冈中学广州分校污水提升黄冈中学广州分校泵站美林轩逸花园住宅小区空地(规划商业区)图1-2评价项目周围环境卫星图(上北)注:黄色实线为医院选址区域绿色实线为黄冈中学区域详细的四至关系见图1-4单独分析6105m105m45m70m113m医技楼图1-3中山大学附属仁济医院规划平面布局(上北)7),住院楼(南侧,11层,高44.5m);行政科研楼(东南侧,13层,高45.35m)。医(2)核技术利用建设项目:核技术利用项目中的核医学科和放疗科,主要集中使用科室核技术利用项目工作场所使用设备和核素(含非射线装置类别)数量所在楼放疗科直线加速器1、2、3号机房医用电子直线加速器3医疗主楼负一层直线加速器4号机房磁共振直线加速器(医科达)1后装治疗机房后装治疗机(192Ir放射源)1模拟定位机房CT模拟定位机1MRI模拟定位机(非射线装置)1核医学科回旋加速器制备PET用放射性药物工作场所回旋加速器1医疗主楼负一层核医学门诊场所PET诊断区68Ga核素,配套68Ge校准放射源)PET-CT1PET-MRI(非射线装置)1SPECT诊断区SPECT-CT1甲功能测定室131I核素1832P检查室32P核素1骨密度仪机房全身骨密度仪1甲癌治疗场所(使用131I核素)6间病房,每间1张病床6介入科DSA介入手术室DSA4医疗主楼ERCP手术室(内镜中心)ERCP1医疗主楼第4层放射科乳腺钼靶机房乳腺钼靶机1医疗主楼DR机31CT机3急诊科CT机房CT机1医疗主楼体检科DR机房DR机1医疗主楼第2层1医疗主楼口内牙片机房牙片机1手术辐射屏蔽手术室OR7、OR15、OR17C臂机3医疗主楼--移动X射线机1-),),9房以及分装室、注射室、敷贴治疗室、注射),),32P敷贴治疗室,使用32P核素开展敷贴按照X射线装置、加速器、密封放射源、X射线装置按照使用科室配置情况,包括放射科、表1-2各科室使用X射线装置统计装置名称机房数量型号管电压(KV)管电流参数(mA)所在楼层科室移动X射线机拟购≤150≤1000移动使用CT模拟定位机拟购≤150≤1300负一层放疗科骨密度仪拟购≤140≤100负一层核医学科SPECT-CT拟购≤150≤1300负一层核医学科PET-CT拟购≤150≤1300负一层核医学科乳腺钼靶机拟购≤50≤600第一层放射科拟购≤150≤1000第一层放射科拟购≤150≤1000第一层放射科拟购≤150≤1000第一层放射科拟购≤150≤1000第一层放射科拟购≤150≤1300第一层放射科拟购≤150≤1300第一层放射科拟购≤150≤1300第一层放射科拟购≤125≤1250第一层介入科拟购≤125≤1250第一层介入科拟购≤125≤1250第一层介入科拟购≤125≤1250第一层介入科拟购≤150≤1300第一层急诊科拟购≤150≤1000第二层体检中心ERCP(注2)拟购≤125≤1250第四层内镜中心拟购≤120≤25第五层口腔科牙片机拟购≤70≤10第五层口腔科C臂机(注3)拟购≤150≤500第六层手术室OR7、OR15、OR17手术室注1:移动X射线机用于开展床旁X射线摄影或透视检查等操作,不应用于常规检查,只在医学上不允许把受检者送到固定设备进行检查的情况下,并在采取严格的相应防护措施后,才在床旁使用操作。注2:内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)用于开展非血管造影用X射线装置,手术医生会在手术室内X射线装置曝光时同室操作,考虑同室操作对医务人员的影响,ERCP按照Ⅱ类射线装置管理。注3:C臂机在第六层OR7、OR15、OR17专用辐射屏蔽设计的手术室移动使用。4号加速器机房安装使用1台(医科达)磁共振电子直线加速器,电子线最高名称型号数量最大能量(MV)剂量率工作场所磁共振直线加速器拟购1电子线7.2MeV,X射线最大7MVX射线7.0MV,最大剂量率700CGy/min。负一层放疗科医用电子直线加速器拟购3X射线15MVX射线15MV,最大剂量率600CGy/min。X射线10MV,FFF模式最大剂量率2400CGy/min负一层放疗科名称型号数量最大能量(MV)用途工作场所备PET用放射性药物)拟购1束流最大能量16.5MeV,单束流最大强度130μA负一层核医学回旋加速器机房表1-5后装机放射源项目型号放射源活(Bq)源分类使用场所后装治疗机拟购Ⅲ1负一层放疗科后装机室表1-6PET校准源核素物理状态活度(Bq)/数量(枚)用途使用场所68Ge5.55×107Bq/枚,共1枚PET-CT校准源负一层核医学门诊区68Ge3.52×106Bq/枚,共1枚PET-CT校准源负一层核医学门诊区68Ge5.5×107Bq/枚,共1枚PET-MRI校准源负一层核医学门诊区68Ge3.5×106Bq/枚,共1枚PET-MRI校准源负一层核医学门诊区68Ge5Bq/枚,共3枚PET-MRI校准源负一层核医学门诊区),序号核素名称最大日生产量(Bq)年规划天数年生产量(Bq)主要用途场所1250制备PET用放射性药物负一层核医学2250制备PET用放射性药物负一层核医学3250制备PET用放射性药物负一层核医学4250制备PET用放射性药物负一层核医学568Ga2.22×10102505.55×1013制备PET用放射性药物负一层核医学序号核素名称单人最大给药量(Bq)(Bq)人数年规划天数主要用途场所13.70E+083.26E+1040250PET显像检查负一层核医学25.55E+085.55E+095250PET显像检查负一层核医学32.78E+10250PET显像检查负一层核医学45.55E+085.55E+095250PET显像检查负一层核医学568Ga1.85E+083.70E+09250PET显像检查负一层核医学699mTc5.55E+1050250SPECT-CT显像检查负一层核医学7131I显像1.85E+086250SPECT-CT显像检查负一层核医学1.85E+069.25E+0750250甲功能测定负一层核医学3.70E+0830250甲亢治疗负一层核医学7.40E+092.22E+10--甲癌治疗负一层核医学832P敷贴5.55E+0950250敷贴治疗负一层核医学32P血液病1.85E+081.85E+081250血液病治疗负一层核医学镜湖大道规划路 120m250m工地临时生活区180m雅瑶路镜湖大道规划路 120m250m工地临时生活区180m雅瑶路NN合和新城住宅区合和新城住宅区放疗科工地办公区放疗科商住区变电站商住区变电站泵站黄冈体育场核医学180m 医疗主楼核医学180m行政楼行政楼住院楼160m规划路住宅区荒地住宅区荒地规划商业用地220KV输变电线注:黄冈中学西侧体育场边界是体育场看台,为高于5m的实体混凝土隔离墙图1-4项目四至图(1)根据花都区发展规划及用地规划,仁济医院选址区域为花都区医疗卫生储院区边界的西侧约60米范围为镜湖大道北,规划为医院主要入院接诊出入的区院区边界北侧约80米为雅瑶路,放疗科正上方的地上建筑结构距离北侧合和新表1-9核医学和放疗科正上方地面的四周现状描述四至环境核医学和放疗科正上方地面周围现状描述东侧东侧拟建行政楼、规划路,还有一处已建的污水提升泵站,地面距离黄冈中学体育场围墙约180m,距离教学楼约380m,东南侧200米范围是荒地。南侧南侧200米范围当前为前期施工临时工棚,随工程建设结束将会拆除。西侧西侧靠近镜湖大道北,外侧是东莞村和轩逸花园住宅小区,最近为镜湖大道北西侧的商住民房约180m。北侧北侧是雅瑶路,北侧120米有合和新城住宅区高层。至关系见图1-4(具体的核医学、放疗科、介入科、放射科等科室各用房的具体四至),(3)仁济医院建筑设计有医疗主楼、住院楼、行政科研楼以及室外公共配套工住院流线:住院及探视家属由西南角的住院(4)本期所有核技术利用项目集中建设在医疗主楼及地下负一层,重点关注的),(6)放疗科的东侧和北侧是土壤层,核医学东侧是土壤层,放疗科和核医学科),对离院患者的优化管理,对核医学患者出口的公众影核医学工作场所平面布局设计遵循了以下原则:a)使工作场所的外照射水平和众免受不必要的照射;d)在分装和给药室的出口处核医学工作场所从功能设置上分为诊断工作场所和治疗工作场所和正电子药物关于风向及废气排放的布局与设计的说明图1-5医疗主楼东侧天面排风井分布图),),尽量远离临近的行政楼和住院楼区域,尽可能的避开医疗主楼中西侧会议室及医疗序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注1192IrⅢ使用后装治疗负一层放疗科后装机室后装机铅屏蔽结构拟购268Ge5.55×107Bq/5.55×107Bq/枚,共1枚Ⅴ使用PET-CT校准源负一层核医学PET-CT室保险柜铅罐拟购368Ge3.52×106Bq/3.52×106Bq/枚,共1枚Ⅴ使用PET-CT校准源负一层核医学PET-CT室保险柜铅罐拟购468Ge5.5×107Bq/枚,共1枚Ⅴ使用PET-MRI校准源负一层核医学PET-MRI室保险柜铅罐拟购568Ge3.5×106Bq/枚,共1枚Ⅴ使用PET-MRI校准源负一层核医学PET-MRI室保险柜铅罐拟购668Ge2.17×106Bq/5Bq/枚,共3枚Ⅴ使用PET-MRI校准源负一层核医学PET-MRI室保险柜铅罐拟购序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大操作量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点1液态生产1.48E+111.48E+93.7E+13制备药物简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于回旋加速器合成热室2液态生产3.7E+103.7E+89.25E+12制备药物简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于回旋加速器合成热室3液态生产3.7E+103.7E+89.25E+12制备药物简单操作负一层核密封在铅外壳屏蔽体中存医学场所放于回旋加速器合成热室4液态生产7.4E+107.4E+81.85E+13制备药物简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于回旋加速器合成热室568Ga液态生产2.22E+102.22E+65.55E+13制备药物源的贮存负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于回旋加速器合成热室6液态使用3.26E+103.26E+07PET显像检查很简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间7液态使用5.55E+095.55E+061.39E+12PET显像检查很简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间8液态使用2.78E+102.78E+076.94E+12PET显像检查很简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间9液态使用5.55E+095.55E+061.39E+12PET显像检查很简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间68Ga液态使用3.70E+093.70E+069.25E+11PET显像检查很简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间99mTc液态使用5.55E+105.55E+071.39E+13SPECT-CT显像检查很简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间液态使用2.78E+11SPECT-CT显像检查简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间液态使用9.25E+079.25E+062.31E+10甲功能测定简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间液态使用2.78E+12甲亢治疗简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间液态使用2.22E+102.22E+092.22E+12甲癌治疗简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间32P(敷贴)液态使用5.55E+095.55E+081.39E+12敷贴治疗简单操作负一层核医学场所密封在铅外壳屏蔽体中存放于核医学储源间32P(血液液态使用1.85E+081.85E+074.63E+10血液病简单操作负一层核密封在铅外壳屏蔽体中存病)医学场所放于核医学储源间),(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒仔最大能量(MeV)额度电流(mA)/剂量率(Gy/h)用途工作场所备注1医用电子直线加速器Ⅱ36-22MeV,X射线15MVX射线15MV,最大剂量率600CGy/min。X射线10MV,FFF模式最大剂量率2400CGy/min放射治疗负一层放疗科-2磁共振直线加速器Ⅱ1定7.2MeV,X射线7MVX射线7MV,最大剂量率700CGy/min放射治疗负一层放疗科-3回旋加速器Ⅱ1质子束流能量≤16.5MeV束流强度≤130μAPET药物生产负一层核医学场所---(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1移动X射线机Ⅲ1拟购(未定)≤150≤1000放射诊断移动使用使用2CT模拟定位机Ⅲ1拟购(未定)≤150≤1300放射诊断负一层放疗科使用3骨密度仪Ⅲ1拟购(未定)≤140≤100放射诊断负一层核医学科使用4SPECT-CTⅢ1拟购(未定)≤150≤1300放射诊断负一层核医学科使用5PET-CTⅢ1拟购(未定)≤150≤1300放射诊断负一层核医学科使用6乳腺钼靶机Ⅲ1拟购(未定)≤50≤600放射诊断第一层放射科使用7Ⅲ3拟购(未定)≤150≤1000放射诊断第一层放射科使用8Ⅲ1拟购(未定)≤150≤1000放射诊断第一层放射科使用9Ⅲ3拟购(未定)≤150≤1300放射诊断第一层放射科使用Ⅱ4拟购(未定)≤125≤1250放射诊断第一层介入科使用Ⅲ1拟购(未定)≤150≤1300放射诊断第一层急诊部使用Ⅲ1拟购(未定)≤150≤1000放射诊断第二层体检中心使用ERCPⅡ2拟购(未定)≤125≤1250放射诊断第四层内镜中心使用Ⅲ1拟购(未定)≤120≤25放射诊断第五层口腔科使用牙片机Ⅲ1拟购(未定)≤70≤10放射诊断第五层口腔科使用C臂机Ⅲ3拟购(未定)≤150≤500放射诊断第六层手术室OR7、OR15、OR17手术室使用(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大靶电流(μA)中子强度用途工作场所氚靶情况备注活度贮存方式数量--------------表s废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向放射性废水液态99mTc、131I-衰变池组B的18F、11C、排量低于0.001Bq,131I月排放平均活度约为3.52×104Bq衰变池组A的131I月排放平均活度约8.69×103Bq衰变池组B的18F、99mTc年排量低于0.001Bq,131I年排量约5.62×105Bq衰变池组A的131I年排放量约7.8×104Bq68Ga、99mTc排放口活度浓度低于0.001Bq/L;131I排放活度浓度6.76Bq/L。衰变池A131I排放活度浓度0.92Bq/L。衰变池满足GB18871规定的限制后,排入医院污水处理站。短半衰期放射性固体废物(被污染的一次废活性炭等)99mTc、131I---暂存在废物室内的每袋废物表面剂量率不超过0.1mSv/h,重量不超过20kg收集暂存于废物桶内暂存10个半衰期后,经达到清洁解控水平后,按一般医疗废物处理长半衰期放射性固体废物32P敷贴源、化部件等--收集至长半衰期专用废物桶中衰变收集至一定量后,送有资质处理单位处理。放射性废气气态-131I月排放活度约3.23MBq131I年排放活度约36.8MBq131I排放口活度浓度约2.36Bq/m3-经专用的抽风管排到楼顶,经高效活性炭过滤后排放,过滤吸附装置为可更换68Ge校正源、192Ir后装放射源68Ge、192Ir--和厂家铅罐质量有关--厂家回收臭氧、氮氧化物气态-15O月排放活度1.27E+12Bq,13N排放活度3.74E+12Bq15O年排放活度1.59E+13Bq,13N排放活度4.68E+13Bq15O排放活度浓度3053Bq/L,13N排放活度浓度9011Bq/L-工作场所具有良好的通风系统,有专用的抽风管排到大楼外侧地面注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2.含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别表‘评价依据法规文件(1)《中华人民共和国环境保护法》(2015年1月1日施行)(2)《中华人民共和国环境影响评价法》(2016年9月1日施行)(3)《中华人民共和国放射性污染防治法》(2003年10月1日施行)(4)《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院第449号令2005年12月1日实施2014年7月29日修订,2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第709号)修订)(5)《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(2006年1月18日国家环境保护总局令第31号公布;根据2008年11月21日环境保护部2008年第二次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》修正;根据2017年12月12日环境保护部第47号《环境保护部关于修改部分规章的决定》第二次修正)(6)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部令18号,2011(7)《关于发布射线装置分类的公告》(环境保护部和国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66号,2017年12月实施)(8)《关于发布放射源分类办法的公告》(环境保护总局公告2005年第62号,2005(9)《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环境保护部令第44号,2017年9月1日施行)《关于修改<建设项目环境影响评价分类管理名录>部分内容的决定》(生态环境部令第1号,2018年4月28日施行)(10)《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》(环办辐射函[2016]430号,2016年3月7日施行)(11)《建设项目环境保护管理条例》(1998年11月29日国务院令第253号发布;根据2017年7月16日国务院令第682号《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》修订,2017年10月1日起施行)(12)《广东省放射性废物管理办法》(粤府令第65号,2001年6月1日施行)(13)《医院污水处理技术指南》(环发[2003]197号,2003年12月10日施行)(14)关于发布《放射性废物分类》的公告(环境保护部工业和信息化部国家国防科技工业局公告2017年第65号,2018年1月1日施行)(15)《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》(生态环境部公告2019年第57号,2019年12月17日)技术标准(1)HJ10.1-2016《辐射环境保护管理导则核技术利用扩建项目环境影响评价文件的内容和格式》(2016年4月1日施行)(2)GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(2003年4月1日实施)(3)GB/T34127—2017《10MeV~20MeV范围内固定能量强流质子回旋加速器》(2018-02-01实施)(4)GBZ130-2020《医用X射线诊断放射防护要求》(2020年10月1日实施)(5)GBZ120—2020《核医学放射防护要求》(2020年10月26日发布,2021年5(6)GB11930-2010《操作非密封源的辐射防护规定》(2011年9月1日实施)(7)GB18466—2005《医疗机构水污染物排放标准》(2006年1月1日实施)(8)GB16361-2012《临床核医学的患者防护与质量控制规范》(2012年10月1日实施)(9)GBZ126—2011《电子加速器放射治疗放射防护要求》(2012-06-01实施)(10)GBZ/T201.1—2007《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部分:一般原则》(2008-03-01实施)(11)GBZ/T201.2—2011《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分:电子直线加速器放射治疗机》(2012-06-01实施)(12)GBZT201.3—2014《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第3部分:伽玛射线源放射治疗机房》(2015-03-01实施)(13)GBZ121-2017《后装γ源近距离治疗放射防护要求》(2017-11-01实施)(14)GBZ121-2020《放射治疗放射防护要求》(2021-05-01实施)(15)GBZ128-2019《职业性外照射个人监测规范》(16)GBZ129-2016《职业性内照射个人监测规范》(17)GBZ/T244-2017《电离辐射所致皮肤剂量估算方法》其他《中国环境天然放射性水平》(国家环境保护总局1995年)《核医学工作场所辐射防护与安全要求》(国家核安全局征求意见稿)《放射诊疗建设项目》中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所编制的职业病危害防护评价培训教材《辐射防护手册》(原子能出版社)《放射性核素碘-131的治疗甲状腺癌时医务人员的辐射防护》(张志东,暴晓琳)《放射防护实用手册》(赵兰才、张丹枫,济南出版社2009年)ICRP第94号报告ReleaseofPatientsafterTherapywithUnsealedRadionuclides(非密封源治疗后患者的出院考虑)确定本评价项目的评价范围为射线装置机房、加速器机房和使域等核技术利用建设项目的实体屏蔽物边界外50m表7-2.1仁济医院选址周围环境调查情况(非评价范围)周围环境现状调查(方位)方位、距离环境保护描述人群医疗主楼和住院楼连楼周围调查分布情况东侧黄冈中学院区东侧约学校师生东侧变电站东侧约130m变电站职工东侧雅瑶污水提升泵站东侧约100m污水站职工西侧轩逸花园住宅区西侧250m居民西侧东莞村商住区居民北侧合和新城住宅区北侧120m居民表7-2.2评价范围内的环境保护目标分布情况(50m范围)环境保护目标(方位)人员类别方位、距离环境保护描述人群/人数剂量约束值放疗科(负一层)东侧污物通道公众-总叠加年有效剂量不超过0.25mSv南侧放疗科操作室职业-总叠加年有效剂量不超过5mSv南侧放疗科候诊区、模拟定位区公众-总叠加年有效剂量不超过0.25mSv西侧放疗科办公区公众西侧相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv北侧污物通道公众-总叠加年有效剂量不超过0.25mSv楼下层土壤层无---楼上层大楼外过道公众楼上层相邻流动人群总叠加年有效剂量不超过0.25mSv核医学科(负一层)核医学场医务人员工作区职业-总叠加年有效剂量不超过5mSv东侧污物通道公众-总叠加年有效剂量不超过0.25mSv南侧配电房、水泵房、空调机房公众南侧50m总叠加年有效剂量不超过0.25mSv西侧核医办公区、气瓶间、药库公众西侧50m总叠加年有效剂量不超过0.25mSv北侧放疗科公众北侧50m总叠加年有效剂量不超过0.25mSv楼下层土壤层无---楼上层介入科、放射科公众楼上层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv衰变池组大楼建筑东侧(紧邻大楼建筑体)公众衰变池上方车道流动人群总叠加年有效剂量不超过0.25mSv一层介入控制室职业手术室相邻约20人总叠加年有效剂量不超过5mSv手术室内同室操作职业手术室相邻总叠加年有效剂量不超过5mSv四周相邻用房、患者走廊公众四周相邻场所总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正下方负一层核医学公众楼下层相邻对于患者总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正上方检验科公众楼上层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv一层放射科控制室职业手术室相邻总叠加年有效剂量不超过5mSv四周相邻用房、患公众四周相邻总叠加年有效剂量者走廊场所不超过0.25mSv机房正下方核医学办公区、核医学门诊区、甲癌治疗区公众楼下层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正上方外科门诊诊室、办公区公众楼上层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv一层急诊科控制室职业手术室相邻总叠加年有效剂量不超过5mSv四周相邻用房、患者走廊公众四周相邻场所总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正下方非机动车车库公众楼下层相邻流动人群总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正上方特检中心诊室公众楼上层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv二层体检科控制室职业手术室相邻总叠加年有效剂量不超过5mSv四周相邻用房、患者走廊公众四周相邻场所总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正下方感染门诊留观室、洁具间公众楼下层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正上方内分泌综合门诊诊室公众楼上层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv四层内镜控制室职业北侧相邻总叠加年有效剂量不超过5mSv手术室内同室操作职业手术室相邻总叠加年有效剂量不超过5mSv四周相邻用房、患者走廊公众四周相邻场所总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正下方第三层电生理室公众楼下层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正上方第五层日间手术室值班室公众楼上层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv五层口腔科控制室职业手术室相邻总叠加年有效剂量不超过5mSv四周相邻用房、患者走廊公众四周相邻场所总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正下方儿科门诊诊室公众楼下层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正上方重症监护室医护工作站公众楼上层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv六层手术控制室职业手术室相邻约20人总叠加年有效剂量不超过5mSv四周相邻用房、患公众四周相邻总叠加年有效剂量者走廊场所不超过0.25mSv机房正下方办公室、多功能厅、手术室公众楼下层相邻总叠加年有效剂量不超过0.25mSv机房正上方设备房公众楼上层相邻流动人群总叠加年有效剂量不超过0.25mSv大楼天面排风口核医学排风口公众排风口临近天面可控总叠加年有效剂量不超过0.25mSv7.3.1辐射工作场所的分级、分类根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871—2002)附录C对非密表7-3.1非密封放射性物质作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙7丙豁免活度值以上<2×107注:日等效最大操作量=(实际日操作量×核素毒性组别修正因子)/操作方式修正因子),表7-3.2临床核医学工作场所具体分类分类操作最大量放射性核素的加权活度,MBqⅠ>50000Ⅱ50~50000Ⅲ<50*注:权活度=(计划的日操作最大活度×核素的毒性权重因子)/操作性质修正因子表7-3.3核医学工作场所的室内表面及装备结构要求ⅠⅡⅢ与墙壁接缝无缝隙与墙壁接缝无缝隙人受到的正常照射加以限制,以保证该标准6.2.2规定的特殊情况外,由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B工作人员——由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯对于一项实践中的特定的源,本评价项目取辐射工作人员的剂量限值的四分之一作为剂量约束值:即辐射工作人员的职业年照射剂量约束值为不超过5mSv;公众的年接受131I治疗的患者出院体内放射性活度限值《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)第条款规定:接受131I治疗的患者,应在其体内的放射性活度降至低于400MBq方可出院,以控制根据《核医学放射防护要求》(GBZ120—2020)接受131I治疗的患者,应在其体内的放射性活度降至400MBq或距离患者体表1m处的周围剂量当量率不大于25μSv/h方可7.3.3工作场所辐射剂量率控制水平a)监督区(通常不需要专门的防护手段或安全措施,但需要经常对职业照射条):b)控制区(需要和可能需要专门的防护手段或):参照《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)第6.3款X射线设备机⑶核医学科其他辐射工作场所标值应不大于2.5µSv/h,控制区内屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于25µSv/h,宜不大于2.5µSv/h;核医学工作场所的分装柜或生物安全柜,应采取一定的屏蔽防护,以保证柜体外表面5cm处的周围剂量当量率控制目标值应不大于本报告结合《核医学工作场所辐射防护与安全要求》(核安全局征求意见稿)固⑷放疗机房(加速器治疗和后装治疗项目)(GBZ/T201.2—2011)第4.2款和《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第3部分:伽玛射线源放射治疗机房》(GBZT201.3—2014)第4.1款对治疗机房的剂量控制要求与屏考控制水平c(μSv/h)。a)由周剂量参考控制水平(Hc)和相用因子和居留因子求得各关注点的导出剂量率参考控制水平(μSv/h):放射治疗机房外控制区的工作人员:Hc≤b)按照关注点人员居留因子的下列不同,分别确定关注点的最高剂量率参考控制.水平Hc,max(μSv/h):.人员居留因子T≥1/2的场所:Hc,max≤2.5μSv/h;.人员居留因子T<1/2的场所:Hc,max≤10μSv/h。.c)由上述a)中的导出剂量率参考控制水平Hc,d(μSv/h)和b)中的最高剂量率参考②根据《电子加速器放射治疗放射防护要求》(GBZ126—2011)6.1.3:在加速根据《医用X射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)第6.3款X射线设备机a)具有透视功能的X射线设备在透视条件下检测时,周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h;测量时,X射线设备连续出束时间应大于7.3.4非密封放射性物质工作场所表面放射性污染的控制表7-4工作场所的放射性表面污染控制水平单位:Bq/cm2表面类型β射性物质工作台、设备、墙壁、地面控制区1)监督区4工作服、手套、工作鞋控制区监督区4手皮肤、内衣、工作袜1)该区内的高污染区除外7.3.5《操作非密封源的辐射防护规定》(GB117.3.6《粒子加速器辐射防护规定》(GB5172-1985)3.3.1决定加速器产生辐射的主要控制系统应该用开关钥匙3.3.2加速器厅、靶厅的门均需安装联锁装置,只有门关闭后才能产生3.3.4在加速器厅、靶厅内人员容易看到的地方须安装闪光式或旋转式红色及音响警告装置,在通往辐射区的走廊,出入口和控制台上须3.3.5在高辐射区和辐射区,应该安装遥控辐射监测系统。该系统的数字显3.3.6每台加速器必须根据其特点配备其他辐射监测装置,如个人剂量计,3.3.7辐射安全系统的部件质量要好,安装必须坚实可靠。系统的组件应耐3.4.1为排放有毒气体(如臭氧)和气载放射性物质,加速器设施内必须设3.4.2通风系统的排风速率应根据可能产生的有害气体的数量和工作需要而定。通3.4.3通风管道通过屏蔽体时,必须采取措施,保证不得明显地减弱屏蔽体7.3.7放射性三废排放要求(标准)),根据《电离辐射与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)的第8.6.2款规定,不得将放射性废液排入普通下水道,除非经审管部门确认是满足下列条件的低放废a)每月排放的总活度不超过10ALImin(ALImin是相应于职业照射的食入和吸入);由相应的单位摄入量的待积有效剂量的值得到放射性核素j的年摄入量限值:ALI=Ij,L=DL/ej式中:DL——相应的有效剂量的年剂量限值;ej——放射性核素j的年摄入量限值所致的待积有效剂量的相应值。⑵放射性固体废物清洁解控根据以上各款规定,确定该评价项目产生的放射性固体废物,分类收集并临时贮在其活度浓度小于或等于2×104Bq/kg时,或废物中暂存,待衰变时间超过所含半衰期最长核素的10个半衰期后,委托有资质单位进行表7-5放射性废物清洁解控水平1、放射性废物分类,应根据医学实践中产生废物的形态及其中的放射性核素种类、半衰期、活度水平和理化性质等,将放射性废物进4、开展放射性药物治疗的医疗机构,应为住院治疗患者或受检者提供有防护标5、供收集废物的污物桶应具有外防护层和电离辐射警示标志。在注射室、注射7、对注射器和碎玻璃器皿等含尖刺及棱角的放射性废物,应先装入利器盒中,⑶气载放射性废物的排放厨内进行;根据《核医学放射防护要求》(GBZ120—2020),操作放射性药物所用),参考《核医学工作场所辐射防护与安全要求》表B核医学工作场所和周围环境7.3.8工作场所臭氧的控制水平根据《粒子加速器辐射防护规定》(GB5172-85)附录要求:E.2.1加速器设施内应有良好的通风,以保证臭氧的浓度低于0.3mg/m3,以及《工作场所有害因素职业接仁济医院拟建于广州市花都区镜湖大道北以东,雅瑶东路以南,为调查该项目东侧黄冈中学教学楼(距离核医学、放疗科约380m)东侧黄冈中学体育场(距离核医学、放疗科直线距离约200m)黄冈中学体育场围墙(距离核医学、放疗科约东侧变电站(距离核医学、放疗科约150m)东南污水提升泵站(距离核医学、放疗科约院区南侧空地医院内南侧工地西侧施工工地西南侧美林轩逸花园住宅小区西侧镜湖大道北西侧东莞村居民区北侧合和新城住宅区图8-1环境现状相片为调查仁济医院拟建区域及周围环境辐射水平,评价单位2020年7月对周围环境开展了γ辐射剂量率水平调查,踏勘场所包括对项目场地周围50米范围及50米范仪器编号:161258(主机)+162214(探头)测量范围:1nSv/h-99.9μSv/h能量响应:38keV-7MeV①监测前多次开展现场调查,制定监测方案,合理布设监测点位,选择监测报告经质量负责人或授权签字人审核,最后由技术负责人图8-2现场检测布点图表8-1环境γ辐射剂量率背景水平检测结果测点编号测量位置γ辐射剂量率(nSv/h)地面介质平均值标准差东侧黄冈中学体育场外(距拟建核医学区域约200m)1水泥2#东侧黄冈中学体育场围墙外(距拟建核医学区域约2水泥3#东侧黄冈中学体育场围墙外(距拟建核医学区域约2水泥4#东侧黄冈中学体育场围墙外(距拟建核医学区域约2水泥5#东侧黄冈中学体育场围墙外(距拟建核医学区域约1水泥6#东侧黄冈中学体育场围墙外(距拟建核医学区域约3水泥7#东侧黄冈中学体育场围墙外(距拟建核医学区域约200m)1水泥东侧变电站大门外(距拟建核医学区域约120m)2水泥9#东侧规划路口(距拟建核医学区域约110m)3水泥东侧污水泵站门口(距拟建核医学区域约90m)2水泥东侧污水泵站院内(距拟建核医学区域约95m)3水泥东侧污水泵站院内(距拟建核医学区域约96m)3水泥东侧污水泵站外空地(距拟建核医学区域约120m)4土壤东侧施工指挥部院内1水泥施工场地内东侧过道3土壤施工场地内南侧2土壤施工场地内西侧3土壤施工场地内东侧2土壤施工场地内北侧1土壤20#东南侧施工临时工棚3水泥21#东南侧施工临时工棚2水泥22#东南侧施工临时工棚2水泥23#东南侧施工临时工棚1水泥24#南侧规划路(距拟建核医学区域约170m)2水泥25#南侧空地(距拟建核医学区域约200m)3土壤26#南侧空地(距拟建核医学区域约200m)2土壤27#南侧空地(距拟建核医学区域约200m)3土壤28#东南侧空地(距拟建核医学区域约250m)2土壤29#东南侧空地(距拟建核医学区域约250m)2土壤30#东南侧空地(距拟建核医学区域约250m)2土壤31#西南侧美林轩逸时光住宅小区(距拟建核医学区域约250m)2水泥32#西南侧美林轩逸时光住宅小区(距拟建核医学区域约260m)2水泥33#西侧镜湖大道北(距拟建核医学区域约230m)2水泥34#西侧镜湖大道北(距拟建核医学区域约210m)3水泥35#西侧镜湖大道北(距拟建核医学区域约180m)2水泥36#西侧镜湖大道北(距拟建放疗科区域约200m)2水泥37#西侧镜湖大道北(距拟建放疗科区域约230m)1水泥38#北侧雅瑶路(距拟建放疗科区域约200m)2水泥39#北侧雅瑶路(距拟建放疗科区域约170m)2水泥40#北侧雅瑶路(距拟建放疗科区域约150m)2水泥41#北侧雅瑶路(距拟建放疗科区域约120m)3水泥42#北侧雅瑶路(距拟建放疗科区域约110m)3水泥43#北侧雅瑶路(距拟建放疗科区域约150m)2水泥注:本次测量均为环境本底测量,测量时仪器探头垂直向下,距离地面1米,每个测量点测量5个读数。所有测量值均未扣除宇宙射线。115~188nSv/h,由6150AD-5/H+b/H单位换算,建设项目场所周围辐射剂量率约为中山大学附属仁济医院核技术利用建设项目涉源项目均集中建设在医疗主楼各层及医疗主楼正下方的地下一层,以下对本期涉源项目进各科室拟使用移动X射线机、CT机、DR机、胃肠机、乳腺机、口腔螺旋CT公告》(环境保护部/国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66号)对射线装利用射线机产生的X射线对患者进行诊断,虽不同设备具体使用方式略有不同,但均建设有专用的机房,采用隔室操作,因此对Ⅲ类射助设备,其本质是一台特殊的以CT为基础的模拟定位系统。CT模拟定位机由一台CT扫描机、一套虚拟定位及计划系统和三部分组成。CT模拟是将患者在治疗体位下进行CT扫描,并将CT图像传入图像工作站,通过三维数字重建感兴趣的图像显示方式,在工作站中进行虚拟透视和虚拟模拟的过程,能够提供了准确的病变靶的形小C臂机主要用于骨科整骨、复位、打钉,外科取体内异物、心导管、植入起搏器、部分造影术及局部摄影等工作,根据《《关于发布<射线装置分类>的公告》(环境保护部/国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66号)对射线装置的分开机进行曝光接通电源诊疗结束后退出该病人信息切断电源关机开机进行曝光接通电源诊疗结束后退出该病人信息切断电源关机输入病人信息X射线该病人影像资料传入、保存图9-1.1使用射线装置工作流程图Ⅲ类射线装置只有在X射线曝光过程中,处于曝光状态才会产生X射线,但采用隔室操作模式,设计的防护墙体和防护设施对医护人员和公众具有有效的屏蔽作人员配备:对于X射线影像诊断项目,医院初步拟定配置专业的放数字减影血管造影技术(DigitalSubDSA成像基本原理是将受检部位注入造影剂之前和注入造影剂后的血管造影X线荧光图像,分别经影像增强器增益后,再用高分辨率的电视摄像管扫描,将图像分割成许多的小方格,做成矩阵化,形成由小方格中的像素所组成的视频图像,经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字,形成数字图像并分别存储起来,然后输入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减,获得的不同数值的差值信号,再经对比度增强和数/模转换成普通的模拟信号,获得去除骨骼、肌肉和其它软组织,只束光器、数字成像系统(影像增强器摄像系介入治疗按器械进入病灶的路径分为:血管①血管内介入:使用1-2mm粗的穿刺针,血管系统,医生凭借已掌握的血管解剖知识,在血管造影机的引导下,将导管送到病灶所在的位置,通过导管注射造影剂,显示病灶血管情况,在血管内对病灶进行治疗,包括:动脉栓塞术、血管成形术等,常用的体表穿刺点有:股动静脉、桡动②非血管介入:穿刺针没有进入人体血管系统,而是在影像设备的监测下,直接经皮肤穿刺至病灶,或经人体现有的通道进入病灶的治疗方法。包括:经皮穿刺肿瘤活检术、瘤内注药术、椎间盘穿刺减压术、图9-1.2介入手术中DSA使用流程以静脉介入法为例说明介入手术的操作流程如下:患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在血管造影X射线机引导下将导管送达上腔静脉,顺序取血测定静、动脉压,并留X射线片记录,探查结束后,撤出导管,穿刺部位止血包扎。医生及助手在整个治疗过程中,要穿铅衣、铅帽、铅围因此,介入手术中除手术室外的医务人员隔室操作外,手术室内可能有手术医生、护理人员与患者同室接受X射线的外照射,因此需对手术室内人员进行重点分的乳头,再经活检孔插入造影导管,注入造影剂进行X线检查的一种方法,手术流号)对射线装置的分类,ERCP属于医用诊断X射线装置,属于用及其他科室的人员协同参与,拟配置放射影像医师3名,放射影像技师5名,相关由于本期仁济医院项目建设后与中山大学孙逸仙纪念医院将保持良好的互动互补,前期项目开展需要依托中山大学孙逸仙纪念医院的介入科技术力量,由中山大学孙逸仙纪念医院介入科派驻专家,组建技术人才队伍,因此仁济医院项目前期在技术力量、手术类型将和中山大学孙逸仙纪念医院保持一定的传承性,因此中山大据中山大学孙逸仙纪念医院统计,医院现在用的DSA有手术台数不超过400台,即年工作负荷最大的医生在受X射线照射条件下的工作时表9-1本项目DSA、ERCP预计年工作负荷情况装置名称单台手术最大曝光时间预计周最大工作量年工作周数最大年工作负荷DSA、ERCP15分钟(透视)30台手术/周约375小时0.5分钟(摄影)医用电子直线加速器是利用微波电磁场加速电子,并使其沿直线轨道加速的一种装置,加速后的电子直接或经转换为X射线后供放射治疗用。制系统,(6)温控及充气系统六部分组成。加速系统是医用电子直线加速器的核心,由加速管、微波传输系统、微波功率源、高压脉冲调制器等组成,常规的直线加速电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场,所形成的电子束由电子窗口射出,通过2cm左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束,再通过监测电离室和二次准直器限束,图9-2.1电子直线加速器组成部件本期直线加速器机房建设在负一层北侧,机房横向依次相连,其中3台医用电子直线加速器,均按照统一标准建设,拟采购的加速器(CT+LINAC配置)技术参9.2.2磁共振电子直线加速器),目前主流的图像引导技术包括电子射野影像系统(EPID)、KV级锥形束CT(CBCT)、MV级锥形束CT(TOMO)进步,除了传统的CT+LINAC配置,磁共振成像(MRI)+LINAC也逐渐进入市场图9-2.2磁共振电子直线加速器示意形态学成像能力,还具备功能学成像的功能,可以形成分子影像。影像诊断中磁共医科达磁共振系统(MRI)+直线加速器(LINAC)整合放疗设备,由7MV直线加速器与飞利浦1.5TMRI组合。将机头安装在屏蔽磁场的环形装置中,避开磁场对加速器机头的干扰,打破快速移动的带电粒子在强大磁场的干扰,实现MRI机器图9-2.3磁共振电子直线加速器示意机头示意磁共振电子直线加速器采用环形结构,具备结构稳定、转速更快等优势,借助主射束方向:本项目四间加速器机房相连,共用主射墙体,从西至东依次为加机房地坪下方是土壤层,无负二层设计,正上方是医疗主楼外侧的地面车道及绿化工作流程:加速器放射治疗均为安置好患者后,操作人员撤离机房,关好机房防护门,在操作室采用隔室操作设备对患者进行治疗,期间可以通过视频监控观察机房、迷道内的情况。加速器可以绕轴一周360。旋转,实现对患者不同部位的病灶(2)医务人员指导患者躺在正确位置,并对患者进行定位、标记、固定体位,(5)当天工作结束后,将控制钥匙转到OFF位置,取出图9-2.4后装治疗流程放射源运行管道(如治疗施源器、插植针),治疗时接上源输送通道与放射源运行管道,由计算机控制放射源在运行管道不同位置驻留时间达到发射预定的剂量,治后装治疗技术具有治疗距离短,局部剂量高,周边剂量迅速跌落的特点,可提9.2.4放疗科人员配备及工作负荷拟定位机、1台MRI定位机(非射线装置),拟配置放),器有用线束日治疗照射时间40min/d,周照射时间约3.33h/周,年总照射时间约本章节重点介绍核医学核素用量及非密封放射性物质工作场所的分级,对功能分区进行简要介绍,具体场所内详细的功能、布局、路径、措施、三废处理等在第根据《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》(环办辐射函仁济医院核医学项目集中在大楼东侧地下负一层,根据核素使用情况可以分成三个独立场所:回旋加速器制备PET用放射性药物、核医学门诊场所、甲癌治疗场有各自相对独立的辐射防护措施,人流/物流路径、放射性废(1)回旋加速器制备PET用放射性药物工作场所:建设1间回旋加速器机房以及其他辅助功能场所,在回旋加速器机房内安装使用1台回旋加速器(束流最大),功能用房包括回旋加速器机房、合成分装区、质检区。回旋加速器制药每天按照使用科室提前预定需求,定时制备放射性药物,在完成放射性药物生产后装入源罐、标记、台账记录后,钨合金/铅防护罐由热室经过外包室登记记录检测,再由小推车送至PET检查区域分装室内,回旋加速器制药区作为一个单独场所进行日等效),型号:拟购待定,医院初步对不同厂家和不同型号的回旋加速器型号、参数进行了调研,确定将采购带自屏蔽结构的回当前项目处于前期设计阶段,暂不能确定具体厂家和型号,医院参考了多家回最终确定回旋加速器能量:=16.5MeV;束流:=0.13mA;加速粒子:质子,生回旋加速器中心部位的离子源经高压电弧放电而使气体电离,从离子源中出来束流在磁场洛仑磁力的作用下做近似圆周运动;束流从D形盒另一端出来时再次受到高频电场作用获得加速。随着束流速度的增加,束流旋转的半径越来越大,但是此时束流的旋转频率为一个常数,并与电极极性变化频率保持一致。当束流被加速到一定程度时,束流被引出经过萃取膜剥离掉2个电子成为质子束流,经准直器进图9-3.3回旋加速器的工作原理示意图n)68Ga,回旋加速器在生产放射性核素的同时也产生大量中子和α粒子,此外由于高能带电粒子直接轰击加速器有关部件,比如:准直器和剥离膜等,导致有些元素被加速器靶周围的冷却水以及空气受到中子照射后,产生的中子活化产物,如回旋加速器一般由磁场系统、射频系统、真空系统、离子源系统、提取系统、磁场系统:提供被加速的带电粒子在所控制的轨道中做圆周运动所需要的磁场射频系统:提供加速带电粒子所需的高频振荡加速电压,其频率与粒子多级轨道的旋转频率相等,由射频谐振腔、射频发离子源系统:产生需要加速的负离子,由离子源、离子源电源配给器和气体控制系统组成。离子源的类型是冷阴极电离计,束流提取系统:直接将加速的带电负离子从真空箱中引出,该系统的基础是剥离膜。被加速的负离子在通过剥离膜时被脱去2个电子而转变为阳离子,并能够调靶系统:是完成特定核反应而产生正电子核素的装置,各种类型的靶系统主要真空系统:建立离子加速所需要的真空压力水平,降低束流的丢失,为高电压冷却系统:包括水冷却系统和氦冷却系统。水冷却系统主要用于从不同系统中将热量带出,带出的热量在二级冷却系统中进行热交换,并将热量传送到初级冷却系统。氦冷却系统主要在轰击期间对靶室和靶窗的箔膜和钛箔膜之间进行冷却,两在回旋加速器运行制备所需放射性同位素之前首先进行预处理,在加速器一侧回旋加速器需要添加的靶材料包括液态、气态。气体靶是由气瓶间通过管道自动输送到加速器,更换气体罐的操作是在气瓶间完成,操作人员不需要进入加速器液体靶核素有18F、68Ga,回旋加速器可采用外部注射模块,所的配电柜内进行注射,操作人员无需进入加速器机房内,完液体靶外部注射模块与加速器上的靶通过地沟内的管线进行连接,通过高纯氦气把靶原料压入靶内。待轰击结束后,通过高纯氦气将靶内的产物传输到热室内进表9-3.1制备不同放射性核素的靶物质照射时间靶材料核反应产物射线和能半衰期产额2h铌靶、H218Oγ0.511109.8min10.9Ci/120min(铌靶)10min银靶、H2Oγ0.51110min450mCi(银靶)5min15N2+O2γ0.5112min700mCi-1200mci/6min10-20minγ0.51120.4min3Ci(铝靶)铌靶、锌(Zn)盐n)68Ga68Gaγ0.51168.4min100mCi/1h(铌靶)不同的生产厂家自屏蔽体周围的剂量率水平有一定差别,医院初步选取相对参数较大,且辐射防护要求相对较高的备选厂家进行剂量率水平辐射防护设计,提供图9-3.4回旋加速器周围的不同方位剂量率等高线医院拟购置的回旋加速器表面γ射线和中子剂量水平(相对较大)统计见表表9-3.2距加速器自屏蔽体表面1m处的中子和γ射线剂量水平方位拟采购回旋加速器γ前后侧1m处32μSv/h63μSv/h左右侧1m处32μSv/h32μSv/h顶棚上1m处32μSv/h63μSv/h平均能量5MeV8MeV回旋加速器生产PET用放射性同位素后,通过机房预埋传送管道,将核素至合成分装热室中的合成热室,在合成热室内通过一系列操作,制得正电子放射性①捕获淋洗:从加速器传来的氟[18F]离子溶液经过QMA阴离子交换柱捕获淋②蒸发除水:淋洗结束后加热反应管使乙腈⑤精制:粗产品经过树脂柱,分离提纯,经过无菌滤膜放射性药物合成与分装均在热室内的合成分装柜里操作,全自动化完成。工作人员在监控室内的监视器上监视生产情况。分装完成后药品自动进入操作箱旁的铅/钨合金罐内。合成分装热室系统组成见示意图9-3.5。图9-3.5自动化合成热室示意图图9-3.6合成模块箱外观图表9-3.3核医学实际使用情况分析核素单人最大用量(Bq)单日最大接诊人数日最大操作量(Bq)日实际备药量(Bq)3.70E+8401.48E+103.26E+105.55E+852.78E+92.78E+95.55E+852.78E+92.78E+968Ga1.85E+81.85E+91.85E+9),因此还需要考虑回旋加速器生产出药后至科室实际使),达后迅速安排患者用药,或患者采用床旁注射的方式,时间衔接需要做好管控,以),),将未灭菌产品传输到分装热室并过无菌滤膜灭菌后收集于无菌真空瓶,得到静脉注射用正电将未灭菌产品传输到分装热室并过无菌滤膜灭菌后收集于无菌真空瓶,得到静脉注射用正电暂存至其放射性比活度低于相应的清洁在外包间装入钨合金或铅防护罐中,由通道天花板上方专用运输轨道小车将药物运送至PET图9-3.7放射性核素生产流程图在上述的合成、分装的全部操作中,辐射工作人员均采用远程操控,全程使用全自动机械设备,化学合成、成品分装、装入铅罐全部实现自动化控制,无需人工操作。辐射工作人员只需在自动操作结束后,将装有放射性药品的铅防护罐的上盖拧紧,从热室产品出口取出铅罐,一般在外包间完成生产批次、日期、活度等台账一般回旋加速器制药和放射药物的输运都是安排在科室接诊前,送药通道不经核素生产均在密闭的管道中由计算机自动控制合成的,假如计算机检测到某一环节不符合要求,则回旋加速器自动停止工作,不会发生放射性药品的泄漏,生产加速器运行期间工作人员均在控制室进行操作,核素管道中由计算机自动控制在专用的合成分装核素生产过程中,场所内处γ射线、中子,还质控室进行质控,药物分装好后,装入钨合金或铅防护罐中,接诊前由运输小推车回旋加速器运行时间与生产的放射性核素种类和生产量有关,平均每生产一批核素所需的运行(出束)时间30-90分钟/次,根据科室需要确定生产批次,每周工表9-3.4制药区核素生产量序号核素最大日生产量(Bq)年最大生产活度(Bq)年生产天数备注11.48E+113.7E+13250回旋加速器制备23.7E+109.25E+1225033.7E+109.25E+1225047.4E+101.85E+13250568Ga2.22E+105.55E+12250核医学门诊场所和甲癌治疗场所三个功能区,分别作为单独场所进行日等效操作量根据国家电离辐射防护与辐射源安全基本标准(18871-2002)附录C非密封源工作场所的分级规定,放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量回旋加速器药物制备时,核素毒性组别修正因子、操作方式修正因子、日实际表9-3.5回旋加速器药物制备日等效最大操作量序号核素名称日操作最大活度(Bq)毒性组别修正因子操作方式修正因子日等效最大操作量(Bq)11.48E+110.0111.48E+923.7E+100.0113.7E+833.7E+100.0113.7E+847.4E+100.0117.4E+8568Ga2.22E+100.0112.22E+8总和---3.18E+9注:正电子药物由回旋加速器生产后,经过相关质控分装操作,直接装入源罐送入PET场所使用。小结:回旋加速器制药区核素的日等效最大操作量约为3.18×109Bq,在9Bq之间,因此回旋加速器制备PET用放射性药表9-3.6核医学门诊场所和甲癌治疗场所核素使用量序号核素每名患者用量(Bq)每天诊疗人数日最大操作活度(Bq)年诊疗天数年使用量(Bq/a)核医学门诊13.70E+08403.26E+102508.14E+1225.55E+0855.55E+92501.39E+1232.78E+102506.94E+1245.55E+0855.55E+92501.39E+12568Ga1.85E+083.70E+92509.25E+11699mTc505.55E+102501.39E+137131I(显像)1.85E+0862502.78E+118131I(甲功)1.85E+06509.25E+72502.31E+109131I(甲亢)3.70E+08302502.78E+1232P敷贴505.55E+92501.39E+1232P血液病1.85E+0811.85E+82504.63E+10甲癌治疗17.40E+09-2.22E+10-2.22E+12表9-3.7核医学门诊场所和甲癌治疗场所日等效最大操作量序号核素名称日操作最大活度(Bq)毒性组别修正因子操作方式修正因子日等效最大操作量(Bq)核医学门诊13.26E+100.013.26E+725.55E+90.015.55E+632.78E+100.012.78E+745.55E+90.015.55E+6568Ga3.70E+90.013.70E+6699mTc5.55E+100.015.55E+77131I(显像)0.118131I(甲功)9.25E+70.119.25E+69131I(甲亢)0.1132P敷贴5.55E+90.115.55E+832P血液病1.85E+80.111.85E+7总和---甲癌治疗12.22E+100.112.22E+09总和---2.22E+09小结:核医学门诊场所的所有核素的日等效最大操作量约为1.93×109Bq,在9Bq之间,因此核医学门诊场所属于乙级非密封源工作场所。9Bq之间,因此核医学甲癌治疗场所属于乙级非密封源工作场所。综上:核医学分为三个乙级非密封源工作场所,分别为回旋加速器制备PET用办法,操作最大量放射性核素的加权活度(MBq)等于计划的日操作最大活度与该本评价项目核医学场所共有三个乙级非密封放射性物质工作场所,每个功能用房可以按照各自的核素日实际操作最大活度以及各核素毒性权重因子、操作性质修表9-3.8各功能用房核素加权活度计算核素名称日操作最大活度(MBq)回旋加速器制药区1.48E+510.11.48E+63.7E+410.13.7E+53.7E+410.13.7E+57.4E+410.17.4×E+568Ga2.22E+410.12.2E+5总和---99mTcSPECT用房131SPECT用房131I(甲亢)32P(血液病)5.55E+4115.55E+4115.55E+315.55E+5总和---1.3E+632P(敷贴)1.85E+211.85E+4总和---1.85E+4131I(甲功)9.25E+719.25E+3总和---9.25E+3总和---18F3.26E+4113.26E+418F3.26E+4113.26E+4PET用房5.55E+3115.55E+32.78E+4112.78E+45.55E+3115.55E+368Ga3.70E+3113.70E+37.51E+4---总和7.51E+4---疗区131I病房2.96E+412.96E+6注:参考GBZ120—2020《核医学放射防护要求》(2021年5月1日实施)32P核素毒性权重因子取100。小结:回旋加速器制药场所、SPECT场所、PET检查区、甲癌治疗区使用的核素加权活度大于50000MBq,属于Ⅰ类核医学工表9-3.9核医学工作场所的室内表面及装备结构要求ⅠⅡⅢ与墙壁接缝无缝隙与墙壁接缝无缝隙①核医学工作场所的通风系统独立设置应保持核医学工作场所良好的通风条件,合理设置工作场所的气流组织,遵循自非放射区向监督区再向控制区的流向设计,保持含放射性核素场所负压以防止放射性气体交叉污染,保证工作场所的空气②分装药物操作宜采用自动分装方式,131I给药操作宜采用隔室或遥控给药方③放射性废液衰变池的设置按环境主管部门规定执行。暴露的污水管道应做好④控制区的入口应设置电离辐射警告标志。核医学场所中相应位置应有明确的患者或受检者导向标识或导向提示。给药后患者或受检者候诊室、扫描室应配备监视设施或观察窗和对讲装置。回旋加速器机房内应装备应急对外通讯设施。应为放射性物质内部运输配备有足够屏蔽的储存、转运等容器。容器表面应设置电离辐射正电子发射核素发射出的正电子在体内移动大约1mm后和负电子结合发生湮β++e-β++e-图9-3.818F核素诊断工作流程图γ(511keV)γ(511keV)图9-3.9正电子湮灭示意图表9-3.10非密封放射性核素18F的相关属性核素名称状态半衰期剂量率常数(μSv.m2.h-1/MBq)衰变方式主要射线和能量(MeV)18F(氟)液态气态109.8min20.4min0.1430.148γγγγ0.511气态0.148γ0.511液态2min0.148γ0.51168Ga液态68.4min0.134γ0.511注:衰变方式栏中EC.表示轨道电子俘获。放射性核素诊断:放射性核素显影药物中,99mTc应用最为广泛。仁济医与99

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