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文档简介
页原料/辅料质量保证协议书甲方(购货方):中山市黄圃人民医院乙方(供货方):有限公司为了加强原料/辅料的监督管理,保证原料/辅料质量,维护双方合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,本着平等互利、真诚合作、互守信誉的原则,经友好协商,甲乙双方达成如下协议:一、乙方向甲方提供其合法、有效的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》等资质文件复印件、印章样式备案、随货同行单(票)实样、完整的开票资料(开户户名、开户银行及账号)、由乙方企业法人代表签署的销售业务人员《授权委托书》原件及身份证复印件,并加盖乙方企业公章且对资料的真实性、有效性负责。二、乙方所提供原料/辅料若属甲方首次采购品种,应向甲方提供加盖其企业公章的该品种法定的注册批件(注册证)、质量标准、说明书、最小销售包装标签等相关资料。若上述资料发生变更(包括企业名称、品名、效期、质量标准、标签及说明书等),乙方必须及时补充相关的具法律效力的证明文件(如原料/辅料补充申请批件、国家原料/辅料标准颁布件、注册变更文件等)。三、乙方所提供原料/辅料必须符合《中国药典》2020年版标准及有关质量要求。随货同行的检验报告书应加盖有乙方质量管理章原印章。四、乙方所提供原料/辅料若为进口品种,供货时应随货向甲方提供符合原料/辅料进口相关法律法规规定所需的资质文件复印件,包括但不限于《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品批件》、特殊管理原料/辅料《进口准许证》、《进口药品检查报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件、《入境货物检验检疫证明》等,并加盖乙方质量管理章原印章。五、乙方所提供原料/辅料若属实行批签发管理的生物制品,供货时必须同时提供由国家药品监督管理局指定的批签发机构签发并加盖批签发专用章的对应批号的批签发印制证明复印件或电子证明,并加盖乙方质量管理章原印章。六、乙方所提供的原料/辅料,以甲方收货日计算,原则上要求离失效日期不少于有效时限的一半或大于等于9个月(以最长为准)。特殊情况以当次发生业务时协商为准。七、乙方所提供原料/辅料的包装、标签和说明书必须符合相关管理规定和货物运输要求。八、乙方运输原料/辅料时应选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题,并应根据原料/辅料的温度控制要求,采取必要的保温或冷藏、冷冻措施,否则甲方有权不予收货及验收,由此造成的相应损失由乙方承担。九、乙方所提供的原料/辅料必须按照国家相关规定开具发票,做到票、账、货、款相符。十、甲方负责向乙方提供其合法、有效的《营业执照》、《医疗机构执业许可证》等复印件,并加盖单位公章。十一、甲方应按有关质量标准和质量要求对乙方原料/辅料进行验收、储存,为保证原料/辅料质量,避免造成原料/辅料的浪费,甲方对已购进的原料/辅料应妥善储存和管理:1、甲方在验收中,如发现原料/辅料在运输过程出现的破损、污染等质量不符合约定的,应在妥善保管的同时在验收期限内与乙方业务员联系并提出退换货申请。2、如因原料/辅料质量问题造成的一切损失由乙方承担全部责任;如因甲方库存条件不符合原料/辅料正常储存,造成的原料/辅料质量问题,由甲方承担全部责任。十二、若出现由乙方所提供原料/辅料质量引起的投诉或医疗纠纷,甲方有义务及时向乙方反馈,乙方必须迅速做出回应,协助甲方共同调查、核实,做好有关善后处理工作,并承担相应的责任。未经乙方确认前,甲方不得自行做出有关质量问题的认定或赔付。十三、如双方对原料/辅料质量产生争议,以省级或市级市场监督管理局指定的检验机构出具的检验报告结果为准。十四、甲乙双方应按照法律法规要求实施原料/辅料追溯管理,确保全程可追溯,当国家出台相关新法律法规政策时,按新法律法规政策执行。十五、甲乙双方共同遵守本协议,未尽事宜,由双方协商,若协商不成时,双方同意将争议交由中山市第二人民法院解决。十六、本合同一式四份,甲、乙双方自签订之日起生效。甲方(购货方):签订日期:年月日乙方(供货方):签订日期:年月日医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同甲方(购货方):中山市黄圃人民医院乙方(供货方):有限公司为进一步加强医疗卫生行风建设,规范医疗卫生机构医药购销行为,有效防范商业贿赂行为,营造公平交易、诚实守信的购销环境,经甲、乙双方协商,同意签订本合同,并共同遵守:一、甲乙双方按照《中华人民共和国民法典》及医药产品购销合同约定购销原料/辅料。二、甲方应当严格执行医药产品购销合同验收、入库制度,对采购医药产品及发票进行查验,不得违反有关规定合同外采购、违价采购或从非规定渠道采购。三、甲方严禁接受乙方以任何名义、形式给予的回扣,不得将接受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动,不得以任何形式向乙方索要现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。被迫接受乙方给予的钱物,应予退还,无法退还的,有责任如实向有关纪检监察部门反映情况。四、严禁甲方工作人员利用任何途径和方式,为乙方统计制剂及临床科室有关医药产品用量信息,或为乙方统计提供便利。五、乙方不得以回扣、宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用医药产品的选择权,不得在学术活动中提供旅游、超标准支付食宿费用。六、乙方指定作为销售代表洽谈业务。销售代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈,不得到住院部、门诊部、医技科室等推销医药产品,不得借故到甲方相关领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈并提供任何好处费。七、乙方如违反本合同,一经发现,甲方有权终止购销合同,并向有关卫生计生行政部门报告。如乙方被列入商业贿赂不良记录,则严格按照《国家卫生计生委关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》(国卫法制发〔2013〕50号)相关规定处理。八、本合同作为医药
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