S05-2测量系统分析控制程序

编编号：QE/GSP-S05-2版本：A修改状态：0A分发MSA计划批准收集数据分析数据产品实现控制程序监视和测量装置控制程序年度MSA分析计划初始MSA分析计划品管部长=2\*GB3②//管理者代表=3\*GB3③/品管部长=4\*GB3④/MSA数据收集清单品管部长=5\*GB3⑤-1MSA测量系统分析工具书MSA分析报告品管部长序号流程支持性文件输出文件/记录责任=5\*GB3⑤-2保存Y保存YA接受N制订措施实施措施继续使用分析报告不合格品控制程序纠正预防措施控制程序信息反馈单品管部长相关部门=5\*GB3⑤-3//相关部门=5\*GB3⑤-4/各类MSA分析报告品管部长5.流程说明=1\*GB3①.a.品管部长根据技术文件中对测量装置的规定，每年12月编制次年的测量系统分析计划，计划中应包括：选择分析的量具，使用分析的方法，指定评价的人。b.测量系统分析频次和范围.新购测量仪器应进行测量系统分析。.测量仪器计量后有问题经过校准后需进行测量系统分析。.产品先期策划时应进行测量系统分析。.客户如果有特殊要求，按客户要求进行测量系统分析。=4\*GB3④.a.品管部长对校准合格后的监测和测量装置，应按《测量系统分析》手册中的要求，并根据实际使用的频次和环境的影响，每年1月份进行一次测量系统分析，如监测和测量装置发生更改，应重新进行测量系统分析。b.评价人(一般选择2-3个评价人)针对测量系统的分析方法，取样(样品必须从过程中选取并代表其整个工作范围，且必须对每一个零件进行编号，以便于识别)、测量(每人进行2-3次测量)、计算、分析和评定测量系统的特性（详见测量系统分析计划）。c.针对公司产品的特性以及所用的测量系统，适用的测量系统分析方法有：.计量型测量系统（游标卡尺、深度游标卡尺等）：稳定性、偏倚、重复性和再现性、线性。.计数型测量系统（高压发生器、电阻分选仪、点火试验台等）：小样法。.具有一次测量破坏性测量系统（弹簧拉压试验机、微控插拔力试验机等），无法进行测量系统分析。=5\*GB3⑤.A.计量型仪器分析内容a.稳定性分析1.取样品并确定其相对于可追溯标准的基准值，对每个样品单独测量并绘制控制图。2.定期（天、周）测量样品2—3次，决定样品的数量和频率时考虑的因素有：检定周期、使用频率、修理次数、工序的重要性和使用环境等。3.计算控制界限，并对不稳定或失控作出判断，准则为：a）点子不能超出控制线的上方或下方。b）连续3点中不能有2点在2δ—3δ或（--2δ）—（--3δ）区域内。c)连续5点中不能有4点落在±1δ以外区域内。d)不能有7点（或更多点），落在控制中心线的同一侧。e)不能有7点（或更多点）持续上升或下降。f)凡呈现不稳状态（失控）时，必须对量具进行校准或维修。4.测量系统稳定性分析记录于《MSA稳定性分析报告》中，将测量值描绘在《X&R控制图》上。b.偏倚分析（采用独立样本法）1.选取样品并确定其相对可追溯的基准值。2.由一位操作员（评价人）以常规的方式对样品测量10次，并计算10次的平均值，此值即为“观测平均值”。3.计算10个零件均值4.计算可重复性标准偏差：。5.确定偏倚的t统计量：偏倚＝观测测量平均值－基准值6.判断是否存在下列关系，若是，则表明0落在围绕偏倚值1－α置信区间以内，偏倚α在水平是可以接受的，否则是不可接受的：7.分析结果a)如偏倚较大，查找以下几方面可能原因：b)基准值有误差，检查基准值测量程序；c)仪器有磨损；d)仪器测量了错误的特性；e)仪器调整不正确。偏倚分析结果记入《MSA偏倚分析报告》c.重复性和再现性分析（R&R或GR&R）确定研究对象、工序、量具、产品和质量特性采用下列方法进行分析：均值相差法（X%R）a)选择2—3个操作员和抽取5—10个样品对同一特性重复测量2—3次。b)将测量结果记录在《量具重复性和再现性数据表》上。c)负责组织此项研究的人员按照数据表和质量特性规格，按标准规定的格式出具《R&R研究报告》。d)%R&R接受准则。%R&R<10%可接受；10%≤%R&R≤30%，依据量具的重要性、成本或产品特性的重要程度，规定是否接受；%R&R>30%不能接受，必须改进；ndc必须大于等于5。e)结果分析:当重复性（EV）变异值大于再现性（AV）时，可采取下列措施：增强量具的设计结构；改善量具的使用方式；对量具进行培养。当再现性（AV）变异值大于重复性（EV）时，应考虑：修改作业标准，加强对操作人员的操作技能培训。d.线性分析：1.选5个产品，它们的测量值应覆盖量具的操作范围。2.用精密的量具测量每个产品确定基准值。3.由被分析量具的操作员（评价人）盲测每个产品各10次（或更多次）计算平均值，即为每个零件的“观察平均值”。4.计算每次测量的零件偏倚及零件偏倚均值；偏倚i,j＝xi,j－（基准值）i5.在线性图上画出单值偏倚和相关基准值的偏倚均值。6.用下面等式计算和画出最佳拟和线和置信带。对于最佳拟和直线，用公式：对于给定的X0，α水平置信带是：低值：高值：7.画出“偏倚＝0”线，评审该图指出特殊原因和线性的可接受性。线性接受准则：“偏倚＝08.线性分析结果记录在《线性分析报告》中。9.结果分析如果测量系统为非线性不能接受，查找以下可能原因：a）仪器没有正确校准；b）仪器有磨损；c）量具的稳定性不好；B.本公司对计数型测量系统的分析方法仍采用MSA第二版的小样法分析。1.取样：选取20个零件（一些零件会稍许低于或高于规范值）然后由二位评价人以一种能防止评价人偏倚的方式（一般采用盲测法），二次测量所有零件。2.判定：如果所有的测量结果（每个零件4次测量）一致则接受该量具，否则应改进或重新评价该量具。如果不能改进量具，则不能接受，并应找到一个可以接受的替代系统。3.计数型量具小样法分析记录于《计数型量具小样法分析报告》。6.需要保存的文件名称编号状态收集人员保存期限测量系统分析计划WI-S0原件品管部长三年7.需要保存的记录名称编号状态收集人员保存期限MSA稳定性分析报告QR-S0原件品管部长三年MSA偏倚分析报告QR-S0原件品管部长