医学设备质量与安全管理制度模版

第页共页医学设备质量与安全管理制度模版第一章总则第一条目的为加强对医学设备质量与安全的管理，提高医疗设备的质量水平，确保患者和医务人员的人身安全，制定本制度。第二条适用范围本制度适用于本院所有医疗设备的质量与安全管理。第三条法律依据本制度制定依据国家相关法律法规和医疗设备质量管理相关标准。第四条基本原则1.安全第一，防患于未然。2.质量管理，不断提升。3.持续改进，追求卓越。第二章机构职责第五条质量管理部负责本院医学设备质量管理的工作，具体职责包括：1.制定医学设备质量与安全管理制度；2.负责医学设备的采购、验收、安装和调试等工作；3.组织医学设备的检定、校准和维修等工作；4.追踪医学设备的质量与安全状况，并制定相应的管理措施；5.组织医学设备的质量与安全培训工作。第六条临床部门负责本院医学设备的使用工作，具体职责包括：1.严格按照医学设备的操作规程和使用说明书进行操作；2.定期维护保养医学设备，保持设备的良好工作状态；3.及时上报医学设备的故障和危险事件，协助质量管理部进行处理。第七条工程部门负责医学设备的维修和保养工作，具体职责包括：1.组织医学设备的定期检修和维护保养工作；2.对医学设备进行定期巡检，及时发现和排除故障；3.组织医学设备的改造和更新工作。第三章设备采购与验收第八条采购流程1.根据临床需求，编制医学设备采购计划；2.进行市场调研，选定合适的供应商；3.购买假冒或伪劣产品；4.确定采购合同，明确设备的配置要求，质量标准和价格；5.按照合同要求对设备进行验收。第九条验收标准1.设备的型号、规格、数量等应与合同一致；2.设备的外观应无明显损伤，标识清晰完整；3.设备的功能应正常运行，性能指标达到合同要求。第四章设备安装与调试第十条安装要求1.按照设备操作规程和使用说明书，正确安装设备；2.设备的安装位置、环境、电源等要符合规定要求；3.医学设备的接地和线缆布线符合国家的电气安全标准。第十一条调试工作1.安装完成后，进行设备的调试工作，确保设备的功能和性能符合要求；2.对设备进行功能测试、性能测量和安全检查，确保设备的正常运行。第五章设备管理与维护第十二条管理要求1.编制医学设备管理台账，记录设备的基本信息、采购验收、安装调试、定期维护等情况；2.对医学设备进行分类管理，确保设备资产的安全和管理的便利；3.建立设备档案，包括设备的说明书、操作规程、维修记录等；4.定期对设备进行资产清查，防止设备的流失和损坏。第十三条维护保养1.根据设备的使用指南和维护手册，制定设备的保养计划；2.进行设备的定期保养，包括清洁、润滑、调整等工作；3.对设备进行定期检修，发现故障及时修复。第十四条故障处理1.设备出现故障时，由临床部门及时上报质量管理部门；2.故障处理人员应立即进行排除故障的工作。第六章质量与安全培训第十五条培训计划1.制订医学设备质量与安全培训计划；2.对新入职的人员进行基本培训，包括医学设备的操作规程和使用方法；3.对现场操作人员进行定期培训和考核，提高他们的操作技能和安全意识。第十六条效果评估1.对培训的效果进行评估，确保培训的效果；2.对培训计划进行动态调整，根据实际情况进行调整。第七章追踪和报告第十七条追踪管理1.对医学设备的质量与安全进行追踪管理，及时发现和处理问题；2.对设备的质量、性能和安全进行评估，确保设备的正常运行。第十八条信息报告1.对医学设备的故障、危险事件和事故应及时上报质量管理部门；2.质量管理部门应及时汇总和分析相关信息，制定相应的处理措施；3.定期向上级管理部门和相关单位报告医学设备的质量和安全情况。第八章处罚和奖励第十九条处罚措施1.违反医学设备质量与安全规定的，依法给予处罚；2.对于故意损坏设备或造成人身伤害的，依法追究法律责任。第二十条奖励措施1.对于在医学设备质量与安全管理工作中表现突出的个人和团队，给予奖励；2.对于对外扩大与医学设备相关的技术合作，提升本院医学设备的质量和安全水平的单位和个人，给予奖励。第九章附