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文档简介

④未愈：中医临床症状、体征无改善或好转,甚或加重，证候积分减少＜30％。按尼莫地平法评分法计算：症候积分减少率=（治疗前症候积分-治疗后症候积分）/治疗前症候积分×100%。2.6.5.3药物安全性评价对不良反应及不良事件进行评估及处理，必要时中止研究。2.7统计分析方法W检验分析原始数据是否符合正态分布，F检验查其方差齐性，统计分析软件选择的是SPSS20.0，以均数±标准差(x±s)表示计量资料。（1）若数据为计量资料，且符合正态分布和方差齐性，则可在单样本t检验，配对t检验以及独立样本t检验之间进行选择；（2）若是数据为分类计数资料采用卡方检验；（3）若是数据为计量资料且不服从正态分布，则应当选择非参数秩和检验。其中，检验水准统一选择0.05，即P<0.05，则认为差异具有统计学意义；若是P>0.05，则认为差异不具有统计学意义。2.8研究计划（项目实施计划）2013年1月开始，2015年6月结束。2013年1月～2013年3月，完成开题报告、科研设计方案，完成课题承担个人的培训。2013年3月～2013年12月，各单位完成病例数的50%。第一单位每月完成8～9例，第二、三单位每月完成3～4例季度。2014年6月，完成中期研究报告。2014年1月～2014年12月，各单位完成剩余病例数，第一单位每月完成8～9例，第二、三单位每月完成3～4例季度。2015年1月底结题，2015年2～3月进行总结分析。3.伦理审查本研究方案已通过南阳张仲景医院伦理委员会审查，审查批件号：2018YL-？？？。（见附录？？）。4.参考文献倪鑫.儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019年版)[J].全科医学临床与教育,2019,17(09):771-777.江载芳,申昆玲,沈颖.诸福棠实用儿科学[M].北京，人民卫生出版社，2015:1250-1261.中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京，中国医药科技出版社,2002.史周华，何雁.中医药统计学与软件应用（第二版）[M]，北京，中国中医药出版社，2017，12:300.刘

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