DB3210T 1156-2023 医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南

ICS13.200CCSG09

3210扬 州 市 地 方 标 准DB3210/T1156—2023医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南Safetyguidelinesfortheuseofethyleneoxideinthemedicalequipmentindustry2023-12-29发布 2024-01-29实施扬州市场监理局 发布DB3210/T1156DB3210/T1156—2023PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II围 1范引文件 1语定义 1用求 2筑选址 2购全 3运全 3存全 4气全 4菌全 5全理 5急理 6参考献 7前 言本文按GB/T1.1—2020《准工导则 第部分标化件结和起规》起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由扬州市广陵区应急管理局提出。本文件由扬州市应急管理局归口。乐、焦阳、李伟、经理俊、吉祖磊。DB3210/T1156DB3210/T1156—2023PAGEPAGE1医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南范围本文件规定了医疗器械生产行业（以下简称医械行业）环氧乙烷建筑与选址、采购、转运、储存、输气、灭菌过程中的安全技术以及安全管理、应急管理要求。本文件适用于扬州市采用环氧乙烷灭菌工艺的医械行业企业。（GB190 GB/T7144 GB7231 GB/T13098 GB/T16804 GB18218 GB/T29639 GB30077 GB30871 GB50016 GB50057 GB50058 GB55029 GB55037 AQ/T9009 DB32/T3614 危险化学品重大危险源监督管理暂行规定（国家安全生产监督管理总局令第40号）下列术语和定义适用于本文件。环氧烷 ethyleneoxide分子：C2H4O（GB/T结构：CH2—CH20相对分子质量：44.05（按2001年国际相对原子质量）。环氧乙烷为易燃、易爆的有毒液体，沸点10.7-17.84293%～10040（灭菌用环氧乙烷液化气体ethyleneoxideliquefiedgasforsterilization环氧乙烷液化气体或环氧乙烷与二氧化碳按比例混合形成的液化气体。环氧乙烷场所ethyleneoxideplace环氧乙烷储存场所和环氧乙烷灭菌场所的合称。环氧乙烷灭菌器ethyleneoxidesterilizer成套应设置影响逃生和应急救援的障碍物。0.03。GB5001630m50016GB55037GB500161.5hGB50057GB50058）GB190212GB/T16804GB/T7144经检查不符合要求的环氧乙烷钢瓶应与合格环氧乙烷钢瓶隔离存放，并作出明显标记，以防相互混淆。301（800L/瓶1（800L/）0.3m～0.6m2m。6/h12/h24GB7231DB3210/T1156DB3210/T1156—202355B506（1L325m3）。）24GB3087198GB18218DB32/T3614DB3210/T1156DB3210/T1156—2023PAGEPAGE6GB3007715。GB55029GB/T29639AQ/T9009参 考 文 献GB/T2