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文档简介
第页共页医院不良反应监测制度模板范文医院不良反应监测制度第一章总则第一条为了规范医院不良反应监测工作，保障患者的权益，提高医疗质量，本制度制订之目的是为了规定医院的不良反应监测工作的组织管理、操作规程和责任追究等内容。第二条不良反应监测是指对医疗机构内发生的可能与药物、医疗器械、输血、手术、特殊治疗等有关的不良反应（包括病人埋怨、疑似药品不良反应、药品不良反应和其他专业意见）进行收集、登记、分析，以评价药品和医疗技术的药品安全和临床有效性，做到及时处置和风险控制。第三条医院不良反应监测工作应以患者的权益和安全为出发点，确保医务人员能够主动监测、有效收集、科学分析和及时报告不良反应，防范和减少不良事件的发生。第二章不良反应监测组织结构与职责第四条医院应设立不良反应监测组织机构，负责医院的不良反应监测工作。第五条医院不良反应监测组织机构应包括主任、副主任和不良反应监测人员。第六条不良反应监测组织机构的职责包括：1.负责制定和修订医院的不良反应监测制度；2.协调各相关科室的不良反应监测工作；3.确保不良反应的收集、登记和分析工作的完整和准确；4.提供不良反应监测工作的技术支持和指导；5.向有关部门报送不良反应监测的情况和分析结果。第三章不良反应监测工作流程第七条医院应建立不良反应监测工作的流程，确保不良反应的收集、登记、分析和报告工作的顺利进行。第八条不良反应监测工作的流程包括以下环节：1.收集不良反应的相关信息：患者个人基本信息、不良事件的性质、发生时间、相关药物或医疗器械的使用情况等；2.登记不良反应信息：将收集到的不良反应信息进行登记，包括不良事件的性质、发生时间、相关药物或医疗器械的使用情况等；3.分析不良反应信息：对登记的不良反应信息进行分析，评估不良事件的严重性和与药物或医疗器械的相关性；4.报告不良反应信息：将分析结果报告给医院相关部门和有关部门，并根据需要追踪不良反应的处理和结果。第四章不良反应的处理与风险控制第九条医院应制定相应的不良反应处理和风险控制措施，确保患者的安全。第十条医院应做好以下工作：1.对严重不良反应的患者进行紧急救治和处理；2.对其他不良反应及时采取相应的措施，减轻不良反应的程度和时间；3.针对不良反应进行追踪调查，分析不良反应的原因和影响，及时采取相应的改进措施；4.加强患者的知情同意和告知工作，及时向患者告知可能的不良反应和风险。第五章质量监督与责任追究第十一条医院应建立不良反应监测的质量监督和责任追究机制，确保不良反应监测工作的质量和有效性。第十二条医院应建立健全的质量监督机构和评估体系，对不良反应监测工作的质量进行监督和评估。第十三条医院对不良反应发生的责任追究包括：1.对医务人员的责任追究；2.对相关部门的责任追究；3.对不良反应处理不当的责任追究；4.对不良反应监测工作质量不合格的责任追究。第十四条医院应及时向患者提供不良反应监测工作的结果和处理措施，并根据需要提供相应的赔偿。第六章附则第十五条本制度的解释权归医院所有，并由医院负责解释。第十六条
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